Captopril

CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC SÀI GÒN /ÍỘZ | J U LÍ …… TY TNHH MOT THÀNH wên Dược PHẨM & sum Học Y TẾ F ' Lô Iii- 18 dường 13. KCN Tán Binh. Q. Tân Phủ. TP.HCM iii ụ)… . : _ : ) _. BỘ Y TẾ m'r' ›… TÁM TA'V' tJỦA TRẺ FM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC :::oc; K'v m_:fiNf: FJẮN z:ú F»ỤNiJ TRUỎG ›… i.`i UNj Bi:- quản nmèi dò khờng qua 30`3` tranh anh a g vả ĐÃ PHÊ DUYỆT CAPTOPRIL SĐK² VD`XXXX’XX … đâu;..m..…3...J.…ZMm Tsèu chuẩn: DĐVN … * Mẫu nhăn hộp So ló SX HD Ngay SX ~c: Rx …::..n, iO vỉx 10 vie'n nén iAPTOPRIL & Captoprii 25mg uẹu Uệi^ oo: 1|Hdiildili CTY TNHH MDT THANH ViÉN DUOC PHAM & SINH HDC Y TẾ THANH PHẢN: Mỏ: …én nén chứa: Captopnl ............................. 25 mg Tá dược vừa dù… .. …….1 v1én CHỈĐiNi-iị Táng huyết ap, suy tưn, sau nhói máu co tưn (ò ngướ» bènh ớả co huyêt dòng ổn dgnh) va bẻnh thản do ớtii tnáo đuờng. LIÉU DUNG VÀ CÁCH DUNG. CHỐNG cni ĐlNiji, TUONG TÁC THUỐC. THÀN TRONG. TÁC DUNG KHONG MONG MUÔN: Xln doc ro liuơng ơán sử ơung iHIIIAIH ANVdWOI) 1Vĩìilifl'lĩlviAlHVHd ’? 1VIHẺIVWOIG WOICHIN 6…gz |ng01deo Ó % (JHAA'rIWE) ) _ll ›th.ilitr—m g Pu @ g :D c; _ “ '— Siaiqozo: x SJeian Oi *i xt:i * Mẫu nhãn vĩ: Tp. HCM, ngăy 4 2 tháng 04: nãm 2013 GIÁM ĐỐC ẵ NGƯYÊN VĂN sơn ÁkLF 0: L) TờHUỞNGDẨNSỬDỤNGTHUỐC Thuốc bản theo đơn CAPTOPRIL CÒNG THỨC: Captoer 25 mg Tá dược vừa đủ 1 viên ( Tinh bõt sẩn, lactose, Polyvinyl pyrrolidon ( PVP), Bộ! TaIc, Magnesi stearat,… ) DẠNG BÀO cnỂ: Viên nén cÁc ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC: Captoprii lã chất ức chế enzym chuyển dạng angiotensin I, được dùng trong điểu trị tăng huyết áp. suy tim. Tác dụng hạ huyết áp cùa thuốc liên quan đến ức chế hệ renin — angiotensin - aidosteron. Captoprii ngăn chặn sự hình thãnh angiotensin II. Tácdmg chốngtãngluơểtáprmptoprillămgiâmsữccânđòugmạch ngoạỉVí:dtuốckliôngtácđộnglênctmgltmigtim.ĩướímâumậnđược duyn-ìhoặctăng.Tãc dụnghạhưyểtápxảyratrongkhoảngóO—9O phút sau khi uống liếu thứ nhẩt Thời gian tác dụng phụ thuộc văo liếu: sau một liẽu binh thuờng, tác dụng thtbng duy ui it nhất 12 giờ. Tmng điếutritănghuyểtáp,đápủngđiêutdtốiđađạtđmcsau4mẫnđiểutri. Đỉểu tn“ suy tim: captopril có tác dụng chống tăng sân cơ tim do ức chế hình thãnh angiotensin II, lã chất kích thích tãng trưởng quan trọng cũa cơ tim. Đối với người bệnh suy tim, captopril lãm giăm tíến gánh. giãm sức cãn ngoại vi, tăng cung lượng tim vã vì vậy lầm tăng khả năng iăm việc của tim. Điếu tri nhồi máu cơ tim: lợi ích cũa câc chẩt ức chế ACE lã lăm giãm tỷ lệ tái phát nhồi máu cơ tim, có thể do lâm chậm tiến triển xơ vữa động mạch. Captopril lăm giâm tỷ lệ chết sau nhối máu cơ tim. Nên dùng thuốc sớm trong cơn nhổi máu cơ tim cẩp tính cho mọi người bệnh, ngay cả khi có dấu hiệu nhất thời rôi Ioạn chức năng thất trái. cÁc ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC: Sinh khả dụng đường uống của captopril khoãng 65%, nổng độ đinh cũa thuốc trong máu đạt được sau khi uống một giờ. Thức ăn không ănh hưởng đến hẩp thu cũa thuốc. Thể tích phân bố là 0,7 lít] kg. Nữa đời sinh học trong huyết tường khoảng 2 giờ. Đò thanh thãỉ toãn bộ là 0,8 lítl kgl giờ, độ thanh thâi của thân lè 50%, trung bình lã 0.4 lítl kgl giờ. 75% thuốc được đăo thãi qua nước tiểu. 50% dưới dạng khóng chuyển hóa, phản còn lại lá các chất chuyển hóa captopril cystein vã dẫn chất disulftd cũa captopril. Suy chức năng thân có thể gây ra tích iũy thuốc. CHỈ ĐỊNH: Tăng huyết áp, suy tim, sau nhổi máu cơ tim (ở người đã có huyết động ổn định) vã bệnh thân do đái tháo đường. LIÊU LƯỢNG vÀ cAcn DÙNG: Thuốc nã y chi dùng lheu đưa của bủc sĩ. — Tăng huyết áp: liễu thường dùng 25 mg] lẫn, 2 -3 lẩn/ ngăy.Người đang dùng lhuốc lợi tiểu: Liễu ban đẩu có thể thẩp hơn (6,25 mg, 2 lẩn] ngãy đển 12,5 mg, 3 lẩn] ngăy). Nếu huyết áp không kiểm soát được sau 1 - z tuấn, có mê tăng liếu tới so mg, ngãy uống 2 — 3 lẩn. - Cơn tãng huyết áp: 12,5 — 25 mg, uống lặp lại 1 đến 2 lẩn nểu eẩn, cách nhau khoảng 30 — 60 phút hoặc lâu hơn, nhưng captopril phải được dùng thận trọng. —- Đõĩ với suy 1an Hệ số thanh thải Liễu ban đẫu Nếu chưa đạt tác dụng creatinin mi! phútl 1112 mg] ngăy sau 2 tuấn <50 12,5mgx3 25mng < 20 6,25 mg x 3 12,5 mg x 3 - Suy tim: Captode nên dùng phối hợp với thuốc lợi t.iểu. Liều thường dùng lã 6,25 — 25 mg] lẫn x 2 lấn] ngảy; khi cẩn, có thể tăng Iiểu lên 50mg/ lẩn x 2 lẩn] ngăy. Người bệnh giâm thể tích tuần hoản hoặc nổng độ nan máu dưới l30mmoi/ lít, cẩn dùng liều ban đẫu thẩp hơn. Dùng phối hợp với thuốc lợi tiểu iâm tãng nguy cơ hạ huyết áp. Bới vậy nên ngừng thuốc lợi tiểu 3 ngăy trước khi đùng cãc chất ức chế ACE. Thuốc lợi tiểu dược dùng lại sau khi đã dùng các chất ức chế ACE. -Rối Ioạn chức nđng thất trái sau nhồi máu cơ tim: có thể bắt đẫu dùng captopril sớm 3 ngăy sau nhồi máu cơ tim kèm rối ioạn chức năng thất trái. Sau khi dùng liêu ban đẩu 6,25 mg, có thể tiếp tục điểu trị với liễu 12,5 mg] lẩn x 3 lẩn] ngãy, sau đó tăng lên 25 mg] lấn x 3 lẩn] ngăy trong vãi ngãy tiểp theo vã nâng lên liều 50 mg] lẩn x 3 lẩn] ngăy trong những tuẩn tiểp theo nểu nguời bệnh dung nạp được thuốc. Captoprii có thể kết hợp với nhưng liệu pháp sau nhổi máu cơ tim. như thuốc tan huyết khối, aspirin, thuốc chẹn beta. — Bệnh thận do đái tháo đường: 25mg] lẫn x 3 lẩnl ngây, dùng lâu dầi. * Qách d_g`agz Uống captopril trước bữa ăn 1 giờ. Đối với các liếu dùng nhỏ hơn 25 mg] lẩn, cẩn khuyến cáo bệnh nhân sử dụng các dạng phân liều phù hợp để vỉệc chia liều được chính xác. CHỐNG cni ĐỊNH: , Quá mẫn với bẩt kỳ thảnh phẩn não của thuốc. Tiểu sử phù mạch, mẫn cảm với thuốc, sau nhổi huyết động không ổn định). Hẹp động mạch thận 2 bên hoặc hẹp động mạch thận Hẹp động mạch chủ hoặc hẹp van 2 lá, bệnh cơ nặng NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ CÁNH BÁO xm t` - .'— THUỐC: -Ngườì hệnh măc bệnh tự miễn mô liên kết hoãc suy giãm chức năng thận có creatinin huyết thanh dưới 175 micromol/ 1ĩt hoặc khi điều trị với chất ức chế miễn dịch, cẩn phải kiểm tra bạch cẩu hai tuấn một lẩn, trong ba tháng đẩu tiên. Người bộnh cũng cẩn gặp bác sĩ uốn thẩy đau họng, sốt hoặc có dẩn hiệu nhiên: khuẩn._h ,k — Suy giãm chức năng thận.Thẩm tách máu. _ - Bệnh nhân mất nước vă/ hoãc điêu tri thuốc iợì tiểu mạnh: nguy cd;ể Ề hạ huyết ảp nặng. . - Do captopril có thể gây tăng kali huyết nhẹ, do do cẩn tránh kết hợp với thuốc lợi tiểu giơ kali như: spironolacton, triamteren, amilorid; nếu dùng thuốc lợi tìểu cẩn phải rất thặn trọng. Thận;— _ trọng khi dùng các muối có chứa kali vã phải kiểm tra cân bầng `_ điện giải thường xuyên. : I\EL\ Ế w _ - Ở bệnh nhân tăng hoạt độ renin mạnh, có thể xảy ra hạ huyết áp nặng sau khi dùng iiễu captopril đẩu tiên, cẩn tiêm truyền tĩnh mạch natri clorid 0,9%. Việc hạ huyết áp nhất thời nãy không cản trở việc tiếp tục sử dụng captopril. Nếu dùng liễu ban đẩu thẩp (6,25 mg hoặc 12,5 mg) thì thời gian hạ huyết áp nặng sẽ giảm. —Nểu đại phẫu hoặc trong khi gây mê với thuốc có tác dụng hạ huyết áp, cẩn lưu ý captopril ngăn cản sự hình thănh angiotensin II, gây giãi phóng renin thứ phát, dẫn đến hạ huyết áp kịch phát, cẩn được điều chinh bằng tãng thể tích tuấn hoãn. — Nguy cơ tặng mạnh các phản ứng phân vệ khi dùng đổng thời câc chất ức chế ACE và mảng thẩm tách có tính thấm cao, lọc máu, rút bớt LDL vả trong khi giâi mẫn cảm — chống dị ứng. —Captopril gây phản ứng dương tĩnh giả khi xét nghiệm aceton trong nước tiểu. GH TƯỢNG TÁC VỚI cÁc muốc KHÃC, cÁc DANG TƯỢNG TÁC KHÁC: — Furosemid: gây tâc dụng hiệp đỗng hạ huyết áp khi dùng chung với captopril. -— Các thuốc chống viêm không steroid: lãm giâm tác dụng hạ huyết áp của captopril khi dùng đổng thời. - Captode có thể lăm tăng trở lại nỗng độ cũa lithi huyết thanh vã lâm tăng độc tính của lithi. —Các chất cường giao cảm lảm giảm tác dung hạ huyết áp của captopril. — Cyclosporin vã các thuốc lợi tiểu giữ kali có thể gây tăng kali khi sử dụng đỏng thời với captopriL TÁC ĐỘNG CỦA muốc KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Do thuốc có thể gây chóng mặt vì vậy không sử đụng thuốc cho người đang lái xe hoặc vận hãnh máy móc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC: — Hẫu hết tác dụng không mong muốn 1â chóng mặt và ngoại ban. Các phản ứng nây thường phụ thuộc văo liều dũng và liên quan đểu các yểu tố biến chúng như suy thận, bệnh mô iiên kết ở mạch mãu. — Thường gặp: chóng mặt; ngoại ban, ngữa; ho. - Ỉt gặp: hạ huyết áp nặng; thay đổi vị giác, viêm miệng, viêm da dãy, đau bụng, dau thượng vi. -—Hiếm gặp: mẫn cảm, mảy đay, đau cơ, sốt, tăng bạch cấu ưa eosin, bệnh hạch lympho, sút cân: viêm mạch; to vũ đãn ỏng; phù mạch, phồng môi, phổng lưỡi, giọng khăn do phù dây thanh âm, phù chân tay. Mẫn cảm với ánh sáng, phát ban kiểu pemphigus, hổng ban đa dạng, hội chứng Stevens — Johnson. Vãng da, viêm tụy. Đau cơ, đau khớp. Protein niệu, hội chứng thận hư, tăng kali máu, giảm chức năng thận. Thông báo ngay cho bác sĩ nhũng tảc dụng không mong muốn gập phải khi dùng thuốc. mờ: KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ: * Thời kỳ mang thai: đũng captopril hoặc các chất ức chế ACE khác trong ba tháng giũa vã ba thăng cuối thai kỳ có thể dẫn đến thương tổn cho thai nhi vã trẻ sơ sinh gổm hạ huyết áp, giảm sản sọ sơ sinh, vô niệu, suy thận hối phục hoặc không hổi phục vè tử vong. Ít nước ối có thể do giăm chức năng thận thai nhi. Chậm phát triển, đẻ non và còn ống động mạch đã xây ra. Do đó không được dùng captopril trong thời kỳ mang thai. *Thời kỳ cho con bú: captopril băi tiểt vầo sữa mẹ, gây nhiếu tác dụng có hại cho trẻ bú sữa mẹ, vì vậy không được dùng captopril vã các chất ức chế ACE khác cho phụ nữ đang cho oon bú. QUÁ LIÊU VÀ xứ TRÍ: - Biểu hiện: sốt, nhớ:: đẩu, hạ huyết áp. - Xử ui: Điểu ưị phù mạch ânh hưởng đến lưỡi, thanh môn hoặc thanh quãn bao gổm các biện pháp sau: ngưhg dùng thuốc và đưa người bệnh đến bệnh viện; tiêm adrenaiin dưới da; tiêm tĩnh mạch diphenhydramin hydroclorid; tiêm tĩnh mạch hydrocortison. Truyền tĩnh mạch natri clorid 0,9% để duy trì huyết áp; có thể loại bỏ captopril bầng thẩm tách máu. ĐÓNG GÓI: Vĩ 10 viên - Hộp 10 vĩ BẮO QUẢN: Nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng vã ẩm HAN DÙNG: 36 tháng kể từ ngăy sản xuất. TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: DĐVN w Để xa tầm !ay của Irẽ em. Đọc @ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xín hỏi ý kỉến băc sĩ. :v) mưnm " Ĩ}_ CÒNG TY TIỊJHH MÔT THÀNH VIÊ ả: nược PHAM vÀ SINH HỌC Y TẾ * Lô III-l8 đường 13. KCN Tân Binh, Q. Tân Phú,? CM & \ PHÓ CỤC TRƯỜNG ”% "VaW micu mutum'iunụu ' uói miugv u ~:

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận