CÔNG TY CỔ PHÀN DƯỢC PHẨM vcp
. … … , |ng
. MAU NHẠN ĐANG KY * ổ Ế _
THUOC BỘT PHA TIEM CEFUROXIM SOOMG 3 a
ỄỐ11gảqỄ -111ệ 100/o
cục QUẢN LÝ nUợc
ĐÃ PHÊ DUYỆT cnỄunoxw ……
ỉ "
LânaâubiZDMz…J…ffliilz iầéẳẫẵ
ổ a @
CEFUROXIM um
. , _ HOpSIọ
nem BẢP - nêm TINH MACH n…a … Dhot1ẻm
Ễ . ; A n—
Ễ1 ;ị gì 0. i 0 ẻịệẵgẵặ sa
_ /__—_._ ịỈPi . gỉ gị* Ịg ỄỄ— gỉ; Ễ g
ịỄ ẫỉễỄịỉ Ễ ; Ị'Ị z_Ị__ẵ aF’ễỄ %
.zẽ ỉẫõ.’ U 3 E.; % EĨỄ ẵ² o
gu gsỉgịị ; J B. 113 ., g
ảẳẻễ…'aẽậẵi ỉ è 1; ²1—ẵ~ ²
ỄẫỂỄỄẳỄỄỄ l_ìlìễ ị Ễ sẵỆ' ỉ
“°*^°°'… … *°°M°d 1101…1-3011 snouammn uo wmsnuvm 1101
' ”““.” WIXOHQỂ…ẺỆ…H
CEFUROXIM 500mg
11E11 BẮP -nỀm TĨNH mcn __.
Sư.Mọdofeơommyv
_ 5Mảctan nnmmvv
HD£mdme ddm~nyv
LIAO ZHI
IA
CÔNG TY cò PHÂN DƯỢC PHÀM VCP
À MẢUNHẶNĐĂNGKÝ
THUOC BỘT PHA TIEM CEFUROXIM SOOMG
5. Nhãn hộp 10 lọ - tỉ lệ 70%
CEFUROXIM 500mg
TIÊM BẮP - ném TÌNH mcu Thuỏc m1 oho ne…
Au…
m……
|
STORAGE : Keep … a dry place, belơw 25°C
prulect hom llght
SPECIFICATDNS : USP 30
CEFUROXIM O' `
Rnld anơvlly !ho leth bdlon uu.
Kdethemehofchilùun.
500mg Celumxtmu (as Celuroxims sodmm)
NDICATIONS
USAGE
CONTNA - INDICATIONS :
uouoelu1 101 1epnog
N°!^ OI P .9!
NOL`CJìN! SOONEAVUNI !C dV'ifiĩJSHWVW 803
! 8`"°°5 WIXOÌIH:IEID
. OOHGNOUdIUOSSUd
0 M
\ CEFUROXIM 500mg
TIÊM BẮP - TIÊM TĨNH MẠCH
Cenởoủ1wátNgovamvgơơvedcrr—mỵy
cbnu w oỏmh1 Dược mluvc so … sx;ch N nnnnnn
vcp DlA cnl t…m1xuìm soc soN … NOt VI €1 NAM HDr'Exp cmg au m m y v
TỔNG e1Áu 06c
LIAO ZHI
“““/›
v…q-wm
m…mm1mụmănaòe
% am vy… …
iuuymaonnwpuọauma
1u 1vN vu
……
….mvpũuanẹo
oN '93U l N05
'0€ dSn² uỵnuo nau.
` <…wummszwvnmzuynuoye
1111I0;110 su_ọua
an…
ợMuw
-s111_10 nạn - sum uavo
Amanwa |
HNIO mo
tmtu ……mm 611²0 11.111111 mmnwo õwnos
= mua ó1lọw
""““ WIXOÌIIHGID
2" L`
{...
CÔNG TY có PHẢN DƯỌC PHÀM VCP
THUỐC BỘT PHA TIỂM CEFUROXIM SOOMG
MÃU NHÂN ĐĂNG KÝ
p
3. Nhãn hộp 01 lọ + 01 ống nước cât pha tiêm do XNDP 120 sản xuât — tỉ lệ 100%:
A A ui qup W'dX3JOH
AAquuu, ,ưụuoe/XSQIỸS
Mu…ppza1opômlstaôN
MS
. Wlxounaao
1 CEFUROXIM
500mg
FOR ÌNWẨNL*SCULẦR OR
MRAVFN…S m.JECTiON
inner 0… 1111… tư…
' son 1 1150. 11°:
CEFUROXIM som
uò1 wow cnt'u:
~ 01 lọ ma bơlphu m.—
500m Cetonmm ldưo1 aang Geh1roxm nam;
'Md'ngnúcliphnlữnânl:
Hun núng 16 mm kđmnpy nin ml
1x… um 1… 6111; umg …)
SDK VD ~ 9182 09
Sin xult lat XNDP 120
118 Vú XuAn Th›ớu -tung Blbu - Ha Ne1
cn! mun ; 1
. . ! x…»-
cAcn 00110 - utu uuuc : , …ụr1…ụ
cnò'uu cui mun “"““w
aÁo QUÂN :
Nu1khó.dườiZS'C \ránh enh s1nq
nèu cnuẢu : us1= au
Đl'xaủnuyu'nvởun.
( ca›òùma
cmưvcómíummhvcu
ch1muann.uoemmuum.mw
CEFUROXIM
500mg
T1Eư aAr
nỆư …… MACH
H…oc bot uha hcm
CEFUROXIM mm
EACN BOX CONTÁINS:
~ vailbrldodkn:
500mg Cnhuollml tu Cl'uunlmc uudlumi
' 01 unpouholwumhrhz/octbn Iml:
Em.urumunvu
me…muod Mnmouln)
mv vn.wư 00
Wưildumdby thnmu
YiũWXumThm~Loanlm~Mlel
mmcmous Ì mg
UỈẤGE : 1 eocusẹd
COMTRA- INDEẦTIDNB : i
sTORAGE : Ku» … : diy …. beiow 25“C.
prolơcl trom light
; ` SPECIFICATDNS : W30
Kwuldthumdldchlúnn.
Murdủyhlvmbdonuu.
(_ J… m……
numuuu . loc… › …như «1
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VCP
MÃU NHÂN ĐĂNG KÝ ÍVG/
THUỐC BỘT PHA TIÊM CEFUROXIM SOOMG
4. Nhãn hộp 01 lọ + 01 ống nước cảt pha tiêm do CTCPDP TW1 sản xuât — tỉ lệ 100%:
A A 1.1.1 1.11 0 p ĐADD'dxìlũl-I
AAwuluu Nusaoe/XSOIQS
A A… … p 0 'W'BJWẢXS ^ọõN
BumoS
WIXOHIHEIC)
cepuaoxm … cerunoxm ……
1101 11011 cam : ' eacu nox coumns:
'Mlợthuơcbdlphnm: -amumuwm:
500mg Cdlulmum (dWI ơing Cuitmlrm nam», mm …… [u GnMenm mm1.
'01611g111ứd'1fflư0111511ư: 'DYlmpouhnlmbrhrldodlonùnl:
Hnnumg somultwqwshmli Exam- 36…
` 1/100
— Toản thân: Đau rát tại chỗ và viêm tĩnh mạch huyết khối tại nơi tiêm truyền.
- Tíêu hoá: ỉa chảy.
- Da: Ban da dạng sần.
ít gãp, ]/100 > ADR > 1/1000
… Toản thân: Phản ứng phản vệ, nhiễm nấm Candida.
- Máu: Tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, thử nghiệm
Coombs dương tính.
- Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn.
- Da: Nổi mảy đay, ngứa.
— Tiểt niệu - Sinh dục: Tăng creatinin trong huyết thanh.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
… Toản thân: Sốt.
— Máu: Thiểu máu tan mảu.
- Tiêu hoá: Viêm đại trảng mảng giả.
- Da: Ban đó đa hinh, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biếu bì nhiễm độc.
\\Ắ\ 'Ù _I:Ễ Ế /.~ĨÍÍ
- Gan: Vảng da ứ mật, tăng nhẹ AST, ALT. ỀAJ/
— 'Ihận: Nhiễm độc thận có tăng tạm thời urê huyết, creatinin huyết, viêm thận kẽ.
- 'Ihần kinh trung ương: Cơn co giật (nếu liều cao và suy thận), đau đầu, kích động.
- Bộ phận khảc: Đau khớp.
THÔNG BÁO CHO BÁC sĩ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP
PHẢI KHI SỬ DỤNG THUOC
Hướng dẫn cách xử … ':ADR
Ngừng sử dụng cefuroxim; Trường hợp dị ứng hoặc phản ứng quả mẫn nghiêm trọng
cần tiến hảnh điều trị hỗ trợ (duy trì thông khí vả sử dụng adrenalin, oxygen, tiêm tĩnh
mạch corticosteroid).
Khi bị viêm đại trảng mảng giả thế nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Với cảc trường
hợp vừa vả nặng, cho truyền dịch và chất điện giải, bổ sung protein và điếu trị bằng
metronidazol (một thuốc kháng khuấn có tảc dụng chống viêm đại trâng do Clostridium
difiìcile).
10. Tác động của thuốc khi lái xe và vận hânh mảy móc:
Các tải liệu không cho thấy tảo động cùa cefuroxim ảnh hưởng đối với người ]ải xe và
vận hânh mảy móc thiết bị.
11. Tương tác thuốc:
— Probenecid liều cao lảm giảm độ thanh thải cefuroxim ở thận, lảm cho nồng độ
cefuroxim trong huyết tương cao hơn và kéo dải hơn.
- Dùng đồng thời cefuroxim với các aminoglycosid lảm tăng khả năng gây nhiễm
độc thận.
12. Thận trọng:
- Trước khi bắt đầu đỉều trị bằng cefuroxim, phải điều tra kỹ về tiền sử dị ứng của
người bệnh với cephalosporin, penicilin hoặc thuốc khảc.
- Vì có phản ứng quả mẫn chéo (bao gồm phản ứng sốc phản vệ) xảy ra giữa cảc
người bệnh dị ứng với cảc kháng sinh nhỏm beta - lactam, nên phải thận trọng thích đảng,
và sẵn sảng mọi thứ để điểu trị sốc phản vệ khi dùng cefuroxim cho người bệnh trước đây
đã bị dị ứng với penicilin. Tuy nhiên với cefuroxim, phản ứng quá mẫn chéo với penicilin
có tỷ lệ thấp.
- Mặc dù cefuroxim hiếm khi gây biến đối chức nãng thận, vẫn nên kiểm tra thận khi
điều trị bằng cefuroxim, nhất là ở người bệnh ốm nặng đang dùng liều tối đa. Nên thận
trọng khi cho người bệnh dùng đồng thời với cảc thuốc lợi tiểu mạnh, vì có thế có tảc dụng
bất lợi đến chức năng thận.
- Nên gỉảm liều cefuroxim tiêm ở người suy thận tạm thời hoặc mạn tỉnh, vì ở những
người nảy với liều thường dùng, nồng độ kháng sinh trong huyết thanh cũng có thể cao và
kéo dải.
- Dùng cefuroxim dải ngảy có thể lảm cảc chùng không nhạy cảm phảt triển quá
mửc. Cẩn theo dõi người bệnh cẩn thận. Nếu bị bội nhiễm nghiêm trọng trong khi điều ưị,
phải ngừng sử dụng thuốc.
- Đã có báo cáo viêm đại trảng mảng giả xảy ra khi sử dụng các khảng sinh phố rộng,
vì vậy cần quan tâm chấn đoản bệnh nảy và điều trị bằng metronidazol cho người bệnh bị
1/
ia chảy nặng do dùng khảng sinh. Nên hết sức thận trọng khi kế đơn kháng sinh phố rộng
cho những người có bệnh đường tìêu hoả, đặc biệt là viêm đại trảng.
- Thận trọng khi dùng cảc kháng sinh cephalosporin đồng thời với cảc kháng sinh
aminoglycosid vì có khả năng iảm tăng nhiễm độc thận.
13. Sử dụng quá liềm
- Quá lỉều cấp: Phần lớn thuốc chỉ gây buồn nôn, nôn, vả ia chảy. Tuy nhiên, có thể
gây phản ứng tăng kích thích thần kinh cơ và cơn co gỉật, nhẩt là ở người suy thận.
- Xử trí quá liều: Cần quan tâm đến khả năng quá liều của nhiều loại thuốc, sự tương
tác thuốc và dược động học bất thường ở người bệnh.
Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, hỗ trợ thông thoáng khí và truyền dịch. Nếu phát
triển các cơn co giật, ngừng ngay sử dụng thuốc; có thể sử dụng liệu pháp chống co giật
nếu oỏ chỉ định về iâm sảng. Thẩm tảch máu có thể loại bỏ thuốc khỏi mảư, nhưng phẫn
lớn việc điếu trị là hỗ trợ hoặc gìải quyết triệu chứng.
14. Tương kỵ:
Không nên dùng thuốc tiêm natú bicarbonat để pha loãng cefuroxim.
Không trộn lẫn với aminoglycosid trong cùng lọ/ túi.
15. Bâo quân: Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25°C và tránh ánh sảng.
16. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất.
17. Tiêu chuẩn: USP so.
T huỏ'c nây chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
M uốn biết thém thỏng tỉn xỉn hỏi ý kỉến của bác sỹ.
Không dgg thuốc khi đã hết hạn, biển mâu...
Sản xuất tại: Công ty cổ phẩn dược phẫm VCP
VCP Phaxmaceutical Joint — Stock Company.
Thanh Xuân — Sóc Sơn — Hè Nội
Điện thoại: 04 — 35812459 Fax: 04 … 35813670
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng