3aae/m
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
Ê DUYỆT
ĐÃ PH
.…ỄỂEỂuỀM
`\ \.……zầảg
Ể ẵõ u…Ể.Ề
Sâ 8% ® ẫề Ếã…zẫumẩ
rÊ .»
nnm…naecĩ
x®/ự Ê… ozỂ umỄ zẾz D…Ể
0 O
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén bao đường BROMHEXIN 4
BROMHEXIN 4 Viên nén bao đường:
0 Công thửc (cho một viên):
— Bromhexin hydroclorid .................................... 4 mg
— Tá dược ........ vừa đủ ............... 1 viên nén bao đường
(Tinh bột sắn, dextrose anhydrous, PVP K30 (Polyvinyl pyrolidon), gelatin, bột talc, magnesi
stearat, đường saccharose, gôm arabic, titan dioxyd, mâu patent blue, sáp ong)
0 Tác dụng dược lý:
Dưgc lưc hgc
— Bromhexin hydroclorid là chất điểu hòa và tiêu nhằy đường hô hấp. Do hoạt hóa sự tổng hợp
síalomucin và phá vỡ cảc sợi mucopolysaccharid acid nên thuốc lảm dờm lòng hơn và ít
quảnh hơn. Thuốc lảm long đờm dễ dảng hơn, nên lảm đờm từ phế quản thoảt ra ngoải có
hiệu quả.
Dưgc dộng hgc
- Bromhexin hydroclorid hấp thu nhanh qua đường tiêu hoá, trừ trường hợp mắc cảc hội chứng
kém hấp thu và bị chuyền hóa bước đầu ở gan rất mạnh, nên sình khả dụn khi uống chỉ đạt
20—25%. Thức ăn lảm tăng sinh khả dụng của bromhexin hydroclorid Nong độ đỉnh trong
huyết tương ở người khỏe mạnh, chỉ đạt sau khi uống, từ nửa giờ đến 1 giờ
- Bromhexin hydroclorid phân bố rất rộng rãi vảo cảc mô cùa cơ thể. Thuốc liên kết rẩt mạnh
với protein của huyết tương (trên 95%). Nửa đời thải trù cùa thuốc ở pha cuối là 12- 30 giờ
tùy vảo từng cá thế, vì trong pha đầu thuốc được phân bố nhiều vảo cảc mô cùa cơ thể
- Bromhexin qua được hảng rảo máu não, và một lượng nhỏ qua được nhau thai vảo thai.
- Khoảng 85 90% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng chất chuyền hóa,
sau khi đã liên hợp vởi acid sulfuric hoặc acid glucuronỉc và một lượng nhỏ được thải trừ
nguyên dạng. Bromhexin thải trừ rất ít qua phân, chỉ khoảng dưới 4%
0 Chỉ định:
— Rối loạn tiểt dịch phế quản, nhất là trong vỉêm phế quản cẩp tính, đợt cấp tính của vỉêm phế
quản mạn tính.
- Bromhexin thường được dùng như một chất bổ trợ với khảng sinh, khi bị nhiễm khuẩn nặng
đường hô hấp.
o Liều dùng:
- Thuốc viên: Người lởn và trẻ em trên 10 tuối: 8- 16 mg] lần ,ngảy uống 3 lần.
— Thời gian điều trị không được kéo dải quả 8 10 ngảy nếu chưa có ý kiến thầy thuốc.
O Chống chỉ định:
— Quả mẫn với Bromhexin hay bất cứ thảnh phần nảo của thuốc
0 Tác dụng không mong muốn:
— Ít gặp: Đau dạ dảy, buồn nôn, nôn, ia chảy, nhức đầu, chóng mặt, ra mồ hôi.
— Hiếm gặp: Khô miệng
Thông bảo cho bảc sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
O Thận trọng:
- Trong khi dùng Bromhexin cần trảnh phối hợp với thuốc ho vì có nguy cơ ứ đọng đờm ở
đường hô hấp.
— Bromhexin do tảc dụng lảm tỉêu dịch nhầy nên có thể gây hùy hoại hảng rảo nỉêm mạc dạ
dảy, vì vậy khi dùng cho người bệnh có tỉển sử Ioét dạ dảy phải rất thận trọng
- Cần thận trọng khi dùng cho người mắc bệnh hen, vi bromhexin có thể gây co thắt phế quản
ở một số người dễ mẫn cảm.
- Sự thanh thải bromhexin và các chất chuyển hóa bị giảm ở người suy gan, thận nặng trong
khi dùng thuốc nảy
- Cần thận trọng khi dùng bromhexin cho người cao tuổi hoặc suy nhược không có khả năng
khạc đờm
o Tương tác thuốc:
- Không phối hợp với thuốc lảm giảm tiết dịch như các thuốc kiểu atropin vì lảm giảm tác
dụng cùa bromhexin.
- Không phối hợp với cảc thuốc chống ho.
- Dùng phối hợp bromhexin với khảng sinh (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin,
doxycyclin) lảm tăng nồng độ kháng sinh vảo mô phổi và phế quản
9 Sử dụng cho người lái xe và vận hânh mây mỏc:
- Thuốc dùng được cho người lái xe và vận hảnh mảy móc
0 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Không khuyến cáo dùng bromhexin cho người mang thai.
- Chưa biết bromhexin cỏ bâi tiết vảo sữa mẹ không. Vì vậy không khuyến cáo dùng
bromhexin cho phụ nữ nuôi con bủ. Nếu cần dùng thì tốt nhất là không cho con bủ.
0 Quá liều và xử trí:
- Chưa có thông tin về quá liều bromhexin.
- Nếu xảy ra trường hợp quá liều cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
0 Trình bảy:
- Chai 100 viên nén bao đường
9 Hạn dùng:
- 36 thảng kể từ ngảy sản xuất
9 Bảo quản:
— Nơi khô mảt, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ảnh sáng.
0 Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÊU CÀN THỂM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÉN CỦA THÀY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN SỬ DỰNG
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA — NIC (USA - NIC PHARMA)
Lô 1 ID đường c - KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân — TP.HCM
ĐT : (08) 31.541.999 - Fax: (08) 37.543.999
. cònc wa
' nẮcnmệun'
DUỌC PH MẠ
P ó cuc muờne
ƠVMễn %%
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng