MẨU NHÂN DỰ KIẾN
(…."ỉi '.“r-J c
\ 3"-..… - .
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
I. NHÂN HỘP: Đ Ã pHỀ DUYỆT
A) Mặt 1: Lẩn a…AL/ổ/daỉỹ
34ay 44;
Hôp 10 vĩ x 10 viên nén GMP-WHO
| Calci lactate
Calcium Iactate pentahydrate 650mg
~ 1~ … lactate penlahydrale .. 650mg
/uơc vừa dủ… . ,. , . 1viẽn
,. loưm. cAcn DÙNG. cnõus cnl mun
vA cAc THÔNG TIN KHẤC:
Xem tờ huóng dấn sử dung
,, 333on
.A
.=—ạ \
ooc KỸ nươue oi… sử ouue mươc … oùue
ĐỂ XA TẮM nv mé en … Sản xua lheo chs
BẤO QUẢN NOI KHO HÃO. TRÁNH ẢNH SÁNG.
NHIỂT oo KHONG ouÀ ao°c.
còuc w cỡ PHẦN nóa-oược PHẨM MEKOPHAR - zsvs LÝ mường nỂr
B) Mặt 2:
Composlllon:
Calcnum laclale pentahydrale 650mg
ExctpuenlS qu.lor , .. Hable!
SĐKIReg, No.:
' ` ›_ I’ 56 lô st Balch No.:
' uu . Ngây SX] Mlg. Date'
’ _, , an HDIExp Dale
har Chemical Pharmaceưtỉcal Joint-Stock Co. - 297/5 Ly Thuong Kỉet St.-Dlst. '-“ f ’
Box of 10 blisters x 10 tablets GMP-WHO
n. NHÂN vỉ:
(Sốlô SX, Hạn dùng in nổi trên vĩ)
_ -,O_ ….Gosư _
°foa°`Ễ … «®, … . °
<)ớw \ , _
…o Gồ\GJH …«° og\fflpfa … Gẵòủ ,.Ềj" Q \ox
"“ Ĩẳ-*° Ổ²"r # .…n G'ỔỄ’ ịpă
* oỷ; «f " …
@ @ @“…ỡữfJ …
.ỂỦ % Ộỵo `
ục\²' o\g\\ịẹ o°' ' PHẨM
cu! mun:
~TlngtùuclÃuvéCulfijhưphưnũcólhaì I Calci IaCtate, 60m5gỳ
vả chocon bu. trong ma doan táng Wan
nhu… «hưu nien. tuốt dAy mo. cnúng Ioãnq om…m mahydme ssm.í '
xương d nguời Idn tuđl. hay di6u lri bấnq
coniooid. còi xương. au min kinh.
- Điếu ui tình lnng !hiốu cllci.
cAcu oùuo:
Uống Mc vdi ! ly nuớc dly, nOn u6nq
uong hoịc au bỮI In.
U6u ang thường:
- Người ldn: 1 — 3 vl0n/ngíy. đ’lll 2 - 4 Mn.
- Tri em:1viênlngiy.chil 2 - 4 Iln.
0 g.
… z° ~' …»°— 0° »" ,
…°~ …
>~ … _ e
“’ …ĩesè__ *ĨĨ ;f’_ m… «m 'f’ …A° ”
III. NHAN CHAI:
co… mửc: GMP-WHO cuóne cnl mun VA các mòne nu mác:
Culeium hcm: pentahydrale ......... 650mg _ _ Xem từ huởnq dãn sử dung.
ra dươc … ao.… .1 viên Chai 100 vìen nen
aoc KỸ uudue nlu sử ou
mưdc … oùue
oẻ xnlu nvmè eu -/s ÍMcỀỔI
SỔIOSX:
SĐK: , fflm
\\ổ\ WKOP
NcìY sx: ỵủ -
HD : … .Ì
Ĩ . (, °' …,. n. - 4. ửị MM ' *' AG
è U", `Ầ u 0 ai“ AuươC PHẨMỀ ìở
ứ'ư …w'ủơ aFỷỸý l*
về“ xe ế" \đtỸ› J_ự \0`Ề' … # «\l'ễ'ắo HARẩ
crcp HÓA~DƯỢC PHẤM MEKOPHAR
²01/GLÝMKIM-Mũ-OJI~!F.NCM-WIM
TỜ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG THUỐC: ( 'Ì>L v,v, \. J`xlv .'ì \
CALCI LACTATE 650mg
Viên nén
CÔNG THỬC:
- Calcium lactate pentahydrate .................................... 650 mg
— Tả dược ............................................................ vừa đủ 1 viên
(Sodium slarch glycolate, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Tale)
TÍNH CHẨT: \ _ , …
Calci lả một catíon cân thỉêt cho sự ôn dịnh chức năng cùa hệ than kỉnh, cơ, xương và tính thẩm
thấu cùa mảng tế bảo, mao quản.
cui ĐỊNH:
- Tăng nhu cầu về Calci như phụ nữ có thai và cho con bủ, trong giai doạn tăng trưởng nhanh
(thiếu nỉên, …ôi dậy thì). Chứng loãng xương ở người lớn tuổi, hay đỉều trị bằng corticoỉd, còi
xương, sau mãn kinh.
- Đỉều lrị tình trạng lhiếu calci.
CÁCH DÙNG:
Uống thuốc với 1 ly nước dầy, nên uống trong hoặc sau bữa ăn.
Lỉều thông thường:
- Người lớn: l—3 vỉên/ngảy, chia 2-4 lần.
- Trẻ em: uống ] viên/ngảy, chỉa 2-4 lần.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: W
- Quả mẫn vởi một trong cảc thảnh phần cùa thuốc.
- Bệnh thận nặng, tăng Calci huyết, u ảc tỉnh phá hùy xương, tăng Calci nỉệu, loãng xương do
bất dộng.
- Người bệnh đang dùng digitalìs (vì nguy cơ ngộ độc digitalis).
THẶN TRỌNG:
- Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy thận hoặc sòi thận, bệnh tim hay sarcoỉdose.
- Không nên dùng thuốc dề diều trị trong thời gian kéo dải.
- Tăn Calci huyết có thể xảy ra khi chức năng thận gỉảm, cần thường xuyên kiềm tra calci
huyêt. Nếu cần thiết thì phải gỉảm liều hoặc ngưng dùng thuốc.
- Tránh dùng ở những bệnh nhân bị sòi thận Calci, hoặc có tỉền sừ sòỉ thận. Bệnh nhân có nguy
cơ sỏi thận cần phải uống nhiều nước.
- Ngoại trừ những chỉ dịnh thật cụ thề, tránh dùng vỉtamin D liều cao trong khi đang điều trị
bằng Calci.
TÁC DỤNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE vÀ VẶN HÀNH MÁY:
Thận trọng khi sử dụng thuốc cho người lái xe hoặc vận hảnh máy.
THỜI KỸ MANG THAI — CHO CON BÚ:
- Phụ nữ mang thai và cho con bú dùng theo sự chỉ dẫn cùa Bác sỹ.
TƯỢNG TÁC THUỐC:
- Dùng dồng thời với vỉtamin D và cảc dẽ… chất sẽ lảm tăng hắp thu Calci.
- Không dùng Calci trong vòng 3 giờ trước hoặc sau khi uống Tetracyclỉn, Fluor, biphosphonat,
quinolone do có thế tạo phức khó tan không hấp thu được.
- Calci lảm tăng độc tính đối với tỉm của cảc glycosíd digitalis vì tăng nồng dộ calci huyễt sẽ lảm
tăng tác dụng ức chế Na+ - K+ — ATPase cùa glycosíd tìm.
— Glucocorticoid lảm giảm hẩp thu Calci qua đường tiêu hóa.
- Thuốc lợi tiều nhóm thiazid giảm Calci niệu nên có nguy cơ lảm tăng nồng độ Calci huyết.
TÁC DỤNG PHỤ:
- Rối loạn tiêu hoá (tảo bón, đầy hơi, buồn nôn, nôn).
- Dĩắng lìều cao lảm thay đổi calci huyết, calci nỉệu, gây nối mụn trên da diện rộng, nổi mề đay,
man ngưa.
Thông bảo cho bảo sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUÁ LIÊU:
- Sử dụng lỉều cao có thể có các triệu chứng cùa tinh trạng tăng Calci huyết và tăng Calci niệu
bao gồm bỉểng ăn, buồn nôn, ói mửa, táo bón, đau bụng, khô miệng, khát nước và da niệu.
- Xửtrí khi bị quá nề…
+ Cần bù nước bằng đường uống hoặc đường tĩnh mạch trong giai đoạn đầu.
+ Dùng Furosemỉde hoặc các thuốc lợi tiểu khảo để tăng thải trừ Calci (tránh dùng thuốc lợi
tiều loại Thiazide do lảm tăng sự tải hắp thu Calci ở thận).
+ Thẩm phân mảu.
+ Kiềm tra cẳn thận nồng độ các chất điện gỉải cần thiết trong huyết thanh trong suốt thời
gian diều trị.
HẠN DÙNG: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. Không sử dụng thuốc hết hạn dùng.
BẢO QUẨN : Nơi khô rảo, trảnh ảnh sáng, nhiệt độ không quá 300C.
TRÌNH BÀY:
… Vi 10 viên nén. Hộp 10 vỉ. \ắ .
- Chai 100 v1en nen. ' “%
SÀN XUÂT THEO TCCS xỉ.
› IY \0
Để xa tầm tay trẻ em =er 2
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. :. i’HÁỀẹẹ}
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ. z:_a -….
ẮÁ Ỉa—j,
CONG TY cò PHAN HÓA-DƯỢC PHAM MEKOPHAR :…
97/5 Lý Thường Kiệt - Q.I l - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam
PHÓ cục muòne
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng