""“f`l Tý j ` ' Aéiíậ/Jôfj
MẨUNHÃNDỰKIẾN
1. NHÃN HỘP
ư… BỘ Y TẾ
CỤC QUA “ N i Ý DƯỢC
ẨPHÊ DUYỆT i“
M u: w man mg GMp_wno
it …...Ji fi…z>.J,gùi CHLORAM-H
ì TLÝIITubeSQ Ji xanmulùm ỳổ
“““—' …. ……i…… i 1
Hyan av.smg mu
* T4…whũ… su mm… Ạ
i uduchmmnuaenủaudnm …i…ù.ủ
* vAcAcmómmme. um Lýmmt—CH1 ,
i ỈOWIÙWÚIOÌWIIỊ ưmonim-vmun *
CHLORAM - H
o ii
Ẹ `À\Q,,.ỦÚDrI` I°-\_ĩỈ`,
Ọ Q' Ộ_\
› _.| .. ' › M
3 nsn zoom i CC, PiU…`i \ch
: ủ _._'~, Ầ—ũ Ể'ji` i'iiỈ-ỮiJừi
' "~“ Ỉù
"`" ~ f\ii
som u~ nmmnhuim . iỄ iiiiRJíử
ou. o` mm… F_É\Ể/
lénilnmntu . __ .…4_;
SX… sxmms
Sõbsumniĩ mmnmomộllsmi.
uTlExọm ' i'sưc,inmimsun
Mum…
II. NHAN TUYP
( Sổ lô, hạn dùng được ép, phun trên tuýp)
còno 111 có mẤu nóa-oơoc mln unonun
CHLORAM - H
SzKem hblda
Chkưuuphcniml .......
Ilydmmnimnc ma
TI dllk … @…
|
i CÔNG 1110c:
|
i DÙNG NGOÀI …
|
" r'
…). TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC: ( QÍ'ỸJS' ỉ.aĩĩ & )
R, CHLORAM-H
Kem bôi da
CÔNG THỬC: cho một tuýp:
— Chloramphenicol ................................................................ 50 mg
— Hydrocortisone acetate .................................................... 37.5 mg
— Tá dược vừa đủ ....................................................................... 5 g
(Vaseline Triethanoiamine, Acid stearic, Glycexyl monostearate, Ethanol 96%, Nước tinh
khỉết).
DƯỢC LỰC HỌC:
CHLORAM- H lả sự kểt hợp hoạt tính kháng khuẩn của Chloramphenicoi— lả kháng sinh có phổ
kháng khuẩn rộng Gram âm và Gram dương vả hoạt tinh khảng viêm của Hydrocortisone nên có
hiệu quả trong các trường hợp viêm nhiễm, sưng tấy.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
— Chloramphenicol phân bố rộng khắp trong phần lớn các mô cơ thể vả dịch, thải trừ chủ yếu
qua đường tiêu.
—Hydrocortisone hấp thu tốt qua da, đặc bỉệt khi da bị tổn thương Sau khi hấp thu,
Hydrocortisone chuyền hóa ở gan và ở hẩu hết các mô trong cơ thể thảnh tetrahydrocortisone vả
tetrahydrocortisol Các chất nảy được bải tiết qua nước tiều, chủ yếu dưới dạng liên hợp
glucuronic và một lượng nhỏ dưới dạng không biến đổi.
CHỈ ĐỊNH:
Chữa eczema cấp hay mạn tính do nhiều nguyên nhân khác nhau.
CÁCH DÙNG:
Sau khi rửa sạch vả Iau khô, thoa ] lớp mỏng lên vùng da bị bệnh.
— Thời gian thoa thuốc vả số lần thoa thuốc trong` ngảy phải tuân theo chỉ dẫn cùa thầy thuốc
— Liều đề nghị: thoa ] — 4 Iần/ngảy trong [ - 2 tuần
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
— Quá mẫn với một trong các thảnh phần cùa thuốc.
— Người bệnh nhiễm khuấn, nhiễm virus (thủy đậu, zona .), nhiễm nấm bệnh hoặc ký sinh trùng
chi được dùng thuốc sau khi đã được điều trị bằng các thuốc chống nhiễm cảc bệnh trên.
THẬN TRỌNG:
- Tránh tiểp xúc với kết mạc mắt.
— Khi dùng cho trẻ nhỏ trên một diện tích rộng cùa thân thể, đặc biệt nếu dùng một thòi gian dải
sẽ gây tảc dụng không mong muôn trên toản thân. `
— Chloramphenicoi dùng tại chỗ cũng có thể gây các phản ứng có hại nghiêm trọng do vậy cân
trảnh iạm dụng và tránh dùng dải ngảy có thể gây ra bội nhiễm.
THỜI KỸ MANG THAI— CHO CON BÚ:
— Không nên dùng thuốc trên diện rộng, kéo dải do sẽ gây tác dụng toản thân.
+ Ở phụ nữ mang thai: gây nguy cơ ức chế vò thượng thận của thai.
+ Ở phụ nữ cho con bú: thuốc bải tiết qua sữa, gây nguy cơ cho trẻ nhò.
TÁC DỤNG PHỤ: `
— Phản ứng nhạy cảm trên vùng da thoa thuốc, ngứa, rát bỏng, ban đò, mê đay. '
Thông báo cho bác sỹ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuôo.
TƯỜNG TÁC THUỐC: ` _
— Để tránh tương tảc giũa các thuốc, thông bảo cho bác sỹ hoặc dược sỹ về những thuôo đang sử
dụng.
QUÁ LIÊU VÀ CẢCH xử TRÍ: , ,
— Nếu trường hợp quá liều xảy ra, đề nghị đến ngay cơ sở y tế gần nhât đề nhân viên y tê có
[ghương phảp xử lý.
1/2
HẠN DÙNG:
- 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. Không sử dụng thuốc hết hạn dùng.
BÁO QUẢN:
— Nơi khô (độ ầm s 70%), nhiệt độ 5 30°C, tránh ánh sảng.
TRÌNH BÀY:
—Tuỷp 5g kem bôi da. Hộp l tuýp.
Sản xuất theo TCCS
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiểu bác sỹ.
Thuốc nây chỉ sử dụng theo đơn của bác sỹ.
CÒNG TY CỔ PHẨN HÓA - DƯỢC PHÀM MEKOPHAR
29115 Lý Thường Kiệt - Qll - TP. Hồ Chí Minh
Ngảy 28 tháng 5 năm 2012
Giám Đốc Chẩt Lượng ý & Sãn Xuất Thuốc
PHÓ cuc TQUCNG
”“» Ữfí?
J/i fffi m Ji i'ciJi ,~vfoílniờ
[’
~
# " A in
0
2/2
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng