BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ mfơc
ĐÃ PHÊ DUYỆT
/
Mẫu nhãn lọ 5ml:
if li nb-muuunnuu '
iainummn “'
un…mo m Ế: IIR
, íì nnZ.Tắu … _ụuuunn— …
Mẫu nhãn hộp 1 lọ:
i’——J otủiciiicoiiitiiiõicev'tuoõc
……tn as. ỮẤạm w Ỹắcâm
/_ … — m… ___Ạ_
mm in
mmnưicmuttnm
Rii—Thuốcbtnthoođm
Mnduammủmủ
muvuưnủnmn
mamo-ụinmnunmu
HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
TRA MẮT BRATOREX-DEXA
ăi
15 mg
5 mg
' ' 1 , ; nzalkotiiunt clon`d, nước cất) vùa đủ 5 ml pb
3. Chi đinh:
[)iiiig dịch im mắt BRATOREX-DEXA duợc chi dịnh cho nhĩmg truờng hq: viếm ờ
mãi có'dzip ửng với steroid vỉt có chi dịnh đùng cotticostcroids và khi oó nhiẻm khuẩn
riờng ớ măt hay có ltgtl)’ cơ nhiẻm khuẩn măt. ,
Czic lom siemiđs nhớ niăi được chỉ định trong những iình trạng viêm két mạc bờmi
\“ỂI kủi iiiaii: iihi`in ciiii, vìủm giác mạc vả hán phẩn ưước nhãn cẩu khi người ta chấp
nhận nguy cơ vò'n có ciia việc sử dụng stcmid để nhăm giảm dược phù nề vả tình
tn_utg viêm. Giúng Cũng dược chi dịnh sư dụng trong những tntờiig hợp viem mâng
bộ dân irưử mgn iính vỉt iỏn thuong giác mạc do hóa chẩt. iia xạ hay bóng nhiệt hoặc
đo di vát.
Việc sử dụng một ioại thuốc hỏn hợp có thảnh phẩn chống nhiẻm tn`mg đut_x.` chỉ
định khi có nguy cơcao nhiẻm khuẩn thớng ihườiig ờmắt như sau:
Smplựlmvưi. bao gõm S, uurơiix vờ S. t’|)ỈtÍt'l'/HIÌỈÀV (coaguiztse dumg tính và
cmgiilzise âm iiiih), kể cả nhĩmg chủng đề kháng với peiiiciiiiii.
Slrvpimmw. hon gõm một số ioni iien căn izin máu nhóm A, vỉii chi'ing kh0ng tan
m:iu vìi mói \`Ỉli t'iiiiiig .S`nrpnu-oư Jth»iuiiliiơiiùư.
I’sơiizluinuiitư ưvi'ngi'utzitt. ẸSI 'hl’l it hiu t'0lÍ, K lehxiellu th'lllìlo/IIIM’. Enlt*rolxưter
uvivựnrx, Prolem Jnimhillỉv. Morganel/u morgunii'. hẩu hết các chủng Proleiư
i'ulgurili. H…mophilux inllliơnzuv vỉi H. Avgvptius, Momt'ơllu ltli 'ilnulu. vũ
At ~inơlo/uu-ler i ~u/murvricrtv (Hvrvlleu mginut 'olu) vả một văi loại Nvisxeria.
4. Cách dùng vũ liều diiug
Nhỏ văn cùng dô kết mạc 1 - 2 giọt mõi 4-6 giờ. Tmng 24 - 48 giờ đảu có thể tăng
liêu dển 1 - 2 giọt mối 2 giờ. Nen giảm dấn số iân nhỏ thuốc khi có dấu hiẹu dzi thiện
czic dấu hieu lâm săng.
Thi… ti'tmg khộnp. iiéii ngmig điêu tii quá sớm.
5. t`ht'mg chi iliiih:
Viêm hiểu mò giaic mgc do hem… .timplut, bệnh dậu bò. lhủy đậu vả nhiều bệnh
khác“ của kết mac vỉi giác mạc do vims gây ra. Nhiễm khuiin Mymfmrlen'um ở mắt.
Bệnh nấm gáy m ớ các bộ phận của mắt
Qiá mẩn vởi mới thănh phấn của thuốc.
Luôn iiiòn chống chỉ dịnh sử dụng nhũng loọi thuốc kết họp năy sau khi mô 1ẩy dị vật
giác mạc khớng có hiến chúng.
6. Từ dung khỏng mong muốn của thuốc:
Dũ có những phan iing phu khi sử di_ing nhũng thuốc phối hợp sterơid vã kháng
Lhii:iii iihi'iiig phí… úng dt'i có thế iíi do thăiih phẩn steroid` thỉmh phản kháng khuẩn
, im_v … hon iiop Uum «› iihi`nig con số chính xác về tẩu suíit phi… ứng phụ.
Nhímg phán i’iiig’ phụ thitờiig gặp nhât dỏi với tobmmycin iihờ mm lã những phán ứng
(iỘC hại ii_ii chớ tiối với niz’it vã quá mản. bao góm ngún vả phù nii mắt, dó kết mạc.
Nhĩmg phản ứng niiy chim dển 4% số bệnh nhân. Những phán úng tướng tự 06 thể
xảy nt khi sử dụng tai chõ lả nhũng loại kháng sinh khác thuộc nhỏm
iiminơgi_vcosides. Nhỉmg phán úng phụ khác chua duợ: báo cáơ. tuy nhiên, nếu sử
dụng dồng thời tơhnimycin tại chổ ờmíit vai những kháng sinh toềin thản khác thuộc
iihớiit muinoglycosid ihì nên thận uọng theo dõi tỏng nông độ thuốc tmng huyết
thanh. Nhĩmg phán úng do thảnh phân sieioid lă: tãng nhãn áp UOP1 có khả năng tiên
inén ttt°-n glnucmm. iởn ihutmg thản kinh ihị giác kh0ng ihitùig xuyên. hình thảnh
cniamct dưới hiio suu: vù chậm lănh vết thương.
Nhiềm khuẩn lhi’t phát: Nhiẻm khuẩn thứ phát đã có xảy ra sau khi sử dụng nhũng
ihuô'c iiho'i hq» chím stcmid vã kháng sinh. Nhiễm nấm ở giác mạc đặc biệt dễ xảy ra
sau khi sử dụng stémid đìii ngăy. Khi dã diều trị bằng stemid phải xét khả nãng xâm
-l'ihiễm nấm tmng bất kỳ inng hợp nảo oó ioét giác mạc kéo dăi. Nhiẻm khuẩn thứ
kéodải. Oĩtnggiống nhưkhi sứdụngơécchếphẩmkháng sinhkhác,dimgkéodải
oóihểdảnđéisựphátitiẻn quá mứccùa nht'mgvikhuẩn khờngnhạycảmbaogôrn
cả nấm. Nếu xáy ni bỌi nhiẽm, nen bắt đáu điểu trị thích hợp. Khi cán ke toa nhiêu
lẩn, hay bất cứ khi năo khãm lâm sảng thấy cấn nèn khám cho bệnh nhân vũ sự hỗ
tiợcủacácdụngcụphóngđạinhưkínhhiẻnviđènkhcvâkhidnnẻnnhuộmhuỳnh
uang.
/ễủdi_mgumgnhi khoa: (Jumxácđịnhđmịctínhan toán văhiộuquảcủathuõcở
những bẹnh nhi.
9.Sửđụngchongườivặnhùnhmáy mỏc,tèuxe:
Oũng giống nhưvới' ưicthuốc nhỏ mắtkhác. nhìnmờtạm man itoộc nhũng roi loạn
véthịlỵmoóthẻânhhtùtgtớikhảnãng 1ăi xevãđiẻuidtiẻn mãymóc. Nếubịnhìn
mờkhinhỏmắt.bệnhnhâncánchờchotớikhinhìntõróimớiđtựphépláixevă
điêu khiến máy móc.
10. Sử dụng cho phụ nữcó thai và cho con bú:
Phụ nữ có thai: _
Khong 06 những nghiên cún đấy đủ và đối chứng tốt ở những phụ nữcó thai. Oii sử
dụng cho phụ nữ có thai khi lợi ích
Phụ nữchocon bú: Hiện chua biết thuốc oó được bải tiểt qua sữa
nhắc đến việc tạm thời ngừng cho bú khi sử dụng ihuốc.
11. Các đặctính dược lực học:
Nhóm duoc trị iiệu: phới họp thuốc chống viêm vén“ kháng sinh. phổi hợp
ootticostcroid với kháng sinh
Ci›tticơidS lãm ghim dáp ứng viếm đối với nhiên loại tác nhân khác nhau vã chúng có
mé … hoãn hay iỉim chậm lãnh vết thumg. v. cottiooids có thể tin chế cơ chế để
khảng của cơthểchống lại nhiễm trùng cho nènoóthésửđụngdờngùời thuốc
kháng khuẩn khi nần thấy tằng tảc dụng úc chế đó có ý ngũa quan uọng về mặt iâm
sầng. Dexmtcthasơn lã một conicoid mạnh.
Tobmmycin lã thânh phấn kháng sinh có tác dụng chống iại nhũng vi khuẩn nhạy
cảm. Nhữngnghiờncứu invìưochothá'y iằngtobmmycincớtácđụngchốnglại
những chùng nhạy cảm của ác ioại vi khuẩn sau:
Staphylm-oưi, bao góm S. aureus vã S. epừlemu'dis (coagulase dưmg tính vã
coagulase âm tính). ké & nhũng chủng đề kháng với pcnicillin.
Snvptm-oưi, bao gỏm một số loại lien câu tan máu nhóm A` Vầi chủng khỏng tan
máu vù một vầi chủng Snvprororưu pneumom'ue.
Pxeudomonas ueruginom, E.ưhelfchia coli, K lehxíella pnmmom'ae, Enterohacler
uerogmex, Proteiư mùvht'lix, Morgclnellu morgtmii', hẩu hết các chủng Proteiư
i’lllgúlit`, Heamophilm i'lýĩiưnme và H. Aegypriux, Morarellu lartmula. vã
Ai~inelobuvter mlưozavticiư (Herelleu mgima-ola) vả một vầi loại Neiluerùz.
Nhũng nghiên cún về tính nhạy cảm cùa vi khuẩn cho thấy iầng tmng một văi truờng
họp nhủng vi khuẩn đã đề kháng với gentamicin vãn còn nhạy cảm với~tobtamycin.
Hiện chưa xuất hiện một quãn thế vi khuẩn iỞl đẻ kháng với tobramycin; tuy nhiên
sự đề kháng cùa vi khuẩn có thể phát triên khi sử đụng thuốc kéo dãi.
12. Cảc đậc tính duoi: đóng học:
Chưa có số liệu về mức độ hấp thu toăn thân của dung dịch tia mắt BATOREX-
DEXA; tuy nhiên. người ia biet rằng có thẻ có hấp thu toèn thân đối với các thuốc
dùng iại chõ ờmăi.
13. Bâo quân: Nơi kho, nhiệt dộ từ 15 - 25'C, ttánh ánh sáng
mẹdođócấncủ
14. Hạn dùng:
24 tháng. kể tiingảy sản xuất
Hạn dùng sau khi mở nắp: 15 ngăy it
is. Đónggói: Hộp 1 lọSml ix
t6. 'Iiéu chuẩn áp dung: TCCS
ĐỌC KỸ HtiớNG DẦN SỬDỤNG TRLớC KH] DÙNG
ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM .
NẾU CÂN THỀM THÔNG TIN XIN iiòi Ý KIẾN BÁC sÝ "
THUỐC NĂY CHỈ DÙNG THEO ĐON CỦA BẢC SỸ
phát 'củng xá_v ni do giám dáp úng của cơ thể.
Thóng báo cho bác sĩtác dụng khỏng mong muốn gặp phải khi“ sửdụng Ihuỏ'c
7. Tuong tác với các thuốc khác, các dạng tuong tác khác:
05 có háo cán 1IMiig izic thuốc với ii`mg hnnt chất riêng lẻ củzi chế phẩm khi đùng
; iit1Ửli_il liìỉlti ili.in, iu_v iiliiẻii snu khi nhớ mủt. tobmmycin vã denameihnsm hấp thu rất
i'i vỉ… tuân hơi… chung vù nguy cơ xảy … iuơng tác li`i rất nhớ.
Si't dt_litg đổng thời v:`t/ hoãc nối tiếp tobmmycin với các thuốc khác củng có độc tính
irẻn ihẩitl kinh. ihi'iih gitic vả ihận iiiing ihco điiòtig toi… thz'iii. ilỐtlg hoặc dùng ngoâi
có ihế lăm iâng ihủm độc tinh. Nếu có thể, iiêii minh những phời họp năy.
an
# “f. . ,
ả.!Jcờncưcớ… Dược PHẨM HÀ NỘI
Trụ sở chinh:
no Đuờng La Thầnh-Dờ'ng Đa-Hă Nội
Tel: 043.51 13357 — Fax: 043.851 1280
Cơ sớsản xuả't: _
NHÀ MÁY DƯỢC PHÂM HÀ NỘI ,
Lo 15. Khu công nghiệp Quang Minh —Mé Linh - Hà Nội
Tcl: 043.5250736
8.1`hân trọng: '
__ _“i`i'iiiiz quái: Nen cơi chỉmgkhâ iii'iiig nhiễm nấm giảc mac sau khi sứdui :
PHÓ cuc TRUỜNG _
WM 'Vđn_ W
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng