Cefotaxime sodium for injection 1.0g

\ j:JLAỌH V fflmn ạnm ve oonu A1 iwno :m 1 | l 1 .....3uỹro-ỸỷrẳỸ'ZÙỂD “Ệ1 ị 'M1"00 wmmaovuwua 9NV)IM ĐNOIINVHB @ ` o Bơi N0ltoarm uo:t wmoos awnxuosao 1 | mmhọMn: RXWỜW BoxoftOvialg fflbÓdùl!delnllnno CEFOTAXIME SODIUM “jẢm……… dmmmlmth › umwhnnn nửmmhmmn u IỦDM : m FOR INJECTION 1 .Og ầỉnnầogcuả'ỉi'ẵt Ji. … ….. S . Oetotaxime Sodium Đlmlmmm mboe mm dn nữ equivalent to 1g Cefotaxim ễmi'fflz'mm' Powder for lnjecuon ễẫ'Ỉ'ầ“ LUKANO nunuceuncu ANTIBACTERIAL " ' mi xmm …. .unh c . sm n….mngoiac ' " RxThuóc bán theo ơon ồ CEFOTAXIME SODIUM ồ FOR INJECTION 1.09 W Cefotaxime Sodium ” tương dương 1g Cefotaxime Bột pha tiêm «› Sản xuát bởi: SHẦNDONG LUKANG PHÁRHACEUTICAL.CO.,LTD. SỐĐKIRq.Noz sónsxmnm: ›mdùnglennn: RX Thuóc Mn theodơn HỌp 10 lọ ỄỂẵ’ẵimm' . c. …… CEFOTAXIME SODIUM mìỹgủ'ữf' …, FOR lNJ ECTION 1 .Og ỉỂềL'ỆỄẸTẸWM" ` Cefotaxfmf Sỗdfiugxtiươne đương m…² "…ẳ'ặũẫẩắffl'ẳ'ủ ẵ0t ĩhĨtlòmme ẵẵiggm ẵkAuo …nuucu. - M 1 XIN M. J'mlm Cly. Shlmhnu … ……… o @ IHAIDONG LUWO …… WTO. SỐ ĐK | Reg, No: sò lo SX] Lot No Ngáy SX | Mfg. Date : Hẹn dùng | Exp. Date : \\ề _. \ .. _'É r C3/ãlỡ RxThuốc bán theo dơn CEFOTAXIME SODIUM FOR INJECTION 1.0g Cefotaxime Sodium __ tuơng dương 1g Cefotaxim õ ẵ Bột pha tiêm Ễ E M @ Sản xuất bởi: SHANDONG LUKANG PHARIIACEUTICAL.CO.,LTD. Han dùng | Exp. Date: 5ml STERILE WATER FOR INJECTION Ê ® Sản xuất bời: Shandong Luhng Pharmnuutlcal Co.. Ltd. Tan Ouốc. Số Lô SX : Hạn dùng : Composllom: Each via! co… Oefotmửne sodiưn equivalent to 1g Cefotaxime. Each umpoub eontains: Smrile water tơ injodion 5ml. M…: Pte… see the Mage inse1t 0ullity Soocllkalbn: CP2010 Smụ: Sbm “m a 000! and dry piloe. ptotodod from luht temperatura < aơc KEEP OƯT OF REACH OF CHILEREN. READ THE INSTRUC'IDNS CAREFULLY BEFORE USE. Rx Pmscription drug Box of 1 via! + 1 ampoule diiuent CEFOTAXIME SODIUM FOR INJECTION 1.0g Cefotaxime Sodium equivalent to 1g Cefotaxime Powder for injection ANTIBACTERIAL Sô ĐK IWsu No: sò Lộ SXILot No : Ngảy SX | Míg. Date 1 Han dùng | Exp. Dete . Thănh pan Mõi lo 06 chủ: Celotaxime Sodium tương dương “lg Cefotaxime. Mõi óng dung môi có chửa: Nước dt pha tiêm: 5ml. cm cum. cnóm … om. mu dùng, thh dùng. tMn M! VÌ dc N00 tin khic: Xin nem tờ hưởng dẩn sử dung kòm theo. TlỒu cth chất lượng: CP2010 Bòo quán: Ở nơi khô mũ. tránh ánh stng, nhóột ao < 30'C. ĐỎ n tấm hy uò Otlt Đoc kỷ h…e an u'I dung trưởc khi dùng. NM(: RxThuóc bán theo đơn H0p 1 lọ + óng ùmg mũ j CEFOTAXIME SODIUM | FORINJECTION1.0g Cefotaxime Sodium tương đương 1g Cefotaxime Bột pha tiêm ° st…Am SMANMG Lth mmceưnm 00… LTD. N01me …. Jnlng cm. Stlmdong Puwhn,Tmnq Ouòc. R, Thuốc bản theo đơn lẩ/j zẫ “Đế xa tầm tay trẻ em Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trưởc khi dùng Nếu cần tbêm thông tin xin hỏi ý kiến cũa thằy thuốc“. Cefotaxime Sodium for Injection 1.0g (Bột pha tiêm) . Loại thuốc: Kháng sinh cephalosporin, thê hệ 3. Thùnh phần: Mỗi lọ thuốc có chứa: Cefotaxime natri !wng đương 1.0g Cefotaxime. Mỗi ống dung môi oó chứa : Nước cất pha tiêm vd s…]. Dược lực học Cefotaxim lả kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ 3, có phổ kháng khuân rộng. Cảc kháng sinh trong nhóm đều có phố kháng khuấn tương tự nhau, tuy nhiên mỗi thuốc lại khác nhau về tác dụng riêng lên một sộ vi khuẩn nhất định. So với các cephalosporin thuộc thê hệ ] và 2, thì ccfotaxim có tác dụng lên vì khuân Gram âm mạnh hơn, bền hơn đôi với tác dụng thủy phân cùa phần lớn các beta Iactamase, nhưng tác dụng lên các vi khuẩn Gram dương lại yếu hơn các cephalosporin thuộc thể hệ I.. . Cảc vi khuân thường nhạy cám với thuôc: Enterobacter, E. coli, Serratỉa. Salmonella, Shígella, P. mỉrabỉlis, P. vngaris, Providencia, Citrobacter díversus, Klebsiella pneumonia, K. oxytoca, Morganella morganíi, cảc chùng Streptococcus, các chùng Slaphylococcus, Haemophilus injluenzae, Haemophilus spp, Neisseria (bao gồm cả N. meningỉtidís, N. gonorrhoeae), Branhamella catarrhalis. Peptostreptococcus, Clostrỉdium perỷíngens, Borrellia burgdo›feri. Pasteurella multocída, Aeromonas hydrophilia, Corynebacterium diphteriae. Các loảỉ vi khuẩn khảng cefotaxim: Enterococcus, Listeria, SIaphylococcus kháng methicillin, Pseudomonas cepiacia, Xanthomonas maltophilía, Acirgelobacter baumaniỉ, Clostridium díffl`cile, các vi khuân kỵ khí Gram âm. Dược động học Thuôo hâp thu rất nhanh sau khi tiêm. Nùa đời của cefotạxim trong huyêt tương khoảng | giờ vả cùa chất chuyên hóa hoạt tính desacetylcefotaxim khoảng 1,5 giờ. Khoảng 40% thuốc được gắn vảo protein huyết tương. Nửa đời cùa thuốc, nhất là của desacetylcefotaxim kéo dâi hơn ở trẻ sơ sinh và ở nẵười bệnh bị _suy thận nặng. Bởi vậy cần phải giảm li u lượng thuôc ở những đôi tượng nảy. Không cần điều chỉnh liêu ở người bệnh bị bệnh gan. Cefotaxim vả desacetylcefotaạim phân bố rộng khăp ở các mô và dich. Nộng độ thuôc trong dịch não tùy đạt mức có tác dụng diêu tri, nhât iả khi viêm mảng năo. Cefotaxim đi qua nhau thai và có trong sợa mẹ. ` O gan, ccfotaxim chuyên hóa một phân thảnh desacetylcefotaxim và các chẩt chu ến hóa không hoạt tính khảo. Thuốc đâo thải chủ y u qua thặn (trong vòng 24 giờ, khoảng 40 … 60% dạng không biến dối được thấy trong nước tiều). Probenecid lâm chậm quá trình đảo thải, nên nồng độ của cefotaxim vả desacetylcefotaxim trong máu cao hơn và kéo dải hơn. Có thế lảm giảm nổng độ thuốc bắng lọc máu. Cefotaxim vả desacetylcefotaxim cũng còn có ở mật vả phân với nồng độ tương đối cao. Chi đinh _ _ Các bệnh nhiễm khuân nặng và nguy kịch do vi khuân nhạy cảm với cefotaxim, bao gôm áp xe não, nhiễm khuẩn huyết, viêm mảng trong tim, viêm mảng não (trừ viêm mảng não do Listeria monocytogenes), viêm phổi, bệnh lậu, bệnh thương hản, điêu tri tập trung, nhiễm khuẳn nặng trong ổ bụng (phối hợp với metronidazol) và dự phòng nhiễm khuấn sau mổ tuyến tiền liệt kể cả mổ nội soi, mồ Iẳy thai. ẤỈẤỚ Thận trọng Chống chỉ định Người mẫn cảm với cephalosporin. Trước khi bắt dầu điểu trị bằng Cefotaxime Sodium, phải điều tra kỹ về tiền sử di ứn cùa người bệnh cephalosporin, penicilin hoặc thu c khảc. Có di ửng chéo giũa penicilin với cephalosporin s - 10% trường hợp. Phải hết sửc thận trọng kh' thuốc cho người bệnh bị dị ửng với penicilin. Nếu đồng thời dùng thuốc có khả năng gây độc đ thận (ví dụ như cảc aminoglycosid) thì phải theo kiềm tra chức năng thận. _ Cefotaxime Sodium có thẻ gây dương ttnh giả với test Coombs, với các xét nghiệm về đường niệu, với các chất khử mà không dùng phương pháp enzym. Ù\g OUỘCAPHẬB vùi mịMWW Thời kỳ mang thai Tính an toản đôi với người mang thai chưa được xác định. Thuốc có đi qua nhau thai trong 3 tháng giữa thai "'" kỳ. Nửa đời tương ứng cùa Cefotaxime Sodium trong huyết thanh thai nhi và trong nước ối là 2,3 - 2,6 giờ. Thời I_cỳ cho con bú Có thế dùng thuốc với người cho con bú nhung phải quan tâm khi thậy trẻ ia chảy, tưa và nổi ban, nểu tránh )“ dùng được thì tôt. ' ' Cefotaxime Sodium có trong sữa mẹ với nồng độ thâp. """ Nửa đời của thuốc trong sữa là từ 2,36 đến 3,89 giờ (trung binh là 2,93 giờ). Tuỵ nồng độ thuốc trong sữa thấp, nhưng vẫn có 3 vấn đê được đặt ra với trẻ đang bú lả: Ị.ảm thay đổi vì khuấn chỉ đường ruột, tác dụng trực tiêp lên trẻ và ảnh huớng lên kết quả nuôi cẩy vi khuấn khi trẻ bị sốt. Tác dụng lên khả năng lái xe vù vận hănh máy móc Chưa có bảo cáo. Tác dụng không mong muốn (ADR) Hay gặp. ADR > 1/100 Tiêu hóa: Ỉa chảy T ại chỗ: Viêm tắc tĩnh mạch tại chỗ tiêm, đau và có phản ứng viêm ở chỗ tiêm bắp. Ít gặp. moo › ADR › mooo Máu: Giảm bạch cầu ưa eosin hoặc giảm bạch cẩu nói chung iảm cho tast Coombs dương ttnh. Tỉêu hóa: Thay đổi vì khuấn chí ở ruột, có thể bị bội nhỉễm do vi khuẩn kháng thuốc như Pseudomonas aeruginosa. Enterobacter spp…. Hiếm gặp. ADR < 1/1000 Toản thân: Sốc phản vệ, các phản ứng quá mẫn cảm. Máu: Giảm tiều cầu, giảm bạch cẩu hạt, thiếu máu tan máu. Tiêu hóa: Viêm đại trảng có mảng giá do Clostridium dỉfflcile Gan: Tăng bilirubin và các enzym của gan trong huyết tương. Hướng dẫn cdch xử IríADR Phải ngừng ngay thuốc khi có biểu hiện nặng các tác dụng không mong muốn (như dáp ứng quá mẫn, viêm đại trảng có mâng Igiả). Đề phòng ngừa viêm tĩnh mạch do tiêm thuốc: Tiêm hoặc truyền tĩnh mạch chậm Để giảm đau do tiêm bắp: Pha thêm thuốc tê lidocain với thuốc ngay tnrớc khi tiêm. \« , Thông báo cho thẩy thuốc các tảc dụng khõng mo_ muôn gập phái khi sử dụng thuốc.] Liều lượng và cách dùng Dùng thuôc theo đường tiêm bắp truyên tĩnh mạch chậm (tiêm tĩnh … phủt, truyền tĩnh mạch trong vòng từ 20 Liệu lượng được tính ra lượng cefotaxim tương đươnẳ Liều thường dùng cho mỗi ngảy là từ 2- 6 g chfflfẵa CỤC Taễh Woosid hay metronidazol. 2 hoặc 3 lần. Trong trường hợp nhiễm khuẩnn nlg'lịỂ ểfflÊNG Rh liều có thể tăng lên đến 12 g mỗi ngảy, trụ mạch chia lâm 3 đến 6 lằn. Liều thường dùng nhiễm khuẩn mủ xanh (Pseudomonas aeruginosa) lá trên 6 g mỗi ngảy (chú ý iả ceftaziđim có tác dụng chống trực khuấn mủ xanh mạnh hơn). Liều cho trẻ em: Mỗi ngây dùng 100 - lSOmg/kg thể trọng (với trẻ sơ sinh là 50 mglkg thể trọng) chia lảm 2 đến 4 lần. Nếu cần thiết thì có thể tăng iiểu lên tới 200 mg/kg (từ 100 đến 150 mg/kg đối với trẻ sơ sinh). Cân phải giảm liều cefotaxim ở người bệnh bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 10 mllphủt): Sau liều tấn công ban đầu thì giảm liều đi một nửa nhưng vẫn giữ nguyên số lần dùng thuốc trong một ngây; liều tối đa cho một ngảy là 2 g Thời gian đíều trị: Nói chung, sau khi thân nhiệt đã trở về bình thường hoặc khi chắc chắn là đã triệt hết vì khuẳn, thì dùng thuốc thêm từ 3 đến 4 ngảy nữa Để đỉều trị nhỉễm khuẩn do các liên cầu khuẩn tan máu beta nhóm A thi phải điều trị ít nhẩt là 10 ngảy. Nhiễm khuẩn dai dắng có khi phải điều trị trong nhiều tuần. Điều trị bệnh lậu: Dùng liều duy nhất 1 g. Phòng nhiễm khuẩn sau mồ: Tiêm 1 g trước khi lảm phẫu thuật từ so đến 90 phút. Mồ đẻ thi tiêm 1 g vâo tĩnh mạch cho người mẹ ngay sau khi kẹp cuống rau và sau đó 6 và 12 giờ thì tiêm thêm hai lỉểu nữa vảo bắp thit hoặc tĩnh mạch. Tương tác thuốc , Cephalosporin vả colistin: Dùng phôi hợp khảng sỉnh thuộc nhóm cephalosporin với colistin (lả kháng sinh Ẻn JfễỤgìễ Ễn n Ẩạộcth bơm tiêm hay cùng một bộ dụng cụ polymyxin) có thể lảm tăng nguy cơ bị tổn thương thận. Cefotaxim vả penicilin: Người bệnh bị suy thận có thể bị bệnh về não vả bi cơn động kinh cục bộ nêu dùng thuốc đồng thời với azlocilin. Cefotaxim và các ureido - penicilin (aziocilin hay mezlocilin): dùng đồng thời các thứ thuốc nảy sẽ lảm giảm độ thanh thải thuốc ở người bệnh có chức năng thặn binh thường cũng như ở người bệnh bị suy chức nảng thận. Phải gỉảm liều Cefotaxime Sodium nếu dùng phổi hợp các thuốc đó. Cefotaxime Sodium lảm tăng tảo dụng độc đối với thặn của cyclosporin. Độ ổn đinh Các dung dịch cefotaxim đã pha đế tiêm, truyền tĩnh mạch hoặc tiêm bắp vẫn giữ được tác dụng sau 24 giờ nếu bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 0C. Tan kỵ / Thuốc không tương hợp với các dung dịch kiềm như d dich natri bicarbonat. Để pha dung dịch truyền nh mạch phải dùng cảc dung dịch như natri clorid 0.9%, dextrose 5%, dextrose vả natri clorid, Ringer lactat hay một dung dịch truyền tĩnh mạch nảo có pH từ 5 đến 7. Tiê thuốc riêng rẽ, không tiêm cùng với ược trộn lẫn thuốc với các kháng sinh khảo Quá liều vù xử trí _ Nếu trong khi điểu trị hoặc sau điểu trị mà người bệnh bị ia chảy nặng hoặc kéo dâi thi phải nghĩ đến người bệnh có thế bị viêm đại trảng có mảng giả, đây là một rối loạn tiêu hóa nặng. Cần phải ngừng thuốc và thay thế bằng một kháng sinh có tác dụng lâm sảng trị viêm đại trảng do C. difflcile (ví dụ như metronidazol, vancomycin). Nếu có triệu chứng ngộ độc, cần phải ngung ngay thuốc vả đua nguời bệnh đển bệnh viện để điều trị. Có thể thẩm tách mảng bụng hay lọc máu để lảm giảm nổng độ cefotaxim trong máu. t Tiêu chuẩn: CP2OIO j Bâo quản: Nhiệt độ < 30°C và tránh ánh sáng. _,— Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. . `›" Số đăng ký: VN 'Ắ Đóng gói: Hộp ! lọ + 1 ống nước cắt pha tiêm kèm tờ hướng dẫn sử dụng. Hộp 101ọ kèm tờ hướn —ri Nhã sản xuất: ' GiẢM oỐc TJhS~ẫểẻ Jzírơả Qễá'c

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận