AAOÍMO
>`Ị
…n……t……m…… RíiẮĩfflỉífflễffllmũảữ
Lò 2.01-02—03a KCNIKCX Tân Thuận. 0. 7. Tp.HCM Calcium SHVỈ …
ĐT: (08) 3770014² - 143 — 144 Fax: (08) 37700145
Wu hộp A …
BO Y TE
20 viên nén sút c Lf'fflELTÍC
Cclclum ĐA PHE DUYET
SaVn 500 '
Lẩn đâu:..ẨS./.Ắ…J…nẵQẮỔ
O Ểề' 8 ss
o ẵẳ ãẽ
Sllh 500 SIƯI 500
E S 3 E 5 ẵ
hẵ n ²
D Đ °
0- “ Ỉ__Ẻ on “
r——-—~Ẻ
“ lhlffllzưúnù: “ m:
_ cuu…mm _ amnuạnn:
u ummu. 7. …… u mqnuf… nJẵ
dư-uúuduln- """
u ibunn-mnn. u mm-m
Ủú’ĩưmml ỤIIm '
…-…ml
niaeImti __
dm Iuíc s.— IIIIIIIIIm—I ' ưlì
unm:num. …—
……… …...mczư
m…mm; ……wn
ùd'ưm …:…
m n…… nh u] mm nua cuwuur me ưuưr
mm:me mmsz
ưu rlu … MA mt El un our n: nutu ni mama
’ fflù
20vlhnũđl
20
TP. Hồ Chí Minh, n ây zí thánẫc.ầ. năm 2011
KT. T ng Glủm Đ gu… “'Zj'“ ;
… ng cu… Đốc (KH-CN) / Ế..Ỉẫỉ
nu. tt ›…hl …… \\ĩ.\
00uc TY cn nưtlc mÃu sntn tumJ.s.ci
Lô z.m-oz-osa KCNIKCX Tản Thuận, 0. 7, Tp.HCM
ĐT: (08) 3710014² - ua - … Fax: toa) anoous
Mãn nhãn trán tube
20 viên nén sủi
…… PHẨII : ma viđn chửa :
Calci gtuconolactate 2940 mg
Caicl carbonate ........ 300 mg
Tủ được vừa đủ .......... 1 viện
mt] mua - cuốn cui mun -
uỂu unua - … ui… -
mLu mua ~ …: nuue nm :
Xin doc tơ Mrụ dẫn
sữ dụng thuốc
n£u cnuln : chs
mặt dưới dảy tuýp
ooc KỸ HƯỚNG oẢiv sử DỤNG mươc KHI oùuc - DẾXA rẨm TAY cún mẻ EM
fflẤ©RIEÂESJIẤIIOESỮ
Calcium SaVi 500
Culcium
SaV: 500
Calci gluconolactate 2940 mg
Caici catbonate 300 mg
aAo WẨII : Nơi …. nhiệm dưới …. n
Tránh ánh sáng. .
_
V uẵ.
WO n
…] 53
Ư`
Sảnxuítiạt 8
con n ư nươc mút sa w
(… J.S.B)
LD 2.01-02-03i KCNIKCX Tân Mn.
0.7. Tp.Hõ Chi M'Iih
TRHồChíMinh,n y.z.ímán ..Ểnzmzon
KT. T ng Giủm
Phó Tổng Giím Đổc (KH-CN)
w/*
TỜ HƯỚNG DẨN SỬDỤNG 'I'HUÓC
l'ìẻn nén …:
CALCIUM SAVI 500
THÀNH PHẦN
~ Caicium lactate gluconatc. 2940 mg
~ Caicium carbonatc ......................................................... 300 mg
luungđuong Calcium I2.5 mmoi hay 500 mglviên
- Tả dược vừa đủ ................................................................ ! vnẽn
(Sucrose. asparlmne. citric acid anhMroux. sodium hydrocarb—
onale. Iemony/Iavor powder. polyelhylene glycol 6000)
DẠNG nÀo cn€
Vien nén sủi mủi hương chanh
DƯỢC LỰC HỌC
Viên nèn súi Calcium SaVi 500 có chứa một hâm lượng calci cao.
được sử dụng như mỏt liệu pháp bỏ sung calci mạnh dạng uống,
điều trị các tinh trạng thiếu calci cẳp tinh hoac mạn tinh cũng như
các rỏi loạn chuyền hóa xương ớ moi độ tuổi.
a)- Calci carbonare
- Cung cấp calci
Caici lá nguyên iố cốt yếu trong cơ thể sống đạc hiệt đối với hoat
động của tế bảo. nni có sự tham gia cùa ion (.`a trong các chửc
năng hoạt động cúa té bâo chắt. Calci lả thânh phẩn chinh của
khung xương vá rảng chiếm gần 99% lượng calci trong cơ thể
Phần calci cỏn lại dặc _biệt quan trợng trong dẫn truyền thẩn kinh và
co thải cn vân. Sự thiếu hụt calci lâu dâi có nguy cơ dẫn dến bệnh
cùi xương máu không đòng vả ở phụ nữ mãn kinh dẫn đến chủng
Ioãng xương gáy _nguy cơ găy xương
Bang kiiảu phẩn calci khuyến cáo thich hợp cho tửng lứa tuổi
(theo iOM, l_n_stitute oi Mcđicinc 2002— USA) như sau:
Tuổi Lượng calci (mg/ngây)
0-óthậngtưổi . 2i0
'" `_`_Ĩ1Ắ_i2 mangiuỏi “___ __ ___gffl___ú___ _
I- -JIuói - 50_0 _____ _
' 4ảtuồỀĨ _… ' "ảòò`
W9-is …ôi ' _ noo __
I9—SOtuổi moo
“""h`Ĩsiniói _ ___`___t_'zgo_____
”ửng ẫĩiìỗáểcìắẸoĩgìĩ“ ' ' _ “ĩ
__” _”< _l8 uĨỏi ………………._ủ. “_`w
"… t9 sốinồỉ tooo
Nguỏn “Cálcium Supplemenl Guidelines". The University of
Arizona- USA -
- Hảm lượng ng_uyẻn iố calci cao trong vỉẽn Caicium SaVi 500
glt_ìp cho cơ thể hắp thu một lượng calci đu đáp ứng cho nhu cẩu
dìếu trị.
b)… Calci lactate gluconatc
Lá một hợp chắt muối có chứa calci có thẻ ion hoá vả dễ tan trong
nước.
DUỌC DỌNC HỌC
Khoang 30% calci dạng It… được hẳp thu tại đường tiêu hoá
Xương vá rang chứa 99% lượng cnici của cơ thể
Trong tỐng lượng calci huyết thanh cò_ 50% ở dạng ion 5%đ
dạng phức hợp anion vá 45% ở dạng gắn kết với protein huyết
tương
Khoáng 20% calci thải qua đường tiều vả 80% thải qua đường
phân Lượng thái qua phân nảy bao gồm lượng calci khỏng được
hấp thu vả lượng caici được tiểt qua dường mật vá dịch tụy
DỦ LIẸU AN TOÀN TIÊN LÃM SÀNG
Không có dữ liệu mới ngoải các thỏng tin trong Tỏm tắt đac tinh
sán phâm
cni ĐỊNH DlỀl’ TRỊ
. Chống Ioang_ xương du nhiều nguồn gốc khác nhau (sau nti’in
kinh. lr'm tuôi. điêu tii hăng corticoid diti ngảy).
- Phòng ngửa sự khư khoáng xưnng ở phu nữ trưởc vả sau mân
kinh.
— Phòng ngửa còi xuong vả cung cắp calci theo nhu cầu cho trẻ
em đang ưong giai đoạn phát ưiền_ cho phụ nữ mang thai, phụ nữ
cho con bú
— Điều trị hổ trợ còi xương vá nhuyễn xương đo dinh dưỡng và do
chuyển hoá. co ct’mg co do hạ calci-huyết (hệnh tctany tnạn tinh)
- Bổ sung cho khẩu ph_ần an.
- Tình trạng dj t'mg (điếu trị hỗ trợ).
LIÉU LUỢNG VÀ CẨCH DUNG
Củch dùng.
T hướng đủng đường uổng
Hoả tan | viên tton_g khoáng |50ml nước uổng
Uống ng_ay khi thuốc đã tan hoán toản.
Liều hmng:
Liều thường dùng lá khoáng 500mg— IOOOmg Calngảy để hỗ sung
vả cung cấp khoảng 70% nhu cẩu calci khuyến cáo mỗi ngây.
T_rong những trường hợp nặng, có thể dùng đ_ển 2000mg Ca (tức 4
viên Calcium SaVi 500) trong những tuấn iễ đắu điểu tri
— Người lớn: uống 2 viénlngảy.
- Trẻ cm : l — 2 viẻn/ngáy. tùy theo tuối.
- Loãng xương 1 4 viẻnlngity.
CHỎNG cni ĐỊNH
- Quá mẫn cám vgii một trong các thảnh phẩn của thuốc.
- Tang calci huyêt tang calci niệu. sói calci` vỏi hoá mỏ. suy thận
nặng hoặc nhiễm độc vitamin D
- Nằm bắt động lâu ngảy có tăng calci niệu vâ/hoặc tang calci huyết.
- Người mang thai tăng huyết Ỉtp tiến sán giặt cỏ chê độ hạn chế
muòi natri
~ Người cao huyết áp an kiêng muối natri.
CÁNH BẢO VÀ THẶN TRỌNG KHI sứ DỤNG '
Thận lrọng. _
- Trường hợp suy thận vùa hoặc nhẹ hoặc tiểu căn sỏi calci nèn
tăng cường thco dõi calci huyềt vả calci niệu; vì tránh dùng liều
cao
- Điểu trị trong thời gímt dải nén theo đõi calci niệu vá nếu cần
thiết cấn giam liên hoac tam thời ngưng điều trị nểu calci niệu tang
trẻn 7 Sntmoll24 giờ (hoặc 300mg calci nguyên tỉìl24 giù) ở người
iớn hoac 0, l_2mmollkgllá giờ (5 — ómg/kẹ/giù) ở uc' em.
- Những bệnh nhãn có kha nang bị soi calci niệu: nèn uổng thuốc
vởi nhtếu nước Ngoại trừ nhửng ch: định cụ thè. uánh dùng vitamin
D liểu cao trong` khi đang điều tn bâng calci.
TUONG 1Ác VỚI CẨC THUỐC KHÁC CẢC DẠNG
TƯỚNG TÁC KHÁC
- Khõng dùng chế phẩm Calcium SaVi 500 ttong vòng 3 giờ
trươc hoặc sau khi uỏng lelra~
cychne. _]Iuor eslramuslme b_ipltosphonate phenylom. quinolone ²~ ì. .
(do có thế tạo hợp chất khỏng hẳp thư được) `ỈẮ'"Q
— Dùng đống thời vởi vitamin D sẽ lâm tâng hẩp thu calci Khi sử . mụ
đụng calci liều cao phối hợp với vitamin D có thể gây giam đáp t'mg i
vời thuốc _ỨC chế calci
— Một số loại thửc ản lảm gmm _hẩp thu calci
- Lợi niệu nhóm thiazid izim giám bai tiểt culci niệu. có nguy cơ
gảy táng caici huyết
- Ó hệnh nhãn đang được điếu trị hảng digitalis dùng calci iiều
cao có thế lảm tảng ngưy cơ loạn nhip tim
TRƯỜNG HỢP có THAI vÀ CHO CON BÚ
Thời kỳ mang 11…
Các nghiên cứu có kìếm soát ở phụ nữ khòng cho thắy có nguy cơ
trên báo thai khi dùng thuốc trong 3 tháng dẳu của lhai kỳ, khỏng có
dẳu hiêu ch_o thẳy dùng thuốc có khá nâng gây nguy hiềm trong các
thảng _tiếp thco cùa thai kỳ vả kha nảng gây tình IIlt'ing xấu dến háo
that hẩu như la không có
Thởi kỷ cho con bú _
Miic đủ caici bổ sung có tiểt qua sữa. nhimg với nỏng độ không găy
hất kỳ một tác dụng nâo n iré sơ sinh
Lúc có thai vít lúc nuôi con hú nén dùng dùng theo iiều lượng đã
khuyến cáu
TÁC DỤNG ĐỎ! VỚI KHẢ NĂNG LÁ! XE và VẬN HÀNH
MÁY MỎC
Không có tảc động
Th0ng Ma cho Bác sĩ những Mc dạng khong mong muốn
gap phải un sử dụng rhuóc
TÁC nunc KHỎNG MONG MUÔN (ADR)
Hiếm gặp. ADR < moon
Rối loạn … hot : táo bón. dẩy bung hoac iieu chây.
HƯỞNG-DĂN cÁcn_xử LÝ ADR
Ngưng đtìng thuỏc…
ouÁ utu _ _
Cho đền nay chưa có trường hợp quá líẻu cáp tinh nòo được ghi
nhặn.
Quá lỉểu calci có thể gây rổi loạn tiêu hoi nhưng khỏng đẫn đến
tũng calci huyến trừ khi dùng đông thòi quả_liểu với vitamin D dẫn
đển cuùng vitamin D vá nhiễm độc calci huyêt thanh do vitamin D.
nónc có: :
Hộp | tubc; tubc 20 viên
PHÓ CỤC_TRƯỜNG
' an '”Ĩ/a'n ẫắtmlí
BẢO QUÁN :
Nơi khỏ. nhiệt độ duớì 30“C Tránh ánh sáng
nèu CHUẨN ÁP DỤNG :
Tiêu chuán cơ sờ.
HẠN oùnc ;
24 tháng kể từ ngáy sán xuất.
ltzv n \: i:i. \! ư-zrc '.ơ'rz.
Để xa lẩm my của Iré un.
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng mrút khi dùng.
Nlu can me… mong rin. xln liỏìý kiểu Bác s:
Sân xuất tại:
CTY cò PHẨN oược PHẢM SA VI (s:ưnpnamu J.S.q
Lo zm-oz—ou KCNIKCX Tân Thuận. Q.7, TP.HCM
Điện thoại : (84.8) 37700I42-143-l44
Fax : (84.8) 31700145
Tp. HCM, ngảy z ĩ' tháng 8 năm 2011
KT. TỎNG GIÁM ĐÓC
PHÓ 'l`ỎNG GIẢM nóc (KH- CN)
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng