«!
..“ g ' r f _ , _ ,
1“ TN /ffJ % MÂU NHÂN THUỐC ĐANG KY
434/4í3
1 — MẨU NHẨN VĨ BUSCONIC (I vĩx 10 viên nén bao đường)
i ỂUSCONIC° i
, Hyode Mbefomide 10 mg
……er …
USA-IC … Cl.,Ll
\ Bộ Y TẾ Rx
cục QUẦN LÝ DƯ0C _BUSCONIC®
` ĐÃ PHÊ DUYỆT "’““"“'“ """
, GI? -WHOl
' Sin xulttai:
Lân dâu— z…s....JM… cô~Grvmnunượcmưmam
= BXUSCONICO
Hyoscine Butylbromide 10 mg
m……mw. Mi
usa-uc … c...…
_
Rx
BUSCONIC®
Hyoưln Butylbromid 10 mg
M ,,, ,…,
…Jsơiosx: HD: . f
_uf
Tp.HCM, ngâyffl thángU năm 201Ĩ
KT.Tổng Giám Đốc
… .cô~.ew -
' ắ;mcwmxw uqụa.ạu —_*-
" ,i\ Duọo PHAM .
`=__©9\ USA—NIC
l
\
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
z - MẨU HÔP BUSCONIC (Hộp 3 vĩx 10 viên nén bao đường)
Tp.HCM, ngãyxtfl tháng 1/ năm 2019’
KT.Tổng Giám Đốc
Ph/óảĩịặìịặág Đốc Chất Lượng
f
J.J.ị ,
/J«cJV` \'^x
, , <~ … v `
Í ` ' ' _' ,_
\bfnx\
ĩl'J
_ —….
#®’/
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
s - MẮU nộp nuscomc (Hộp zo vĩx zo viên nén bao đường)
Tp.HCM, ngăyU tháng 11 năm 201Ĩ
KT. Tổng Giám Đốc
Pỹớ’l'ổngĩặăm Đốc Chất Lượng
D…ní Thị Minh Hỉển
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén bao đường BUSCONIC
(Thuốc bán theo đơn)
BUSCONIC - Viên nẻn bao đường:
0 Công thức (cho một viên):
- Hyoscin butylbromid .............................. 10 mg
- Tả dược ................. vừa đủ ...................... 1 viên
(Dextrose khan, tinh bột sắn, PVP K30 (Polyvinylpyrroiidon), magnesi stearat, đường kính,
bột talc, gôm arabic, titan dioxyd, sảp ong)
0 Tác dụng dược lý và cơ chế tác dụng:
Các đăc tính dgc lưc hoc
- Hyoscin butylbromid cớ tảo dụng chống co thắt pơ tỵơn của dạ dảy-ruột, đường mật, đường
sinh dục, tiết niệu. Thuôo tậc động như một chât đôi kháng muscagin, ngãn ngừa tảc dụn
cùa acetylcholin (ACH) băng cảch phong bê không để ACH kêt hợp với cảc thụ the
muscarìn ở cảc bộ phận tảc động thân kinh trong cơ trơn. Hyoscin butylbromid lả dẫn chât
amoni bậc bốn nên không vảo được hệ thần kinh trung ương, do đó không có những tác
dụng phụ kháng acetylcholin ở hệ thân kinh trung ương. Tảo dụng khảng acetylcholin
ngoại vi là do tác dụng phong bê hạch năm trong thảnh nội tạng cũng như do hoạt tính
khảng muscarin.
Các đãc tính dưgc động hgc
— Hyoscin bụtylbromid kém hấp thu qua đường tiêu hoá và khó vượt qua hảng rảo mảu não.
Sau khi uông hoặc tiêm tĩnh mạch, hyoscin butylbromid tập trung ở cảc mô cùa dạ dảy vả
ruột, gan và thận.
0 Chỉ định:
- Chống co thắt dạ dây-ruột và các cơ quan đường sinh dục-tiết niệu. Thuốc còn được
dùng trong nội soi dạ dây-tá trâng để chống co thắt cơ trơn cản trở cho thủ thuật.
« Liều dùng, cách dùng:
— Người lớn: Uống 1-2 viên/iần, ngảy 3-5 lần.
- Trẻ em 6 -12 tuối: Uống 1 viến/lần, ngảy 3 lần.
0 Chống chỉ định:
- Quá mẫu với bất cứ thânh phần nâo của thuốc.
— Người bị tăng nhãn ảp (glôcôm).
- Phì đại tuyến tiền liệt kèm theo bí tiểu tiện.
- Hẹp cơ học đường tiêu hóa. 7Í
- Nhịp tim nhanh.
- Phình to đại trảng và bệnh nhược cơ.
- Người đã từng mẫn cảm với hyoscin butylbromid.
o Tảc dụng không mong muốn:
- T hưởng gặp:
+ Dạ dảy-ruột: khô miệng.
+ Tim mạch: tim đập nhanh.
+ Mắt: rối loạn điều tiết thị giảc.
- Ít gặp:
+ Tiết niệu-sinh dục: bí đải.
- Hiếm gặp:
+ Da: phản ứng dị ứng.
+ Hô hấp: khó thở.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn xảy ra khi sử dụng thuốc.
O Tương tác với thuốc khác:
- Thuốc lảm tăng tác dụng khảng cholinergic của thuốc chống trầm câm ba vòng, kháng
histamin Hl, quinidin, amantadin, phenothiazin, butyrophenon vả disopyramid.
— Dùng hyoscin butylbromid đồng thời với cảg thuốc cỊối kháng dopamin như metoclopramid
có thế lảm giảm hiệu lục của cả hai loại thuôo trên đôi với dạ dảy-ruột.
- Hyoscin butylbromid có thể lảm tăng tảc dụng gây nhịp tim nhanh của cảc thuốc beta-
adrenergic.
Q Thận trọng khi dùng thuốc:
- Do thuốc khảng acetylcholin có thế lảm giảm tiết mồ hôi và iâm tốn hại điều tiết thân
nhiệt, nên hyoscin butylbromid phải dùng thận trọng với người sôt cao và trong trường hợp
nhiệt độ xung quanh lên cao.
- Thận trọng khi dùng ở người cao tuổi và trẻ em vì có thể nhạy cảm hơn với các tác
dụng không mong muốn của thuốc.
- Thận trọng ở bệnh nhân cường giáp, bị bệnh gan hoặc thận, tăng huyết áp, suy tim
sung huyết và bệnh mạch vânh, bệnh phổi mạn tính, bệnh thần kinh thực vật, loét dạ
dây, trâu ngược dạ dăy-thực quản, khô miệng, đã biết hoặc nghi_ngờ nhiễm khuẩn
đường tiêu hóa, tiêu chảy, viêm loét ruột kểt nhẹ đểu trung bình, tăc nghẽn một phần
đường tiết niệu.
- Trong quá trình dùng thuốc để điều trị, có thể có rối loạn điều tiết thị giảc, nên người
bệnh không được lái xe hoặc vận hânh máy móc sau khi dùng thuốc cho đến khi thị
gỉảc trở lại bình thường.
o Tác động của thuốc khi lái xe và vận hânh mảy móc:
- Thuốc có thể gây rối loạn điều tiểt thị giảc vì vậy không nên dùng cho người đang lải xe và
vận hảnh mảy móc.
0 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bủ:
- Không nên dùng cho phụ nữ có thai nhất là ba thảng đầu của thai kỳ, trừ phi lợi ích mong
chờ của thuốc lớn hơn so với bất kỳ rủi ro nảo cho thai nhi.
- Không cho con bú trong thời gian dùng thuốc.
0 Quá liều và cách xử trí:
- Trìệu chứng: Có thế gây kháng acetylcholin như bí đải, khô mỉệng, nhịp tim nh_anh, buồn
ngù, hạ huyết ảp thế đứng và rôi loạn thị giác tạm thời. Cũng có thẻ xảy ra thở kiêu Cheyne
Stockes.
- Điền trị: Cần rừa dạ\dảyz dùng than hoạt và ẹan đó dùng magnesi sụlfat (} 5%). Nếu hạ
huyêt ảp thệ đớng, cân ợê người bệnh ở tư thế năm. Khi bí đái, có thế đặt ông thông đải.
Ngoài ra, nêu cân, có thế tiên hảnh các biện pháp hỗ trợ thích hợp.
« Trình bây:
- Hộp 3 vì x 10 viên nén bao đường.
- Hộp 10 vì x 10 viên nén bao đường.
\bz.
o Hạn dùng:
- 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
9 Bảo quân:
- Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, trảnh ảnh sáng.
9 Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NẺU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIỂN CỦA THÀY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN SỬ DỤNG GHI TRÊN NHÂN
THÔNG BÁO CHO BỊÁC sĩ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHÀI
KHI sư DỤNG THUOC
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA - NIC (USA … NIC PHARMA)
Lô llD đường c - KCN Tân Tạo … Q.Bình Tân - TP.HCM
ĐT : (08) 37.541.999 - Fax: (08) 37.543.999
TP.H . … thángllnăm2fflS ,Ổ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng