: … … é…»
, f: \ _ủ MAU NHAN THUOC CLẢ ›
1 34 1. Nhãn trực tiếp:' 0.
- VI 10 viên nén dải bao í›him.
2. Nhãn tnng gian: Q)1
- Hộp 6 vĩ x 10 viên nén dâi bao phim.
BUTOCOX
XODOHÌS
TP lằng Xuyên, ngảy .LQ. tháng Q.4. nãm .ềzil
crv cp DUỌC PHẨM AGIMEXPHARM
3. Tờ hướng dẫn sử dụng:
ê ow…wuo
AGMĐCPHADA
Rx Thuốc bán theo uon
Thùnli phía: Mõi viên nẻn dải bao phim chứa:
~ Nabumeton ................................................ 500 mg
— Tá duoc vd .................................................. ] vien.
(Tlnh bot nqũ. Pơvidon. Lactose, Sooium starch glycolat. Microcrystalline
cellulose. Maonesi stearat. H droxypropyl methylcellưlose, Tale. Titan dioxid.
Polyethylen olyool 6000. Ph … mảu vảnq Tartrazin Iake, Phẩm mâu sunset
yetiowiake).
0uy clch dónq utii: Hộp 6 vi x 10 viện nén dải bao phim
Chi tlinh:
Điêu tri viem vả dauđo vìem khớp dang thấp vả viêm xuong khờp.
Llíu dũng vù cich tttìnn:
Thuốc đuợc uđnq trong biIa ăn hoac sau khi ăn. Ub'ng với nhiêu múc.
› Ngthan
- Uđng iitu đuy nhẩt 2 viên (ig) hihi toi mhc khi ngủ.
~ Nếu trieu chửng dau nặng hoặc iien tục. có thể uống them 1 hoảc 2 viên váo
huõi sáng.
› Ngtùl giả:
~ Nõno độ thưỉc trong máu thơinq cao hon. Do «› itéu dùng ith0nq duoc vưJt
quá 2 viên/ngây.
~ 06 tránh hiệu ửng phụ không mong muốn. dùng liẽuthấp nhất có hiệu quả vả
trong thời gian ngãn nhấtcó thê. Benh nhân phải đuợc theo doi tinh trang xuất
hưyết tiếu hóa trong thời oian diẽu tri.
Chíng chi tllnh:
- Mãn cảm v0i Naoumeton hay bẩt cứthánh phân nảo của thuốc.
- Benh nhãn nhay cám vởi Aspirin vả các thuốc kháng viêm không steroide
khác: hệnh nhân có dấu hieu hen. poiyp mũi. phủ mạch hay nđi mẽ day sau
khi dùng Aspirin vã các thuốc kháng viêm kh0nq steroid khác.
~ Benh nhân toet da day — tá trânq tiến triển.
- Benh nhân suy oan. suy tim nang,
- Bệnh nhan suy thặn nặng không dưoc thẩm tách máu.
~ Trẻ em dươi 15 tuổi.
~ Phu nũcỏ thai vả cho con bủ.
Thin lrotlu:
~ Than trong dối với các bệnh nhản có benh lý đuùng tiêu hoá tren hoặc dang
diéu tri bãng thuốc chống d0ng, nên ngung oùng thuốc nếu xtá't hien các dẩu
hiệu của Ioét hay xuất huyết duùng tteu hoá.
— Đới vói bệnh nhân dang bệnh hoặc có tiên sử suyễn cuống phối vi thuốc có
tảm nặng them tinh trang cothãt phế quản .
- Các thuốc kháng viêm kh0nq steroid có thể lảm giám sư tđnq hop
prostaqlandin ò thận có phụ thuộc liêu dẫn dến sự giám tuoi máu thận. Dđi
tmng nguy oocao nhẩt chiu tác dong cùa tiến trinh nảy lả benh nhân sưy than.
suy tim. suy oan. dang uống thutic loi tiểu và người giâ. Phải qiám sát chức
nang thận cùa các đđl tuong nây trong thời gian dùng thuốc.
- Thuốc iâm tang Transaminase huyđt thanh hay các chi 56 chức nảng gan
khác. VI su btển dõi sinh hot: của Nabumeton thanh 6- MNA lá phu thuhc vao
chức năng qan. sự biến dõi sinh hoc có thể giảm ở nhũng benh nhân sw
qan nano.
~ Viec diẽu tri phối hop kháng viêm vì các thuốc oiám dau chi dìẻu tri triệu
chửng chứ khỏnq diẽu tn nguyen nhan.
— Khi dùng Nabumeton dẽ diêu tri triệu chủng man tinh.
- Than trong dõi vđt các bệnh nhăn sw tim sung huyết, cao huyết áp vi thuõc
lâm qiũ nưic vả uảy phù,
~ Cân xem xét kỹ trưm khi dùng nabumeton diẽu trị doi voi nqưùi benh thiếu
máu cơ tim cục bộ. benh dộng mach vănh hay mach não truớc khi bãt oâu liệu
trinh diẻu tri dâi 66i với benh nhán oó nquy co bệnh tim mach (cao huyết áp,
tăng lipid máu. tiểu đưing, nghiện thu'i'c lá).
~ Sử dung Nabumeton vá các thuốc kháng viêm không steroid khác ai thế t6n
hại dến khả náno thụ thai. VI thể khan dwc dùng thuốc cho phụ nữ có ý dinh
mang thai. Nottnq thuốc noay o6i voi phụ nữ khó thụ thai hoac dang olẽu trị
vô sinh.
Tương I$c thuíc:
~ Tránh dùng lúc 2 hoặc nhiêu thuốc chống VIEm không steroid (bao qdm
aspirin) vì có thẻ lâm tang nguy co hiệut'mg khỏng mong muốn.
~ Thuốc hạ huyết áp: Nabumeton lam giảm hiệu quả thuốc trị cao huyết ảo.
- Thuốc iợi tiêu: Natiưneton tăng nquy ou gây dOc tran than cùa các thuốc
kháng viem khong steroid
— Glycosid tim: thuốc «› thể iảm nặng hon tinh trạng suy tim,qiãm t6c oo iọc
cáuthận vả tăng nỏnq độ qiycosld huy6t tương.
~ Khỏng dùng Nabumeton cho benh nhãn oó tiên sử han. phát ban hoặc di ứng
voi aspirin hoặc các NSAID khác. Dị ứng hiếm gặp nhưng nặng. Thuđc cảng
khong dược dùng cho bệnh nhân loét da dáy hoặc suy than.
~ Thận trong khi sử dung cho bệnh ni ~ ' utic chõnq GOno nhu
wanarin vi Iám tăng nguy cơchá ứ
- Nabumeton Iâm qiảm sưthải trừ lithi vả methotrexat.
- Nabumeton Iảm tãnn tính độc cùa cyclosporin v0i than.
- Chưa oỏ nghibn cửu dấy dù về dủnọ Nabumeton cho trẻ em.
~ Sử dung oông thời nabumeton vơi thuốc kháng acid oủ chùa nhôm không oó
ánh huùnq đáng kể nâo ten sinh khả dung của 6MNA. Khi dùng chung vời thửc
ăn hay với sửa thudc đuợc hấp thu nhanh hon. tuy nhiên tống lwnọ 6MNA
trong huyết nmọ kh0ng thay ođl.
~ Nabumeton không gây quen thuốc. Ngửng dùng Nabumeton it nhẩt 2 nnay
truđc khi phấn thuật chon loc.
str dung cho phụ nữ có titll vi cho con lui:
06 tránh nguy co có thể xảy ra cho thai nhi vả trẻ bú mẹ. khờng tiùng thuốc
cho phụ ni] có thai vả cho oon bủ.
Lil xo vi vận hình máy móc:
Chưa thấy có ảnh hường dến lái xe vả vận hânh máy móc.
Tít: uụnu lllõnl mong muiín:
— Tảo dung phu lien quan dốn Iìéu, cán dùng liéuthấp nhẩt 06 tác dụng.
- Da day - ruột. Loét. chảy máu (thưùnil oặp ở nqubi lon tuổi). buôn n0n. nbn.
tieu chảy. dáy hu. táo bón. khó tiêu. dau bung, tieu phán den. non ra máu.
~ Dlửnq: Suyên. khỏthờ. cothătphểquán. noứa. mé day.
~ 11… mach vá mach năn: Phù, cao huyết áp. sưy tim. Dùng liêu cao vả kéo dải
có nguy co dẫn dến huyết khối dan mạch.
- Than: Viêm than kẽ. hội ehứnu viêm thận vả suy thận.
~ Hệ sinh duc: Hiếm gap: rong kinh.
- Gan: Chức năng gan bất thường, viêm uan vâng da.
~ Giác quan vả thân kinh: Vlâm thăn kinh mát, nhửc dáu. di căm. viêm mâng
năn khỏnu do nuuyèn nhân nhiẽm khuẩn voi các trieu chủng: có củng. bu6n
nỏn. non. nhửc dáu, sđt. mất dinh han. trăm cảm. lăn toan. ảo uiác. chóng
mặt, mất ngủ.
~ Huyết học: Giảm tiểu cãu. giảm bach cãu trung tinh. mất bach câu hat. thiêu
máu khủng tái tao. thiểu máu huyết tán.
~ Th0nq báo cho bác sĩ nhũng tác dung kh0ng mong muốn gặp phải khi sử
dụngthuũc.
… m tinh tittơc We hoc:
- Lá thuốc chống viem phi Steroid (NSAIDS) có tác dụng hạ sốt. qiảm dau vá
chõno viem. thuộc nhỏm qlám dau không oây nghiện. có tác dung giảm dau
nhẹ vá vừa như dau do chấn thưong, dau kỳ kinh. viêm khớp. và các tình trang
coxưong khác. Cơ chế tác dung chưa đch biết. tuy nhien hiệu quả kháng vian
06 thế do khả năng ủc chổ sưtỏng hop prostaqlandin.
- Nabumeton lá chất ức chế tổng hop prostaglandin tưng ođi yếu. Sau khi duoc
hấp thu qua he tráng vi. nabumetin ouoo chuyển hôa nhanh ở gan thânh chất
biến duong chinh, 6 methoxy-2-naphthylacetic acid (6-MNA) chất úc chế
tống hơp prostaqlandin manh,
cte die tlnh me tlonu hot::
- Nabtnneton dch hẩp thu hán nhu hoản toân qm oưmu tìèu hoá. Kh0ng tìm
thấy natmmoton trong hưyết time vì sau khi hấp thu Natiumeton dwc chuyên
hoá qua Qitn thánh chẩt củ hoat tinh lả 6—MNA vả n ke't manh voi protein.
Khoảng 35% liõu uống lo nabumeton dược chuy n thânh 6—MNA vá 50%
thânh các chất biến duUng không xảo dinh sau dó duoc thái tn“: qua đtbnq tiêu.
- 99% 6 - MNA gán kết vời pmtein hưyết tmnq. phân bố vao mô bị viêm vả qua
nhau vảo mô lhai nhi. Thu6c dch tìm thấy trong sữa mẹ. 6-MNA đuoc dâo thái
chủ yểu dang lien kết với acid qlucuronic vả o-demethyl hóa tiếp theo sự liên
th. đttờng đảo thải chinh \ả nuic tiểu.
- Nita dời thải trù huyết tmno khoáng 24 giờ.
ũut lilu d cãch xử trí:
› Triệu chứng:
Nhức dảu. buon nôn. nôn. dau vùng thwno vi. chây máu da dảy-ruột. hiếm khi
tiử chảy. mâ't đinh hương. kích thich. h0n me. ngủ gá, ù tai. choáng vả dòi khi
coìglat. Suy thận cấp vá tđn thuong gan có thể xảy ra khi quá Iiéu nặng.
» D“ utri:
Đilu trị chủ yếu thoo triệu chứng. Bth nhân dtộc u6ng than hoạt trong vòng 1
giờ sau khi tb'ng hẻu d0c. Đổi vđi noưii ion có thể thay thế bầnq rủa da dảy
trong vòng 1 qiù sau khi uđng liéu cao có thế nguy hiầm dB'n tinh mang. Phái
báo dám thòng tiểu tđt. Giám sát chat chẽ chửc nano gan. than ' theo dõi
benh nhan it nhất 4 qiò sau khi u6nq thuốc quá liêu Tim tĩnh mac
néu cỏ nhũng con co niat thưing xuyên hoac kéo dải. Các bien
thể đmc chỉ dịnh thon điêu kien lảm sảng cùa bệnh nhân.
o€ xa TẨI … mè BI
ooc IỸ Mua oh sử wno muoc mi nùuo '
uẽu du ntEu mom: nu XIN um ỷ mEu nc sỹ
muơc … cui nùue meo … của … sỹ
liu quio: Để ờ nhiệt dộ duđi 30°C. tránh ẩm vá ánh sáng. `.
Itụn dùng: 24 tháng kể từ nuảy sản xuất
Kh0no dùng thuoc quá thời han sủ ouno qhi trèn nhãn.
cn cp owc mỉm mmexmmu
27 Nguyễn Thái Hoc. P. Mỹ Bình. TP. Long Xưybn, An Giang.
Nhì miy: K. Thanh An, P. Mỹ Thoi, TP. Long Xuyên. An Giang.
ĐT: 076.3934227 Fax: 076.3934226
.'
' .
.—
'!
ẨM AGỊMEXPHARM
A
%
ãyả.ủ. thúng 9.4. nãm ẳQil
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng