Ceftacin

L.; ~~ BỘ Y TẾ , z _ _ cục QUẢN LÝ nược MAU NHAN IHUÔC ĐÃ PHÊ DUYỆT l. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gỏi nhỏ nhất: Lọ Lẩu đẩuzJễJ..ẳ…l ZZẨỊ Íudm~dcuoùm lìnúun-u _nưm-um- ”; iquuưmmmu CEFTAC|N unnmuuu. ịm.eumaam muanm ịqu,Lưammm. 1 Ĩhut'aĩ ỉC1,LLLJiPLM Wu u k-z L _ SDẸILỊ: ị Tilnhlp—Tỉlnllưnllnú … hũ: L 1 T10than i 9 gcỵuưn_nưn 2. Nhãn trung gian: Đính kèm 3. Hướng dẫn sữ dụng thuốc: Đính kèm Ngăy 27 tháng 11 năm 2013 CTY TNỊỊH DP SHINPOONG DAEWOO _ \ . . # KIM JONG SUNG | Tổng giám đổc 5 Kích thước thât" .…ỂỂỂỂ ..8ẫm z.o<ỉ…o .F _: Ệ J ả..ẳẳ /ấẵưx Ỉazln.ẳẫiẵ ..................... Ê: 83 93851 .iè. LL oiuiz n›nzuozn ẫẵẵẽ L#ăẫẵầĩẵ xẵ s :.Ễn Ễ s.— 83. Ểẵ-ỂỂ. ẫẫỉu. loễ. .?ẵỈzỉ. ?iẫ. ã.sẵ nẵẩổểỉẫ ::…. ĩ… … …ẵ m……ẫảzẳ nẵẩổễẵẵ ỄỂỂỂEỄBđ đ. ẳ o…ẵ>n.z ..,Ễ n…ẵ>n.z Ễ Ễ Ia Enafii. ...Ễ... : ... a..ưẫi. .….ẵ Sẽsẵ lẵẳ<Ểẳlẽẫỉu ẵẫũ S.. …:…mẳo: wouo……ưzẹ…nuổưưduẵnễẫồẫ ẫễơ co… E:… :….ẵ :……. 98… a8.ze … 12 ..I: ..<.. ..<. :Ễoỡ: do:. ưnt ..:oã Q:: 3c2. &.ẵ E:. … ...::. ẩễ. Ễ. 33: 29: Bỉ. ả mỉ.ẵ… zỉ.Ềễaẫị E… mzẵaẵ ỉ…ẫ: Ĩẵẫẵẳppỉ ou .u. 933 o> ẫz mẽ. ẫa …. ẫẳ za. ..cz con .« :oI :oỉ zox .. 3 .…. Ế ..>._ ...Ễ ồu. unỄ5ụu:bãauễầưỉuẫẵz zuẫẫo ..o zonu: …:... 8 So ồn: z _ U<.Fffl N 0 ẳ .: _ Ê.…Ễễẽ «& 1m3 …Ễỗỉõtq L , L , .Pou 8.8 oẳẵẵzẳ ...t: EồngmẵoQ co.…mồcoO ucm ễẻẽẵẩỄẵ.ãịẽễẽãẫh . . eỄ. 2… …zoỄoũzWEzoo . uẵ: . aễuẫl .ẫÊẫuỄẻổì .Lẵẵềtu :2ẵĩuuẵn ›: >Ềo Eom LM… .ẵẵẵsẵ…ioẵẵo LLL L L L, …Wmẵ 82 E EdẫỂẫ …ẵ Qm:mỗzo: Omusmổmuẵ: nmmd>n_z vosỉầ ổn .:…m2ẽẫ — ___________ụ_\ ALDÌẮỤN , er .uoq Is: ..<.. ..<. …:Ểmổz THÀNH PHÂN: Mỗi lọ c, “1 - Hoạ! chất: Ccfmctazol ....... . _ _ (dưới dạng (_Ìefmct …ẾEĨỄ.“ DẠNG BÀO cut: niuoc bột pha tiêm. QUY cÁcu ĐÓNG GÓI: Hộp L lo. Hộp 1010. cni ĐỊNH ~ Diều ui các nhiễm trùng ở dường hô hấp dưới, da vả m dưới da, xương khớp, dường tiễt niệu; nhỉẽm trùng máụ; nhiễm trùng phụ khoa; vả nhíễm trùng trong ổ bung do các vi khuân nhạy cám gây ra. ~ Điều trị vả dự phòng các nhiễm trùng do các vi khuấn kỵ khí gây ra hoặc nhiễm trùng hỗn hợp, nhất 111 các nhiễm trùng trong ở bụng vả viêm nhiễm vùng châu, - Đíẻu trị bệnh lậu không biến chứng. - Dự phòng nhiễm trùng trong phẫu thuật, mổ lấy thai. LIÊU LƯỢNG vÀ cÁcn DÙNG . ~ Liều thông thường: 0,5 — lg mỗi 12 giờ. tỉêm băp hoặc tiêm tĩnh mach. Trường hợp nhiễm khuấn nặng, liều có thề tãng đến 3~4glngây, được chia thảnh 3 - 4 liềulngáy (mỗi 6 - 8 giờ). - Ở người suy thặn: Nên gỉảm lỉều Mủc n 50—90 - 1 12 T bình 30 -— 49 - | 16 10— —1 máu < 10 -1 48 ~ Dự phòng phẫu thuật ở ngưòi lởm Dùng liều duy nhất 1 - 2 g (lV) trước phẫu thuật 30 - 90 phủt, dùng lặp lại (nểu cần) sau 8 vả 16 giờ nhưng khỏng quá 4 glngảy. Nẻnặiảm liều ở người sưy thận. ~ Mô lãy thai: Dùng liêu duy nh t 2 g (IV) sau khi kẹp dãy rốn. Có lhể thay thế bằng liều L g vá Lap lnt“ sau 8 vả 16 giờ. Nên giám liều ở người suy thặn. - Lậu không biển chửng ở người lớn: Tiêm bảp (IM) liều duy nhất L g vá uống kèm | g probenecid. Nên giảm Iiếu ở người suy thận. C Lich plLa Jlmốc: ’ ~ Tiẻm băp: Hòa Lan 1 g Ccfmctazol với 3,7 mL nước cât pha tiêm. - Tie'm ỉỉnlL mạch lrực liếp hay ngắt quãng: Hòa tan 1 g Cefmetazol với 10 mL nước cắt pha tiêm hoặc NaCl 0,9%, tiêm chặm trong 3 — 5 phủt. - Truyển rĩnli_mạclư Hòa Lan 1 g Ccfmetạzol với 10 mL nước cảt pha tiêm. Cò thẻ pha Ioăng dung dich tới nông dộ ! — 20 mg/mL bảng dung dịch truyền dextrose 5%, NaCl 0,9% hoac Ringer Lactat, truy… tỉnh mach trong 10 — 60 phủt. - Dung dịch sau khi pha ỏn đinh ở nhiệt độ 20 ~ 25°C trong 18 ~ 24 giờ và ở nhịệt dộ 2 ~ 8“C trong 7 ~ 8 ngảy CHỐNG cm DINH ~ Quá mẫn với cct'mctazol, các ccphalosporin hay bẩt kỳ thânh phản nảọ của thuốc. - _Tỉên sử quá mẫn với pcnicillin. SƯ DỤNG THẬN TRỌNG ~ Thân trọng ở người bệnh có tiền sử dị ứng. - Thân trong ở người suy thán vã nẻn giảm liều. ~ Nên tth dũi chửc nảng thân vả tinh trang huyết học, nhất lả khi dùng thuốc ở Iiểu cao vả kéo dải. ~ Có thể xáy ra dương tinh giả dối với thử nghiệm Coomb trực tiếp, các phân ửng thừ glucose khi dùng dổng iám chẩt khứ. - Dùng thuốc kéo dải có thể gây Lãng quá mức các chủng dẻ kháng vá cũng giống như khi dùng các kháng sinh phố rộng khác, viêm đại trảng mảng giả có thế xáy ra. ~ Tránh rươu vả các chế phấm chứa cổn trong vả sau khi điều trị với cct'metazol it nhẳt 7 ngảy. TƯỜNG KY Tránh trộn chung với aminoglycosid trong cùng một dung dich tiêm. sử DỤNG ơ PHỤ NỮCÓ THAI VÀ DANG cuo CON nú - Chưa xác đính đươc tinh an toản của thuốc trong thai kỳ. Chỉ dùng thuốc trong thời kzỳ mang thai khi thật cản thiết. .:,Ẻcfmetạzol bải tict vảo sữa mẹ ở nồng độ thâp. Thận trọng khi dùng ĩừóẵờ người mẹ đang cho con bủ. PHÓ cục TRUỞNG | " : … @!ỷrmxm wỉ OJNỂmG : fj g] Liỷ TÁÓC ĐỌNG LÊN … NĂNG LẮI XE VÀ VẶN HÀNH MẤY M C TL…óckiion thhh đếnldú liixevivđnhủnhmlymớc. …… Tĩc …i'fổẽ , “"““ ~ Ruvu: co mẻ xLLy ra phân ủng giống disulfinm. - niuóc chóng đđng: Cettmetnml Lam um; mức ao gỉlm pmthmmbỉn cùa thuốc chóng động. - Probenecid: lâm giim độ thanh thùi ceũnctazol ớ tbđn. TẢC DỤNG PHỤ - nm; gơp: Đ… tụi ai6 tiem (IM). viem tic Lth mụch (ỈVJi me ban; tieu cháy; biến chửng chiy máu lièn quan đẻn gỉùn prothrombin máu vuiioục iói Ioan chức nlng tỉẻu cầu. ~ Hiếmẳip: Phán t’mg quá mẫn, bao gồm phát bui, nỏi mề đay, ting bụch u Li toan, sót phán ng gióng benh Liuyét LLtmh, sóc LuLn vẹ; mát bạch cầu hat; giùm bnch củ ưung tính, giâm Lièu ; gỉim prothrombin; thử nghiệm Coomb duơng tính iâ; tlng quá mức các chủng dẻ kháng, viem đại LnLng mâng ~t; b …, non; đ0c thận, hoai từ ống Lth cảp (khi dùng quá LiỄẫ; ớ người gia), o người suy thặn, hoặc dùn chung với các Lhuóc độc men như aminoglycosid), viêm thận kẽ p tinh. Thỏng bảo bác sfcảc m dụng phụ gợp phăì … dùng Lhudc DƯỢC LỰC HỌC Ccfmetazol lả khảng sinh nhóm ocphamycin vá thường được xẻp vùo nhóm ccphaiosporin thế he hai, có phó khủng khuấn tương tư ocfoxitin, bao gồm chủng kỵ khi Bacleroidesfiagilis. ~ Vi khuẩn gram dương: Staplựlococcus aureus, S. epidermidis: Streptococcus pneumoniae. các strcptococci khâc (trừ Enterooooaư jaecalis). ~ Vi khuấn Gram âm: Haemophllus irựluenzae; Escherlchla wII; Klebsiella; Morganella morganii; Proleus mirabilis. P. vulgaris; Providencia rellgeri; Neisseria gonorrhoea. - Vi khuẫn kỵ khi: Bactorolde: (kể cả B. fragills); Clostn'dìum; Peplococms niger; Peptoslreplococcus. nược ĐỌNG nọc ~ Sau khi tiêm tĩnh mạch 2 g ccíìnctazol natri mõi 6 giờ, nòng độ đinh trong huyết tương đạt được 111 138 microgram/mL. - Cefmctazol gắn kết 65 — 85% vâo protein huyết tương, phụ thuộc vác nồng do thuốc trong huyết tương. Nữa dời trong huyết tương khoáng 1,1— 1,5 giờ; kẻo dải hơn ở người suy thận. - Một lượng nhỏ thuốc được tlm thấy trong sữa mẹ. Thuốc đạt nòng độ tương đỏi cao trong mật. ~ Phẩn lớn liều dùng đuợc bùi tiết trong nước tiều ở dạng không đồi với nồng dộ cao; khoảng 85% liều dùng dược tim thẩy trong vòng 12 giờ. Ccfmetazol bải tíốt một phấn qua óng thận, probenecid lâm kéo dái sự thải trừ. Ccfmetazoi được Ioaỉ trừ 0 một mức độ năo đó qua thẫm phân máu. QUÁ LIÊU VÀ xứ TRÍ - Triệu chứng: Liều cao có Liiẻ gt1y hoai tứ óng thũn cáp, động kinh vả các dấu hiệu nhiễm độc thần kinh trung ương khác. - Xử trí: Kh0ng có thuốc giái độc đặc hiệu. Cân …… khả năng quá liều nhiều loại thuốc, tương tác giữa các thuốc, vá dươc động hoc bẩt thườn ở người bệnh. Điều trí chủ yéu LzL hỗ uợ vả diêu tri triệu chứng. NỄu xáy m co giât, áp dụng các liệu pháp chống co giật khi có chi đinh. Bâo vệ dường thờ cùa người benh, hỗ trợ thông khi vả truyền dich. Cefmetazol được loai trừ ở một mức độ nâo "đó qua mả… hân máu. KHUY N CẢO - Dễ n tẩm tay trẻ em. — Thuốc nity chỉ dùng lhco sự kê dơn cũa Liiây thuốc. ~ D c k hướng dẫn sữ dụng tfưởc khi dùng. … N ư c n thêm th0ng Lin. xin hỏi ý kiến bic si. BẤO QUẢN: Trong bao bi ktn, ở nơi khó, mu ánh g, nhiệt do dưới 30 °C. . HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngay sản xuất. TIÊU CHUẨN: USP az. Nhã sũn xuất: CÔNG TY TNHH DP SHINPOONG DAEWOO Nhã mảy: sô 13, Đường 9A KCN Biên Hòa 2. Dồng Nai. Việt Nam Ván phỏng; Phòng 07, tầng 9, Tháp RI, Tòa nhá Evcrich. Số 968 Đường 3l2, P.15, Q.11. TP. HCM DT ~ (08) 22250683 Fax : (08) 2225068² Email :ủnMgủa NlLượng quyền cũa: SHlN POONG PHARM. CO., LTD Đia chi: 434-4 Moknae-dong, Dnnwon~gu. Ansan-si. Gyconggi—do, Hản Quốc %

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận