ca «.…in .NLÝDUỘC
ĐÃ PHÊ DUYẸT
ủỆhrffl J_ọ__ifẻ
TẾ
`Ễ’
ê
0
9
cz
|.-
2
<
_U
Jz ê
2 .. -_—Í__——v.
ẵẫị ơ
ỉỄ—Ể
aẫ% ĩỄì
Ổ ỗ
i; E I
ẳ .: =g .
ị ẵ' ®
ị ig' O ẵ Ệ Ễ Conhisol
² m zì' _ o ả …
o “². n n veomo
. Ễ“ Ế _ ẵ Ễ Ểã s ẫ * ~—
~ eẽii m ' ẫ
g Ệẫ> h ỄI 231 0. _ @ ` Ccnừisoi
“ Ễ²ễ ” ,=. .ẵằ Ế ẫ \ W
Ề ẳ 2 8 D . Q …muuu
- ễảễ °e ;a-a @
ẵ ẫ'ôễ < \..ỉạ. ỄỂ ỄỄỄ Conhisol
ẩz c U =e =: W
g; ~ Ễ & Efễ - "“ g
— ẫk ẵ fg dẵt o
ễỄ ị2ẵ g ảụ°ỉẵì Cli 9
ặ êslẻag a 8 ĩsậ'wẳ ơẹe.z… ²
“f ẫ`ổẵỉồa ễ ² .… u …“":—
Ệ zẵhẵh ạ ..ẹ ®
. Ế Ệ thbol
Ễg ; %
.ặg vẹ % _…_
Contrisol
CIofrlmozol'lfflmg
Ả ..
Ộ uAu NHẤN x… ĐẦNG KÝ mu ~
i
ỷ __ _ _ _
; s… …… CANTRISOL
à . __ ,
i KiCH mươc ồỀ'ẽắlểỉẫổẫẩẳem 1 pnó TỐNG GIÁMDỐC
`i
i
i
c:o c so - '
MÀU sAc Ẻã'ẵắ Ùẵo Ẻẫ’ 1 DS. % ũo “ ì
K:O K 20 K:100
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén đặt âm đạo CANTRISOL
Công thửc: Cho 1 viên
Clotrimazol 100 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
(T á dược: Comprecel MlOl, tinh bột mì, disolcel, PVP, aerosii 200, magnesi stearat,
nước cất)
Dạng bâo chế: Viên nén đặt âm đạo.
Quy cách đóng gói: Hộp ] vỉ x 6 viên nén đặt âm đạo.
Các đặc tính dượè lực học:
- Clotrimazol lá thuốc chống nấm phố rộng được dùng điều trị cảc trường hợp bệnh ngoải da
do nhiễm cảc loải nấm gây bệnh khảo nhau vả cũng oó tảo dụng trên T richomonas,
Staphylococcus vả Bacteroides. Không có tác dụng với Lactobacilli .
. Cơ chế tảo dụng cùa clotrimazol lả Iìên kết với cảc phospholipid trong mảng tế bảo nấm, lảm
thay đổi tính thấm của mảng, gây mất cảc chất thíết yếu nội bảo dẫn đến tiêu hùy tế bảo nấm.
Invitro, clotrimazol có tảc dụng kìm hãm và diệt nấm, tùy theo nồng độ, vởi các chùng
T richophyton rubrum, T richophyton mentagrophytes, Epiderm0phyton fioccosum,
Microsporum canis vả cảc loải Candida.
~ Kháng tự nhiên vởi ciotrimazol hiếm gặp. Chỉ phân lập được một chùng Candida
guilliermondi kháng clotrimazol. Kháng chéo giữa cảc azoi iả phổ biến.
Các đặc tính dược động học: ,
- Dùng đường âm đạo, clotrimazol rất ít được hấp thu, sau khi đặt âm đạo 1 viên cantrisolỄf Ề D' `ỄỂ,Ị
.-
fì
100 mg, nồng độ đỉnh huyết thanh trung bình chỉ tương đương 0,03 microgam clotrimazoi/ mi zì T, g
…
x~A.- .
\
sau 1 — 2 ngảy.
Chỉ định: , JAVA l
Đìêu trị bệnh nâm Candida ở âm hộ, âm đạo.
Chống chỉ định:
~ Ngưòi bệnh mẫn cảm với bất kỳ thảnh phần nảo của thuốc.
Thận trọng:
- Nếu có kích ứng hoặc mẫn cảm khi dùng ciotrỉmazol, phải ngừng thuốc vả điều trị thích .~,
hợp. ' '
~ Phải điều trị thuốc đủ thời gian mặc dù cảc triệu chứng có thuyên giảm. Sau 4 tuần điều
trị, nếu không đỡ cần khảm lại.
~ Tránh cảc nguồn gây nhiễm khuẩn hoặc tải nhiễm.
Tương tác thuốc:
- Chưa có thông bảo về tảo dụng hiệp đồng hay đối khảng giữa clotrimazol vả nystatin,
amphotericin B hay fiucytosin với cảc loải C. albicans.
— Nổng độ tacrolimus trong huyết thanh của người bệnh ghép gan tăng lên khi dùng đồng
thời vởi clotrimazol, do vậy nên giảm iiêu tacrolimus theo nhu câu.
iV
Liễu dùng cách dùng vả đường dùng:
~ Đặt 1 viên vảo âm đạo mỗi tối trước khi đi ngủ, dùng liền trong 7 ngảy.
Tác dụng không mong muốn:
— Dùng tại chỗ, các phản ứng bao gồm: bỏng nhẹ, kích ứng, viêm da dị ửng do tiếp xúc,
đau rảt vùng đặt thuốc ớ âm đạo.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phăi khi sử dụng thuốc.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bủ:
~ Chưa có thông tin đẩy đủ về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Nhưng chỉ được dùng thuốc cho người mang thai trong 3 thảng đầu khi có chỉ định rõ rảng
cùa bảc sỹ vả thận trọng khi dùng cho người cho con bú.
Sử dụng khi lái xe và vận hảnh máy mỏc: Dùng được
Quá liền và cách xử trí:
- Dấu hiệu và triệu chứng khi dùng quá liều với Cantriso] có thể gặp: bỏng, kich ứng,
viêm da dị ứng do tiếp xúc, đau rảt vùng đặt thuốc ở âm đạo.
— Nếu có xảy ra biểu hiện bất thường do dùng quá liều khuyến cáo, cần thông báo ngay
cho bảo sỹ đề xử iỷ kịp thời.
Những … ý đặc biệt và cảnh báo trước khi sử dụng thuốc:
- Không dùng thuốc quá hạn đùng ghi trên nhãn.
- Không dùng thuốc đã bị biến mảu, mốc, bờ.
Hạn dùng: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. ủ
Bảo quãn: Nơi khô, trảnh ánh sảng, nhiệt độ dưới 30°C. \\.Cẫầ
Tiêu chuẩn: TCCS \\
Để xa tầm tay của trẻ em " Ib:ĨỄ
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng jAạ<ỂỄẨ
Nếu cần thêm thông tín, xin hỏi ý kiểu bác sỹ.
Nhà sản xuất và phân phổi
Công ty CP dược vật tư y tế Tbanh hoá
Số 04 Quang Trung … TP. Thanh hoá
Điện thoại: (037)3852691 Fax: (037) 3855209
Ngảy.lẩl tháng Mnảm 2012
6Ử'TÔNG GIAM ĐOC
PHÓ CỤC TRUỞNG ….
e/lỷỡfỷẫìỉ ĨỄĩn gẤúiiafẳ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng