BỘ Y TẾ
- CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
“~ ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn đâu:.ãĩi...l...ẳ…l.-…MỂÍ
…/ \ggđ1ẫôỵ”
nS› ,
ỏ /`
ẩNổfứ 5;-
\
TRÀCH NH`ỆH lJ*J W
THUÓNG MN- \
[.’UMJ |.ì/t H
»
DIING D/C/l
'é’Pt
DUNG DJCH ẹâw:…… Wm.c.… …o osxmma
Tocophơol.Lmú …nườc oám'mơMMmi
cannn:
Rừnuọđt p…gngửacácbệnhnbmptnlứm.
Veamhcaquandnhơucngoáltmớcvùme
hòhnhduc.
Chửchđhh:
MIncảmvớtcâcthậnhphảnuủttuóc
cknam:
-m vúhùu MỦ hO) bhg mỀẳĩẫ
mtẵnmm um 1-2 … mm u uu…
Ủẩaựmmz'ah hoiohoootidiscùn
01th J` D/L H
0
…
nmwm,maơc.mumm,
mm nm nmoọuơnm dlaoửdmn
mm.
fhwlehỷ:
mu…mnvwợcndnmm
___ umm…nmmmumtnucm
mm…
Mooủlhlnh:
cmwmmmm
**" MN 10 DZKCN'I'AyÚCOENÙIWOÙ
cu.mm 0 …:m
MMỎzỮMMGM
nmnmmnmmwm
T1111 111~11 1²1111` ỉhỉ› Ị11ilt 111,11 …
só1ux
200ml 200m! msx
Mondủng:
Q? ' GỐNG TY jỳ
cọ“ _1ạỉ1c1111111ệ11 111'1u11111 «… ,
² , THUỎNGMAIVÀI 1~
* DỊCH vụ.ouọc PH_Ai.1 *
° _1111'1111111111ỹ
1ụ
I
1
ỉ
[
, …11;11~111
i
tỆhvdvtth
1
1 c… t…… 1…
. , ` _ 1' 4
' 1`.et Mn… g
1111tuíltrhi.nmt\hnt _
~ 1 . ,
…u1đunq '. ., 1 f
' Fhruuưlt '
1
_4_'-
1
i
. `.
' . ›
Thể tich thuc: { _ S… … \.
" ; " Nq.’oy QX
, 200m1 .…
Ả" \ Nth !ltHƯl
f/IBỒ/g,Ỉ9Ĩẫỏìgĩ'E-x`
/ặ~Q .Ỉ …\ "Ễ}\
ẹẢone TY \;,
°F TRACH w…éu 1›11]u HAN\'11
² THƯONG 1111 vi, 1'1
* DỊCH vụ Duoc PH `
WHO - GMPIGLP/GSP
DƯNG DICH
&
CÔNG THỦ'C:
Clotrtmezole ......................................... 0.0ã%(ktltt)
Tá dược: Natri Iauryl sulfate. Cocamidopropylbetain.
Polysorbate eo, Glycerln, Trlclosan, Tocopherol.
Ethanol 96°. Natriclorld. Lavender, Acid Iactic. nước cất
vừa dù 2001111.
DẠNG BAO cuE: Dung dich.
DẠNG TRÌNH BÀY: Hop 1 lọ zoom.
DƯỢC LỰC HỌC:
- Clotrlmazole tá dãn chát của IMIDAZOLE.
- Ở nòng 66 cao Clotrimazole 06 tác dung diệt nám nhưng lai
gáy hại cho mảng té bòo. gảy mát những thảnh phản cơ bản
của tế bèo như K+ . actd amin. Với nòng dộ thấp thuóc oỏ tảc
dụng ktm hãm sự phát tnẻn của nảm.
- Clotrimazoio 66 tác dung lèn tlnh thảm thấu của vách tế
bảo vi nám bâng cách can thiep ten mc lipide oủa máng.
- Ciotrimazoie khỏng gáy quái thai cho chuột cóng. chuột
nhát vả thò. Liêu ao dường uóng có dáu hiệu dộc cho that
chuó0ẻ oóng. Khỏng có báo cáo về khả nảng gay ung thư oủa
thu .
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
- Thuóc được phán bó chủ yéu ở da dưới dang khòng
chuyên hóa. nồng độ giám dản từ ngoải vảo trong. nòng dộ
oao nhất tai lớp sừng hóa vả thuóc hiện diện kéo dái tại các
nang lòng.
- Sau khi … tại chõ da lánh hay bí tỏn thương 0.141.551
thuôc dược háp thu nhưng khòng tlm tháy trong huyêt thanh
(nghĩa ta nỒTỄ đo thuóc dưới 1ng/ml). Nghiên cửu thuóc
bèng đường ng (it dươc sử dung trong thuc tế diều tri) vá
ơường bỏi ảm đạo cho tháy thuóc dược chuyến hóa nhanh
tẹi gan trưởc khi 06 ảnh hưởng toán thân. 50% lượn
Ciotrimazoto vè các chất chuyên hóa cùa thuóc trong huy 1
thanh gấn vớt Albumine huyêt tương. Hèm lượng cá hai dat
đinh cao nhát trong vòng 2—6 giờ sau 1 liêu uóng. Nòng dộ
náy giám dAn khi ttép tục dùng thuóc. Clotrimazole ở lièu
uóng tháp 7mgl1kg/ngáy kich thích khả năng oxy hóa của
gan lám gia tãng sự chuyên hóa mìa chinh nó. Thuốc bèi tiết
chủ yêu qua dường mật vả nước tiếu với chỉ 1% ở dạng còn
hoat dộng. Chua rỏ thuóc bải tiét qua sữa mẹ hay vận
chuyền qua nhau thai hay không. Sau 1 liều uóng. 10%
được thálqua nước tiêu sau 24 giờ. 25% trong 6 ngáy.
cnlrmm:
— Rửa sach. phòng ngừa các bệnh nấm phụ khoa.
- Vệ sinh cơ quan sinh dục ngoái truơc vá sau quan hệ
ti nh dục.
CHÒNG cnlmm-1:
~ Mản oèm với một trong các thảnh phân của thuóc.
Ciotrimazoie 0.0596
THẬN TRỌNG:
- Tránh dè thuóc chạm mằt. Néu théy có kich ứng hay nhay
cảm. ngưng thuóc vè thay bâng tiệu pháp khác.
- Phụ nữ oó thai: Trong nghiên cứu lâm sảng. dùng
Clotrimazole bòi ám deo ở ba tháng giữa thai kỳ vá ba tháng
ouót thai kỳ không thảy 06 tác dụng phụ. Tuy nhiên chưa có
nghỉèn cừu dây đủ 1an phụ nữ có thai 6 ba thảng đảu. Do đó
chi dùng khi có chi dinh vè tránh bói diện rộng.
PH NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
… C n thận trọng khi sử dụng thuóc cho phụ nữ 66 thai ở ba
tháng dèu của thai kỳ hoặc dang cho con bù.
- Phụ nữ cho con bú: Khóng rõ thuóc oó bâi tiét qua sữa hay
khòng. Cèn thận trong khi dùng thuôn cho phụ nữ dang nuôi
oon bú.
TƯỜNG TẢC THUOC:
~ Tác dụng đói khảng của các dãn chảt lmidazole với các
kháng sinh Polyène in vitro dã dược béo cáo. Có lẽ do
Imidazole ức chế sự tóng hợp Ergosterol tron khi các
kháng stnh Polyène tai 66 tác dung chóng nâm ng céoh
gán với các sterol của mang tế bảo. Sự tác dộng của
Ctotrimazole 1en các Enzyrne ty thẻ gan không lá ván dè đói
với dạng thuóc bôi.
LIEU DÙNG. cAcu DÙNG: Ngây dùng z-a lèn.
~ Lam ưởtvùng kln (âm hộ) bằng nước sach. cho một lượng
thich hợp dung dich Camisept (1-3m1), nhe nhang thoa dèu
khoảng 1- 2 phút rồi từa lại bảng nước cho dén sạch.
— Hoặc theo chỉ dẵn của Bác sỹ.
TẢC DỤNG PhỤ:
- Thinh thoảng xảy ra nòi mản dò. oảm giác châm ohlch. nòi
mụn nước, tróc da. phù ngứa, mè day, cám giác rát bòn .
Kich ứng da tòng quát nhất ta khi da có tỏn thương hở. N u
cảnổcgtác tren nhẹ, không rỏ rảng thi khóng cần phải ngưng
thu .
— Thóng báo cho Bác sỹ những tác dụng khòng mong muôn
gặp phải khi sử dụng thuóc.
QUÁ LIÊU: Khóng dùng quá tiêu.
HẬN DÙ NG: 36 thảng kê từ ngảy sản xuất.
BẢO OUẤN: Nơi khó thoáng. dưởi ao°c. tránh ánh sáng.
TIỂU CHUẨN: TCCS.
SĐK:
&
oe XA ma nv me su.
oọc KỸ um DẦN sữ DỤNG mươc x… oùuo.
uEu … THÊM mom 1111 110117 KIẾN aAc sv. wợc sv
SÁN PHAM CỦA:
CÔNG TY TNHH TM&DV oược FHAM ANH MINH
ovwnm-m Đia chi: 31 Đường só TA. Cư xá Bình Thởi. Phường 8.
Ouận 11. TP.HCM
Điện lhosl: 08,62643762 - Fax: 08.62643763
u_ TÊN cơ sơ 8… qu1:
cône TY TNHH us PHARMA USA
"“"“ Đia dtỉ: Lò emo. Đường oz. KCN Tèy Bất: Củ cm.
H. ca cm, TP.HCM
Điện 1hoẹi: os.amaaso
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng