, ’”Ấw
| Lffl)YTẾ
CL_J(I QUÁN LÝ DƯỢC x _
ĐÀ pHẺ }}UYỆT MAU NHAN
i Lânđxu’fý'Ờ/ẨỸ
M/
mm»
Dmcmnu:
CANPAXEỂ3O
Pncmaxel 30 mglảml —
R! Munmm
— … S J… oc IĐXBUle —
08
JEXVdNVO
uoạan… A | … ummlơs
SJISX
PM lmyớn &… mom
NB
GMP WHO
mu nu— _ . _ GMP WHO
Mđinsnucna' Solmm loc I V muon 61… ml m 5 ml Dung mon M…
Padnxd ao mo n; Pacth 30 mo lu
TI dwcvd . v ` 1 lo Prsuưxm ttuv Exopnems q s m 1 ml Thúc u" mao M
CANPAXEỂ
30
— Pacmaxel 30 mglả ml -
ml qm. m al nm. cm dìm.
Ululiu I Clean II m:z
Xamtnmnlasữùmblnuaụhbo
Hnuimủxhũnonúl.anoml
m.…nnmm
muvỂu TIIM mcu sau …
… LOÃIG
Nullltuydatthn
0onnlmnlnửlumtmllm
Mldnlứ
mnưlnúuMcnúw…!
mmMummoc.ĩụoụmhm mnh
mlw. c…mmm. Dmp.
WE MW
Seemeenc…luímmbm
Mn: ln m place not ucueúnq 30'c.
nm…u lfưn bom
… I.V. uu… … mumm
Iupundrudmlúllửm
MMIIOWIÙIH
mi sơ.mlvoeh
IBM ! ma…
M-STOGI …
CANPAXEỬ
30
— Paclitaxel 30 mgl5 m| —
ỂĨ… . K'l`.(ìLthịẸ
"ả“ BlWfflẨRJIẤẨI DU('
CANPAXEL 30
Thuốc liêm pha ưuyển lĩnh mach
Thânh phẩn: Mỗi lo 5 ml chứa
Paclilaxel ............................................................
Tá dược (Cremophor ELF. Elhanol luyệl dối) vd .....
Dụng Mo chế: Dung dich tỉẻln
Quy cỉch ũôllg gủi: Hỏp | lo x 5 m|.
0… m Mcz
Paclitaxcl. hoa: chẳl cỏ tr0ng vỏ cây thỏng dò ĩauư brew/ulm. lã mỏ! thuốc chồng ung
thư. Paclitaxel lâm tảng quá trinh ln'mg hơp cảc dime tubuh'n lao thảnh cảu vi quản vả lám
ốn dinh cảc n' quản do ức chế qua' tn'nh gíải ln'mg hợp. Su ốn định nảy ức chế sự lố chín:
lại binh thuờng của mang vi quán rẩl quan trong ở gian kỳ của quả trinh phân bản giám
nhiễm. vả cả với hoại dông cúa ty Iap thể. Paclitaxel cũng gây mo lhánh ca'c cẩu ưủc hẩt
thuờng tmng cả: vi qinắn trong quá h-inh phân bảo Tuy chưa dược nghiên cửu kỷ nhưng do
cơ chế tác dung cún nò. Pacliinxel phải dược con lả chẳt giy ung thu vả dòc dối với gen.
Dược dõng học:
Nồng độ lhuổc rmng huyết lương tỷ lệ lhuỏn vởi liều dươc ưuyển vảc lĩnh mach vá gíủm
meo dồ un có 2 pha, Tỷ ie gắn vời pmlein là 89% (in m…) vì không bị Khay đổi khi dừng
củng với cím:lídín_ rnniu'din. dcxmnelhason. hoảc diphenhydnmin Ở giai doan ốn dinh.
chè tich phia bồ li 5 ~ 6 lin mẻ trvng (68 ~ mz mllm²i, cho thấy thuốc khuếch tản nhiều
m ngoâi mach vả] hoảc gắn nhiều vởi cảc lhânh phấn của mô. Nguời la còn chua hiềt rõ
hoản mi… su phùn bồ vi chuyèn hỏa thuốc ……g cơ mè. Nửa dời trong huyết n…… la 6 ~
l3 giờ, Sau khi truyền tĩnh mach. có khoảng 2 ~ I3% iượng Ihuồc dưvc thâi qua nước liều
dvởi dụng bnn dẩn, nhu viy lá ngoảl lhặn còn có nhũng dường dủo iháỉ lihảr:` Trén dông
ván thí nghiệm. Pachlnxd dươc chuyền hỏa Iaí gan Đò lhanh lhái dao dông xử 0.3 đến 0.8
lltlgi'ơl'kg (hay 6.0 - 15.6 !íl/giờl m²)
Chi dinh:
- Điều trị ung thư buống ln'mp. di cãn khi cac biện pháp dlều m' lhỏng lhường bâng cảc
muối amhncyclin. vả muối plulmum dã lhất bại hay bi chồng chỉ dinh
. Đíểu u-i ung Khu vù di cin khí lỉệu phủp lhỏng thường vởi cảc nnlhracyclin dã ihấl bai
hoảc khỏng lhích hợp.
Liễu Iuvng vi cỉch dùng:
~ Việc điểu tri phải dược tiến hảnh hỏi Ihẩy lhuỏc có kinh nghiêm về hỏa tn Iiẻu chống
ung thư.
- Truyền lĩnh mach với liều I75 lng/m2 trong 3 giờ Có thế lảp lai snu mòi khoang lhời
gicn it nhắt lẻ 3 mẩn. Chỉ dùng liều mới khi số lương bach cẩu hat lrung tinh lớn hơn [ 5
x io"Aiu u soor… … số lượng tiễu cầu lớn n… mo x m"nn < mo OODImm ›
- Dung mỏi để pha loãng !huốc oỏ thê lâ: Dung dích nalrí cloud 0. 9% dung dich glucose
5%` hỗn hợp dung dich nau-i clorid 0.9 % vả dung dich glucose 5%. hoảc hồn hơp dung
dich glucose 5% vá dung dich Rỉnger
Thòng thường ihuốc duợc pha váo mỏc trong các dung dich mẻn sao cho dích lmyền cò
nỏng dộ Paclímxel iả 0. 3 - l 2 mg/ ml
- Ó nguời bệnh có số lương bach cẩu hai bi gíám năng (duủi 0 5 x lO"ỉlil) (500 OOOImm )
nung quá m'nh dỉểu m' dải hưu blng Paclilaxel thi nèn giảm 20% liều dùng.
- Việc phi lhuổc dể truyền mm mech phii do ngươi có kinh nghỉém tiển m… 0 m“
phòng thỉch hợp. Khi pha thuốc cẩn phâi mang gang tay vả tiểu hùnll lhân trong dê nánh
lhuỏc tiểp xúc với da vả niêm mac Việc pha lhuổc phái dảm bảo vô khuẩn
' Dich Imyền chuẩn hi như lnèn ồn dịnh về măl lý lìỎl trong vòng 27 giờ ở nhiệt dò phòng
(khoáng zs°c› vả có ủnh sâng. Tiền hinh truyền dich ngay hoac trong vỏng 3 giờ sau
khi pha xong. Không dể dich truyền đã pha vân tủ lạnh
~ Chi dùng củc lo. chai ưuyển lảm bầng lhủy linh. polyproprylen hay polyolcfin Bò dảy
ưuyển phải đươc lảm bắng polynhylcn.
' Dự phỏng quá mẫn Inn'rc Hn dung I’ac Illarul cũng như cĩu'u ln những đảp ứng phan vẻ
nguy hiếm u'n n'nh mang Ngu… bệnh r.ẫn phai rĩmrc clvua'n bị lmr'lc như. mu
Predmmlon: 30- 40 mg (6- 8 viên 5 mg/viẻn) uống I2 giờ va 6 gl'ơ nước khi tmyển
paclitaxeL còng Vm thuốc khảng lhụ thể Hi ví dụ Clcmaslỉn ưuyền lỉnh mach 2 mg
m.rớc khi ưuyền Paclimxel 30 - 60 phủl (cỏ «hề dùng củc lhuỏc khảng hislarmn khảc).
cóng với cimetidin noo…p hay rannidin 150 mg): lmyển tỉnh mach zo - ao phủt truớc
khi truyền paclitaxel
Chống chỉ dinh:
~ Khỏng dùng cho nguời bénh quả mẫn vỏi Paclnaxel hay vởi bẳl kỷ ihảnh phẩn nảo cùa
chế pham die bảệt lả quả mẵn \ởí dẳu Cremnphor EL.
- Không dùng cho nguời bẻnh có số lương bach cầu mmg linh < ISOOImm (| 5 x IO'WI)
hoãc có biều hiện rõ hệnh lý thẩn kmh vãn dỏng
PHÓ cuc TRUỜNG
TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG
Thặn trọng:
— Người bènh cỏ rối Ioan hoic suy clu'tc nâng pn, bệnh tim.
~ Người quả mẩn với cmmopbor EL. Trong chế phấm cỏ tả duvc li cmmophor EL. Chất
nảy có nhiều khả nâng gây ra cic dâp ửng kỉếu phin vệ do lảm giải phỏng nhiều
m……m. Do đỏ, cằn dùng n…ỏc du phỏng quả mẫn ưuớc khi diều cả vũ cần chuẩn bị
sãn sảng dể aóa phó với các dảp ứng phin vẻ.
Tương Mc thuốc:
- Cisplatín (thường dươc dùng mm paclilaxel) lâm giâm su dảo thii Pnclitnxei qua thin
tử 20 dến 25%,
- Ketoconazol ửc chế sự chuyền hóa của Paclilaxel.
Ti: dụng Ishõng mong muốn:
Tẩl cả cảc người bệnh dùng Pucliiaxel đều bi rung Iỏc. Gần 90% bi suy tủy.
~ Ihm'mg gặp: Các phản ứng quá mẫn như sung huyết. ngoai bln, kém in, phù ngoai
biên. Suy lủy. giâm năng bech cầu trung linh, tới dưới sooimm’. giùm iiều &… thiếu
mảu vai Hb < so g…
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng