Candesarkern 8mg Tablet

ẢOZ/ga BỘ Y TẾ cục QL'ẢN LÝ DƯỢC OẨOỤ Ở ĐÃ PHÊ DL'YỆT Lân dau08/ỔlẨỒ/lữ `>TORAL²ỉ nam… @ E 0 . E _ 0 _ m mom um ẵ _ . … . ~ 0 Buu e u.:aỵưsapueg _ g “ ' Ê] n :: Sl°Iqu W x misuq : l° xoa 6ruo uouduomd xa 0 3 MMIIMW “LOILISI llD—_IA.IIJIỘIÀEIIDỢIOHM cmưKom Iu Túldl iiii.i:iưiư…… Ễ……Ểủư…… Cuan dull am MW’IWỐI WIIỦỤ culm.utuumoucicumìun mõucuim WUÚ'NỦ xzẵmhumndbuủdunuìùnm v…w cc…nmnruuuiuuunuhv ummomxrc `lmmmhnnụnvtúln Rx Prescriptìon Drug Box of 2 blisters x 14 tablets GandesarKem 8 mg tablets Omdonmn eilaxolll Ung =ch “ừ! min “im °N WWE ffl tablets ' ' 'aư' Uj TRAOHNNẸMHƯUâ_ f DuọcpuÀm 'cuỀu'n'pĩẵm | III. Condonulcm ! m| túh! I CMIW dlnltl W …… 0 I— _ IA. Gnndoưlon I MI Inblou C fflỂ-n, I›L 0 Glnluulcm I mg uth: ClnducRư rth bl GnnlocuKom | M nhloto lnhloll -r…ưu uu… Ang cm… n… ũnu ...……— ., e e —...… e . uu fflufflcm I m; Onndnulom I m lntbln llhhli CM ủIOW M mnuul dulll Mq …..- unm-.u Ô ẫ’ẵ'ẵ— u. 6 I mg llhlolo Mn cum uu …… & Iuh—. AI. \: . - Mu om | M g'hb.'d. ›- ……… …. . m … e lnM. IA. . _ ủ ùndouễỉom I ml Onndouom | mg tohlou Inbloh :…u alnnld M .’,Jdiuưan doun In; ra … u. 0 c… … M. a "' "'" .. "" "- nulm ! ml Clnlourlnm I mg uhlolo Illlnln mm anA M. C…nll @… hg .::.… @ °~ … … 6 I— _ . .. ùaduonầun ! mu Clnlowlom I m Ioblou laNcln … — un. cm …— u.; .:z-… e … e IỢI “ IL . @: om ! mg Cnnlcnrlom | M lntlouạ u… llNch Camưm ... . lù.— ~— 6 ~- “ 0 __ LL _— II. \ ._- ` lp/…nr…. Thông tin thuốc dimh cho cán bộ y tế CANDESARKERN 8mg Tablet Candesartan Cilexetil THÀNH PfỊẦN: Mỗi viên nén chữa: - Hoạt chât: Candcsartan Cilexetil: 8mg — Tá duợc: Lactose, Maize starch pregelatinized, Macrogol 8000, Povidonc K-25, Cellulose microcrystalline, Hydroxypropylcellulose, Magnesium stearate DƯỢC ĐỌNG HỌC Hẩp thu Candcsartan cilexetỉl được hấp thu nhanh chớng và sinh chuyển hóa hoản toản bằng cảch thủy phân ester trong khi hấp thu từ ống tiêu hóa thảnh Candesartan, lả một chất đối kháng chọn lọc thụ thể ATI angiotensin II. Sinh khả dụng tuyệt dối của Candesartan vảo khoảng 15%. Sau khi dùng thuốc bẳng đường uống, nồng độ đỉnh huyết tương đạt dược sau 3 đến 4 giờ. Thức ăn giảu chất béo không ảnh hưởng đến sình khả dụng của Candesartan. Phân bố Sau khi dùng lỉếu đơn, lập lại, dược động học của Candesartan tuyến tính với liếu dùng lên đến 32mg Candesartan cilexetil. Candesartan và các chất chuyến hóa không hoạt tính của nó không tích luỹ trong cơ thể khi lặp lại liếu môi ngảy một lần. Thê tích phân bố của Candesartan lả 0,13Lf kg. Tỷ lệ gắn kết của Candesartan với protein huyết tương cao (> 99%), thuốc không thấm vảo tế bảo hồng cầu. Chuyển hóa vả thải trừ Candesartan chuyến hóa một phần nhỏ ở gan qua con đường O—deethyl hóa thảnh chất chuyến hóa không có hoạt tinh. Sau khi dùng đường uống Candesartan, khoảng 26% liếu dùng được bải tỉết dưới dạng không đối qua nước tiếu. Độ thanh thải toèm phẩn trong huyết tương của Candesartan là 0,37 mh’phút/kg, vởi độ thanh thải cầu thận là 0,19 mh'phútfkg. Thời gian hán thải của Candesartan khoảng 9 giờ. DƯỢC LỰC HỌC - Candesartan ngăn cản tảc dụng co mạch và tảc đụng gây tiết aldosteron của angiotensin 11 bằng cảch úc chế có chọn lọc sự găn kết angiotensin H vảo thụ thế ATI của nhiếu mô như cơ trơn mạch mảu và tuyến thượng thận. Vì thế, tảo động cùa nó phụ thuộc vảo cảch tống hợp angiotensin II. - Thụ thế AT2 cũng được tim thấy ở nhiếu mô nhưng chưa được cho rằng có vai trò trong việc giữ cân bằng hệ nội mô tim mạch. Canđesartan có nhiều điếm tương đồng (> 10000) với thụ thể ATI hon thụ thê AT2. - Vì Candesartan không ức chế men chuyến (kininase II), do đó nó không ảnh hưởng đến sự đáp ứng, của bradykinỉn. Candesartan không gănfkế_t cũ như phong tỏa cảc thụ thể hormon ảc hay các kếnh ion quan trọng trong diều hòa tim mạch. - Phong bế thụ thể angiotensin H lảm ức chế cơ chế điếu hòa phản hồi ãm tinh của angiotensin 11 trên sự tiết renin, tuy nhiên sự tăng hoạt tính renin huyết tương và nồng độ angiotensin II trong tuần hoản không vượt qua tác động của Candesartan trên huyết ảp. CHỈ ĐỊNH Candesartan Cilexetil được chỉ định để điều trị tăng huyết ảp. Có thế sử dụng một mình hoặc kết hợp với cảc thuốc trị tăng huyết áp khác. CHONG CHỈ ĐỊNH Chống chỉ định Candesartan Cilexetil trên bệnh nhân quả mẫn với bất kỳ thảnh phần nảo của thuốc. Suy gan nặng vảf’hoặc ứ mật. LIỂU DÙNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG Candesartan Cilexetil có thế đùng kèm hay không kèm với thức ản. Liều dùng tuỳ thuộc vảo từng bệnh nhân. Liều khởi đầu thông thường là lômg Candesartan Cilexetil l lầnf`ngảy khi dùng đơn trị ở bệnh nhân không bị giảm thể tích dịch. CANDESARKERN có thể dùng 1 hoặc 2 lần/ngảy với tống liếu hằng ngảy trong khoảng 8mg đến 32mg. Liều cao hơn không cho hiệu quả cao hơn, và có ít kinh nghiệm đối với những liếu như vậy. Hầu hết tác dộng chống tăng huyết ảp xuất hiện trong vòng 2 tuân, vả hiệu quả giảm huyết ảp cao nhất đạt được trong vòng 4 đến 6 tuần sau khi điếu trị bằng CANDESARKERN. Nếu việc sử dụng riếng lẻ CANDESARKERN (Candesartan Cilexetil) không kiếm soát được huyết áp, có thế dùng thêm thuốc lợi tiếu. CANDESARKERN có thế được dùng phối hợp với các thuốc trị tăng huyết ảp khảo. Bệnh nhân suy gan: Ớ bệnh nhân suy gan trung bình, cần phải cân nhắc sử dụng CANDESARKERN (Candesartan Cilexetil) với liếu khởi đầu thấp hơn. Không cần điều chinh liếu khởi đầu ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Bệnh nhân gỉảm thể tích dịch: Đối với bệnh nhân có nguy cơ gìảm thể tích nội mạch (như bệnh nhân đang điếu trị bằng thuốc lợi tiểu, đặc biệt khi những bệnh nhân nảy bị suy thận), cần phải cân nhắc điếu trị khới đầu với CANDESARKERN ở liếu thấp hơn. _ Liều dùng có thể điều chỉnh theo tuổi vả triệu chứng. TÁC DỤNG PHỤ Nhìn chung việc điều trị bằng Candesartan Cilexetil được dung nạp tôt. Tuy nhiên, vẫn có một số các phản ứng phụ liên quan đến việc điều trị bằng Candesartan, đó là nhức đầu vả chóng mặt nhẹ, thoáng qua. Những phản ứng phụ quan trọng đã được báo cảo với tỷ lệ là o,5%, tuy nhiên chưa thể xảc định là có liên quan đến việc điều trị bảng Candcsartan Cilexetil hay không: - Toản thân: suy nhược cơ thế, sốt. - Hệ thần kinh trung ương vả ngoại biên: Dị cảm, chóng mặt. - Rối loạn hệ tiếu hóa: khó tiêu, viêm dạ dảy ruột. - Rối loạn nhịp tim: nhịp tim nhanh, đảnh trống ngực. — Rối loạn chuyến hóa và dinh dưỡng: tăng men creatine phosphokinase, tăng đường huyết, tăng triglyceride máu, tăng ure mảu. - Rôi loạn hệ cơ xương: đau cơ. ~ Rối loạn đông mảu/chảy mảu/tiểu cầu: chảy mảu cam. - Rối loạn thần kinh: lo âu, suy nhược thần kinh. lơ mơ. - Rối loạn hệ hô hấp. khó thở - Rối loạn da và phần mếm: phát ban, đổ mồ hôi nhiếu. - Rối loạn hệ bải tiết: tiểu ra mảu. - Các biếu hiện khác ít gặp hơn bao gồm: đau thẳt ngực, nhồi mảu cơ tim, phù mạch. Cảc biếu hiện đều giống nhau ở phụ nữ và nam giới, người trẻ và người giả, da đen hay da trắng. - Một số phản ứng phụ rất ít gặp: Hệ tiêu hóa: viêm gan và rối loạn chức năng gan. Hệ máu: giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu vả tăng bạch cầu không hạt. Rối loạn huyến hóa và dinh dưỡng: tăng kali mảu, ẫiịtýimảu. Thận: hưt _ , suy thận. Rối loạn da và phần mềm: ngứa và nổi mề đay. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ khi dùng … uổc. THẶN TRỌNG Huyết áp thắp ở bệnh nhân mẫt muối & giảm thê tích dịch Những bệnh nhân có hệ men renin — angiotensin hoạt động, chẳng hạn như những bệnh nhân mất muối và thể tích dịch (ví dụ: bệnh nhân đã được điếu trị bằng thuốc lợi tiếu) có thể xảy ra triệu chứng hạ huyết áp. Những triệu chứng nảy nên được giải quyết trước khi dùng CANDESARKERN (Candesartan cilexetil), hoặc đìếu trị dưới sự giám sảt chặt chẽ. Nếu xảy ra hạ huyết áp, nên dặt bệnh nhận nằm ngửa vả, nêu cân thiết, truyền truyền tĩnh mạch nước muối sinh lý. Hạ huyết áp thoáng qua không phải lả chống chỉ định trong việc điếu trị sau nảy vả việc điếu trị không gặp khó khăn một khi huyết áp ổn định. Suy chức năng thận Vì tác động ức chế hệ thống men reninangiotensin — aldosterone của thuốc, cần lường trước những thay đổi trong chức năng thận trên những cá nhân nhạy cảm bOTo ã n…iunĩNhớ oc PHẢN -.iii … ,_/C \f,t~ .r—. được điếu trị với CANDESARKERN (Candesartan cilexetil). Cần thận trọng khi dùng thuốc nảy Trong những nghiến cửu chất ửc chế men chuyền trên bệnh nhân hẹp động mạch thận một bên hay hai bên, đã có bảo cáo về việc tăng creatinine huyết tương hay BUN. CANDESARKERN chưa được sử dụng lâu ngảy ở bệnh nhân hẹp động mạch thận một bến hay hai bên, tuy nhiến những triệu chứn g tương tự có thể xảy ra. PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ Phụ nữ có thai Khi sử dụng ở phụ nữ có thai ở ba tháng giữa vả cuôi thai kỳ, thuốc có thể tác động trực tiếp lến hệ renin — angiotensin do đó có thể gây ra tổn thương và có thể gây tử vong cho thai nhi. Do đó khi biết có thai phải ngưng dùng thuốc cảng sớm cảng tốt. Phụ nữ đang cho con bú Chưa biết Candesartan Cilexetil có bải tiết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiến, nghiến cừu cho thắy Candesartan bải tiết qua sữa chuột. Vì các phản ứng phụ mạnh trên nhũ nhi, do đó không nên dùng CANDESARKERN (Candesartan Cilexetil) khi dang cho con bủ. ẨNH HƯỞNG TỚI KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Thận trọng khi lái xe vả vận hảnh mảy móc vi thuốc có thể gây chóng mặt, suy nhược thần kinh, lơ mơ. TƯO'NG TÁC THUỐC Do Candcsartan Cilexetil bị chuyến hóa khỏng đáng kể bời hệ thống men cytochrom P450 vả ở liều điếu trị không có tác động lên men P450, do đó không xảy ra tương tác với các thuốc ức chế hoặc chuyến hóa bới các men nảy. Không có tương tác nảo đáng kế được bảo cáo trong cảc nghiên cứu của Candesartan Cilexetil với cảc thuốc khảc như glyburide, nifedipine, digoxin, warfarin, hyđrochiorothiazide và các thuốc tránh thai đường uon g ở người tình nguyện khỏe mạnh. Vi chất' ưc chế men chuyến và các chắt chẹn thụ thể angiotensin trong đó có Candesartan Cilexetil, có thể lảm tăng nồng độ Kali trong mảu. Do đó nên thận trọng khi dùng Candesartan Cilexetil với các thuốc khảo có thề lảm tăng nống độ Kali trong máu như Spironolactonc và chất bổ sung Kali. . Có sự tăng nồng độ lithium huyết tương trong suốt thời gian dùng lithium chung vởi Candesartan Cilexetil, vì vậy cần thận trọng theo dõi nồng dộ lithium huyết tương khi phải dùng đồng thời hai thuốc nảy. QUÁ LIÊU Các biểu hiện của quả liếu thường ư: hạ huyết áp, chóng mặt Vả nhịp tim nhanh; có thể xảy ra 1th trạng nhịp tim chậm khi kích thich đối giao .Nếu có dẩu hiệu hạ huyết ảp, phat áp dụng ngay cảc liệu phảp diếu trị hỗ trợ Không thể Ioạỉ trừ Candesaratan bằng thẩm phân mảu. BẢO QUẢN: Bảo quản nơi mát, trảnh ảnh nắng, nhiệt độ < 3 0°C HAN DÙNG: 2 năm kế từ ngảy sản xuất TIÊU CHUẨN: Nhà sản xuất. TRÌNH BÀY: 2 ví x 14 viến LỜI KHUYẾN: - Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng. - Nếu cẩn thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. - Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn của thẩy thuôc. — Để xa tầm tay trẻ SẢN XUẤT BÓ']: KERN PHARMA, S.L Venus, 72-Poligono Industrial Colon 11 08228 Tarrasa (Barcelona), Tây Ban Nha. Thông tỉn Ilzuốc dảnh cho bệnh nhân CANDESARKERN 8mg Tablets Candesartan Cilexetil THÀNH PHẨN: Mỗi viên nén chứa: - Hoạt chẩl: Candcsartan Cilexetil &0mg - Tá dược: Lactose, Maize starch pregelatinized, Macrogol 8000. Povidone K-25, Celiulose microcrystalline, Hydroxypropylcellulose, stearate THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ C andesartan Cilexetil được dùng để điếu trị tăng huyết ảp. Có thế sử dụng một mình hoặc kết hợp với cảc thuốc trị tăng huyết áp khảo. KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY Bạn không nến sử dụng thuốc nảy nếu bạn bị dị ứng với candesartan. Nếu bạn có bệnh tiếu đường hoặc bệnh thận, bạn có thế không có khả năng để có candesartan nếu bạn cũng đang dùng một loại thuốc huyết ảp có chửa ạlỉskìrcn (Amturnidc, Tektuma, Tekamlo, hoặc Valturna). Để đảm hảo candesartan là an toản cho bạn, nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có: bệnh thận, bệnh gan, suy tim sung huyết, sự mắt cân bằng điện giải, hoặc nêu bạn mắt nước. Khỏng sử dụng nếu bạn đang mang thai. Ngừng sủ dụng vả cho bác sĩ biết ngay nếu bạn mang thai. Candcsartan có thế gậy thuơng tích hoặc tử vong cho thai nhi nếu bạn uõng thuốc trong thai kỳ tháng thứ 2 hoặc thứ 3 Sử dụng biện phảp tránh thai hìệu quả. Người ta không biết liệu candcsartan có đi vảo sữa mẹ hoặc nếu nó có thể gây hại cho em bé bù. Không sử dụng thuốc nảy tnả không nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú NHỮNG ĐIỀU CẨN THẶN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY Huyết áp thẫp 6 bệnh nhân mẩt muối & giảm mề tích dịch Những bệnh nhân có hệ men renin — angiotcnsin hoạt động, chẳng hạn như Magnesium những bệnh nhân mất muối vả thể tích dịch (ví dụ: hệnh nhân đã được điếu trị bẳng thuốc lợi tiếu) có thể xảy ra triệu chứng hạ huyết áp. Những triệu chững nảy nên được giải quyết trưởc khi dùng CANDESARKERN (Candesartan cilexetil), hoặc điếu trị dưới sự giám sát chặt chẽ Nếu xảy ra hạ huyết ảp, nến đặt bệnh nhận nằm ngửa vả, nêu cân thiết, truyền truyền tĩnh mạch nước muối sỉnh lý Hạ huyết áp thoảng qua không phải là chống chỉ định trong việc điếu trị sau nảy và việc điếu trị không gặp khó khăn một khi huyết áp ổn dịnh. Suy chức năng thận Vi tác động ức chế hệ thống mcn rcninangiotensin — aldostcrone cùa thuốc, cần lường truớc những thay đối trong chức nảng thận ỉnến những cá nhân nhạy cảm được điếtb Jtrị/với CANDESARKE M ` (Candcsartan cilexetil). Cân thận trọng dùng thuốc nảy. T rong những nghiên cứu chất ức chế chuyến trên bệnh nhân hẹp dộng mạch một bến hay hai bến, đã có bảo cáo về x' tảng creatinine huyết tương hay BU . CANDESARKERN chưa được sử dụng lâu ngảy ở bệnh nhân hẹp động mạch thận một bên hay hai bên, tuy nhiến những triệu ' chứng tương tự có thể xảy ra ` NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC -,° HOẶC THỰC I_’HẤM GÌ KHI ĐANG ' SỬ DỤNG THUOC NÀY U ống rượu hơn nữa có thế lảm giảm huyết ảp của bạn và có thế lảm tãng tác dụng phụ nhắt dịnh của candcsartan Khộng sử dụng bổ sung kali hoặc thay thế muôi trong khi bạn đang dùng candesartan trừ khi bác sĩ đã nói vởi bạn. Tránh đứng dậy quá nhanh từ một vị trí ngồi hoặc năm, hoặc bạn có thể cảm thẳy chóng mặt. Hặy đứng dậy từ từ và ốn định chính mình để ngãn chặn một cú ngã. NHỦNG DẦU HIỆU VÀ TRIỆU CHỦNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIÊU Các biếu hiện của quá liều thường lả: hạ huyết ảp, chóng mặt và nhịp tim nhanh, có thể xảy ra tinh trạng nhịp tim chậm khi kích thích đối giao cảm. Nếu oó dấu hiệu hạ huyết ảp phải tìm kiếm sự chăm sóc y tế khấn câp NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO vÀ LIÊU LƯỢNG Candesartan Cilexetil có thể dùng kèm hay không kèm với thức ăn. Liều dùng tuỳ thuộc vảo từng bệnh nhân. Liều khới dầu thông thường là Iómg Candesartan Cilexetil [ lầnx"ngảy khi dùng đơn trị ở bệnh nhân không bị giảm thể tích dịch. CANDESARKERN có thể dùng 1 hoặc 2 Iầmngảy với tống liếu hằng ngảy trong khoảng 8mg đến 32mg. Liều oao hơn không cho hiệu quả cao hơn, và có it kinh nghiệm đối với những liều như vậy. Hầu hết tảo động chống tăng huyết áp xuất hiện trong vòng 2 tuân, và hiệu quả giảm huyết ập cao nhất đạt được trong vòng 4 đến 6 tuân sau khi điếu trị bằng CANDESARKERN. Nếu việc sử dụng riêng lẻ CANDESARKERN (Candesartan Cilexetil) không kiểm soát được huyết ảp, có thể dùng thêm thuốc lợi tiểu. CANDESARKERN có thế được dùng phối hợp với oảo thuốc trị tăng huyết' ạp khảo. Bệnh nhân suy gan: Ở bệnh nhân suy gan trung binh cân phải cân nhắc sử dụng CANDESARKERN (Candesartan Cilexetil) với liếu khởi đẩu thấp hơn. Không oân diếu chinh liếu khới đầu ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Bệnh nhãn giảm thể tích dịch: Đối với bệnh nhân oó nguy cơ giảm thể tích nội mạch (như bệnh nhân đang điếu trị bằng thuốc lợi tiếu, đặc biệt khi những bệnh nhân nảy bị suy thận), cần phải cân nhắc diếu trị khởi đầu với CANDESARKERN ở liều thấp hơn. CÀN LÀM GÌ KHI MỘT LẨN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC Dùng liếu đó ngạy khi nhớ ra Bỏ qua liếu đã quên nếu nó gân như là thời gian oho liếu kế hoạch tiếp theo của bạn. Không dùng thuốc thếm để tạo nến liếu đã quên CÀN BẢO QUÁN THUỐC NÀY NHƯ THÊNÀO Bảo quản ở nhiệt độ phòng, trảnh ẩm, tránh ảnh sảng. Không bảo quản trong phòng tắm. Không bảo uản trong ngăn đá. Mỗi loại thuốc oó thểl ’ oác hương pháp bảo quản khảo nhau. Mẵớng dẫn bảo quản trên bao bi, hoặc hỏi dược sĩ. Giữ thuốc tránh xa tầm tay trẻ em vả thú nuôi. CẢC THÔNG TIN KHÁC Những thông tin được cung cấp không thể thay thế cho lời khuyên của cảẹ chuyến viên y tê. Hãy Iuôn tham khảo ý kiên bảo sĩ hoặc dược sĩ trước khi quyết định dùng thuốc. SẢN XUẤT BỜ]: KERN PHARMA, S.L Venus, 72-Poligono Industrial Colon 11 08228 Tarrasa (Barcelona), Tây Ban Nha. TUQ CỤC TRUỜNG PTRUỐNG PHÒNG ~./Vguyén Jfay Jf'éìnp

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận