,PcéÌ/ổY
mẩwmẽmolmxzữ
›
của n ư um: PHẨM sum (MLSJH
Lô 2.01-02-038 KCNIKCX Tân Thuan. 0. 7. Tp.HCM
BROMYSTSAVI 100
ĐT: (08) 3110014² - 143 — 144 Fax: (08) 37100145
____…Ễẵ
mắn aẫ . ……Eõ :mI
m…ỗ …ễ .. x…… ầaz
. oz g…:um . xm n… om
.:.... :....í _ ...Ĩ..ĨỈỄE .. ...:. .... _ _ ... :..Ễ. :.._
... ..Ị ..:—1:251H. .…. ... < .. .
%: ẫỀ ễẵ ễ ›ẳt8 u8z
u … x aocuuu Q«Ề xoa ẩỀìu ồ Ễ ồ So ncox
_ …..ẵũẵễ: … ễầẵ.uwề
mẽ oof oc.…ẫỡ.ầwẳ
oỀ
.Ea.…E91omỗỉ © om ›ỗEo mẫồỏnEm. ……
.mumầ ›ẻ m r. Êmx … ……ắzoã
tắm! Ềmâuễ mmm .. mỗuỀm mầm
. wzo:bcuwcm . za.ỀEmỉỄnc . …uỉ©~ỉ
ỂỄỄ
BROMYSTSAVI 100 - hộp 24 gói
mủtmmảmúưưă’ơ
144 Fax: (08) 37700145
143-
qz—3—
ỉ
mu n w1i'u m… vn
OOIIG TY OP DWC PHẤII SAVI (m133)
Lô 2.01-02-03a KCNIKCX Tân Thuần. 0. 7, Tp.HCM
ĐT: (08) anoouz
…
…
Ễi Ễz … ẳ… ễ. nần
>ooẾnẵổỉo ỗo 3n
...» aẵn Sổ B.. . . . .. …
ỉ s..…. . nzẵ n... uĨ . R: ẫã .
...ễ. SB . Ễ: ẫã . ẫ ảã Ễ .
Xì nen 3 ẳẵ Ềa Ê nẵn 3ẵ.n
ln ni: … Ễ .ẵ. ::£ % nả. uoớ
...ỉẵ n...: uẵ
am: eỄ: … «nom
ỄĨỄ.
EỈỀ: SỀỀỈQ:
a8ẩẳễễnẵaãnẵnẵ
.. . … m..5ỉỉ:: .
.ẩ .. …ẵỉ
ỄR ẫ &.
_… z O 3 < … 4 …> < _
_ oc
>noẫQầmĩm 50 3…
ỉ , . …
. .…x... J/…
. ..
ẳR &. 8. .
iẵ›ẫ . .…ễẳẫỄu
—W—NOZ<— ẫn.ễtỄẫẫz.ẵnẳn.
ẫ… …ầẵ … «% 3a8& ỂỄ
›—OO ẫm…XcoUẩnẵuỉbỳ
>nẵ.ẵỉẫ .8 a… …. …ẵẵẳa 86: 86. 328… ầa ..ẵ
menỉoầỉ … Zm:Smnểĩơ
ẫuuụễìe ỉẵầẵầSỄ!
?! ẳ s. t-Ì ẵẵ :!
.].Q thán .Qi nảm zou
GiámĐỄc …
/
ẵây
ng
Phó Tổng Giím Đốc (KH-CN)
TP.Hồ ChiMinh,n
KT.T
ẫẵợẵ
>…nầOẵaỉm So Eo
uonìncẵễu
wa 6 mx \ mầ: zo.
Zc3. mxẫã Dnổ
Ic: Ễẳ`mỗ Dnỡ
ouơouơ
oo.I…o
x _…
mm ~nntu nu» … \
obne w cv nươc mlu suu (mJ.s.cy
Lo z.o1 -oz-oea KCNIKCX Tan Thuặn, o. 1. Tp.HCM
ĐT: (ơn) srmouz - us - … Fax: (oo) anoous
Wu gói
mẵtmmảmnlmmữ
BROMYSTSAVI 100
Thình phln : Mối gỏi chửa
Acetytcystelne ...................................................... 100 mg
Tá duoc vửa dù ........................................................... 1 g
cm dlnh — Cll6ng chi dlnh - Lưu lượng - Clch dùng -
Thln ttong - Tủc dụng phụ :
)Gn đoc M hướng dản sủ dụng Wó'c
Bio quin : NOI khô. nhiệt dộ dươi 30°C. Tránh ánh sáng
nểxa rÁu rucù m_Ểsu
DỌGKỸHƯỚNGD NSƯDỤNG mưđcxmoùue
Y íJP UUUC PHAM SA VI SHVIpIIZH'nJ \ .`
'J.= «Cỉf. KCX T.“… 'f'u H- “3 ` Tp H.) (`.h [.`ur'“
BROMYSTSAVI
mo
Acetylcysteỉne 100 mg
TIOu chuỈn : TCCS 56 lò SX :
SĐK : Hụn dùng :
vụ. .
TẦAí'II NHLỄU nu… VỊN
TRHồChíMính,n ảyZJ.thán Ử.ẫnăm20H
KT. T ng Glảm
Phó Tổng Giảm Đốc (KH-CN)
M
|
\“x tư..-è u
Mục C: Đơn xỉn đăng ký, mẫu nhãn, thông tin kê đơn
TỜ HUỞNG DÃ N sú’oụxvc THUỐC
BROMYSTSAVI 100
Thuốc bội uòng - Gói 1.0 g
CÔNG THỬC:
- Acetylcysteine 100mg
- Tá dược vừa đủ ................................... | gam/gói
(ascorbic acid. asparram. Iulli frulli _]Iavor (FI/25436).
saccharose. sorbưol powder, colloidal silicon dioxide 200)
DẠNG BÀO CHẾ :
1huổc bôi uống.
DƯỢC LỰC HỌC
— Acctylcysleỉne (N — acctylcysteine) lã dẫn chẩl N - acctyl của L -
cysteine, môt pmino - acid tự nhiên. Acctylcysleine dược dùng lảm
thuỏg neu chãt nhẩy vá thuốc giải dộc khi quá liẻu paracclanol.
Thuôc lâm giár_n «q quánh của đờm ở phối có mũ hoac không bảng
c'ách tách đôi câu nỏi_disuifide trong mucoproteỉn vả lạo thuận lợi để
tông dờm ra ugoái bang ho, dẫn lưu lư thế hoặc bảng phương phảp
cơ hoc.
- _Acetylcystcinc đưqc dùng để báo vệ chổng gãy độc cho gan do quá
liêu paracetamol, bang _cáqh duy lri hoặc khôi phục nồng đỏ
glutathionc cúa gan lả chát cân thiél dế lảm bẩt hoat chất chuyển hỏa
trung gian của paracetamol gậy độc cho gan. Trong quá liều
paraoctamol. một lượng lởn chát chuyển hóa nây dược tạo ra vi
dường chuyên hóa chính (liên hợp glucuronide vả sulfate) trở thảnh
b_ăo hòa. Acctylcystcine chuyền hỏa lhánh cysteine kich thich gan
tỏng hopđỉutaghionc vả do đó, acctylcyslcine có thẻ bâo vệ dược gan
nều bãt đỉéu tri trong vòng 12 giờ sau quá liều parachamoL Bẵl
dẳu diễu tri cảng sớm cảng tốt.
DƯỢC ĐỌNG HỌC
- Sau khi uòng, acetylcystcine được hắp thu nhanh ở duờng liêu hỏa
vệ bị gan khử acclỵl thánh cysleìne vả sau đó duợc chuyển hóa Đu
nộng dô dinh huyêt lương trong khoing 0.5 dến ! giờ sau khi uổng
… zIoo aén 600 mg. Khá dung sinh học khi uống mảp vú có me" do
chuyên hỏa trong lhịnh ruột va chuyển hỏa bươc dẩn trong gun. Dò
llmnh lhâi man có thẻ chiếm 30% dộ lhnnh lhủi toán thAn.
- Sau khi uóng. nứa dời cuối cún acetylcystcine loin phấn lá 6.25
giở.
DỮ uẸu AN TOẨN TIÊN LÂM SẢNG
Không oỏ dữ liẹu mới.
cai ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
- Đuth dùng Iủm thuốc Iiéu chẳl nhẩy lrong bệnh nhẩy nhó1
(mucoviscidosis) trong bệnh xơ nang tuyển lụy. benh lý hò hầp cỏ
đờm nhẦy quânh như Ịrong viêm phế quán cẳp vả mạn.
~ Dươc dùng lùm lhuòc giải dóc trong quá liều paracetamol.
utu LƯỢNG vÀ CẢCII DÙNG
Ca'ch dùng:
Dùng d_ường uông.
Liêu lượn .'
- Thuỏc tieu chẫ nhấy :
0 Người lủn : Uông 200 mg/Iấn. bn lấn mõi ngùy.
0 Trẻ cm lù 2 dẻn 6 tuòi : uóng 200 mg/IẦn. hui lẦn mõí ngảy.
- Thuốc giái doc trong quá liêu paracemmul : Khi có chln doAn quá
liều paraoetnmol. phải cho bệnh nhin dùng N - acclylcysteinc nsty
l!p lùc néu chưa dẻn 36 glờ kế từ khi uống paraccmmol. Điểu lri với
N - ncelyicysleinc cỏ hieu quả hơn khi cho thuốc lrong lhơi gian dượi
IO giờ sau khi uổng paracetamol. Liều dùng vù thời gian dùng thuòc
cho u'mg ttưùng hợp cụ thể 1th chi đinh của bủc sĩ diêu ui. Liêu
dùng thỏa thường như sau: cho benh nhln uóng N - acctylcyslcinc
vói liều u tien la 140 mg/kg. sau ơo cho ziép 17 liêu m. mõi liều
vo mg/kg cảch nhau 4 giờ m0l lán. Chám dm điểu m … … ngh:ẻm
paracelamol lrong huyêt lương cho lhấy nguy cơ dộc hai gan thâp.
cuórvc CHỈ ĐỊNH
. Lo_ét dạ dây tảlrảng tiển mén _ ’
— Tiên sq hen (nguy co phan ửng co lhãt phê quán vủi tất cả các
dạng lhuõc cỏ chửa hoạt chất acetylcysleine).
— Quá mẫn vởi acetylẹystcine hoac cảc lhânh phần khác cúa lhuổc.
- Người an kiêng muòi, kiêng đườlgg
— Không dùng cho trẻ em dưới 2 tuôi
CẢNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG
Hláỉgitmfflchịtdưngưùibệưùeónguycơpháihcp,nềudủg
aoclylcysteinc cho người có liễn sử dị ửng; néu có co um phế quán,
phái dimg lhuổc phun mủ giân phế quân như salbutamol (thuốc beu -
2 Idlegic chọn loc. lic dụng ngẩn) hok ipratropium (thuốc kh'mg
musurìne ) vá phii ngímg mtylcysteinc ngly. _
Khi diểu ui vởi acctylcystcinc. có mé xuất me… nhíẽu dờm Iolng a
phéquiu.dodócảnphái húnơẻlâỵn.nẻungười bệnhgi'ưnklu'
nin; ho.
TƯO'NG TẢC vở: cÁc THUỐC KHÁC, CẢC DẠNG TƯỢNG
TẢC KHÁC:
AoctyIcystcỉnc lả mõ! chẩl khử … không phổi hợp với các chất oxy
- hóa Khỏng duvc dùng đổng thời các thuốc ho khác hpặc bẩl_cừ
thuốc nio … giám bải tiếv phế quán ……g mm gian dcẽu ui bang
acclylcyucinc
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ mo (`ON m”:
Thởi kỳ mang lhal
Điều lri quá liếu paraccmmol bằng acctylcystcinc ở người mang lhai
có hiệu quả vả an toán, có khả nAng ngin chận dược dộc líuh cho gan
ở lhai nhi cũng như ở nguời mẹ`
Thời Ấỳ cho con bú
Nghìèn cửu ở người mẹ dùng paraoetamol sau khi đẻ cho con bủ,
khòng lhấy có tác dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ
TẮC DỤNG ĐÓ! VỚI KHẢ NĂNG LẮl xa VÀ VẶN HÀNH
MÁY MÓC
Khỏng cỏ tảc dộng.
Thông Ma cho Bđc Jl' những Mc dụng kh_õng mong muốn
gặp phăi Ichi sữ dụng Ilmỏc
'rẮc DỤNG KHÒNG MONG MUÔN CỦA THUOC (ADR)
Acctylcystcine oó giới han an toán rộng. Tuy híẻm gap co lhầg
quán rũ rảng trong lãm sâ_ng do acclylcystcine, nhưng vẫn có lhè xịy
ra với lấn cả các dạng llxuõc chủa acctylcysteinc. .
Thuỏwg gạp, ADR > moc
— Buổn nõn, nòn
i: gặp. mooo < ADR < moo
~ Buồn ngủ. nhửc dầu, ù tai. _
- Viêm miệng. chảy nước mũi nhiêu
- Phát ban. mảy đay`
Híếm. ADR < mooo
- Co thẩl phế quản kèm phán ủng dạng phán vệ loán thân
- Sốl. rét run.
Hướng dđn cúch xừlý ADR x _ _
Dùng acetylcystcine pha loãng thánh dung dịch có the han che mẸu
chủng gây buồn nôn, nỏn. _ . .
Phải dỉèu trị ngay phản ủng phân về bâng tỉêm dưởu da adrena/me
(0.3 - 0,5 ml dung dich II 1000 )_ vả thơ ọxy IOO%, dặt nòi khi quận
nếu cẩn, tmyến dich tĩnh mạch đê qu me tích huyêt tương, hit thuôc
chủ ván bua - adrenergic nểu co um phế quản, tiêm tỉnh mạch 500
mg hỵỉmconixm holc l25 mg mlhyiprednlsolone. _
Có lhể ửc chế phia ủng quá mln với acctylcysteine Ị›ao gòm phái
hỏng ban … lhln. ngửa. buồn non. nôọ, chỏng m_ạx. bang cách dùng
kháng histamine ưước. Có ý kiểu cho tin qui mâu lả do cơ_chế `gua'
di ủng tri… cơ sở giải phỏng hislđmine hơn lả do nguyen nhan tmẽn
dich
QUẢ utu ›
Quá liẽu acetylcyslcinc cỏ lriệu chứng lmmg lự nhu lnệu chửng cuu
phím vệ, nhưng nang hơn nhiều Dac blệt lả giam huyẽg :ìp Cup lnụu
chứng khảc bao gồm suy hô hãp. lan máu. dỏng mảu rảv _rác nón mauh
vècsnỵ-Altậmđĩứ vong đả xáy ra ở người hệnh bị quá llẽư :::!ylcỵs.
teine trong khi dang diều lri nhiềm dộc patacetamol. Quá Ilèu
acc_tylcyslcine xáy n khi liêm uuyẻn quá nhanh vi vùi Iièu quả cao.
Điệu tri quá liều theo uiệu chửng.
ĐỎNC cóu :
Hộp zo gói. hop 24 gói - Gói l.Og
BÃO QUẢN .-
Nơi m, nhiệl ao dưới 30°C. Tránh ánh sáng
TIÊU CljUẤN ẮP DỤNG :
Tiẻu chuân cơ sở.
HẠN DÙNG :
24 lhâng kể lữ ngảy sán xuất.
PHÓ CỤC TRUỜNG
lỉ14lll\ltilUllũAửl`
Để xa 14… My cũa trẻ …
Dọc kỹ lnưỏng dân sử dụng lmử khl dũng.
Nếu cẩn lhẽm lhõng Iín. .rln Mi ý kiến Bảc sl.
Sin xuÍt lại:
CTY co PHÁN Dược PHẨM SA v1 Js:vuuunu J.so
Lò z.m—oz-ou KCNIKCX Tln `Iìmân. 0.7. '… ICM
oaen thoai : (84.8)37100142—143444
le : (84.8) moous
Tp. HCM, ngảy Z.Ỹ thár_ìg Ý năm 2012
_ KT. TỎNỌ GIAM ĐỎC ơW;-
PHO TỎNG GIAM ĐỎC (KH — CN)
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng