BỘ Y TẾ …
cuc QUẢN LÝ nu'ợc MẢU HỘP W2) ' HÔR 10 vĩ X_10 Vlen
~——-A ^ 86 lô SX, ngảy SX & hạn dung dược … phun trẻn hộp.
ĐA PHE DUYỆT
Lẩn đauJẨ/rklZề-Ấễ
%
// 1
n…… PHẨM:
Cephalexỉn ............... 500 mg
(dưới dạng Cephalexỉn monohydrat)
…… ........ C pH ALE XIN
cn] mun: Điêu trị các nhiẽm khuẩn do
ơúc vi khuẩn nhạy cảm. nhmg khớng chi ẵ@@ ỮỮÙ @
dịnh diẽu trị cảc nhiễm khuẩn nặng:
- Viớm phế quản cẩp vả mạn tinh. giãn
phế quân nhiễm khuẩn.
- Wèm lai giũa. viêm xmm chũm, viêm
xoang. viem amiđan hốc và viêm họng.
—Viêm bảng quang, viêm hiyớ'n tiên liệt,
nhiễm khuẩn sản vả phụ khoa, bậnh lậu.
—Nhiễm khuẩn da, mớ mẽm. xmng
vârảng.
|8llỊlll llllllj @ CENTRAL PHARMACEUTICAL JOINT~STOCK COMPANY N 25
89l34 1511 JJ… i 1… 1'
GMP-WHO
1
MẢU HỘP (2/2) - Hộp 10 vĩ x 10 viên
86 lô SX, ngảy SX & hạn dùng đuợc in phun trẻn hộp.
cn6us cui mun - LIÊU oùue -
cAcn nùus:
Xem tờ hướng dãn sử dung.
… nuAu:
Noi khớ. tránh ánh sáng, nhiệt «›
khớng quá 30”C…
nêucauímccs.
né xn TẨM uv TRẺ EM.
noc KỸ 1111111111 nha sử nuue
mướn … oùue.
SDK (Reg No.) :
Số lo SX (Bamh No.).
Ngây SX (Mfg Data):
HD (Exp Dam):
ỉ … ni
leaỉv
CEPHALEXIN
ẵ@@ nng
GMP~WHO ' `
DS. Lương Tú Thanh
MẮU vi
86 lô SX & hạn dùng dược dập nổi trên vỉ.
f .…Z… .…
naglexin Cephalexỉn Cephalexỉn
500 mg 500 mg
ig GMP- wuo . CTCIDOTVR! . Oil? vmo
Cephalexln Cephalexỉn Cepha
500 mg 500 mg 500 mg
1alexln Cephalexin Cephalexin
mg 500 mg 500 mg
CỈCFDPYWH GMP~WHD
Cephalexỉn Cephalexin Cepha
500 mg 500 mg 500 mg
.CTCIOPTW GIF-WID .CT
1alexin Cephalexln Cephalexln Ịỉb/
mg 500 mg 500 mg
GD WNO . @CYCPDPYWÃ . GHP-WNO
86 lò SX:
DS. Lương Tú Thanh
NHÂN CHAI CEPHALEXIN 500 mg— Chai 200 viên
Số lô SX, ngảy sân xuất & hạn dùng dược in phun trên nhãn
001111 200 viên nang cửng
lV2X Thuớc ban theo don
CEPHALEXIN
500 mg
…woỏmAuwocpnluwu
. se…ugnhmwn =… "… r=›cv ~.
Wfflmlĩnng-PĐnn % `°*Cu …
' ưnuumn ²u oe iWsésc
mAuu PHẨM:
Cephalexin . . .500 mg
(dưó1dạng Cephalexỉn monohydrat)
Tá dươc vd. 1 v1én nang cưng
CHỈ ĐỊNH: Điêu tn các nhuẽm khuẩn do các VI
khuẩn nhay cám nhưng khớng chì dinh duẽu
… các nhiẽm khuẩn nang.
~ VIỂFH phê quán cẩp vá mạn iinh. giăn phế
quản nhiẻrn khuấn
- V1ẽm tai giũa, vuẻm xương chủ…. viem
xoang. viêm amidan hốc vá viêm hong
— Viêm báng quang. viêm tưyẽn ziẽn liêt.
nhuềm khuẩn sản vả phụ khoa, bệnh Iảu.
- Nhiễm khuẩn da, mớ mẽm. xương vá rảng
CHỐNG CHỈ ĐINH, LIỄU DÙNG-CẤCH DÙNG:
Xem tờ hướng dẫn sử dung
BẦU OUẤN: No khô, tránh ánh sáng
nhiệt dộ khớng quá 300
nêu cuuẤn: TCCS.
ĐỂ xa TẤM TAY TRẺ EM.
ooc KỸ Hướue nỉ… sử ouue
TRƯÔC KHI DÙNG.
THUỐC DÙNG CHO BỆNH VIẺN.
J
SĐK
03
Sở lò sx
Ngảy sx
HD
09
A
?
4589
0 3
zw`
3
năm 2014
ĐỎ '
DS. Lương Tú Thanh
NHÂN CHAI CEPHALEXIN 500 mg — Chai 500 viên
Số lớ SX. ngảy sản xuất & hạn dùng duuc in phun trẻn nhãn
F Rx Thuớt ban theo don
CEPHALEXIN
500 mg
" 'fMTVGõ mAu ouơc PHẨM rw a
wmumhĩmm pm oa rơucu …
m…mmm PDnKuo m TPHCM …
"²81: mem ma Fu me Ji… sssn
THẦNH PHẨM:
Cephalexỉn .................. 500 mg
(dưới dạng Cephalexỉn monohydrat)
Tá dược v.d ........... 1 viên nang cứng
CHỈ ĐỊNH: Điêu tri các nhiễm khuẩn do các
vi khuẩn nhạy cảm` nhưng khỏng chỉ dịnh
diểu trị các nhiễm khuẩn nặngr
-Viẽm phế quản cấp vả mạn tính, giản phế
quản nhiễm khuẩn.
— Viêm tai giũa. viêm xương chủm. viêm
xoang. viêm amidan hốc vả viêm hong.
— Viêm bảng quang. viêm tuyến tiên liệt.
nhiễm khuấn sản vả phụ khoa. bệnh lậu.
— Nhiễm khuẩn da. mò mém. xương vả rảng.
cnõne cni mun. LIÊU oùun-câcu DÙNG:
Xem tò hướng dẫn sử dụng.
W
aÀo nuÀn: Noi khô, trảnh ảnh sáng,
nhiệt dộ không quá 30"C.
TIÊU cnuẮu: TCCS.
ĐỂ xn TẨM TAY mẻ EM.
ooc xi HƯỚNG nẮn sử ounn
TRƯÔC x… DÙNG.
muớ'c mine cnc BỆNH VIỆN.
SDK
00 06 2
80 lò SX
Ngay SX
HD
DS. Lương Tú Thanh
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG <1/2)
Rx Thuốc bán theo dơn
CEPHALEXIN 500 mg
Viên nang cứng
THÀNH PHẨN:
- Cephalexỉn (dưới dạng Cephalexin monohydrat) ..................................... 500 mg
- Tá dược (Tinh bot sắn, Natri sterch giycolat. Nairi croscarrnellose, Taic. Magnesi siearat) v.đt ............ 1 v1ẻn nang cứng
CHÌĐINH:
Điếu tricác nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạycảm. nhưng khỏng chidinh dlếu tri các nhiẽm khuãn nặng:
~ Viem phế quản cấp và man tinhi giăn phế quản nhiẽm khuân.
- Viêm tai giữa, viêm xương chũm, viêm xoang. viêm amiđan hốc và viêm hong
~ Viêm bá ng quang, viem iuyển tiên liệt. nhiẻrn khuẩn sản vè phụ khoa. bénh iau.
~ Nhiẽm khuấn da. mỏ rnẽrn. xương vè răng.
uEu DÙNG vA cAcu DÙNG:
~ Trẻ em trén 15 tuõi vá ngưởi Iởn: Dùng duòng uống. Llẽu thường dùng: 1 viên. cách 6 giờ] ián. Liêu có thế Ièn tới
4 g/ ngảy dõi với nhiẽm khuẩn nặng hoặc do nhlẽm vi khuẩn kém nhay cảm.
Viem họng và viêm amidan: 1 viên. cách 12 giờllản. dùng thuốc it nhất 10 ngây.
Nhiẻm khuẩn da vè cấu trúc da: 1 viên. cách 12 giờ/ ián.
Nhiẽm khuân dường tiẽt niệu: Đế diêu tri viêm bèng quang không biển chứng. ihường dùng 1 viên, cách 12 giờ] lân. irong
7—14 ngèy.
Điêu chĩnh iiẻu ở người suy ihận:
Nấu suy thận (dộ thanh thải creatinin < 40 ml/phủi). iiéu dảu 1ien bằng liêu thòng thường. sau dó diẽu chinh liéu iheo dộ
ihanh thảicreatinin:
ữzanh thả! Creatinln Lỉểu Cách
11-40 -
5 - 10 1
Dưới 5 12 - 24
Điêu chinh liếu trong khi thẩm phân:
Thấm phản máu: 1 Iiéu thường dũng cho sau thẩm phân. Lf/
Thấm phản mảng bụng lỉèn tục tại nhả: Liêu như người suythặn. ỉ /
cnóue cniomn:
- Người bệnh có tiẽn sửdị ứng với kháng sinh nhóm Cephalosporin
— Người bệnh có tiên sử sốc phản vệ do Peniciiin hoặc phản ứng trém trong khác qua irung gian giobulin miến dich igE.
- Mẫn cảm vời cephalexin vè cảc thảnh phán khác cũa thuốc.
THẬNTRỌNG:
~ Cephalexỉn thuởng dược dung nạp 161 ngay cả ở người bé nh di ứng với Penicilin. tuy nhiên cũng có một sở rát it bi dl ứng chéo.
- Sử dung Cephalexỉn dải ngảy có ihể lầm phúitriển quá mửccác vi khuẩn khờng nhạy cảm. trường hop nảy nen ngừng thuốc.
- Cán chủ ý tới vlệc chẩn doán bệnh viêm dai trèng mảng giả ờ người bệnh tiêu chảy nặng trong hoặc sau khi dùng kháng sinh.
— Phải gièm iiẽu Cephalexin cho ihich hợp dối với người suy thận.
- Ở người bệnh dùng Cephalexin có ihể có phản ửng dương tinh giả khi xét nghiệm Giucose niệu băng dung dich
Benedict. dung dich Fehling hay viên Ciinitest. nhưng với các xét nghiệm băng enzym thi khóng bi ánh hưởng.
- Có thóng báoCephalexin gảy dương iinh thử nghiệm Coombs.
~ Thận trọng khi dùng trong những tháng dảu của thai kỷ.
TÁC DỤNG KHÒNG MONG MUỐN:
~ Thường gặp: Tièu chảy. buôn nòn.
- Ỉtgặp:Tăng bạch cău ưa eosin. nói ban. mầy day. ngứa, iảng iransaminase gan có hổi phuc.
~ Hỉếm gặp: Đau dấu. chóng rnặt, phản ứng phản vệ. met mỏi. giảm bach cău trung tinh. giảm tiêu cảu. r6i loan tiêu hóa.
dau bụng, viêm dại tráng giả mạc. hội chứng Steven —Jonhson. hỏng ban da dang. hoi chửng Lyeil, phù Ouíncke. viêm
gan. vâng da ứ mặt. ngứa bộ phận sinh dục. viêm ám dạo. viêm thận kê có hói phuc.
Thóng báo cho bác sĩnhũng !ác dụng khdng mong muốn gặp phả! khi sử dung thuốc
THỜI KÌ MANG THAI:
Nghien cửu thưc nghiệm và kinh nghiệm iâm sảng chưa cho thẩy có dấu hiệu vé dộc tinh cho thai vả gay quái thai.
Tuy nhiên chi nèn dùng cephalexin cho người mang thai khi ihậtcán.
TỜ HUÓNG DĂN SỬ DỤNG (2/2)
THỜI KỸ CHOCON BÚ:
Nóng dộ cephaiexin trong sữa mẹ rẩi thấp, Mặc dù vậy. vẫn nẽn căn nhẩc việc ngửng cho con bú nhãi thời trong
ihời gian người mẹ dùng cephalexln.
NGườl LÁI xe VÀ VẬN HÀNH MẤY MÓC:
Thuốc có thẻ gáy ra một số iác dụng khòng mong muốn như dau dâu. chóng mặt. mệt mòi. buôn non` Vi vậy cãn
thận trọng khi sử dung cho người dang lái xe vè vận hảnh máy rnóc.
TƯỢNG TẤC muóc:
- Dùng cephalexin iiẽu cao vdi các thuốc khác cũng dộc irẻn thận như Aminogiycosid. thuốc lợi tiếu manh (Furosemid.
acid etharynic. piretanld) có thể ảnh hưởng xấu iới chức năng thặn.
- Cephalexỉn lèm giảm tác dụng của oestrogen trong thuốc tránh thụ thai.
~ Choiestyramin gấn vời cephaiexin ờ ruòi Iám chậm sư hẩp thu cùa chủng. _
— Probenecid lâm tảng nỏng dộ trong huyếithanh vè tang thời gian bán thải cùa cephalexin.
ouA uỀu VÀ xử~rní:
- Triệu chứng:Buón nỏn. nòn, tièu chảy. có thể gây quá mẩn ihản kinh cơ vá cơn dộng kinh. dặc blệiờ người suy thận.
~ Xữtrl:Khóng cán rửa dạ dèy. trừ khi đã uống cephalexin gấp 5—1OIãn liêu binh ihường. Bảo vệ dường hô hẩp cho người
benh. hò irợ thòng khi vả iruyẽn dich. Cho uống than hoai nhiêu Iản they thể hoặc thêm vảo việc rừa da dảy. Cán bảo vệ
dường hô hấp cùa người bệnh lúc dang rửa da day hoặc dang dùng 1han hoạt
DƯỢC LỰC HOC:
Cephalexỉn lả 1 kháng sinh bén tđng hơp thuộc nhóm cephalosporin thể hệ 1. Tác dung diệt khuẩn của thuốc iả do ức
chế tổng hợp thảnh iè' bảo vi khuẩn.
Phổkhảng khuẩn
Các chùng nhạy cảm: Gram dương ưa khi : Corynebacieríum diphiherìa, Propionìbacferium acnes, Staphylococcus nhạy
cảm với methicilin. Strepiococcus, Streptoooccus pneumoniae. Gram ảm ưa khi: Branhamella catarrhalis, Citrobacier
koserí, Escherichia coli, KIebsiel/a, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella.
Vi khuấn kỵ khí: Fusobacierium, Prevotella
Các chủng nhay cảm vừa (irên kháng sinh dó lả nhạy cảm trung glan): Gram âm ưa khi: Proieus mirabilis, Haemophilus
influenzae.
Vi khuẳn kỵ khi: Clostn'dium perfringens. Pepiostreptocoocus.
Khảngthuổc
Gram dương ưa khi: Enterococcus (Streptococcus Iaecalis), Li'sterie monocytoganes, Staphy/ococcus kháng meihiciiin.
Gram ăm ưa khi: Acinetobacter, Citrobacter Ireundii, Enterobacter, Morganella morganií, Pmiaus vulgaris, vaidencia,
Pseudomonas, Serratia.
Vi khuẩ n kỵ khi: Bacteroides. Clostn'diurn dỉlfĩci/e.
Khi ihử nghiệm in vìtro, Staphyloooocusbiẽu iộ khả năng kháng chéo giữa cephalexin vả các kháng sinh ioại methlcilin.
Các chủng Staphylocoocitiè't penicilinase kháng penicilin có thể xem như kháng cephaiexin. mặc dù kết quả in vitrotrèn
các test nhạy cảm vấn cho thẩy vi khuẩn nhạy cảm với thuốc.
Ở Việt Nam, một số nghiên cưu trong nước cũng cho thẩy cephaiexin có kháng It nhiêu với Staphylococcus aureus.
SalmoneI/a, E. coli, Proieus, Enterobacier, Pseudomonas aeruginosa.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Cephalexỉn hấp thu háu như hoản ioản ờ dường iièu hóa. Đat nỏng dộ dinh trong huyết iương vảo khoảng 9 vả
18 microgam/mi sau 1 gỉờ với liẽu uống iương ứng 250 vả 500 mg. 15% lìếu Cephalexỉn gắn kểt với protein huyếttương.
Thời gian bán ihải irong huyết tương là 0,5 - 1.2 glờ ở người iớn có chửc năng thận binh thường. 5 giờ ờ trẻ sơ sinh vả tảng
khi chức nãng thận suy giảm. Cephaiexin phản bố rộng khâp cơ thể, nhưng lượng trong dich não iùy khóng dáng kẻ.
Cephalexin qua dược nhau [hai vè bải tiết vảo sữa mẹ vởi nóng dộ thẩp. Cephalexỉn không bị chuyển hóa. Khoảng-BO'Ẹ
liêu dũngthải trừ ra nước tiểu. một it có thẻ thải trừqua phản. Cephalexỉn đèo thèi qua ioc mảu vè thẳm ph n ngbung. # q
ouv cÁcu ĐÓNG GÓI:Hộp10vix10vién.chaiZOO viên. chai soc vien. ^ ' `
HẬN DÙNG : 24 tháng (kể từ ngèy sản xuất).
BÃOOUẤN : Nơi khò, tránh ánh sáng. nhiệt ơo khóng quá ao°c…
TIÊUCHUẨN:TCCS.
… _ ,.
ĐỂ XA TẨngl TAY TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẦN sư DỤNG Tnược KHI DùNG_
NẾU CẤN THÊM THQNG nu. x… Hò! v K_iỂN aAc s1
_IHẸỐQ NAY ÊHL°%Ể JHE° ĐÔN CUA BẶỂ…ểĨ.
. cờue TV có PHẨM nược PHẨM rw zs
@ sx uae Nguan Tíi Thanh ~ P 18 › o 4 - TP HCM - VN
VF120 Hu BA Trung - FDn Klo~ 01- YPHCM ~VN
GD.WHO ĐT 108) 3941 4966 Fax“ (06) 3941 5550
P.TRUỎNG PHÒNG
gẫểtẩlmắ Jfẳìn…
Ngảy 24 tháng 12 năỄn
TỐI)ỊGíGTÁM Đòch J
%.
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng