.Ẩ, ...,........ .….,...… .……i……i. ..… Ở
, -Ileìuẵỉãẵẵnul
IIUBẫ—oỉol
Ở ……3ẵễo
_
eẵ:Ễ:ẵì
dồi.lễẳẵa Í ỤOD-Ẻ.
ui: .si Ế ui .8. - ... e... .ẳ
...Ìllllỉtlt
.ỄễễẵzoẵE—ỉầ
BỘ Y TẾ ,
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC …= J .
HÊ DUYỆT
Ẹ
…
…
…
ĐÃP
. ..…-i
NI-IÃN GÓI
___Ề -—Ĩ--—---—-—--_—ỉỉĩ;ĩủ
` A~ I:. ..zm
mocmvsr-om . i ,;=;.;;… _ ., .:;
| cnlmmowmnứ.mơđx
^°WkVM' l Mmmnrùvnhminumvnơdoehi
²°°W i * íầi'ẩfá'i'ẳiẢủử
Mỏ… mon.vlủnudilhuớnomyũmg
Iglm i w_
, 4 ' cmoưmcmmoue
* =t' m…mum: »
l. 1 WẸXÌIMMÙWỞIIỨ Ồ
\ . .— \ lemibimm.mum
~c.
_ " " An:rccs
\ ThuỒelongđhn
mm… mu…“ầẵ'ổưmm' m…
i tua… smmmai:
; ưuwnmn oomnoeoượcmmm
… th ỦWỰIH-TPVh-WAI
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THU
Thuốc cốm BROCAMYST ỡp30049129e
.. , … ọ
CONG THƯC. Cho 1 gm _ Co° CỎNG TY CP“
- Acctylcystein ễf DUỌC _ Y“ 200 mg
-Tá dược V^IT YTE ); đủ 1 gói
(Lactose. Natri cilrat. PVA, Acid citric. Sunset yellow am sac " n, HPMC
EI5. Bộlhương cam). 'bỒVH_ _NGAỸv
DƯỢC LỰC HỌC
- Acetyicystein (N- acetylcystein) lả dẫn chất N- acetyl cùa L- cystein, một amino acid tự
nhiên. Acetylcystein được dùng iảm thuốc tìêu chất nhầy và thuốc giải dộc khi quá liều
paracetamol. Thuốc lảm giảm độ quánh cùa đờm ớ phối có mù hoặc khỏng bằng cảch tách đôi
câu nôi disulfua trong mucoprotein và tạo thuận iợi để tống đờm ra ngoải bằng ho dẫn lưu tư
thế hoặc bằng phương pháp cơ học.
- Acetylcystein cũng được dùng tại chỗ để đỉều trị không có nước mắt. Acetylcystein dùng để
bảo vệ chống gây độc cho gan do quá liều paracctamol, bằng cảch duy tri hoặc khôi phục
nồng độ glutathion của gan là chất cân thiết để lảm bất hoạt chất chuyến hóa trung gian của
paracetamol gây dộc cho gan. Trong quá liều paracetamol một lượng lớn chẩt chuyến hóa
nảy được tạo ra vì đường chuyển hóa chính (liên hợp glucuronid vả sulfat) trở thảnh bão hòa.
Acctylcystein chuyển hóa thảnh cystein kich thich gan tông hợp glutathion và do đó.
acetylcystein có thể bảo vệ dược gan nêu bắt đầu điều trị trong vòng 12 giờ sau quá liều
paracetamol Bắt đầu điều trị cảng sớm cảng tốt
DƯỢC ĐỌNG HỌC
- Sau khi hít qua miệng hoặc nhỏ thuốc vảo khí quản phẩn lớn thuốc tham gia vảo phản L'mg
sulfhydryl - disulfid, sô còn lại được biểu mô phổi hắp thu. Sau khi uống, acctylcystein được
hấp thu nhanh ở đường tiêu hóa và bị gan khử acetyl thảnh cystein vả sau đó dược chuyển
hóa. Đạt nồng độ đỉnh huyết tương trong khoảng 0, 5 đến 1 giờ sau khi uống liều 200 dến 600
mg. Sinh khả dụng khi uông thấp vả có thế do chuyền hóa trong thảnh ruột và chuyển hóa
bước dầu trong gan. Dộ thanh thải thận có thẻ chiếm 30% độ thanh thải toản thân.
- Sau khi tiêm tĩnh mạch nứa đời cuối trung bình lả ] 95 và 5 58 giờ tương ứng với
acetylcystein khử vả acctylcystein toản phần; sau khi uống, nửa đời cuôi cùa acetylcystein
toản phần là 6, 25 giờ.
CHỈ ĐỊNH
- Được dùng lảm thuốc tiêu chất nhầy trong bệnh nhầy nhớt (mucoviscidosis) (xơ nang tuyến
tụy), bệnh lý hô hấp có đờm nhầy quánh như trong viêm phế quản câp vả mạn, và lảm sạch
thường quy trong mỏ khí quản.
LIÊU DÙNG VÀ CẢCH DÙNG
Cách dùng:
- BROCAMYST- DNA được dùng theo đường uống. Hòa tan hoản toản cốm thuốc vảo nước
sôi nguội dề uống.
Liều lượng:
- Lâm tiêu chất nhầy:
+ Trẻ em 2- 6 tuôi: Uống 200 mg] lần x 2 lần/ ngảy.
+ Trẻ em trên 6 tuối và người lởn: Uống 200 mgl lần x 3 lần/ ngảy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Trẻ em dưới 2 tuối.
- Tiền sử hen (nguy cơ phản ứng co thắt phế quản với tắt cả cảc dạng thuốc chứa
acetylcystein).
- Quả mẫn với acetylcystein.
THẬN TRỌNG
- Thuốc dùng an toản cho người mang tha ~~: -
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
— Nên thận trọng khi dùng thuốc cho người iải xe và vận hảnh máy móc vi thuốc có thế gây
buổn ngù, nhức đầu` u tai.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR)
Acetylcystein có giới hạn an toản rộng Tuy hiếm gặp co thắt phế quản rõ rảng trong lâm
sảng do acctylcystein, nhưng vẫn có thể xảy ra với tất cả các dạng thuốc chứa acetylcysteỉn.
- Thường gặp, ADR > 1/100.
+ Buồn nôn, nôn.
- Ít gặp, mooo < ADR < … 00:
+ Buồn ngủ, nhức đầu, ù tai.
+ Viêm miệng, chảy nước mũi nhiều.
+ Phảt ban, mảy đay.
- Hiếm, ADR < mooo:
+ Co thắt phế quản kèm phản ứng dạng phản vệ toản thân.
+ Sốt, rét run.
TƯỢNG TÁC THUỐC
— Acetylcystein là một chất khử nên không phù hợp với các chất oxy- hóa.
~ Không được dùng đồng thời cảc thuốc ho khảc hoặc bất cứ thuốc nảo lảm giảm bải tiết phế
quản trong thời gian điếu trị bằng acctylcystcin.
QUẬ uEu VÀ xứ TRÍ
— Biến hiện:
+ Quả liếu acetylcystein có triệu chứng tương tự như triệu chứng của phản vệ, nhưng nặng
hơn nhiều: Đặc biệt là giảm huyết ảp.
+ Các triệu chứng khảo bao gôm suy hô hấp, tan máu đông máu rải rảc nội mạch và suy thận.
Tử vong đã xảy ra ở người bệnh bị quá liếu acctylcystein trong khi đang điều trị nhiễm độc
paracetamol. Quá liều acetylcystein xáy ra khi tiếm truyền quá nhanh và với liều quá cao
- Xử trí: Điếu trị quá liều theo triệu chứng.
TÁC ĐỌNG CỦA THUỐC KHI LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC: Dùng được
Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sư dụng thuốc
Để xa tầm tay trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sủ dụng truớc khi dùng.
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bảc sĩ. .
HAN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất
BẮO QỤẨN: Nơi khô rảo tránh ảnh sảng nhiệt dộ dưới 30 ’C. đ'
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 30 gói x 2g thuốc cốm.
TIÊU QHUẨNÌ TCCS
NHÀ SAN XUAT:
.v.
CÔNG TY CP DƯỢC VTYT NGHỆ AN
oò TUQ CỤC TRUỞ> c;
PTRUỞNG PHÒNG
I Jiỷaj;ẫư ZẨ! ĨÍzu :Ẻ/L;g
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng