Cefalotin

. - c, woi WM ' Composltlon: Each via! contains: BỌ Y TE "“ ' Cephalothin natri equivalent to Cephalothin… ............................................................ lg ' ' " v ’ a Excipients q < f 1 via! C LFwL ƠC imcmumomqo-Ammsummmmbmmmảeưepxkageimeninm. ĐA PfIE DUYÊT Sủnge: Store in a dry place, below 30°C ' Spcdũcadons: Manufacturer's ` 0 6 `02' 2017 Kap out ofrach of chlldnn. Carofully road the xcompmylng instructions bcforo use. Lấn dàU ẫ....…Juu....../......uu... Manufactured by: _A A cOoecncómAuoượcnúunnAvmmtvmmưmm HnT T6dảnphỏsỏ4—LaKhé-HâĐóng—HANOV nPHRR Poputh groupan 4 ~ La Khe - Ha Dong — HaNot Sản xuất tail Manufactumd by: ) V V ỂẩỆỄ Rme…dm Thuốcbợtphatưm Cephalothỉn 1g Thuốc tiêm báp - tiêm tĩnh mạch Hộp 101ọx 1g Thùnh phẩn: Mỏi 1ọ chứa: Cephalothin natri tương úng vót“ Cephalothin ................................................................... 1 g Tá duọc vd 1 lọ Chỉ định, chống 50 2 g, cứ 6 giờ một lần =so - 25 ~ 1,5g, cứ 6 giờ một lẫn < 25 — 10 1 g, cứ 6 giờ một lần < 10 0,5g, cứ 6 giờ một 1ẽỉ =2 0,5g, cứ 8 giờ một lỗ Cách dùng: T zem tĩnh mạch: Hòa tan 1 g cephalothin trong 10 ml dung dịch natri ciorid 0 ,9%, hoặc 10 ml glucose tỉêm 5%, hoặc 10 ml nước cât tiêm. Tiếm từ từ iiếu 1 g cephalothin trong thời gian ít nhẩt 5 phút. Viêm tắc tĩnh mạch thường xảy ra khi tiêm tĩnh mạch cephalothin với liếu cao hơn 6 g môi ngảy, kéo dải quả 3 ngảy. Tiêm truyền không liên tục: Cách dùng nảy cho nồng độ huyết thanh rắt cao và có hiệu quả. Liều thich hợp trong 24 giờ là 8 — 12 g, môi lần tiêm truyền 2 g, 4 iần hoặc 6 lần/ngảy. Hòa tan 2 g ccphalothin trong 100 ml dung dịch natri clorid tiêm 0, 9% hoặc 100 ml giucose tiếm 5%. Nên tiêm truyên thể tích nảy trong thời gian từ 30 đển 5 phút. T zem bắp. Hòa tan lọ thuốc 1 g trong 4 ml nước cất tiêm. ' bắp, môi liều 121 0, 5 g cephalothin trong 2, 2 ml; cần tiêm bắ S 11. tích nảy thảnh 2 liếu tiêm - Chống chỉ định: Cephalothin chông chỉ định với người có tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm cephaiosporin hoặc với peniciliin. 7. Thận trọng: Vì đã thấy có phản ứng quá mẫn chéo (bao gồm sốc phản vệ) giữa những người bệnh dị ứng với cảc kháng sinh nhóm beta— lactam, nên phải rất thận trọng và săn sảng điều trị sốc phản vệ khi dùng cephalothin cho người trước đây đã bị dị ửng với penicilin. Tuy nhiên, cephalothin phản ứng quả mân chéo với penicilin có tỷ lệ thấp. Bệnh nhân phải được theo dõi cẩn thận cảc tác dụng phụ của thuốc. Nếu có phản t’mg dị 1’mg nên ngừng thuốc và được điều trị bằng adrenalin, thuốc khảng histamin hoặc corticosteroid. Khi tiêm tĩnh mạch liếu lớn hơn 6 g mỗi ngảy, có thể gây viêm tắc tĩnh mạch nên phải thay đối tĩnh mạch khi tiêm và bổ sung 10- 25 mg hydrocortison với liếu 4- 6 g cephalothin. Thận trọng khi dùng cephalothin cho người suy thận: Có thế phải giảm liều. Dùng kết hợp với gentamicin vả cảc aminoglycosid khác có nguy cơ tăng nhiễm độc thận. Cần theo dõi chức năng thận và thời gian đông mảư nhất là trong thời gian điếu trị cephalothin dải ngảy vả liếu cao. Dùng cephalothin dải ngây có thể lảm phát triến quá mức các chủng không nhạy cảm. Cần theo dõi người bệnh cân thận. Nếu bị bội nhiễm, phải ngùng thuốc Đã có thông báo viêm đại trảng mảng giả khi sử dụng cảc kháng sin _ , phải quan tâm chẩn đoán bệnh nảy và điều trị bằng metronidazoi c : ,ơi bin 1 ...~ ,~ liên quan tới sử dụng kháng sinh. .°' CÙ.NG TY Ề› - Thò1' kỳ mang thai: ` Cephalothin được dùng ở mọi giai đoạn mang thai và thường đượ trong khi mang thai. Không có thông bảo nảo về mối iiên quan giữa sử dụng cephalothin v tật bẩm sinh hoặc độc tính trên trẻ sơ sinh. - Thời kỳ cho con bú: Cephalothin bải tiết qua sữa mẹ ở nồng độ thấp. Nồng độ nảy không có tác động trên trẻ đang bú sữa mẹ, nhưng cân quan tâm khi thấy trẻ bị 1a chảy, tưa vả nôi ban. — Sư dụng thuốc khi lái xe, vận hảnh máy móc: Thuốc không gây buồn ngủ, không ảnh hưởng đến hoạt động cùa người đang lải xe hoặc vận hảnh mảy móc. 8. Tuơng tảc của thuốc vởi các thuốc khác và các tương tác khác: Cephalothin có thể gây trở ngại cho việc đo nồng độ creatinin theo phương phảp Jaffé và có thể cho giá trị cao giả tạo; nên nhớ điếu nảy khi kiếm tra chức năng thận. Cephalothin cũng cho kết quả thử nghiệm Coombs trực tiếp dượng tính giả vả có thể gây trở ngại cho phản ứng mảư chéo. Nước tiểu của người bệnh điêu trị băng cephalothin có thế cho phản ứng glucose duơng tinh giả với phản ứng khứ đồng. Dùng đồng thời với thuốc gây độc thận, như khảng sinh aminoglycosid (gentamicin) có thể lảm tăng nguy cơ tổn thương thận. Cũng có chứng cứ tăng nhiễm độc thận khi dùng vởỉ một thuốc lợi tiều quai như furoscmid, nhưng không thể hiện chắc chắn như furoscmid với cefaloridin. Probenecid ức chế bải tiết cephalothin ở thận. Có thể có sự đối khảng giữa cephalothin vả cảc chất kim khuẩn. - Tuơng kỵ: Dã thắy ccphalothin tương ky với aminoglycosid vả nhiến chất khảc. Không trộn iẫn cephalothin vả aminoglycosid trong cùng lọ/tủi. 9. Tác dụng không mong muôn của thuốc (ADR): Ban da vả đau tại chỗ tiêm iả những ADR thườn ặp Thường gặp, ADR > 1/100 Toản thân: Đau tại chỗ tiêm bắp, đôi khi bị chai Tiếu hóa: Ía chảy. Máut Tăng bạch cầu ưa eosin, biến chứng chảy máu. Da: Ban da dạng sần. OI Ít gặp, 1/1000 < ADR < moo Toản thân: Sốt. Da: Nổi mảy đay. Hỉếm gặp ADR < 1/1000 Toản thân: Phản ứng giống bệnh huyết thanh và phản vệ. Máu: Giảm bạch câu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu tem mảư, dương tính. Tiêu hóa: Viêm đại trảng mảng giả, buồn nôn vả nôn. Thận: Nhiễm độc thận có tăng tạm thời urê huyết/creatinin, viêm thận kẽ. Gạn: Vảng dạ ứ mật, tăng nhẹ AST, ALT. Khảo: Đau khớp và bệnh nấm Candida. ADR có thế có liên quan tới liều cao: Cơn co giật và những dấu hiện nhiễm độc hệ thằn kinh trung ương, đặc biệt ở người suy thận; viêm tĩnh mạch huyết khối sau khi tiêm truyền tĩnh mạch. - Hướng dẫn cách xử trí ADR: Với người suy thận, có thể phải giảm liều dùng (xin đọc mục "Liều lưọng") Cần theo dõi chức năng thận và thời gian đông mảư, nhất là khi điếu trị dải ngảy và liều cao. Ngừng cephalothin trong trường hợp dị ứng hoặc phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, cần tiến hảnh điều trị hỗ trợ (duy tri thông khí và sử dụng epinephrin, oxygen, tiêm tĩnh mạch glucocorticosteroid). Các trường hợp bị viêm đại trảng mảng giá thế nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Các trường hợp vừa và nặng, cần dùng cảc dịch và cảc chất điện giải, bổ sung protein và điều trị bằng thuôo kháng khuấn có hiệu lực với C. dỉffl`cile( (dùng metronỉdazol, không dùng vancomycin). 10. Quá liều và cách xử trí: Triệu chủng: Trong trường hợp quá liều có thể gây co giật đặc biệt chú ý ở người có chức năng thận suy giảm. Xử trí: Nên ngừng thuốc kịp thời và điếu trị chống co giật. Trường hợp nặng có thể thẩm phân máu 11. Các dẩn hiệu cần lưu ý và khuyến cảo: Thuốc tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch. 12. Điều kiện bảo quản và hạn dùng: - Bảo quãn: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C. - Độ on định và bảo quản: Dung dịch sau pha ỏn định trong 12 giờ nếu bảo quản ở 2- 800 - Hạn dùng: 24 thảng tính từ ngảy sản xuất. Khộng dùng thuốc đã quá hạn sử dụng. * Lưu ý: Khi thấy lọ thuốc bị âm mốc, bột thuốc chuyển mảu, nhãn thuốc in sô lô SX, HD mờ.. .hay có cảc biểu hiện nghi ngờ khảo phải đem thuốc tới hỏi lại nơi bán hoặc nơi sản xuất theo địa chi trong đơn. 13. Tên và địa chỉ nhà sản xuất: Tên nhả sản xuất: CỘNG TY C. P DƯỢC PHẨM HÀ TÂY Địa chỉ: Tổ dân phố số 4— La Khê - Hà Đông- TP. Hà Điện thoại: 04. 33522204, 04. 33824685 Fax: 04. 3352 ,04.33829054 14. Ngảy xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn ở dụng thuốc: Ngãy tháng nãm 'AI .! x- HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC CHO NGƯỜI BẸNH 1. Tên thuốc: CEFALOTIN 2. Khuyến cáo: “Để xa tầm tay của trẻ em" ²Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” “Thuốc nảy chỉ dùng theo đơn của bảc sỹ” “Thông bảo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc” 3. Thânh phần, hảm lưọ ng của thuốc: Mỗi lọ thảnh phấm chứa: Cephalothin natri tương ứng với lg cephalothin 4. Mô tả sản phẫm: Bột thuốc mảư trắng, đựng trong lọ thủy tinh nút kín. 5. Qui cách đóng gói: Hộp 10 lọ, môi lọ chứa lg cephalothin bột pha tiêm. 6. Thuốc dùng cho bệnh gì? Cephalothin được chỉ định trong điếu trị cảc bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng do cảc vi sinh vật nhạy cảm gậy rạ: + Nhiễm khuẩn đường hô hấp do S. pneumoniae, Staphylococh tiết và không tiết penỉcilinase, nhóm beta tan huyết, Streptococcỉ, Klebsiella và H. injluenzae. + Nhiễm trùng da vả mô mêm: Viêm phúc mạc do Staphylococcỉ tiết và không tiết penicỉlỉnase, nhóm beta tan huyết, Streptococci, Klebsiella, E coli vả Proteus mỉrabz'lỉs. + Nhiễm trùng đường tiết niệu do E coli, Proteus Mỉrabilỉs vả Klebsiella. +Nhiễm khuấn huyết: Vỉêm nội tâm mac do S. pneumonỉae Staphylococci tiết và không tiết penicỉlz'nase, nhóm beta tan huyết, Streptococci, S. viridans, E coli, Pi mirabilis vả Klebsiella. +Xương và nhiễm trùng khớp do Staphylococci tiết và không tiết penỉcỉlínase. khớp giả. 7. Nên dùng thuốc nây như thế nâo và liều lượng? Liều dùng: Người lớn: Tiêm bắp hay tiêm tĩnh mạch ] g, cách nhau 4— 6 giờ/lằn Nhiễm khuấn nặng có thể dùng liếu 2g, cảch nhau 4 giờ Dự phòng trong trường hợp cắt tử cung, phẫu thuật đầu và cố, phẫu thuật vạn tim giả và khớp giả: Tiêm tĩnh mạch 2 g ngay trước khi phẫu thuật. Tiêm tĩnh mạch 2 g trong khi phẫu thuật. Tiêm tĩnh mạch 2 g, cứ 6 giờ một lần sau mổ trong vòng 24 giờ. Trong trương hợp thay van tim vả phẫu thuật khớp nên được điếu trị tiếp tục trong 72 giờ. Trẻ em: Liều thông thường 80 —— 160 mg/kg/ngảy chia lảm 3 — 4 lần. Người lớn bị suy thận: Liều khởi đầu lả ] — 2 g tiêm tĩnh mạch. Sau đó chinh liều tỉếp theo tùy theo độ thanh thải creatinin của người bệnh, liếu duy trì tối đa như sau: Hệ số thanh thải creatinin Liều duy trì tối đa ở người lớn (mll phút) > 50 2 g, cứ 6 giờ một lần Từ so—zs 1,5g, cứ6 giờ một lằn < 25 — 10 lg, cứ 6 giờ một lần < 10 ~ 0,5g, cứ 6 giờ một lần 2 0,5g, cứ 8 giờ một lần Cách dùng: Tiêm tĩnh mạch: Hòa tan 1 g cephalothin trong 10 ml dung glucose tiêm 5%, hoặc 10 ml nước cât tiêm. Tiêm từ từ liêu tri clorid 0,9%, hoặc 10 ml g cephalothin trong thời gian ít nhẵn 5 phứt. Viêm tắc tĩnh mạch thường xảy ra khi tiêm tĩnh mạch cephalothin với liếu cao hơn 6 g môi ngảy, kéo dải quá 3 ngảy. T zem truyền không liên tục: Cảch dùng nảy cho nồng độ huyết thanh rất cao vả có hiệu quả. Liều thich hợp trong 24 giờ là 8 - 12 g, môi lần tiêm truyền 2 g, 4 lần hoặc 6 lằn/ngảy. Hòa tan 2 g cephalothin trong 100 ml dung dịch natri clorid tiêm 0, 9% hoặc 100 ml glucose tiêm 5%. Nên tiêm truyền thể tích nảy trong thời gian từ 30 đến 50 phủt. T zem bắp. Hòa tan lọ thuốc ] g trong 4 ml nước cất tiêm. Chia thế tich nảy thảnh 2 lỉếu tiêm bắp, môi liếu lả 0, 5 g cephalothin trong 2 ,2 ml; cần tiêm bắp sâu. 8. Khi nảo không nên dùng thuốc nây? Cephalothin chống chỉ định với người có tiền sử dị ứng với khảng sinh nhóm cephalosporin hoặc với penicillin. 9. Tác dụng không mong muốn của thuốc: Ban da và đau tại chỗ tiêm là những ADR thường gặp nhất. Thường gặp, ADR > 1/100 íè"/. . Toản thân: Đau tại chỗ tiêm bắp, đôi khi bị chai cứng. , ,/ CÔNG TY » Tiêu hóa: Ỉa chảy. ' cứ PHẢN Máu: Tăng bạch cầu ưa eosin, biến chứng chảy mảư. Da: Ban da dạng sần. Ỉt gặp, 1/1000 < ADR < 1/100 Toản thân: Sốt. Da: Nổi mảy đay. Hiếm gãp ADR < J/1000 Toản thân: Phản ứng giống bệnh huyết thanh và phản vệ. Mảu: Giảm bạch câu trung tính, giảm tiếu cầu, thiếu mảư tan mảư, thử nghiệm Coombs dương tinh. Tiêu hóa: Viêm đại trảng mảng giả, buồn nôn vả nôn. Thận: Nhiễm độc thận có tăng tạm thời urê huyết/creatinin, viêm thận kẽ. Gan: Vảng da ứ mật, tăng nhẹ AST, ALT. Khác: Đau khớp và bệnh nấm Candida. ADR có thế có liên quan tới liếu cao: Cơn co giật vả những dấu hiện nhiễm độc hệ thần kinh trung ương, đặc biệt ở người suy thận; viêm tĩnh mạch huyết khối sau khi tiêm truyền tĩnh mach. 10. Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẫm gì khi đang sử dụng thuốc nây? Cephalothin có thế gây trở ngại cho việc đo nông độ creatinin theo phương pháp Jaffé và có thế cho gỉá trị cao giả tạo; nên nhớ điếu nảy khi kiểm tra chức năng thận. Cephalothin cũng cho kết quả thử nghỉệm Coombs trực tiếp dương tính giả và có thể gây trở ngại cho phản ứng máu chéo. Nước tiếu của người bệnh điều trị bằng cephalothin có thế cho phản ứng glucose dương tính giả với phản ứng khứ đồng Dùng đồng thời với thuốc gây độc thận, như kháng sinh aminoglycosid (gentamicin) có thế lảm tăng nguy cơ tổn thương thận. Cũng có chứng cứ tăng nhiễm độc thận khi dùng với một thuốc lợi tiều quai như furoscmid, nhưng không thể hiện chắc chắn như furoscmid với cefaloridin Probenecid ức chế bải tiết cephalothin ở thận. Có thế có sự đối kháng giữa cephalothin vả cảc chất kim khuẩn. 11. Cần lảm gì khi quên dùng không dùng thuốc? Bỏ qua liếu dã quên. Không dùng liếu gâp đôi để bù vảo liếu đã quên. 12. Cần bảo quản thuốc như thế nảo? Bảo quản ở nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C. Đế xa tâm tay trẻ em ~ Độ“ ổn định và bảo quãn: Dung dịch đã pha on định trong 12 giờ nế 13. Nhũng dẫu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quả liếu: T r iệu chủng: lrong trường hợp quá liếu có thể gây co giật đặc biệt chủ ý ở người có chúc nãng thận suy giảm. `Ủx J.. 14. Cần phải lâm khi dùng quá liều khuyến cáo? Nên ngưng thuốc kịp thời vậ điếu trị chống co giật. Trường hợp nặng có thế thẩm phân máu. 15. Nhũng điếu cần thận trọng khi dùng thuốc nảy: Vì đã thấy có phản ứng quả mâm chéo (bao gồm sôo phản vệ) giữa những người bệnh dị ứng với cảc kháng sinh nhóm beta - lactam, nên phải rất thận trọng và săn sảng điều trị sốc phản vệ khi dùng cephalothin cho người trước đây đã bị dị ứng vởi penicilin. Tuy nhiên, cephalothin phản ứng quá mẫn chéo với penicilin có tỷ lệ thấp. Bệnh nhân phải được theo dõi cẩn thận cảc tảc dụng phụ của thuốc. Nếu có phản ứng dị ứng nên ngưng thuốc và dược đíếu trị bằng adrenalin, thuốc kháng histạmin hoặc corticosteroid. Khi tiêm tĩnh mạch liếm lớn hơn 6 g mỗi ngảy, có thể gây viêm tắc tĩnh mạch nên phải thay đổi tĩnh mạch khi tiêm và bổ sung 10- 25 mg hydrocortison với liều 4- 6 O gcephạlothin Thận trọng khi dùng cephalothin cho người suy thận: Có thế phải gỉảm liếu. Dùng kết hợp với gentamicin vả các aminoglycosid khác có nguy cơ tăng nhiễm độc thận Cần theo dõi chức năng thận và thời gian đông máu, nhất là trong thời gian điều trị cephalothin dải ngảy và liều cao. Dùng cephalothin dải ngảy có thế lảm phát triến quá mức cảc chủng không nhạy cảm. Cần theo dõi người bệnh cấn thậh. Nếu bị bội nhiễm, phải ngứng thuốc. Đã có thông bảo viêm đại trảng mảng giả khi sử dụng các kháng sinh phố rộng, vì vậy cần phải quan tâm chẩn đoản bệnh nảy vả điều trị bằng metronidazol cho người bị … chảy nặng liên quan tới sử dụng khảng sinh. - Thời kỳ mang thai: Cephalothin được dùng ở mọi giai đoạn mang thai và thường được xem là sử dụng an toản trong khi mang thai. Không có thông báo nảo về mối liên quan giữa sử dụng cephalothin với các khuyết tật bẩm sinh hoặc độc tinh trên trẻ sơ sinh. - Thời kỳ cho con bủ: Cephalothin bải tiết qua sữa mẹ ở nồng độ thấp. Nồng độ nảy không có tác động trên trẻ đang bú sữa mẹ, nhưng cân quan tâm khi thấy trẻ bị iạ chảy, tưa vả nôi ban — Sử dụng thuốc khi lái xe, vận hânh máy móc: Thưốc không gây buồn ảnh hưởng đến hoạt động cùa người đang lải xe hoặc vận hảnh mảy móc. ' 16. Khi nâo cần tham vẫn bác sỹ, dược sĩ? — Nếu cẩn thêm thông tin về thuốc xin hói ý kiến bảc sỹ hoặc dược sỹ. — Khi thấy nhũng tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuố - Khi dùng thuốc mả thấy triệu chứng của bệnh không thuyên giảm 17. Hạn dùng của thuốc: - Hạn dùng: 24 tháng tính từ ngảy sản xuất Không dùng thuốc đã quá hạn sử dụng. - Độ ón định và bão quản: Dung dịch sau pha on định trong 12 giờ nêu bảo quản ở 2- 8°C. * Lưu ý: Khi thấy lo thuốc bị ấm mốc, bột thuốc chuyển mảư, nhãn thuốc … sô lô SX, HD mờ...hay có các biểu hiện nghi ngờ khác phải đem thuốc tởi hỏi lại n' . ~ hoặc nơi sản xuất theo địa chi trong đơn. ' 18. Tên và địa chỉ nhà sản xuất: _ Tên nhà sân xuất. CỘNG TY c. P DƯỢC PHÀM HÀ TÂY , Địa chỉ: Tổ dân phố số 4 -La Khê - Hà Đông- TP Hà Nội HFITFIPHFIR còucw uon mủ nÀ … 19. Ngây xem xét sửa đôi, cập nhật lại nội dung hướng dân 5” ụ húôc: ' Ngay thang nam Tuq,cỤC TRƯỞNG P.TRUÒNG PHÒNG Ế * 4 \ go Mwa cỏ` PHẢỊị ouơc PHAM Biểu tuọng:

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận