Cefoperazone Sodium for Injecton 1.0g

«an RxThuốc bán theo đơn CEFOPERAZONE SODIUM FOR INJECTION 1.0g Cofoperazono Sodium tương đương 1g Cefoperazone Bòt Pha Tiêm Sẻnxuấtbởk | SHANDONGLUKANGPHARMACEUTICALCO.,LTDJRUNGOUỎC. sò ĐK | Vtu No sô Lò SXlLot No: Hon dtmg | Exp. Dllo . Ccmposltions: Each vía! oontaìns: chperazone sodium equivalent to “lg Cofopemzone. Each ampoule ocntains- Sùerile water for injection: 10m1. lndlcattons. Contra- Indlcations. Dosaqc & Admlnlsưatlon and other Informations: Please see the package insen. QualltySpoctllcatlon: CP2010 Stongc: Stnno in a 0001 and dry place, probcted from light, tnmperature < 30'C KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN. READ THE INS'I'RUCTD NS CAREFULLY BEFORE USE. R X Presoription drug Box 011 v1al+ 1 nmooule dlluent CEFOPERAZONE SODIUM FOR INJECTION 1.0g Cefoperazone Sodium equivalent to 1g Cefoperazone Powder for injection ANTIBACTERIAL Số ĐK/Visa No: Sô Lo SXILotNo: Ngáy SXIMfg. Date Han dùng l Exp. Date : 1 Oml STERILE WATER FOR lNJECTtON Ê . SỎn xúi bởi: Shlndong Lulnng Phurmaccuttcd Co., Lu. Tan ũnếc. Số Lô SX : Hạn dùng : BỘ Y 1Ế CỤC QUẢN LÝ DUỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Thinh phấn: Mõì lọ có chứa: Oetopemzono Sodiun tương đương1g Ceto mzone. Mỗi ng dung mũi oó chứa: Nước cất pha tiêm: 10m1. Chỉ định. Chónu chỉ định, LIỒu đủnu, Cách dùng, mặn uọng vi các thõng t1n khác: Xin xem từ hướng dẩn sủ dụng kòm theo. Tlêu chuẩn dlh lượng: CP2010 Băo quin: ở nơi khô mát, hảnh ânh sáng. nhiộtđớ < 300. DÒ xa tẩm My tn“ un. Đọc kỹ hướng dln sữ dụng tnrớc … dùng. NNK: RX Thuốc bân theo đơn Hop 1 iọ * óng dung mot CEFOPERAZONE SODIUM FOR INJECTION 1.0g Cefoperazone Sodium tương đương 1g Cefoperazone Bột Pha Tiẻm TẾIWITẾƯMW ,- * Sẽn xuấlbới: SHANDONG LUKAW PHARMACEUTICÀL CO.. LTD. No.1xtnhua Fủad, Jinthiy. Shandong Pruvinoo. Tum Ouéc. g,… Jnh … …1 “i… w… Ẹ .Ễ 3 l un“oo 1vounaovnwua suvxm anoouvus @ 601 hiouoarNi uoa wmoos anozvuaaoaao ? % RxThuôc bán theo đơn CEFOPERAZONE SODIUM FOR INJECTION 1.0g Cefoperazone Sodium .. ẵ ẵ tương đương 1g Cefoperazone ẵ _, o“. Bột Pha ne… 8- 3 Ế tr ` ổ _ẵ ă 3 U .o*°”²ốs, ~ , ả . è. _ ` , 8 8 :: ỌỌ` _CONGTY Sảnxuálbới: . MHNHỂẸMHÚỊJ AN sn…ooncwnuenumuceuncuco.,ưo,muucoutbc. * D,UỢ PHẢÌu 1. I 'ồ HĐĨHUỈ THẨM ắ-ờ'ử ớ*uaN . v-ỂF Rwaripmn … Box of 10 vials CEFOPERAZONE SODIUM FOR INJECTION 1.0g Cebpomzone Sodium equivalent to tg Cefoperazone Powth tor inịoction ANTIBACTERIAL Thùnh phia: W b cớ chừa: Cebpuezona SodllI'n tuơngđuơnq 1pOubpcmznne cm cum. Chong chl qnh, qu dùng. cnh dùng, thợn mm vi ck thong tin lMc: Xln xem ở Mng «án sử dang um Im Mu chuln cMiluợug: chotn Bùo quủn: 0 nơi ItM mt. lủnh 0nh sáng. nth Gb < aơc . Nntlmhy bòcm.Docltỷhubngdln ` nửdụng we: thldnng * Bùi Iuft hờl BNANDONG LUKAW nmmsumn. CD.. LTD. mt xinh… nm. Jining cny, Shandong ) valm, Yanióc Rx n…óc bán lheo dơn CEFOPERAZONE SODIUM FOR INJECTION 1.0g Cefoperazone Sodium tuơng dương 1g Cotoperazone BOt Phe ne… Yủm Mp1… nm moch Hòn 10 10 @ s…nouo WKANG mumamcu co…ưu. Số ĐK l Reg. No: Số 10 SX] Lot No Ngảy SX | Mfg. Date : Hạn dùng | Exp. Date : _1_. Cmnpollủrn: Elch vnl conblnl: Cofopuucnn sodium nuMbnten tuCaơoperm. lndncllm, cmHndlcnllem. Dnuno I Admlnlubnlou IM ulhor lMomullnnu: Phuc … tn: onctaqe mun Mimeauon:cnmo !tnrcgot s… in : cool and my Dhce. pmhcttdtrnmllnht,hmpcmm <30'C KII? Ollĩ OF IIACM OF CNGLDIEN. , nm ĨII IIITRIICTIONO W!FULLY 1 nuonlusl. ~ Ilnuhcìund . INMDONO LUKAMD HIAIIADMÉAL CO..LĩD. Nnt xu… M. JHng Clty. SMndong vahu,PR-GNM R, Thuốc bản Ilieo đơn “Đế xa tẩm m y rre' em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng rrước klli dùng Nếu cẩn thêm mông n'n mi hỏi ý kiến của lltẩy thuốc Cefoperazone sodium for Injection 1.0g (Bột pha tiêm) Loại thuốc: Kháng sinh cephalosporin thế hệ 3. Thảnh phần: Mỗi lợ có chứa: Cefoperazon natri tương đương lg cefoperazon. Mỗi ổng dung mõi oò chửa: Nước cất pha tiêm: vd 10m1. Dược lực học Cefoperazon lả kháng sinh nhóm ccpha]osporin thế hệ 3, có tác đụng diệt khuẩn do ức chế sự tổng hợp thảnh của tế báo vi khuắn đang phảt triển vả phản chia. Cefoperazon lả kháng sinh dùng theo đường tiêm cỏ tảc dụng kháng khuấn tương tự ceiìazidỉm. Cefoperazon rất vững bển trước các beta - lactamase được tạo thânh ờ hẩu hết cảc vi khuẩn Gram âm. Do đó, ccfopcrazon có hoạt tính mạnh trên phố rộng cùa vi khuẩn Gram ãm, bao gổm các chủng N. gonorrhoeae tiết penicilinase vả hẩu hết các dòng Enterobacleriaceae (Escherichia coli, Klebsiella, Enlerobacler, Citrobacter. Proteus, Morganella, Providencia, Salmonella, Shigella, vả Serratia spp. ). Cefoperazon tác dụng chống Enterobacleriaceae yểu hơn cảc ccphalosporin khác thuộc thế hệ 3. Cefoperazon thuờng oó tảc dụng chống các vi khuẳn khảng với các kháng sinh beta - lactam khác. Các vi khuẩn Gram âm nhạy cám khác gốm có Haemophilus infiuenzae. Pseudomonas aeruginosa. Moraerla catarrhalis. vả Neisseria spp. Các chùng Pseudomonas aeruginosa, Serrau'a vả Enterobaczer sau một thời gian tiểp xúc các cepha1osporin có thể sình beta - lactamasc tạo ra sự kháng thuốc, mà biếu hiện có thề chậm. ln vitro, hẩu hết các chủng Ps, aeruginosa chi nhạy cảm với những nổng độ cao của cefoperazon. Ngoài ra, cefoperazon còn cho thẩy có tác dụng trên các vi khuẩn Gram duong bao gồm hẩu hết các chùng Staphylococcus nureus, Staph. epìdermidis, Slreplococcus nhóm A, và B. S!replococcus viridans vả Slreplococcus pneumoniae. in vitro, cefoperazon có tảc dụng phần nảo trên một số chùng Enterococci. Nhưng nói chung tác dung của cefoperazon trên các cầu khuẩn Gram dương kẻm hơn cảc cephalosporin thế hệ thứ nhất vả thế hệ thứ hai. Cefoperazon có tác dụng ưên một số vi khuấn kị khi bao gổm Peplococcus, Pepmslreptococcus, các chùng Clostridium, Bacleroides fragilis, và các chủng Bacteroides. Hoạt tính cùa ccfoperazon, đặc biệt lả đối với các chủng Enterobacleriaceae vả Bacteroìdes. tảng lên với sự hiện diện của chẳt ức chế beta - lactamase sulbactam nhưng Ps. aeruginosa kháng thuốc thì không nhạy cảm với sự kết hợp nảy. Không có cephalosporin nảo được coi lá có tác dụng với các chủng Enterococcus, các chùng Lisreria, Chlamydia. C Iostridium difflcile, hoặc các chủng Slaph. epidermidis hoặc Slaph. aureus kháng mcthicỉiín. Cefoperazon khỏng có tác dụng với SIreplococcus pneumoniae kháng penicilin. Dược động học Cefoperazon không hẩp thu qua đường tiêu hóa nên phải dùng đường tiêm. Thuốc tiêm cefoperazon lả dang muối natri cefoperazon. Tíẽm bắp các liễu 1 g hoặc 2 g cefoperazon, nổng độ đinh huyết tương tương ửng lả 65 và 97 microgam/ml sau | đến 2 giờ. Tỉẻm tỉnh mạch, 15 dến 20 phủt sau, nồng độ đinh huyết tương gắp 2 ' 3 lần nổng độ dinh huyết tương của tiêm bắp. Nừa đời cùa oefoperazon trong huyết tương là khoảng 2 giờ, thời gian nảy kéo dâi hơn ở trẻ sơ sinh và ở người bệnh bị bệnh gan hoặc đường mặt. Cefoperazon gắn kểt với protein huyết tương tử 82 đển 93%, tùy theo nổng độ. Cefoperazon phân bổ rộng khắp trong cảc mô và dịch của cơ thề. Thể tich phân bố biều kiến cùa ccfoperazon ở người Iờn khoảng 10 - 13 lít/ kg, vè ở trẻ sơ sinh khoảng 0,5 1it/ kg. Cefoperazon thường kém thâm nhập vâo dịch nảo tùy, nhưng khi mảng năo bị viêm thi nồng độ thâm nhập thay đối. Cefoperazon qua nhau thai vả bải tiết vảo sữa mẹ ở nổng độ thấp. Cefoperazon thải trừ chủ yếu ở mật (70% đển 75%) và nhanh chỏng đạt được nồng độ cao trong mật. Cefoperazon thải trừ trong nước tỉểu chủ yếu qua lọc cầu thận. Đến 30% liểu sử dụng thải trữ trong nuớc tiếu ở dạng không đổi trong vòng 12 đến 24 giờ; ở người bị bệnh gan hoặc mật, tỷ lệ thải trừ trong nước tiếu tăng. Cefoperazon A lả sản phẩm phân hủy [t có tác dụng hơn cefoperazon và được tim thẩy rất ít in vivo. Chỉ định Cefoperazon sodium for Ìnjection 1.0g được sử dụng để đỉều trị các nhiễm khuẩn nặng do các vi khuẩn Gram âm, Gram dương nhạy cảm và các vi khuẩn đã kháng các kháng sinh beta - lactam khác. Cefoperazon sodium for Injection 1.0g được chi đinh trong đỉều trị cảc nhiễm khuẩn sau: Chủ yểu lá các nhiễm khuẩn đường mật. đường hô hẩp trên và dưới, da vả mô mềm, xương khớp, thận vả đường tiểt niệu, viêm vùng chậu và nhiễm khuẩn sản phụ khoa. viêm phúc mạc và các nhiễm khuẩn ưong ồ bụng; nhiễm khuấn huyết, bệnh lậu. Mặc đủ phần lớn các mẫu phân lặp từ lâm sảng cùa cảc chủng Enterococcus không nhạy cảm với ccfoperazon nhưng lại roi vảo đủng trong vùng nhạy cảm trung gian vả kháng vừa phải với ccfoperazon, trong lâm sảng đìễu trị các nhiễm khuẩn Enrerococcus bằng cefoperazon vẫn có kểt quả, nhắt lá các n ' khuẩn do nhiều loại vi khuẩn. Cần phải thận trợng khi ' ccfoperazon để điều trị các nhiễm khuẩn do Enterococcus đủ nồng độ cefoperazon trong huyết thanh Có thể dùng cefoperazon lảm thuốc thay thế có hiệu quả chợ giột loại penicilin phố rộng kết hợp hoặc không kểt hợp-Q Với aminoglycosid để đỉều tn' nhiễm khuẩn đo Pseudomonas ớ nhữi'tgỉì người bệnh quá mẫn với penicilin. Nếu dùng Cefoperazon sodium for lnjecli'on 1.0g dễ điều trị các nhiễm khuẩn do Pseudomonas thì nên kết hợp vởi một aminoglycosid. Lưu y': Cần phái tiến hânh lâm kháng sinh đổ trước vả trong khi điều trị. Chống chỉ định bệnh có tiền sử dị ửng với kháng sinh nhóm cephalosporin. Thận trọng Trước khi bắt đẩu diều tri bầng cefoperazon, phải điều tra kỹ về tiền sử di ửng của người bệnh với cephaiosporin. penicilin hoặc thuốc khảc. Vi dã thắy có phản ứng chéo quá mẫn (bao gồm sổc phản vệ) xảy ra trong số các người bệnh di ứng với các kháng sinh nhóm beta - 1actam. nên đùng oefoperazon phải thặn trọng, theo dỏi các dẩu hiệu vả triệu chứng sốc phản vệ trong lần dùng thuốc dẩu tiên, vả sẳn sáng mọi thứ để diều trị sốc phản vệ nếu người bệnh trước đây dã dị ửng với penicilin. Tuy nhỉên, với cefoperazon phản ứng quá mẫn chéo với penicilin có tỷ lệ thẩp. Sử dụng Cefoperazon sodium for lnjectìon 1.0g dải ngảy có thề lảm phát triền quá mức các chùng không nhạy cảm. Cần theo dỏi người bệnh cẩn thận. Nếu bị bội nhiễm, phải ngừng sử dụng thuốc. Đã có báo cảo viêm đại trảng mảng giả khi sử dụng các khảng sinh phố rộng; vì vậy cẩn phải quan tâm tới việc chẩn đoán bệnh nảy vả điều trị với metronidazol cho người bệnh bị ia chảy nặng liên quan tới sử dụng kháng sinh. Nên thận trọng khi kê đơn khảng sinh phố rộng cho những người bệnh có bệnh đường tiêu hỏa, dặc biệt iả bệnh viêm đại trảng. Thời kỳ mang thai Cefoperazon sodium jbr Injection 1.0g chống chỉ định với người @ / Ê C.,01135 :óNG ~ H NMÉM ›; ịti .DẬIỢC PH ”Ht'ịtm "…I _ i U. Các nghiên cứu về sinh sản trên chuột nhắt, chuột cống vả khi không cho thẩy tác động có hại cho khả năng sinh sản hoặc có hại cho bảo thai. Cephalosporỉn thướng được xem là sử dụng an toản trong khi có thai. Tuy nhiên, chưa có đầy đủ các công trinh nghiên cửu có kiểm soát chặt chẽ trên nguời mang thai. Vì các nghiên cứu trên sủc vặt không phái luôn Iuôn tiên đoán được đảp ứng của người, chỉ nên dùng thuốc nảy cho người mang thai nếu thặt cẩn thiểt. Thời kỳ cho con bú Cefoperazon bảì tiết vảo sữa mẹ ở nồng dộ thấp. Xem như nồng dộ nây không có tác động trên trẻ đang bú sữa mẹ, nhưng nên quan tảm khi thấy trẻ bị ia chảy, tưa và nối ban. Tác động lên khả năng lái xe và vận hânh mây mỏc Thận trọng vỉ thuốc có thể gây tình trạng bồn chồn, đau đầu (mặc dù hiếm gặp). Tác dụng không mong muốn (ADR) Thường gặp, ADR > 1/100 Máu: Tang bạch cầu ưa eosin tạm thời, thử nghiệm Coombs dương tinh. Tiêu hóa: Ỉa cháy. Da: Ban da dạng sần. i: gặp, L’1000 < ADR <: moo Toản thân: Sốt. Mảu: Giảm bạch cẩu trung tính có hồi phục, thiếu máu tan huyết, giảm tiếu cẩu. Da: Mảy đay, ngứa. Tại chỗ: Đau tạm thời tại chỗ tiêm bắp. viêm tĩnh mạch tại nơi tiêm truyền. Hiếm gặp, ADR < mooo Thần kinh trung ương: Co giật (với liều cao vả suy giảm chức nãng thận), đau đẩu, tình trạng bồn chồn. Mảu: Giảm prothrombin huyết. Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, viêm đại trâng mảng giả. Da: Ban dò đa dạng, hội chứng Stevens - Johnson. Gan: Vảng da ứ mặt, tăng nhẹ AST, ALT. Thận: Nhiễm dộc thận có tang tạm thời urê huyểtlcrezttinin, viêm thận kẽ. Thần kinh cơ và xương: Đau khớp. Khác: Bệnh huyết thanh, bệnh nắm Candida. Huớng dẫn cách xử trí ADR Thông báo cho bác sĩ cdc tác dụng không mong muốn gặp pliăỉ khi dùng Ilmốc Ngừng sử dụng cefoperazon. Trong trướng hợp di ửng hoặc phản ứng quả mẫn nghiêm trọng cẩn tiến hảnh điều trị hỗ trợ (duy ưì thông khi vả sủ dụng epinephrin, oxygen, tiêm tĩnh mạch corticosteroid). Các trường hợp bị viêm đại trảng mâng giá thế nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Cảc trường hợp thể vữa và nặng, cẩn xem xét cho dùng các dịch vá chẩt diện giải, bổ sung protein vả diều tri với thuốc uống metronidazol. Nếu bi co giật, phải ngừng sử dụng thuốc. Có thể điều tn“ với thuốc chống co giật nểu có chỉ định lâm sảng. * Liễu lượng vả cảch đùng Cefoperazon sodium for lnjection 1.0g được dùng tiêm bắp sâu hoac tiêm truyền tĩnh mạch giản đoạn (khoảng 15 - 30 phủt) hoặc liên tục. Khi hòa tan cefoperazon ở nồng độ vượt quá 333 mglml, cần phải lắc mạnh vả lâu. Độ tan tối đa xắp xỉ 475 mglml- Người lớn; Đối với các nhiễm khuẩn nhẹ và trung binh, liều thường dùng lá | — 2g, cứ 12 giờ một lẩn Đối với các nhiễm khuẩn nặng, có thể dùng đến 12 g/24 giờ, chia lảm 2- 4 phản liều Nói chung, cả gan vá thặn lả 2g24 giờ; nểu dùng liều cao hơn, phâi theo dõi nồng dộ cefoperazon trong huyết tương. Người bệnh suy thận có thế sử dụng cefoperazon với liều thường dùng mã không cẩn điểu chinh 1iểu luợng. Nếu có dẩu hiệu tích lũy thuốc, phải giâm liều cho phù hợp. Liệu trinh Cefoperazon trong diều trị các nhiễm khuẩn do Slreprococcus tan huyết beta nhóm A phải tiểp tực trong ít nhẩt 10 ngảy để giúp ngăn chặn thẩp khớp cắp hoặc viêm cẩu thận. Dối với người bệnh dang điều trị thẩm phân máu, cần có phác đồ cho liều sau thầm phân mảu. Trẻ em: Mặc đủ tinh an toản của thuốc ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác dịnh dứt khoát, thuốc đã được dùng tiêm tĩnh mạch cho trẻ sơ sinh và trẻ em với liều 25 - IOOmg/kg, cứ 12 giờ một lần. Do tinh chất độc của benzyl alcol đổi với sơ sinh, không được tiêm bắp cho trẻ sơ sinh thuốc pha với dung dich chứa benzyl alcol (chắt kìm khuấn). Tương tác thuốc Có thể xảy ra các phản ửng giống disuliiram với cảc triệu chửng đặc trưng như đỏ bừng, ra mồ hôi, đau đẩu, buồn nôn, nôn và nhịp tim nhanh nểu uống rượu trong vòng 72 giờ sau khi dùng ccfoperazon. Sử dụng đồng thời aminoglycosid và một số ccphalosporin có thế lạm tăng nguy cơ độc với thận. Mặc dù tới nay chưa thẩy xẩy ra với oefopcrazon, cần theo dõi chửc năng thặn cùa nguời bệnh, đặc biệt là những người suy thận dùng đổng thời ccfopcrazon vả aminog1ycosid. Hoạt tinh kháng khuẩn cùa cefoperazon vả aminoglycosid` … i'ặịta có thể cộng hoặc hiệp đồng chống một vải vi khuẩn Gram âm baợ Ồ gồm P. aeruginosa vá Serratia marcescens; tuy nhiên sự hiệp đong”, nảy không tiên đoán được. Nói chung khi phối hợp các thuốc đó cẩn xác định tn vitro tinh nhạy cảm của vi khuấn đối với hoạttỵth l - 1 phối hợp của thuốc. * . Sử dụng đồng thời với warfarin vả heparin, có thề lảm tathđếử dụng giảm prothrombin huyết của cefoperazon , xJJỌ ’ nạ ổn định »7 Dung dich đã pha ốn định trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng. Tương kỵ Có tương kỵ về vật lý giữa cefoperazon vả aminoglycosid. Nếu sử dụng kết hợp cefoperazon vả amino- glycosid, các thuốc nảy phải dùng riêng rẽ. Quả liều vù xử trí Các triệu chứng quá liều bao gổm tảng kich thich thần kinh cơ, co giật đặt biệt ở người bệnh suy thận. / Xử trí quá iỉều cẩn cân nhắc đến khả nãng quá liểu cùa nhiều loạ thuốc, sự tương tác thuốc và dược động học bất thường cùa người bệnh. Bảo vệ đường hô hắp của người bệnh, hỗ trợ thông khí và tru dich. Nếu người bệnh phát triển các cơn co giật, ngừng ngạyln dung thuốc; có thể sử dụng liệu phảp chống co giật nếu có c về lâm sảng. Thắm phân máu có thể có tác đụng giúp thji lýn ' thuốc khỏi máu, ngoải ra phẩn lớn các biện phảp lả diều trịỂtỗ_ hoặc chữa triệu chửng. . , Q Tiêu chuẩn: CP2OIO _“ Bão quân: Bảo quản thuốc ở nhiệt dộ dưới 30°C vả ưảnh ảnh sáng. Sau khi pha thảnh dung dịch, không cằn phải tránh ánh sáng. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngây sán xuất. Số đăng ký: VN- Đỏng gói: Hộp 1 lọ + I ổng nước cắt 10m1 kèm tờ hmớn Hộp 10 lọ kèm tờ hướng dẫn sử dựng. è: 4 - Nhà sản xuất: Shanđong Lukang PhaưếaceiitlểầlỀẵ ÌXd. Dia chỉ: No. ! Xinhua Road, Jining.lĨ Á Trung Quốc. PHÓ cth TRUỜNGẨ OẮfJJM-Jễ n ÓfẶJ’N Ofo~ ~-:Wl

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận