MẨU NHÃN THUỐC CỤC QUẢN LÝ~nược —;
l. Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất: Vì
Mặt trước
ỄỔJỸTẾJ
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn dẩuz.lảd.,Ổ…JM
Số lô SX - Hạn dùng
Mặt sau
f… _
; CANCETIL……
,
Ỉ @mvmmnvsmm mm
\
CANCETIL……
@ mv mun upsummnun mưwm
2. Nhãn trung gian: Đính kèm
3. Hướng dẫn sữ dụng thuốc: Đính kèm
CANcETIL……
gumnu ư…mum
CANCETIL……
@mvmmwsmnnzm
’z'.
Ngãy 31 tháng 10 năm 2013
=tl. DP SHINPOONG DAEWOO
: """Ểvư
° %
.\`
' |
;_ị² ’ SUNG | Tổng giám dốc
9L1IlI-IIJNVO
Kích thước thật: 100 x5leJẹ
Tỷ lệ phóng to: 120%
@
s Blls. x 10 Tablets.
Ẹc Sold only by proscrỉption
Ant:hypertensmn agents ` ’ , …_
CANt:ETIL 16
Candesartan cilexetil 16mg
fflll’llllỉ IIAEWIII FHAIIM IILLTII. p/
www.shhpoong..oomvn
’] ooumsmou: Each tablet contains
- Acơw ingredíent Candesanzn dlexeh1 1Gmu
- Exdpiean: q s. 1 mm
INDICATIONS — USAGE — CONTRAINDIGITIOIS:
See insert
STURAGE: In a Nghi oontamer. pmechd hom
lighL at dry pIace lernperatưre below 30°C
SPECIFICATIOR: Manubclưer
C
n…… mui… Wu vien cha
- Hoat chít: Candesanan cllexehl 1qu
- ra dM: … aú 1 vien
ca] opm - cAcn oùue › cuũuu cul mua:
Xem u húng dln sử dung
… ơuhc Tmnn ban ra kín. tránh um sáng.
ở nơ m. nhiu ao Mi aưc
nẸ_u _cmlu; mcs
Iỳ_ Thuốc
@
3 W x 10 viên nén
mun Il…mẵmn _
m…ưsmmm °"Eu'm
wmmmamlbzmuvum fĨ'i'lm—ư
Itúưlumtt _ _
smmnnmm.m ""”
4344…ụmm … II…
WM n uh:
GMP-WHO
bán theo đơn
Thuốc hạ huyết áp
ANCETIL
Candesartan cilexetil 16mg
[HY TNHH BP SHINPIÌIING [IAEWIIII
wvm.shinpoong.com.vn
Sản xtđt bởizlĩỉYĩllll Il'ũlfllllỉ MENU]
5613 -DứlnqầA KCN Billlibl2. Dũng lhl.me
NhWW qwín uìtW mu mmm.tm
434—4. Ma-dmg. Danwwu. Man-sl. Gynmw'do. Hử Oức.
muđcdunmoơn
nẽxnlummèan
nouỉMnsulufflmnemũcmuùn:
THÀNH PHẢN: Mỗi viên c . ., '
- Hoạt chất: Candcsannn cilcx` '
- Tá dược: Lactose monohy --t\’ … . / .
hydroxysteamt, hydroxỵpropyl cc « ~ ,… .. . xymethyl oellulosc
caici, magnesi stcarat, sât oxid.
DẠNG BÀO cưi-ĩ: Viên nẻn
Qu_v CẢCH DÓNG GÓI: Hộp 3 Vi AI- Al x … viên.
c… DINH
- Điều trị táng huyết áp, dùng đơn trị hoặc phối hợp vời các thuốc hạ
huịểt áp khác.
- Đi u tri suy tim sung huyết Y'HA độ ii-IV) ở người bệnh rổi ioạn
chức nãng thẳt trái (phân su t tông máu 5 40%) ơe giảm tử vong do
tỉm mach hoac nhập viện do suy tỉm. _ _
- Điều m trong bệnh lhặn do đái tháo dường ơe Iảm chậm tiến men
của bệnh thận ở người bị lãng huyểt áp di kèm đải … dường có
albumin niệu vi lượng hoặc bỷnh thặn toán phát.
LIÊU LƯỢNG vA CACH DUNG
— Tăng huyết áp: Liều dùng cần dươc diều chinh dựa vảo sự dáp ửng
huỵết áp cùa người bệnh. Liều khởi dẩu khuyến cáo lả_8 — lã mg x
1 lânlngảy, có thể tăng liều lên tổi đa là 32 mg/ngáy, uõng ! ian duy
nhắt hoac chỉa lâm 2 lẩn. _
. Người giả: Khỏng cằn chinh liều khời dáu.
0 Người bénh bị giám lhể lích nậi mạcl_i. suy lhụ'n (kể cả người
dang thầm phân máu), suy gan nhe đẻn lrung bìnhl: Nên khời
đầu với iiều 4 mg vá diều chinh theo đáp ửng cùa người bệnh.
* Lim ý:
o Có thể uống thuốc cùng hoac không cùng với lhức ãn.
o Tác dụng hạ huyết áp có lhề nhận th_ẩy dược sau 2 — 6 tuấn._ Nếu
huyết áp chưa dược kiểm soát, có thẻ phòi hợp với một thuỏc lợi
tiễu hoặc thuốc hạ huyễt ảp khác. _
- Suy tim: Liều khởi dẩu khuyến cảo l_ả 4Img/ngáy. Điêu chinh tiến
Iỉều tổi da 32 mg * | iằnlngảy hoặc liêu tôi da dung nap được (blng
cách iang liều gâp dôi sau mỗi 2 tuần).
CHONG cni DỊNII .
- Quá mẫn với candcsartnn hay vói bất kì thânh phần náo cùa thuỏc.
- Phụ nữcỏthai. ù "
— Suy gan nang hay tắc mặt.
THẬN TRỌNG `
- Suy lhạ'n hoặc suy nm: Nên theo dòi dinh kỳ nông dộ kali vả
creatinin huyết thanh (› nhũng d_ổi tượng nảy. nhẩt lả ờ người ưén
75 tuỏi. Cân chinh liều theo huyêt áp ở người có Clc.< IS mlJphủt.
- Hẹp đậng mụch !hận: Thuôc có thể lãưn tảng urc vả creatinin huyết
thanh ờ những dối lượng nảy. _
- Hạ lmyé! áp: có thẻ xảy ra trong quá trinh diêu tri ở người bị suy
tim, ở người tăng huyềt áp có kèm giâm thể tich nõi mạch cũng như
ở người dang dùng thuốc lợi tiếu liếu cao. Thận trong khi bắt đẳu
trị liệu va nên diều chính tinh trạng giảm mẻ tich.
- Trong gáy mẻ vả phẫu Ilmậl: Hạ huyết áp có thể xảy ra vả nẻn dự
phòng bằng các dich truyền tĩnh mach vảlhoặc thuốc co mach.
- Hẹp van 2 la'. hep đóng mạch chủ (bénh cơ lim phi đại Iẳc nghẽn):
Đao biệt lhặn trọng khi chi dịnh cho những dối tượng nảy.
- Tăng aldosleron nguyên pllál: Nhũng dối tượng nảy thường không
dáp ửng với thuốc. _
- Tă_ng kali máu: có thẻ xáy ra ở người hệnh có nguy cơ cao.
- Tỏng quát: Ở người có chức nảng thận vá mạch phụ lhuỏc manh
vảo hoạt dộng của hí; renin-angiotensin-ạldostcronc (người bị suy
tim sung huyêt nặng hay bị bệnh thận, kẻ cả ghép lhận), việc diều
tri vói các thuốc_tảc dỏng lên hệ nảy có thể gây hạ huyết áp cẩp,
tãng các th châl nitơ lrong máu, thiểu niệu hoac suy thận câp
nhưng hiêm. ` .
- Người rối loạn di truyện vẻ dung nạp galactosc, thiếu Lapp lactasc
hoặc kém hắp thu glucosc-galaciosc không nên dùng thuốc nảy.
sứ DỤNG ở PHỤ NỮ có THAI vÀ CHO CON BỦ
- Khòng dùng candcsartan ở phụ nữ có_thai. Khi phát hiện có thai,
ngưng thuốc iigay lảp tức và thay thế bãng các liệu pháp khảo.
- Không khuyên cáo dùng candcsartan vá nên thay thẻ băng các
DT : (08) 222 50683
PHÓ cục TRUỞNG \ềV
Ọ ›Ổmựễm Ófé`f ẨM
{[
ẫ _… cư ẹẹrfziỹ
p — Chẩt kháng thụ thể angiotensin IỈ
ên nén CANCETIL
an cilexetil 8 mg hoặc 16 mg)
CONG TY TNHH DƯỢC PHAM SHINPOONG DAEWOO
Nhã máy : Số 13. Đường 9A, KCN Bíên Hòa 2, Đồng Nai, Việt Nam , '
Van phòng; Phòng5 & 7. Lầu 9, Thảp Rl-Tòa nhả Everrich, 968 Đường 3l2. P. l5, Q. ! |, Tp. HCM f
Fax : (08) 222 50682 Email : [email protected]
J Wifi
Tiồccaouc LÊN KHẢ NĂNG LÃ] XE VÀ VẶN HANHJMẮY
M
Chóng mặt hay mạ mòi 06 thẻ xùy … tron'g quáưinh aièu ưi.
TƯỢNG TẢC THUỐC
- Phối hợp vớI Ihuổc khảc dlẵu #] suy thu: Cỏ thể'phói hơp Với
thuốc chẹn beta, u…óc lợi ti dc digiuiis !:ch pbói,bợp cũa bỏ
thuốc nây. Không khuyên do pbói hợp `với ACE! boic thuốc iợi
tiểu tiết kiem iuii (như spimnolwtờn) vù nen m.;u dn mạn
giũa lợi ich vân cơtièmấn khi phói hợp.
- Thuóc lợi tiễu « kiệm hli, câc bbé phùn bỏ sung ani, etc muỏi
mé kali, vả dc thuốc khỏe (như bepuin): oó mèumg nòng «› hli.
- Lithi: Kh0ng khuyến bao pbói hợp (do 06 mẻ gâg ung cỏ bòi phuc
nồng ao và doc mm lỉthi). Néu cân thỉẻt phủ ph i họp … nen theo
doi cấn thận nồng do iithi máu.
- Kháng viem kh0ng steroid (NSAID) (chất ửc chẻ cox-z. ncid
wetylsalicylic <> 3 glnsây vi các NSAID không chọn lọc): co thẻ
ièm giâm bic dụng hu hu ưp, dln đẻn giãm diũt: nung men hoặc
suy thận cấp, lùm tãng nồng do knli mủ. nhất lá ở nguời đlsuy
chức nang man. Nẽn man trong khi phỏi hop. dac bia lù ờ người
“ù…
@
- Thuốc có tâc dụng hạ huyết úp: oó thẻ iim uing tác dụng hạ huyết
áp.
TÁC DỤNG PHỤ
- Thường gặp: nhiễm trùng hô báp; chỏng meệt mỏi, dau aâu;
tăn kali huyết; ha huyêt áp; su thận.
- Hi … gặp: gỉảm bach cầu, m bạch câu hạt; ho; buồn nôn; tăng
enzym gan, bất thường chức năng gan, viêm gan; phù mach, phát
ban, mây day, mãn ngửa; dau lưng, đau khớp, đau cơ.
Thông báo cho bảo s! cảc tác dụng phụ gũpphãi khi dùng rhuấc.
DƯỢC LỰC HỌC
- Candcsartan cilexctil lả một tiền dược phù hơp cho dạng uống.
Thuốc được nhanh chóng thủy phân tth chất có hoạt tinh.
candesartan. trong quá trinh háp thu từ ống tieu hoá. Candaamn lị
một chất chẹn thụ thể angiotcnsin li (ARB), chọn lọc tren thụ thê
ATI, gản kết chat va hân ly chậm ra khỏi mu mẻ.
- So sánh với các ch t ưc chẻ ACE, tấn xuất bi ho'ờ người dùng
candesaxtan cilexetil tháp hơn. Candesartan không gãn kết/khoá các
thụ thể honnon, các kènh ion quan trọng khác của hệ tuÀn hoán.
DƯỢC DỌNG HỌC
- Sinh khả dung dường uống xấp xỉ 14%. Nồng do dinh trong huyết
thanh (C...) dạt dươc sau khi uống khoảng 34 giờ. Sinh khả dung
của thuốc không bị ảnh hường bởi thức ăn.
- 11…óe gản nhỉều vâo protein buyẻt tưong (› 99%). Thẻ tich phân
bố biéu kiến là 0,1 ng.
- Candcsartan được thải trừ chủ yéu dười dạng khòng đỏi qua mau vả
mật. bJửa dời thải cm xáp xi 9 gỉờ. Không oó sự tich luỹ thuốc khi
lặp liêu. Khoảng 26% liều dùng thái trừ qua thận dưới dạng
candesartan vả 7% dưới dạng chất chuyến hoá khỏng có hoạt tinh.
Xấp xỉ 56% liều dùng được tim thổ trong phán dưới dang
candesanan và 10% dưới dang chất chu hoá không có hoạt tính.
QUẢ LIÊU VÀ xử mi
- Triệu chửng: hạ huyết áp vả chóng mặt.
- Xứ ln': Diều ưi triệu chứng ngay Iáp tứ_c vá thoo dõi các dấu hiệu
của sự sống còn. Nên đat người bệnh năm ngưzg chân ke cao. Nẻu
không cải thiện. nên tang me tich tuẩn hoùn bãng cách truyền dich
nước muối sinh lý dâng truong. co mẻ dùng các thuốc ki thich
thần kinh giao cảm nẻu các cách tren khỏng hiệu quâ. Can an
khòn bi thại trù qua mả… phân máu.
KHUY N CAO
- Tránh xa tầm tay trẻ em.
- Thuốc nây chỉ dùng theo sự kê dơn cũa thầy thuốc.
~ D c kg hưởng dẫn sử dụng trưởc khi dùng. ;'"
- N ư c n me… thông tin. xin hỏi ý kiến bít: si. ý'
BÃO QUẦN
Trong bao bì kin, ở nơi khô, tránh ủnh sán nhiệt dộ dưới 30°C.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể lử ngây sản x L
mìu CHUẨN: chs.
.aJQJ-A . .
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng