'dlẵlGH
: ~…st w 9s
=~nmrxs Mu
b…m DIJU'UOUIDAH umu «_,
Z.u.u
ma alu
hnzme =
Cetinzcr hyd aciiorid1ủmg
'… aiũlill
.fJiIIII
' ~muu
BỘ Y TẾ
Qt ẢN LÝ DƯỢC
PHÊ DUYỆT
Lan tiau .éỗư . . ...ấ’ ..…. .…Í.S
Hộp 10 vi x 10 viên nén bao phim
mAuu PHẨM cowosmou
Caiirizhhydrodtlưid… ....iOmg cmn…nwmmm ......................... 10mg
Tamọcvơ… .. …ivv8n Excipients qs.….… 1 &…
cui ĐỊNH. ci-iỏ'Nc cui ĐỊNH mmcmous.
THẬN TRỌNG uỄư DÙNG coummmmnous.
TẤC DỤNG PHỤ: PRECAUTIONS.
)(n xem 80 hưmụ dản sử ơ,mg bèn trong hon DOSAGE. SIDE EFFECTS: Phase
mad the endosed Ienflet
ỞẸ.Ẹưnazơụơư c 5TORAGE:Sminaoooianddryplaee
beiow 30'C. pmled tmm iiợit
SPECIFICATION: Mamiauurer's.
T.)
WWWIU Oi X Slỉl'ổiiq N 10 X°B
9
6ou L apuomocupẮq a…zuuag
— ah_lz_u_ụ
ỉỄỀ
;] N 5 Dmp uoaduosatd >a
III
mmwm SUVLEIZIWvOM.Wửn—QNM~Mffl-WMMM
movswymoơtouynaọousuọoamtes
=..N'Beumos
'3SI'Ì 380:138 ATIIHẵUVD 1.31dV31 OBSO'iONE OV3H
“NEUOTIHO :IO HOVBU :IO an dẵẵ)l
~onno mu oọnm om“… ns m_m suọnu pi :›òe
~wa ạzu AV]. wyt vx ạe
!; ' vỔ° " Ở Ổ`đ Ở 8
ưa »“ ò't _, i°f ~—~' ẫ~
» cgị’f U*Ịớ Ưẳi.
. J '
ầ
\°
'8
%
'zuze EỂiE
c.~i…;…u hytlmr.illurirle l0…g
f
~ CHỈĐINH
BgThuốcbảẵtheodơn
Cerfirỉzi
Cotlrlzln hydrochlorld 1 0mg
l-Ile
.
Người Im vá trẻ em từ 6 mở trở len uống 1 viên 10 mglngảy hoặc 5 mg x 2
lánlngảy.
Hiện nay. chưa oó sớ liệu nảo gợ y'cãn phải giảm Iiẻu ởngườỉ mo tuổu. Tuy vặy.
phải gìảm nứa lỉẽu (vỉèn hoặc dung dịch uống) ởngưù' suy mạn.
Người bệnh oó ohức nảng thận suy giảm (độ thanh thải ơeatinin lá 11 - 31
THẬNH PHẤN mllphút) ngưù' bệnh đang thẩm tích máu (độ thanh thải creatinin < 7 mllphút) vá
CeùnZln hydmdmd ........................................................................ 10m bẹnh nhân suy gan thỉ liêu [a 5 mgAán/ngày
Tá dược (Amidon. Lacfose monohydrat, Kollidon K30, Talc, Magnesi stearat, T ÁC DUN G PHỤ
PEG 6000. MethocelEõ. MethooelE1ã, 17tan dioxid, EthanolĐõ)vđ .......... Mèn Ăng gặp ADR>1I1OO
DẠNG BÀO CHẾ:Wènnẻnbao phim /rĩ
\
ỦO _9-hỵgăgnhãtlăL hiện tượng ngủ gâ. mẹ gây nen phụ Ihuộc vao liêu dùng
DẠNGTRỈNH BÀY //f "è '…ch NBoarraạuơcoongavmẹtmù khOnúẹng.viemhọng.ohóngmặL nhửcdấu.
Hộp10vỉx10viên.oókèmưưeotơhưfflgdănsửdụngthuõc. j/ẫ/ ỆỂ p-fpỵlónn Ong. ~
| r !
oược Lực HỌC Ắ° ỆẾD 'JỤF oịt._gẵpftl1bỡỌ ADR<1I1OO
Certlrlzine sx lá thuốc kháng histamin mạnh 06 tác dụng ehõn djẶưgg DS. p K'GỹténảẮ tănglhèm ảmbĩtiẽu.đỏbfmg.tảngũếtnướcbọt
Cetìnzin 06 tác dụng đóì kháng chọn lọc ờ thụ thể H1 nhưng hán như MgỀỂẬ}
tác dụng đẽn các thụ thể khác. do vậy háu như khòng 06 tác dụng đóì khán\gx`
acetylcholin vá khOng có tác dụng dđlHd1ảng serotonin. Certldzlne SK ức chế
g'ai đoạn sớm cùa phản ứng dị ứng qua lrung gian histamin vá cũng Iam giảm sự
di dd oủa cảc tế bao vìèm vá giảm giải phóng các chất trung gian ở giai doạn
muộn a'1a phản ứng đg ửng.
oược ĐỘNG HỌC
Nóng độ đính trong máu ởmửcO.3 microgamlml sau 30 đẻn 60 phủt khi uõng 1
Iiẻu 10 mg. Nửa do' huyêt tương xăp xỉ 11 giơ. Hấp thu thuốc khOng thay đđì giữa
ma,…ẻ.
Độ íhanh thải ở thận la 30 mllphủtvả nừa dơi thải trửxấp xỉ 9 giờ. Cetirizin Iiện
kẽt mạnh với proteìn huyêt tương (khoảng 93%).
Cerdrlzlne SK được chỉ đgnh dẽ điêu 111 các triệu chửng sau ờngưù' lớn vả trẻ
em Irén 6 tuđi: Vlèm mũi dị ứng dai dẳng, viêm mũi dị ứng theo mùa. mèy day
mạn tính vòtản; viêm kẽtmạcdị ứng.
cuõnc cuỉmm-u
Những ngưdioótién sửdị ứngvơi cetirizin.vói hydroxyzin.
THẬN TRỌNG
Cán phải đìẻu chĩnỈz Iiẻu ở ngưd suy thận vừa hoặc nặng vả người đang mả…
phản mận nhân tạo.
Cấn fflẽu chỉnh lìẻu ờngưởi suy gan.
Ở một sơ ngưù' bệnh sử dụng cetirizin oó hiẹn tượlg ng] gá. do vậy nên thận
trọng khi lái xe. hoặc vận hánh mảy. vỉ dẽ gáy nguy hiểm Tránh dùng dóng thơ
oetirizỉn vơ rưw vá éo thuốc ửc d16 thân kinh trung ưmg. vỉ lâm táng mem tác
dụng cùa tác thuõc nảy.
TƯỢNG TẤC muõc
Đén nay chưa thấy tương tác đáng kể vd ưủc thuđc khác. Đọ thanh mải oetirin'n
giảm nhẹ khi uống cùng 400 mg Mphylìn.
TẢC ĐỘNG CÚA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LẢI xe VÀ VẬN
HÀNH MÁY Móc ;
ờ mọt số ngươ bẹnh sử dụng oetirizin oó hỉện tuợng ngủ gả. do vậy nen mận
trọng khi lải xe. hoặc vặn hánh máy. vi dễ gây nguy hiẻm.
uÉu DÙNG - cAcn DÙNG
Certldzlm SK dược dùng đương u6ng. Mặc dù thửc ản 06 thẻ Iám ơảm nóng
độ đỉnh trong máu vá kéo dai thơ gian dẹt nõng độ đỉnh. nhưng khòng ảnh hưẽmg
dẽn rrúchấp lhụ thuốc. chonèn oóthẻ uõng cùng hoặc ngoai bơa ản.
Hlẩmgịừ . R<111000.
_jbjẵn1Ểnáu tan mẻu. giảm tiểu du. hạ huyêt áp nặng. choáng phản vẹ vièm
gan. [: mặt. viêm cảu thận.
Thỏng báo cho bác sỹ nhơhg tảc dụng phụ gặp phăl trong quá trình
sử dụng thuốc
QUẢ LIÉU VÀ XỬTRÍ
Tn'ệu chửng cùa quá Iỉéu la: ngủ gả ởngươi Im; ởtré emoó thế bị kfch động. Khi
quá liêu nghiệm trọng oẽn gảy nòn vá rừa dạ dáy cùng vơ ơác phương pháp hò
trợ. dẽn nay. chưa oó thuốc giải độc dặc hiệu.
HẬN DÙNG: 36 thảng kê từngảy sản xuất
BẤO QUẢN: Nd khó mátdưủ' so°c, tránh ânh sáng m_mtiẽọ.
TIÊU cuuẢn: '
TUQ CỤC TRUỞNG
P TRUỔNG PHÒNG
.Agzuym % %Za %
muõccưu'momoooncùauácsỷ
eéxA~rluuvmèeu
oọcKÝ…onẦnsửowcnươcmoùm
u€uclumtnmbuomuòưxủcùaưcsỳ mcư
tlIhlìlll
u…nựm omnnoónduumndumm
mem… mua mua up…
uwmwne- rẹ mm
ỂMỆ
ẢLL/4goớf
ẳ ễẳ 3 ẵỌ fflMbánthoodm GMNẸ
' .ẽị ậẳạ_ --————
… 2. ì 3`. . . .
c f
t ẵa— … GT II'IZIIỊO
à `. Cenlrlzln hydrochlorld 10mg
Ệ Ê Doẻu … vmm m… … ưng — May day
; Hộvaỉx1ũvlửnnủboophlm
mAuu mẮu coumsmou
cui mun. cnõue cni aguu, mchnous.
commuc1mous.
mecmnous.
DOSAGE. SIDE EFFECTS: Phase
rasd lhe endnsed IeabL
sromse: smmmmmm
… w-c. pmled … m
SPECIFICATION: Mnmhmer's.
euemun - sn…uụ ~JỊBJauv ;o u.a«uưau_
aeSK'
Bum; ỜWOIIỊOOIDẤU ouụzụluỡo . Ễễ
nab_lz_u_lụaJ Ễặ.
_______ ~`=ẳẻ
ủ 6… uo…osma m ỔỄ 'ẫ
mwm smwzmsmm.wfflmwunpwuerox
muonmeọousuooanws
z.N'Boumes
'BSI'ì 380338 ÀT'II'HẵUVO 1315V31 039010N3 OVEU
`N380'IIHD á0 HOVBU :lO mo d33)l
mana ma oọmu suủo JJS NYCI suọnu pc aóe
'… ạu AV]. wa. vx ạe
b;:ff
.'..w
«f !
-.Ắ\Ổớễl . Àứầ'ẵe -Ở Ộê
& Thuốc bén [heo đơn
Cerfirỉzirze
Cenlrlzin hydrochlorid 1 Omg
THÀNH PHẨM
Certirizín hydroclorid ................................................................
Tá dược (Amidon. Lactose monohydrat. Kollidon K30. Tale, Magna .
PEG 6000. Meihocel E6. Methoce! E 15, Tỉtan dioxid, Ethano/9õ) vd. . ......
DẠNG BÀO CHẾ: wen nén bao phim
DẠNG TRỈNH BÀY
Hộp 10vỉx 10 viên. có kèm theotờhướng dấn sửdụng thuõc.
DƯỢC LỰC HỌC
Cetlrlzlne SK iá ihuõc kháng histamin mạnh có tác dụng chõng dị ửng. nhưng
khòng gáy buôn ngủ ởliéu dược lý. Cetirizin có tác dụng đòi kháng chọn lọc ờthụ
thể H1, nhưng hãu như khòng có tác dụng đén các thụ thể khác. do vậy hãu như
không có tác dụng dối kháng acetylcholin vá khòng có tác dụng đã kháng
serotonin. Cetlrizlne SK ức chế giai đoạn sớm cùa phản ửng dị ứng qua trung
gian histamin vá củng iâm giảm sự di dời của các tế báo viêm vá giảm giải phóng
các chất trung gian ởgiai đoạn muộn oủa phản ửng dị ứng.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Nóng độ đỉnh trong mảu ở mửc 0.3 microgam/ml sau 30 dẽn 60 phút khi uõng 1
liêu 10 mg. Nửa đơ“ huyết tương xấp xỉ 11 giơ. Hấp thu thuõc không thay dối giữa
các cá thế
Độ thanh lhải ởthận la 30 mllphút vá nửa đời thải trừ xấp x19 giờ. Cetirizin lièn
kẽt mạnh vói protein huyết tưmg ( khoảng 93%),
cuhunu
Cetldzine SK được chỉ định trong điêu trị triệu dnửng viêm mủi dị ửng dai dẳng.
viêm mũi dị ứng iheo mủa, máy day mạn tính vô cản ở ngưòi lớn vá trẻ em irẻn 6
tuối vả viêm mũi dị ứngtheo mùa ởtrẻ em trẻn 6 tuổi; viêm kẻt mạc dị ửng.
cuốnecfflamn
Những ngưũ có tiên sửdị ửng vd cetirizin. với hydroxyzin.
THẬNTRỌNG
Cán phải điêu ohỉnh Iiéu ở ngưũ suy ihặn vừa hoặc nặng vả ngươ' đang thẩm
~ phán thận nhân tạo.
Căn điêu chĩnh liêu ờngươ' suy gan.
Ở một số ngưòi bệnh sử dụng cetirizin có hiện tượng ngủ ga. do vặy nèn thặn
trọng khi lái xe. hoặc vận hanh máy. vi dẽ gáy nguy hiểm. Tránh dùng đóng thời
cetirizin với rượu vả các thuốc ức chế thán kinh trung ương. vi lám tảng thẻm lác
dụng cũa câc thuốc nảy.
TƯỢNGTÁCTHUỐC
Đén nay ohưa thấy tưmg iác dáng kể vơ tác thuốc khác. Độ thanh thải oetirizin
giám nhẹ khi uõng ơ.ing 400 mg theophylin.
TÁCĐỘNGCỦATHUỔCLỂNKHẢNÃNGLÁIXEVẢVẮN
HẢNHMÁYMÓC
Ở một số ngưòi bệnh sử dụng certin'zin có hiện tượng ngủ gả. do vặy nèn thặn
trọng khi lái xe. hoặcvặn hánh máy. vi dẻ gáy nguy hiểm.
uỂuoùus-cAcnnùue
Cetirizin dược dùng đường uõng. Mặc dù thức ản có thẻ Iam giảm nóng độ đinh
trong mảu vả kéo dải ihơ gian đạt nỏng độ đỉnh. nhưng kh0ng ảnh hưởng đẽn
mức háp thụ thuốc. cho nẻn có ihẻ uống cùng hoặc ngoải bữa ản.
.. …..on . .
Ngưđ lớn vả trẻ em từ 6 tuổi trở iên uõng 1 viên 10 mglngảy hoặc 5 mg x 2
a Iiẽu (viên hoặc dung dịch uõng) ởngưói suy thặn.
h có chức năng thận suy giảm (độ thanh thải creatinin la 11 - 31
“bệnh đang thẩm iích máu (độ ihanh thải creatinin < 7 mllphủt) vá
y gan th! liêu lả 5 mgliảnlngáy.
…r>,.
AợDỤNG PHỤ
f^fh/ường gặp.ADR > 1/100.
Hay gặp nhẩt lá hiện tượng ngủ gả. Ti iệ gáy nẻn phụ thuộc váo liêu dùng.
Ngoái ra ihuõc oOn gây mệt mòi. khó miệng. vièm họng. chóng mặt. nhức dảu.
buôn nỏn.
ltgập. 1/1000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng