CỤC QB.U Y TẾ
' “Oc
ĐI › .
A PHẮẩ b "YÊ
,_ ..
.T
L: ì
an dauz..Qẫ…/ Qỉ / N
.. ...antí
NHẮN …
VI BUTRIDAT 200
KÍCh th
\ ưở .
Dai. co
. 112
C . m
ao. 45mmm (VĨ 10 Viên)
“1 nmetnthne
WÃFMẢCEƯỸ \CA\. Co . \oc
O
u’môPt
T nmebut…
cỏ Pei»…
a\eote ’200 mg
ACEưttcht oc ,\nc
' ?.00 Bu’tnò 10°
\
Tnmehutine «»31eate 200 mg 1nme
o w…woumon on \nc … cộ Nh…
’ 200
3
meiẹat 200 …,
NN otnMEO
maieote '200 mo
Ch t,
, 20°
mNeat 200 m
tfflWhl ủtotM-D ủ wgg
Bumòỳầ'lÙ
t 7.00 mo
Wu .
o“
I
.
hot… mo\eo
@ WM cn
Bư’tnòầ
Tumebưhn maieat 200 mg
nc cw oộ wht ooớG w… GLoMED otovte
!
Butnđủz® Bu’tnđFằ
*…e moteoto 2% cm iumebutm mateat ’).00 mg \
~fimoht eo \… c1*4 cộ Phht ouoũ WM GLOMED
00 m'
Ắẫl8/J 51
tự
NHÂN HỘP BUTRIDAT 200
Kích thưởc:
Dải:
(Hộp 2 ví x 10 viên)
117 mm
Rọng: 20 mm
Cao
48 mm
Sieiqei paieoo Lum 0L io smisuq z Jo xoa
6… ooz SỊEĐ|ELU euụnqeunu
oozt thifìEl ivy—
ẳ
__ d 9
ỗ= Ế
Ả|uo uonduosatd xa 1 s Ế ,›<
âã @
đuơtu uurg vy uuuu ì|1Ed |cutsnpui atodeóms~tueuưm pmhaptog oo ni gz nmẮu`
’Wl 'mm murnavuwua om» Au nemmư…tw in
ra ~ũlu s,JĐIHIJEWUEW INDIưSIJIJBdS
*… auoaae uum am nvuauva mu ~nautntuo Jo umu Jo im ass»
tubu tu0ij mtom imd ẢJp : … b ng uztu im… ton amtzmdum aut w amts :awums
uasm ah…ped au: oi Jam aseem :uoukuoam uauto om smuvammvuntoo 'uouvutsmmov 'aevsou ”SNKJIWOIGMI
taịqci pmoa um; ; : ti smtdiaxg E… ooz aieaietu auwiqatuul :utewoo talqu paum tum uoc; :uomsoamo / _
ẫ m RxThuốc bán theo dơn
@
ơ
a _1'
…
Ế —o .
8 U I l
0
ẳÌỉ "
Trumebuttn maleat 200 mg
° Hộp 2 vix1ũ vtèn nén bao phim
\
THÀNH PHẨM; Mòl vt!n nén hao phim chứa_Tnmebuttn maiezt 200 mg Tá 6qu vua dùJ vtẻn ;
cụi mun. Lt€u nnuo. ctcu oùun. cnũuo cn! mm w\ câc m0uo nu muic ve si… m…: ›… doc … hilonq dẫn sư uunộ
o o nuA_u: Dị M_kh0 rao utnh am sáng nhiet dộ kh_ónq um so*c
» XA u … cua mè en, ooc KÝ nươns ni… su nụuc mm KM! oùuc.
neu cn u: chs son:
Ủ Sán uđ’t bò» CÔNG TY CỔ PHẨM OƯUC PHẨM GLDMED
mb 35 Dai Lộ Tu Do KCN YJtèt Nam›Stngapore Thuấn An, Binh Dwnọ
HU 1 Em, Dl1e
ỉ .\ằì'
NHÂN HỘP BUTRIDAT zoo
Kích thưởc: (Hộp 5 ví x 10 viên)
Dải: 117 mm
Rộng: 38 mm
Cao: 48 mm
staint peưoo UJ|ỊỊ … to s›aisuq g to xog
01.0 008 amanau: eunnqaunu
OOZi` P!Jinã ~:i
ĂỊUO uoịiduosaid Xu
SỐIÓSX/
Batch Non
NSX | Min Date.
, HD / Exp. Date“
Duong uu;g 'uv uenul tuEd iemsnpui âiOdBỦUIS-UJEUỊĐIA 'pmamog ou n 1 gs
M
'Wl 'ANVJWOS “IVOLƯIBOWIHVHd 03W019 'Áq pammemuew
ĩ'DN 'NH 'S,JĐJHISBWUEW INOILVSHIOEJS
'asn 380138 H1JV31 3Hl ATIfHBUVS 0V38 “NBUG`IIHO :IO HOVBH :10 100 d33)1
iuũu mot; ioatotd “aneid ĂJD e Ui 'o…ns ueui atout tou amưtedtuaz am ie atois :agvums
uasun abexoed am 0: mat aseaid :uoumuogm
83H10 0NV SNOIlVOIONIVULNOZ) “N011VULSINIWUV “BĐVSDO `SNOIlVOIUNI
iaith peieoo mm L 5 b siueidioxg
6… ooz mm… auunqamui sumiuoo iaiqm pam …… uoea =uoutsoawoo
Rx Thuốc bán theo dơn /
Bu’rridềet 200
Trimebutin maleat 200 mg
umg ị
i
0… 008 ieatetu unnqauuu
008 HP
Hộp 5 vỉ x 10 viên nén bao phim
THÀNH PHẨM: Mỏi viên nén bao phim chùa Trimebutin mateat 200 mg.
Tá dưuc vùa oủ 1 viên .
' CHỈ mun. LIỄU LƯUNG, cAcn oùns. cuộnc cui on… vA cAc THONG TIN KHẤC VỀ
SẢN PHẨM: Xin đoc tờ hưởng dần sử dung
sẨ_o ouAn: Đế noi ithỏ ráo. tránh ánh sáng, nhiệt ơộ không quá 5…
ot xa TẮM TAY của TRẺ EM. ooc KỸ HƯONG oẢu sử ouuo muon x… nùue.
nêu cnuẤu: chs SĐK:
Sán xuất bùi: củno TY cổ PHẮN nưth PHẨM cmmzn
`v, 35 Đai Lộ Tu Do, KCN Việt Nam—Singapore, Thuận An Bình Duong
0075
ONG
"5 PH
YJP
“JM
V—ĨJ
NHÃN HỘP BUTRIDAT zoo
Kíchthưởc: _ iHộpiovỉxioviênln
Dải: 117mm
RỘHQI 48 mm Staiqm paieoo mm in io SJaisuq m io xoa
Cao: 73 mm
6… ooz eieeiem auunqeunu
ĩ ooz WPỊJanEI
ẤIUO uonduosatd XU
Ó0000 U…S W WWl dISA “WWWDE 00 n]. SE IA\
'WI 'ANVdIIDO MIƯBIJWWVHd 03W010 °Ìmnu
hq patntaeumcw
ĩ'°N 'ỄOH SAĐJmJEPUEW INOILVDIJISBdS
'380 380138 LJ1íVB1 3H1 A11043W0 OVEH 'N3tiũ'llHũ 50 HSVEH 10 mo 633]
mnu um; taaioio amn Á.!D c … jyos until mom tou ammadutat 301 W a:ots :ggygms
uaqu aomnd au: ot iatai aseeid
INOIIVWHOdNI HĐNLD GNV SNOIlVOIIJNIVUINOI] 'NOIWHJ.SINIWUV '30V800 'SNOIUOIUNI
Óm ooz ateatEut atmrqounu
ooz 1=`4911108
iaqqet petcoo utm L 5 b stuammg ,
Du: ooz ateamtu auunqatuuỵ sumwoJ tatũF-I Dam tum uaea ~IIOIIISOdWOỦ ,
RxThuô'c bán theo đơn
BuiridAi zoo
Trimebutin maleat 200 mg
6… ooz ieaụztu unnqaunu
,~——~ i ooz M>umn
Hộp 10 vĩ x 10 viên nén bao phim
. 80 10 SX c“ Batch No
BU1TỈd \ 200 NSX ~qu Date
, Tnmebotlr u-aioat ?00 …u HDJExn Date
THÀNH PHẨM: Mỏ: vtèn nén bao omm chửa Trimebutin maieat 200 mg
To oưoc n'ia dù 1 Vtẻn .
cni on…. L ếu LƯUMG. cAcu DỦNG. cnộuo cn! ĐINN vn cAc mùno nu KNÀC
VỀ SẢNỵPN M: X… đoc tù huong dản sủ dung
Bgo out_u: ee' nơ_khò nộ uanh a`nn gáng, nhth ẵo khan qm ao'c ,
mg xa nụ … CUA mè em. ooc KY HLỦNG 1: N sư uuuc TRƯOC KHI uuun
TIEU cuu… mcs sen:
W Sản xuất bòt
aanz:› c0uc n cớ PHẢN oưoc PHẨM ctomeo
\vI 35 Dan Lo Tu Do, KCN Viẽt Nam-Smgapore Thuận An, Binh Duong
BuiridA=t 200
Trimebutin maleat 200 mg
/
__
HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
”BUTRIDAT zoo
Trimebutin maleat
Viến nén bao phim
1- Thânh phẫn
Mỗi viên nẻn bao phim chứn:
Hoạt chất: Trimebutin maleat zoo mg
Tả dược: Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thề, tinh bột ngô, natri starch glycolat, hypromellose, acid tartaríc, silic dioxyd thể
keo, magnesi stemt, titan dioxyd, macrogol 6000.
2- Mô tả sử phâm
BUTRIDAT zoo oó dạng viên nén bao phim dùng để uống chứa trimebutin maleat, một thuốc chống co thẳt. vè hóa học,
trimebutin maleat được xác đinh 1ả 2-Dimethylamino-2-phenylbutyi 3,4,5—trhnethoxybenzoat hydrogen maleat. Thuốc có cẩu trúc
hóa học như sau:
0 gù
HaCO o/Xĩ` CH;
’ cm co,u
’ Q m … .
oc…3 W
Cỏng thức phân tử cùa trimebutin maleat 1ả szH2ộNOs.C4HiO… vả khối lượng phân từ là 503,5. .//
Mỗi viên BUTRIDAT 200 chứa 200 mg trimebutin maleat.
3- Dược lực học vì được động học
Dược lực học
Trimebutin maleat la một thuốc chống co thắt không cạnh tranh. Tác động của trimebutin maleat ửến đường tiêu hỏa gồm (i) tác
dụng chủ vận trên các thụ thể opiat mu, kappa vả delta ngoại biên vả (ii) giái phóng peptid ở da dảy-ruột như motilin vá sự điều
chinh giải phóng các peptid khác bao gồm peptid ở một, gastrin vả glucagon tác động trèn mạch máu._Trimebutin thúc đấy lảm
rỗng dạ dảy, gáy ra giai đoạn … sớm của phức hợp cơ vộn động ở ruột vù điều chinh hoạt động co thảt cùa kết trâng. Gần đây,
trimebutin còn được chứng minh lảm giảm phán xạ gây ra bới trương lực cùa lòng một ở động vật và vì vậy thuốc điều chinh tinh
nhạy cám nội tạng.
Dược động học
Nồng độ đinh trong huyết tương của trimebutin đạt được sau khi uống 1-2 giờ. Thái trừ thuốc chủ yếu qua nước tiều, khoáng 70%
sau 24 giờ.
4- Chi đinh
BUTRIDAT zoo được chi định oẻ: '
- Điểu trị vit lâm giảm các ưíệu chứng có l_ien quan đểu hộichứng một kich thich (co thăt kết trâng).
- Thúc đẳy hồi phục như động của ruột nhâm phòng ngửa tac liệt ruột sau phẫu thưật ổ bụng.
s— Liều dùng vì cích đùng
Nễuới lớn: 1 viên/lẩn, ngiiy 5 lẩn trước bữa an.
Li u khuyến cáo ở người lón lẻn đểu 600 mglngảy chia lâm nhiều lần.
6- Chống chi dinh
Quá mẫn cảm với bất kỳ thânh phần nảo của chế phảm.
7- Lưu ý vì thộn trọng
Sử dụng cho phụ nữ có thai vì cho con bủ: Dữ liệu về việc sử dựng trimebutin maletat trến phụ nữ có thai vả đang cho con bú
cờn hạn chế. Do đó, nến thận trọng khi dùng BUTRIDAT 200 trong thời kỳ có thai hoặc cho con bủ.
Sử dụng ớ trẻ em: BUTRIDAT 200 không dược khuyến cáo dùng cho ue em dưới 12 tuổi.
Ẩnh hưởng lên khi ning lải xe vì vộn hânh miy mớc: Chưa có nghiên cứu chứng minh tác động của trimebutin maletat lén
khả nãng 1ái xe hoặc vận hảnh máy móc.
8- Tương tủc cũa thuốc với cũc thuốc khâc vả cảc dạng tương tảc khác
Trimebutin ânh hưởng đển độ hẩp thu và lâm táng tác dụng không mong muốn của tubocurarin.
9- Tíc dụng không mong muốn
Thường gặp các tác dụng không mong muốn sau: `
a) Tiêu hóa: Khô miệng, tiêu chảy, khó tiêu, đau thượng vi, buôn nòn vả tảo bón.
b) Hệ thân kinh trung ương: Buồn ngù, mệt mới, chóng mặt, cảm giác nớng/tạnh vả nhức đầu.
)
~ ơ.'.ẫ
` u ’ n' .
"
\ớ.~
c) Phản úng dị ủng: Nổi mấn.
d) Các tác đụng khác: Các vấn đề về kinh nguyệt, vú to gây đau, lo âu, bi tiếu vả điếc nhẹ.
Ngưng sử dụng vì hỏi ý kiến bic sĩ nếu: Các tác dụng ngoại ý nặng hơn hoặc xuất hiện các triệu chửng mới bất thường.
Thông bio cho bảc sl những tic dụng không mong muốn gặp phãi khi sử dụng thuốc.
10- Qui liều vi xử trí
Triệu chứng. Cho đến nay chưa có bằng chứng quá liều nâo được báo cáo.
Xử m': Nếu xáy ra quá liều sau khi uống trimebutin maleat, nén chỉ định rừa đọ dầy và điều trị triệu chứng.
u- Dạng bùn chế vì đỏng gói:
Hộp 2 vi x 10 vien nén bao phim.
Hộp 5 vi ›: 10 viến nén bao phim.
Hộp 10 vì x 10 viên nén bao phim.
12- Bio quin:
Bảo quản noi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.
13- Tỉêu chuẫn chất lượng: TCCS.
14- Hạn dùng: 24 tháng kế từ ngảy sán xuất.
THUOC BÁN THẸO Đơ_N
ĐỀ XA TÀM TẠY CUA TRE EM .
nọc KỸ HƯỞNG DÁN sư DỤNG TRƯỚC KHI DUNG
NÊU CÀN THÊM THÔNG TIN, XIN nòi Ý KIẾN BÁC sĩ
Sản xuất bời: cộm: TY cộ PHẢN DƯỢC PHẢM GLOMED
Đia chi: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương.
ĐT: 0650.3768823 Fax: 0650.3769094
thánanăm 2015
ổn_ giam đốc
TUQ CỤC TRUờNG
P.TRLÙNG PHÒNG
Jiỷuyễn Ĩflị % %,
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng