ẵĩỀưwcĩm núm snn «… J.8.Cl MÂCƠ fflểffl fflữ
Lũ 2.01 -02-030 KCNIKCX Tha Thuận, 0. 7, Tp.HCM
ĐT: (N) 37700142 - 143 - 144 Fax: (00) 37700145 BREDOMAX
.................
JJJJJJJJJJJJJJJJJ _
.................
UB n .................
ỵ .................
,f— Í 1 '
:: : , R: MNnMM
ẫỀẽ i
ỉắE i
s ?
“ ả BREDOMAX 300
o FENOFISRATSMm
0
3
ẫỉ
%
o
\\_ỳ ý Ả…aưlmmmu am mucmhưoce
u……:ìi":Jịịịịịịịịịịíịttịịị...::……“3 WM…
ãL.ỆẺựỉặửủ r……-…zz…~
BỘ Y TẾ &me ẫ——' ý
cục QUẢN LÝ DƯỢC #
ĐÃ PHÊ BREDOMAX soo Ễ ặ;
Lân đáu:.íiỉJ.ỉẵ…/Jfflỉ ' FEWBMEWN 8
3
ầ
co
8
ị ' w……~…… BREDOMAX 300 )
mg……… w…ermz
$?.“ẩéẢ'ãậã—… ………W
M,,,,,,…, _—
TP. Hồ cu Minh, .zL. MỄ'Ể" … zoz.í
KT. T cu…
. , , Đốc am-cmffl/
ns. NGUYÊN HỮU MINH
,
y' .
'c'ỉ
i"^u
~. i_.
._cl"- "
O`-`
\<
Sìfllưịllìnn'l
nÁcamtlmmm
W
cònc TY cỏ PHÂN DƯỢC PHẨM s… isanmna)
Lo 2.01-02-03a KCN/KCX Tân Thuận. 0.7. Tp.Hồ Chí Mlnh
Tel :(08) 37700 144 Fax :(08) 37700 145 Email :svasavipharm-vncom
TỜHƯỞNG DẮN sứ DỤNG muỏc
Muốc nởy chỉ dũng lheo sự kê đơn của Mc :!
Rx
Viên nang củng Bredomx 300
CÔNG mửc:
-Fenofnbmt 300mg
…Tádưvcvừađũ.…… . ] vỉến
(Natri Croscamưlou. Celulou vi ơrih íhểlOl. Natri lamỵl sulfal.
SiỊic dioxyd. Pơvidon Ẹ30, Magmsi sleamt. Talc. Naug rỏng số 0.
năp do' cam vả lhđn trăng đục)
DẠNG aAo cm“: : Viên nang củng.
cAc ĐẶC TỈNH nược LỰC HỌC
Fenofxbrat, dãn chẩt của ecid mm, lá thuốc hạ lipid máu.
Thuốc ức chế sinh tỏng hơp choimcmi ờ gan, 1… giảm các thânh
phấn gây vữa xơ (lipoprotein tỷ trong rất ihấp VLDL vá
lipoprotcín tỷ trọng thấp LDL) lâm tăng sản xuất lipoprotein tỷ
trong cao (HDL), vả cờn lùm giảm trỉglycerid máu. Do đó, câi
thiện đáng kẻ sự phân bố cholesterol trong huyêt tuong.
Fenofibrat đuợc dùng để điều trị tãng lipoprotcin - huyết typ Il
tyểp IIb, typ lu, typ IV vá typ V cùng với một chế do ãn rất han ch
v lipid.
Fenofibưtt có thẻ lùm giâm 20 — 25% cholesterol toùn phấn vá 40 -
50% ưiglycefid trong máu. Điều trị bằng fenoflbmt cân phù“ liên
tuc.
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
Fenot'ibrat dươc hấp thu n y ờ dường tiêu hóa cùng với thức ăn.
Hấp thu thuốc bị giâm nh“ u nẻu uống sau khi nhin ãn qua đém.
Thuốc nhanh chỏng thùy phân thânh acid fenot'ibric có hoạt tlnh;
chất nảy gắn nhiểu vân albumin huyết tuơng vả oó thể đẩy các
thuốc kháng vitamin K ra khỏi vi tri gắn.
Nòns dô đỉnh trong huyết tương xuất hiện khoảng 5 giờ sau khi
uống thuốc.
ò người có chửc năng mụn blnh thường, nửa đời trong huyết tương
vâp khoảng 20 giờ nhưng thời ginn nảy tăng lẻn rất nhiều ở người
mãc bệnh thân 'Jâ acid fenofibríc dch lũy đáng kể ở người bệnh
suy thân uống fenofibrat hẳng n y.
Acid fenoiĩbric đảo thâi chủ y theo nước tiểu (70% trong vòng
24 gỉờ. 88% trom vòng 6 ngảy), chủ yếu dưới dạng lien h
glucuronic, ngoùi u oòn cỏ acid fenoũbric dưới den; khử vá ch
lien hợp glucurơnic của nó.
Không thấy xăy ta điều gì nghíém trong lghi ngừng dùng fibrat.
thâm chi sau khi đã điều trị lâu ngảy vả căt thuốc dôt ngôt.
CHÌĐINH:
Điều ưa ròi Ioạn iipopfotcin huyết các typ Ila. llb, 111, W vả v,
phối hơp với chế đó An.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG :
Thch nay chldùng :… : u … cũa bác sĩ
Điêu ưi fenotìbrat nhẩt mtẵ phải phòi hơp với chẻ oo ăn han chê
lipid.
Phải uống thuốc cùng vởi bửa ãn.
N ilớn : 300 mg (tức ! viên nang SaVi Fenofibfat JOOM)/ngây,
u ;; ! lấnváobữnlnchinh.
Nếu choiesterol toân phẩn trong máu vẫn cờn cao hơn 4 gll thi có
lhế tăng liều I£n 300 mg/ngây. Cấn duy tri iiều ban đấu cho dến khl
cholesterol máu ma Iai bình thường; sau dó củ mé siảm nhẹ iiều
hân; ngảy xuống.
Phải kiếm tra cholaterol máu 3 tháng một lấn. Nếu các thòng số
lipid máu Iai tăng lẽn thi phải tâng iièu Len aoo mg/ngảy.
Trẻ > 10 mối : Cấn nghiên cửu kỳ để xác định cãn nguyên chinh
xác của tăng lípid mảu ờ ưe. co mẻ điều ưi thử kết hợp với mõ!
chế độ ản được kiểm soát chặt chẽ trong vòng 3 tháng.
Liều tổi đa khuyên dùng … s mglkglngáy. Tron môt số trường
hợp đao biet (tăng ]ipid máu rất cao kèm theo d u hiệu lãm sâng
cùa vữa xơ đông moch, cha mẹ có biểu hiện tim mach do xơ vũa
trước 40 tuổi, có đám đon xanthom...) thi oó thể dùng liều cao
hơn nhưng phải do thẩy thuẵc chuyên khoa chỉ định.
Nếu nồng độ lipid ưung máu không giảm nhiều sau 3 đến 6 tháng
điều Lri bằng fenofibrat un cấn thay đổi tư liệu (tri lieu bổ sung
hoặc tri líeu khác).
Thông Ma cho Bác slnhững túc dụng không mong muốn gõp
phải … sữ dụng thuốc.
CHONG cui ĐINH:
Suy thân năns-
Rói loạn chức nAng gan nặng.
Trẻ dưới … mối.
THẬN TRỌNG KHI DÙNG muóc:
Nhất thiết phải thăm dò chửc nãng gan vè thận của người bệnh
trước khi bắt đẩu dùng fibrat Ở người bệnh uống thuốc chóng
đông máu: Khi bắt đấu dùng fibmt, cằn gíùm liều thuốc chồng
dông xuồng chi còn mò! phẩn ba Iièu cũ vả đíều chỉnh nén cản.
Cấn theo dõi thường xuyên hơn lương prothrombin núu. Điều
chinh liều thuốc chống đông trong quá trinh dùng vả sau khi ngừng
dùng fibrat 8 ngảy.
Nhuơc nảng giủp có mẻ lả một yếu tố lâm tăng khá nũng bi «…
dung phụ ở cơ. Cấn đo transaminase 3 tháng môt lấn, trong 12
tháng aâu dùng thuốc. Phải tạm ngừng dùng thuốc nếu thấy son
(ALT) > 100 đơn vị quốc tế. Khờng kết hợp fenofibrat vời các
thuốc có tác dụng độc với gan. Biến chúng mát dễ xảy ra ở người
bệnh xơ ứ gan mật hoac oó sòi mat Néu sau vải tháng dùng thuốc
(3 ~ 6 tháng) mè thấy lương lipid trong mảu thay đổi khóng đáng
kể un phải xem xét tri lieu khác (bổ sung hoac khảo).
Khỏng dùng viên 300 mg cho trẻ em; chỉ dùng viên có hám lượng
nây cho người bệnh cấn dùng liều 300 mg fenofibrat/ngảy.
TƯỢNG TẢC VỚI cAc muôc quc. cAc DẠNG
TƯỢNG TÁC mAc:
Dùng kết hợp các lhuôc ức chế HMG CoA reductase (ví dụ:
pravmiatin, símva.mtdn, quvastatin) vả tĩbmt s! lùm lăng đáng kể
nguy cơ tồn thương cơ vả viêm tuy cảp
Kết hợp fibrat với ctclosporin Lùm tăng nguy cơ tồn thương cơ.
Fenofibrat lảm ưng tác dung của de dmốc uốn chống đõng vả do
dó lùm tãng nguy cơ xuất huyết do dẩy các thu nây ra khỏi vi tri
gắn vời protein huyết tường Cấn theo dõi lượn prothrombin
thường xuyên hơn vì điểu chlnh liếu thuốc uống chẩng đòng trong
suốt thời gian điểu trị bâng fenoũbmt vả sau khi ngừng lhuốc 8
nsây-
Không đươc dùng kết hợp các lhuốc dộc với gan (thuốc ửc chẻ
MAO, pcrhexilin maleat...) vói fenofibrat
sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
Mmanulmt
Không nén dùng trong thời kỳ mang thai.
111ẻtchltemhu
Không có dữ líệu. Tuy nhiên, vì an toán, không nén dùng cho
người cho con bù.
Không có tác dộng.
TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CỦA muóc;
Tác dụng không mong muốn thường nhẹ vả It gãp.
'Dmờng găp. ADR > I/100
Tiêu hóa: Rối loan tíêu hóa, ưướng vùng thương vi, buồn nôn,
cnướng bung, la chảy nhẹ.
…»
còne H có pm“… nược PHẨM s… ịSaInphmn)
sỀ'ỂỞĨỂm Lo L01-02-03a KCNI'KCX Tan Thuận. o.1. Tp.Hỏ cm Minh
nAcamumnm Tai : (08) 37700 144 Fax :(08) 37700 145 Email :svasaviphann-vncom
Dn: Nổi ben, nồi mùy dly. ben không ac hiệu.
Gm: Tũn; tnnsamỉnm huyết thanh.
Cơ: Đau nhím co.
Hiếm gđp, ADR < mooo
%: Sời đường mu.
Sinh duc: Mốt duc tth vù liệt dường. giâm tinh trùng.
Méu: Giảm bẹch củ.
H…; du cdcll xửMADR
Tam ngửns dùng lhuốc.
QUÁ LiELJ vA xử mt:
ThÀmttch máu khôngoó tácdungloai bỏ thuốc khỏi oơthẻ.
ĐÓNG cónnops … 10 vien.
BẤO QUẮNz Nơi m, nhiệt ao khỏng quả so°c. Trúnh am sang.
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG : neu chuản cơ sở.
m c TRLÙNG
P.TẹLLCỂNG PHÒNG
xiỳuyễn Ểỗỗị ẵẩu ẵẤa’y
nạnnùnczaemngkẻtùngaysanmút
ĐểutẢnlbydaưeu.
Đọckỹhmhlg du ư m; am…am.
Mu d… ua… mm un. .du hỏlỷ uh n…:
@
IIẢOHOỰMWHỔN
… :
cư có PHAN DƯỢC PHẢM SA Vi …
J.S.O
Lô z,o | m-ou Khu C0ng nghiệp/Khu cné xúc … n…aa,
Q.7. TP.HCM.
Điện umi : (…» momwm-m
Fax :(843) 37700145
ĐỎC (KH - cm,.xỉĩ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng