Candesarkern 16mg Tablet

MUMhưnn CMMUHIIIIIgTỊIMIQ H 2dlelũnnán nnmhnuammnmm, CM Mi1Mig culum.z utMncảcunùucnđueưhpc :rlihMugdluuĩmnqklmm. 0 : mm « Mi n~c nu… am lbg vù tủnh Im Rx Prescription Drug ffl tablets BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lân dâuz.Ổii.J…Ổ…/nễfẩỉ naicưi- ễ Ổ ụ .Ể _ E Ê k 0 n 0 'B : ổ H. .… Ếẩ Huan n rủniimtm mưu» unug. Dluúunii ; :hnhhl: ổ m1Ì-Fm wl._ĩ.…mt,le sum mu Box of 2 blisters x 14 tablets tablets EE… 101/11 h'ì r…ctnlmng e 1,Êl “ …: ưu lIlể`-_III. … ưu … CMnb-ưwvhu ...…s-u @ …— Iqu … T hông tin thuốc dảnh cho cán bộ y tế CANDESARKERN lómg Tablet Candesartan Cilexetil THÀNH PHẨN: Mỗi viên nén chứa: — Hoạt chẩt: Candcsartan Cilexetii: lómg - Tá dược: Lactose, Maize starch pregclatinized, Macrogol 8000, Povidonc K-25, Cellulose microcrystalline, Hydroxypropylceliulosc, Magnesium stcarate DƯỢC ĐỘNG HỌC Hấp thu Canđcsartan cilexetil được hấp thu nhanh chóng và sình chuyển hóa hoân toản bằng cách thủy phân ester trong khi hấp thu từ ống tỉêu hóa thảnh Candcsartan, là một chắt dối kháng chọn lọc thụ thể AT] angiotensin 11. Sinh khả dụng tuyệt dối của Candcsartan vảo khoảng 15% Sau khi dùng thuốc bằng đường uõng, nồng độ dinh huyết tương đạt được sau 3 dến 4 gỉờ. Thửc ãn giảu chất béo không ảnh hướng đến sinh khả dụng của Candcsartan. Phân bổ Sau khi dùng lỉếu đơn, lập lại, dược động học của Candesartan tuyến tính với liếc dùng lên dến 32mg Candcsartan cilexetil. Candesartan vả các chất chuyến hóa không hoạt tinh của nó không tỉch luỹ trong cơ thể khi lặp lại iiếu môi ngảy một lần. Thê tích phân bố của Candcsartan lả 0,13L1’ kg Tỷ lệ gắn kết của Candcsartan với protein huyết tương cao (> 99%), thuốc không thấm vảo tế bảo hồng cầu Chuyển hóa vả thải mi- Candesartan chuyến hóa một phần nhỏ ở gan qua con đường O—deethyl hóa thảnh chất chuyến hóa không có hoạt tính. Sau khi dùng đuờng uống Candcsartan, khoảng 26% liếu dùng được bải tiết dưới dạng không dối qua nước tiếu Độ thanh thải toản phần trong huyết tương của Candesartan là 0,37 mi phút'kg, với độ thanh thải cẩu thận là 0,19 ml/phút/kg Thời gian bản thải của Candcsartan khoảng 9 gìờ. DƯỢC LỰC HỌC - Candesartan ngăn cản tác dụng co mạch vả tảc dụng gây tiết aldostcron của angiotcnsin 11 bằng cách ửc chế có chọn lọc sự găn kết angiotensỉn II vảo thụ thể ATI của nhiều mô như cơ trơn mạch máu và tuyến thưong thận. Vì thế, tảc động của nó phụ thuộc vảo cách tống hợp angiotcnsin II. - Thụ thế AT2 cũng được tìm thẳy ở nhỉều mô nhưng chưa dược cho rằng có vai trò trong víệc- giữ cân bãng hệ nội mô tím mạch. Candcsartan có nhiếu điếm tương đồng (> 10000) vởi thụ thể AT] hơn thụ thể AT2. - Vi Candcsartan không ức chế men chuyến (kininase II), do đó nó khỏng ảnh hưởng đến sự dáp ứng của bradykinin. Candcsartan không gắn kết cũng như phong tỏa các thụ thế hormone khác hay các kênh ion quan trọng trong điều hòa tim mạch - Phong bế thụ thể angiotensin 11 lảm ửc chế cơ chế điều hộạ7 phản hồi âm tính của angiotensin II trw renin, tuy nhiên sự tảng hoạt tính re uyêt tương và nồng độ angiotensin 11 trong tuần hoản không vượt qua tảc động của Candcsartan trẻn huyết ảp. CHÍ ĐỊNH Candesartan Cilcxctil dược chỉ định để diều trị tăng huyết áp. Có thể sử dụng một mình hoặc kết hợp với các thuốc trị tăng huyết ảp khảo, CHONG CHỈ ĐỊNH Chống chỉ dịnh Candcsartan Cilcxctil trên bệnh nhân quả mẫn với bất kỳ thảnh phần nản cùa thuốc. Suy gan nặng vả/hoặc ứ mật LIẺU DÙNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG Candcsartan Cilcxctil có thể dùng kèm hay không kèm với thức ăn. Liều dùng tuỳ thuộc vảo từng bệnh nhân Liều khởi đằu thông thường là lómg Candesartan Cilcxctil 1 lần! ngảy khi dùng dơn trị ở bệnh nhân không bị giảm thế tich dịch. CANDESARKERN có thể dùng 1 hoặc 2 lần/ngảy vởi tồng tiều hẳng ngảy trong \ f ! khoảng Sing đến 32mg Liều cao hơn không cho hiệu quả cao hơn, và có ít kính nghiệm đối với những tỉếu như vậy. Hầu hết tác động chống tãng huyết áp xuất hiện trong vòng 2 tuân, và hiệu quả giảm huyết ảp cao nhất đạt được trong vòng 4 đến 6 tuân sau khi diếu trị bằng CANDESARKERN. Nếu việc sử dụng rỉêng lẻ CANDESARKERN (Candcsartan Cilcxetil) không kiếm soát được huyết áp, có thể dùng thêm thuốc lợi tiếu. CANDESARKERN có thế được dùng phối hợp với cảc thuốc trị tãng huy ết áp khác. Bệnh nhân suy gan: Ở bệnh nhân suy gan trung bình, cần phải cân nhắc sử dụng CANDESARKERN (Candesartan Cilexetil) với liều khởi đầu thấp hơn Không cần điếu chỉnh liếu khởi đầu ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Bệnh nhân giảm thể tích dịch: Đối với bệnh nhân có nguy cơ giảm thể tích nội mạch (như bệnh nhân đang đìếu trị bằng thuốc lợi tiểu, đặc biệt khi những bệnh nhân nảy bị suy thận), cần phải cân nhắc điều trị khới đẩu với CANDESARKERN ở iiều thấp hơn. Lỉều dùng có lhễ điều chỉnh theo mối vả triệu chứng. TÁC DỤNG PHỤ Nhin chung, việc điếu trị bằng Candesartan Cilcxctil dược dung nạp tốt. Tuy nhiên vẫn có một số cảc phản ứng phụ liên quan đến việc điếu trị bằng Candcsartan, đó là nhức dầu và chóng mặt nhẹ, thoáng qua. Những phản ứng phụ quan trọng đã được bảo cáo với tỷ tệ là 0,5%, tuy nhiên chưa thể xác định là có liên quan đến việc điếu trị bắng Candesartan Cílcxctil hay không: - Toản thân: suy nhược cơ thế, sốt. - Hệ thần kinh trung ương vả ngoại biên: Dị cảm, chóng mặt. - Rối loạn hệ tiêu hóa: khó tiêu, viêm dạ dảy ruột. - Rối loạn nhịp tim: nhịp tim nhanh, đánh trống ngực. — Rối loạn chuyến hóa vả dinh dưỡng: tăng men creatine phosphokinasc, tăng đường huyết, tăng trigiyceridc máu, tăng ure mảu. - Rôi loạn hệ cơ xương: đau cơ. - Rối toạn đông máuichảy mảu1tiếu cầu: chảy máu cam. - Rối loạn thần kinh: lo âu, suy nhược thần kình, lơ mơ. - Rối ioạn hệ hô hấp: khó thở. - Rối loạn da và phần mếm: phát ban, đổ mồ hôi nhiều. … Rối loạn hệ bải tiết: tiếu ra máu. - Cảo biếu hiện khảo ít gặp hơn bao gồm: dau thắt ngực, nhồi mảu cơ tim, phù mạch. Cảo biếu hiện đến giống nhau ở phụ nữ và nam giởi, người tre vả người giả, da đen hay da trắng. - Một số phản ứng phụ rất ít gặp: Hệ tiêu hóa: viêm gan và rối loạn chức năng gan. Hệ máu: giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu và tăng bạch cầu không hạt. Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng kali máu, giảm natri mảu. T hận: hư thận, suy thận. Rối loạn da vả phần mềm: ngứa và nối mề đay. T hông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ khi dừng thuốc. THẶN TRỌNG Huyết ảp thẩp ở bệnh nhân mẩt muối & giảm thể tích dịhtì Những bệnh rihzm hệ mcn rcnin — angiotensỉn hoạt động, chẳng hạn như những bệnh nhân mất muối vả thể tich dịch 10 tv" ~~' ilẺtttiUUhA' c PHÀM ÂTANH. \ (ví dụ: bệnh nhân đã được điều trị bằng g…ỵă thuốc lợi tiếu) có thể xảy ra triệu chứng hạ huyết áp. Nhũng triệu chứng nảy nên được gíải quyêt trưởc khi dùng CANDESARKERN (Candcsartan cilexetil), hoặc điếu trị dưới sự giảm sát chặt chẽ. Nếu xảy ra hạ huyết ảp, nên đặt bệnh nhận nằm ngửa vả, nêu cân thiết, truyền truyền tĩnh mạch nước muối sinh lý. Hạ huyết ảp thoảng qua không phải là chống chỉ định trong việc điếu trị sau nảy vả việc điếu trị không gặp khó khăn một khí huyết ảp ổn định. Suy chức năng thận Vì tảo động ức chế hệ thống men reninangiotcnsin — aldostcronc cúa thuốc, cân lường trước những thay đổi trong chức nãng thận trên nhũng cá nhân nhạy cảm được diều trị vởi CANDESARKERN (_Candesartan cilexetil). Cần thận trọng khi dùng thuốc nảy. , Trong những nghiến cứu chất ửc chê men chuyến trên bệnh nhân hẹp động mạch thận một bên hay hai bên, đã có báo cảo về việc 4 tăng creatinine huyết tương hay BUN. CANDESARKERN chưa được sử dụng lâu ngảy ở bệnh nhân hẹp động mạch thận một bên hay hai bên, tuy nhiến nhũng triệu chứng tương tự có thể xảy ra PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ Phụ nữ có thai Khi sử dụng ở phụ nữ có thai ở ha tháng giũa và cuối lhai kỳ, thuốc có mẻ lảc động trực tỉếp lên hệ renin — angiotensin do đó có thể gây ra tốn thương và có thể gây tủ vong cho thai nhi. Do dó khi biết có thai phải ngưng dùng thuốc cảng sởm cảng tốt. Phụ nữ đang cho con bú Chưa biết Candesartan Cilexetil có bải tíết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, nghiên cứu cho thấy Candesartan bải tiết qua sữa chuột Vì các phản ứng phụ mạnh trên nhũ nhi, do đó khỏng nên dùng CANDESARKERN (Candesartan Cỉlcxctil) khi đang cho con bú. ẢNH HƯỞNG TỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Thận trọng khi lải xe vả vận hảnh máy móc vì thuốc có thể gây chóng mặt, suy nhược thần kinh, lơ mơ. TƯỜNG TÁC THUỐC Do Candesartan Cilcxetil bị chuyến hóa không đảng kế bởi hệ thống men cytochrom P450 vả ở liều điều trị không có tác động lên men P450, do đó không xảy ra tuơng tác vởi cảc thuốc ửc chế hoặc chuyển hóa bởi các men nảy. Không có tương tảo nảo đáng kế được bảo các trong các nghiến cứu của Candesartan Cilexetil vởi các thuốc khảc như glyburide, nifedipine, digoxin, warfarin, hydrochiorothiazide vả cảc thuốc trảnh thai dường uông ở người tình nguyện khỏe mạnh. Vì chất ức chế men chuyến và các chất chẹn thụ thể angiotensin, trong đó có Candesartan Cilcxetil, có thế lảm tăng nồng độ Kali trong mảu. Do đó nên thặn trọng khi dùng Candesartan C llexenl với cảc thuốc khảo có thế lảm tãng nồng dộ Kali trong máu như spironolactone và chất bổ sung Kali. . Có sự tăng nồng độ lithium huyết tương trong suốt thời gían dùng lithium chung với Candesartan Cilexetil, vì vậy cằn thận trọng theo dõi nồng độ lithium huyết tương khi phải dùng đồng thởi hai thuốc nây. QUÁ LIẺU Các biếu hiện cùa quá liều thường lả: hạ huyết ảp, chóng mặt và nhịp tim nhanh; có thể xảy ra tỉnh trạng nhịp tim chậm khi kích thích đối giao cảm Nếu có dấu hiệu hạ huyết áp, phải ảp dụng ngay cảc liệu pháp điều trị hỗ trợ. Không thể loại trù~ Candesaratan bằng thẩm phân máu. BÁO QUẢN: Bảo quản nơi mát, tránh ánh nắng, nhiệt độ <30°C HẠN DÙNG: 2 năm kế từ ngáy sản xuất. TIÊU CHUẨN: Nhã sán xuất. TRÌNH BÀY: 2 ví x 14 viên LỜI KHUYẾN: - Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. l? - Nếu cần thêfflbôũg tin, xin hỏi ý kiểu bác sĩ. - Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kẽ đon của thầy th uôc. - Để xa lẩm lay trẻ SẢN XUẤT BỞI: KERN PHARMA, S.L Venus, 72-Poligono Industrial Colon 11 08228 Tarrasa (Barcelona), Tây Ban Nha. Thông tin thuốc dảnh cho bệnh nhân CANDESARKERN lỏmg Tablets Candesartan Cilexetil THÀNH PHẨN: Mỗi viên nén chứa: Hoạt chẩt: Candesartan Cilexetil ló,Omg Tá dược: Lactose, Maize starch pregelatinizcd, Macrogol 8000` Povidone K- 25, Cellulose mícrocrystalline, Hydroxypropylcellulose, Magncsium stearate THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ Candesartan Cilcxetil được dùng để đíếu trị tăng huyết ảp Có thế sử dụng một mình hoặc kết hợp vởi cảc thuốc trị tăng huyết áp khác. KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY Bạn không nên sử dụng thuốc nảy nếu bạn bị dị ửng vởi candesartan. Nếu bạn có bệnh tiếu đường hoặc bệnh thận, bạn có thế không có khả năng để có candesartan nếu bạn cũng đang dùng một loại thuốc huyết ảp có chứa aliskiren (Amturnide, Tekturna, Tckamlo, hoặc Valturna). Để đảm bảo candesartan lả an toản cho bạn, nói vởi bảc sĩ của bạn nếu bạn có: bệnh thận, bệnh gan, suy tim sung huyết sự mất cân bằng điện giải, hoặc nêu bạn mất nước Không sử dụng nếu bạn đang mang thai. Ngừng sử dụng và cho bác sĩ biết ngay nếu bụn mang thai. Candesartan có thể gây thương tích hoặc tử vong cho thai nhi nếu bạn uống thuốc trong thai kỳ tháng thứ 2 hoặc thứ 3. Sử dụng biện pháp trảnh thai hiệu quả. Người ta không biết lỉệu candesartan có đi vảo sũa mẹ hoặc nếu nó có thể gây hại cho em bé bú. Không sử dụng thuốc nảy mà không nói vởi bảc sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú NHỮNG ĐIỀU CẨN THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY Huyết áp thẩp ở bệnh nhân mẩt muối & giảm thế tich dịch Những bệnh nhân có hệ men renin — angiotensin hoạt động, chẳng hạn như những bệnh nhân mắt muối vả thể tích dịch (ví dụ: bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc lợi tiếu) có thể xảy ra triệu chứng hạ huyết áp. Những triệu chứng nảy nên được giải quy ết trưởc khi dùn g CANDESARKERN (Candcsartan cilexetil), hoặc diếu trị dưới sự giám sảt chặt chẽ Nếu xảy ra hạ huy ết áp nên đặt bệnh nhận nầm ngửa vả, nêu cần thiết, truyền truyền tĩnh mạch nước muối sỉnh lý. Hạ huyết áp thoáng qua không phải là chống chỉ định trong vỉệc điều trị sau nảy vả vỉệc đíều trị không gặp khó khăn một khi huyết áp ổn định. Suy chức năng thận Vì tác dộng ức chế hệ thống mến reninangiotensin — aldosterone của thuỏc, cân lường trưởc ứhtrng thay đối trong chức năng thận trến nhưn ’ nhân nhạy cảm { ²60 được điêu trị vởi CANDESARKERN/Ệ ` CÒNG [Candesartan cilexetil). Cần thận trọng k ẫffgịcnuuìi' dùng thuốc nảy. '"_ DUỌC, Trong những nghìên cứu chất ức chế me \*\ m\h chuy en trên bệnh nhân hẹp động mạch thanử một bên hay hai bến, đã có bảo cảo vế Viẹc tăng creatinine huyết tương hay BUN . CANDESARKERN chưa được sử dụng lâu ngảy ở bệnh nhân hẹp động mạch thận một bên hay hai bên, tuy nhiên những triệu chứng tương tự có thể xảy ra NÊN TRÁNH DÙN_G NHỮNG THUỐC HOẶC THỰC PHÁM GÌ KHI ĐANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY % Uống rượu hơn nữa có thề lảm giảm huyết - áp của bạn và có thể Iảm tăng tác dụng phụ ` ] nhất định của candesartan. , c Khơng sử dụng bổ sung kali hoặc thay thế oò muôỉ trong khi bạn đang dùng candcsartan, Í trừ khi bảc sĩ đã nói vởi bạn. Trảnh đứng dậy quá nhanh từ một vị trí ngồi hoặc nằm, hoặc bạn có thể cảm thấy chóng mặt Hãy đừng dậy tư từ và ốn định chính mình để ngăn chặn một cù ngã. NHỮNG DÁU HIỆU VÀ TRIỆU CHỦNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIÊU Cảc bỉểu hiện của quá liều thường lả: hạ huyết ảp, chóng mặt vả nhịp tim nhanh; có thể xảy ra tình trạng nhịp tim chậm khi kích thích đối gỉao cảm. Nếu có dấu hiệu hạ huyết ảp phải tìm kiếm sự chảm sóc y tế khẩn câp NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIÊU LƯỢNG Candesartan Cilexetil có thể dùng kèm hay không kẻm với thức ăn. Liều dùng tuỳ thuộc vảo từng bệnh nhân. Liều khởi đầu thông thường là lómg Candesartan Cilexeti] | lấn/ngảy khi dùng đơn trị ở bệnh nhân không bị giảm thể tích dịch. CANDESARKERN có thể dùng 1 hoặc 2 lẩnmgảy với tổng liếu hằng ngảy trong khoảng 8mg đến 32mg. Liều cao hơn không cho hiệu quả cao hơn, và có ít kình nghiệm đối với những liều như vậy. Hầu hết tác động chống tăng huyết ảp xuất hiện trong vòng 2 tuần, và hiệu quả giảm huyết ảp cao nhất đạt dược trong vòng 4 đến 6 tuần sau khi điếu trị bằng CANDESARKERN. Nếu việc sử dụng riêng lẻ CANDESARKERN (Candesartan Cilexetil) không kiểm soát được huyết ảp, có thể dùng thêm thuốc lợi tiểu. CANDESARKERN có thể được dùng phối hợp với cảc thuốc trị tăng huyết áp khảc. Bệnh nhân suy gan: Ở bệnh nhân suy gan trung bình, cân phải cân nhắc sử dụng CANDESARKERN (Candesartan Cilexetil) với liều khới đầu thấp hơn. Không cân điếu chỉnh liếu khởi đầu ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Bệnh nhân giảm thể tích dịch: Đối với bệnh nhân có nguy cơ giảm thể tích nội mạch (như bệnh nhân đang điếu trị bằng thuốc lợi tiếu, đặc biệt khi những bệnh nhân nảy bị suy thận), cân phải cân nhắc diếu trị khởi đầu với CANDESARKERN ở liều thấp hơn. CÀN LÀM GÌ KHI MỘT LÀN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC Dùng liếu đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liếu đã quên nếu nó gân như là thời gian cho liếu kế hoạch tiếp theo của bạn. Không dùng thuốc thêm để tạo nên liều đã quên CẦN BẢO QUẢN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO Bảo quản ở nhiệt độ phòng, trảnh ấm, trảnh ảnh sảng. Không bảo quản trong phòng tắm. Khộng bảo quảrý ựong ngăn đá. Mỗi loại thuốc có thể có cẺếỉghương phảp bảo quản khác nhau. Đọc ky ướng dẫn bảo quản trên bao bi, hoặc hòi dược sĩ. Giữ thuốc trảnh xa tẩm tay trẻ em và thú nuôi. CÁC THÔNG TIN KHÁC Những thông tin được cung cấp khỏng thể thay thế cho lời khuyên của cảc chuyên viên y tê. Hãy luôn tham khảo ý kiến bảc sĩ hoặc dược sĩ trước khi quyết định dùng thuốc. SẢN XUẤT BỜ]: — , KERN PHARMA, S.L "JC, Venus 72- PolỉgonolndustrialColon H W ,ÝĨ) 08228 Tarrasa (Barcelona), Tây Ban Nhẩẵị, TUQ cục TRUỞNG pTRƯỐNG PHÒNG .j1gujẻrl Ìlịty Ilủng

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận