BONE-GLU
BONE~GLU
uu
BONE-GLU
BOẺÍỄỂGLU
ẵỗỉỄ-ÉỀỦ
3lKJC“YVCJWIIẦỬI
nunạEư.n
Ể
ế
M. q… m-nu
019-3N08 f115) 3NOE
BONE-GLU
unanm-unmaumm
mm…_ _ Í.M
MOỤWJIIMIVM
im ,. náu; pxztuwu KK
IULWHJM\
umum
'…th unnouymg human
:.
u,
mhm
IaMt
:…
BONE-GLU
D
-.J
8²
z
0
m
ì
Ef
ẳẵ
ti
=z.
ễẽ
!!
31
Mc onru u—wr
lờNiậ…ếLtỷ
«:….— _À…à…ỳ__smm
leW…Ilmdunũ
qun… …ÍẢẠ_DW
nuawunm_…-_Ạ_ mm
nmmuhncxm—mmùm
mm…kuumm
lbqnnuumvmoựơbuưc
nnMncn
Oluùnquơu
wnmlhnmmmm
lbuuuuw:mmm
MWEJWWMYMI
utAv…mcfmtunc
vemụmuc um vuMw MW
Wch um…muow NW
MÙI'IỦWD
cơcrfuuxxmlumvư. w…
…. l…l…hmuụuc
um…memmmx—nu
w…mirmìo
mm … M…Inumvv—mmnu
MỡmlumMnmcm
`B@NIỄÌm@LƯ
mMmmmm
muvl
Ễỉ®NỄmCỄLÙ
ln gừmwnhnuMnodhmchbddt)
Wu
“ẩ~ ®…ẩ-Ế
n. >'Ò
Ể'=Ĩ "ỦỀ
L… ĩ ›…
Ik__N m’7
ẽ= 'Ợ :-
Ễqì C" J,.
ẻ~ẽ-<'Ẹ
²"—F1&A
~3Fẳ
ạt A c“…
HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC CHO CÁN 80 y TẾ
!. Tên thuốc: BONE-GLU
2. Thánh phẩn: Mỗi viên nén bao phim chứa:
(ilucosamin sulí'at 500mg ' DẵẵỂỂẨẵ'm
(Dùng dưới dạng glucosamin sulfal nalri cloricl) '
'I`ương ứng với glucosami n 393mg \
, Tá dược vừa dù | viên … . " ”
(Tá dược gỏm: Mlcrocrysiallin cellulose, copow'don. nipagin. m'puxol. magnesi slearal.
bỏ! Ialc. opadry while).
3. Dạng bảo chế: Viên nén bao phim.
4. Đặc tính dược lực học, dược động học:
— Dược lực học: Glucosamin tham gia quá trinh chuyển hoá tống hợp nên thảnh phẩn của
sụn khớp. Nó la một amino—monosaccharid, nguyên liệu dế tổng hợp proteoglycan. khi vùo
trong cơ thể nó kích thích tế bảo ở sụn khớp tãng tổng hợp vá trùng hợp nẻn cấu trúc
protcoglycan bình thường. Kết quả của quá trinh trùng hợp lả muco ~ polysaccharỉde.
thùnh phấn cơ bản cấu tạo nên dằn sụn khớp. Glucosamin sulfat đồng thời ức chế các
cnzym phá huỷ sụn khớp như collagenase, phosỵaholinase A2 vả gíảm các gốc tự do
supcroxide phá huỷ các lê hảo sinh sụn. Glucosamin còn kích thích sỉnh sân mô liên kổl
của xương, giâm quá trình rnẳt culci của xương. Do glucosamin hăm tãng sân xuất chắt
nhầy của dịch khớp nên tũng dộ nhớt. [ửng khá nãng hôi trơn của dich khởp. Vì thế
glucosamin khỏng những lảm giám triệu chứng thoái hoá khớp (dau, khó vũn dộng) má
còn n ăn chặn quá trinh thoái hoá khớp. ngan cùn bệnh tỉển triến. Dó lá thuốc tác dụng vảo
cơ chỄ hệnh sỉnh của lhoái hoá khớp. diều tri các bệnh thoái hoá xương khớp cả câp vá
măn lính. có duu hay không dau. cái thíện chức năng khởp vả ngũn chặn bệnh tiển triển.
phục hồi cẩu trúc sụn khởp.
~ Dược động học:
Sau khi uống. ít nhắt 90% lượng muối dược liếp lhu, 10% xuất hiện trong phân. xấp xỉ 2-
30% xuất hiện trong nước tỉểu vù dến 70% bổc hơi dưới dạng COz. dược giữ lại trong mô
xẩp xi giữa 8-12%. Glucosamin dược chuyến hoá ở gan thânh COz. nước vò urea. 'l`rong
các nghiên cứu ở chuột. chụP hình tự dộng bắng tia X cho thẩy glucosamin MC dã dược
di'lnh dấu xuất hiện trong sụn 4 gỉờ snu khi tiêu hoá.
5. Quy cách clóng gói:
Hộp (› ví (nhôm — PVC) x 10 viên nén bno phim. kèm lhco từ hướng dỗn sử dụng lhuốc.
6. Chỉ dịnh, Iiểu dùng, cách dùng vù chống chỉ dịnh:
— Chỉ định: Điều trị thoái hóa khởp gôí nhẹ vù ưung binh.
- Liều lượng vả cặcll r/ùng: ' _ _ .
Cúch dùng: 'l'huôc dược dùng dường uông. uông cử viên. có lhê uông cùng hoặc không
củng thức án.
Liễu dùng: _ _ _ ,
Người lrẻn 18 luỏi: ] viẻnllân x 3 lânlngzìy. Có thế dùng dơn dộc glucosamin sulfat hoặc
phối hợp với lhuốc khác như chondroitin lZOỌmg/ngzìy. 'l`hởi giau đủng lhuôc tủy theo cả
thế. it nhẫn dùng Iiẽn tục trong 2 đến 3 tháng dê dzìm bùn hiệu quả diẽu trị.
Ngưởigiả: Không cẩn hỉệu chính liêu. _ _
Trẻ em vù Ilưmh lhiếu niên dưới [8 môi: Khỏng dùng do an toân vả híệu quả của lhuôc
chưa dược xác dịnh. ' ,
Bẻnh n/ưin .mv gan. .m_v lhrin: Không có khuyến cáo liên do chưa có nghiên ct'ru ní… dược
lhực híện.
— Chống L'll í dịnh : _ _
Mẫn cám với bât kỳ thảnh phân mìn của lhuỏc.
Bệnh nhím dị ứng với cảc Iozìi giảp xác.
&
Phụ nữ có thui. phụ nữ cho con bt't. trò cm. trẻ vị thảnh niên dưới IX tttổi do chưa có số liệu
về dộ an toán vả hiệu quả diêu trị.
7. Thận trọng: _
Theo dõi dường huyêt thường xuyên trên bệnh nhân tiểu dường.
Theo dõi nông độ lỉpid mfiu ở người có nguy cơ với bệnh tỉm mạch do táng cholesterol
máu dã dược thây ở một sô hệnh nhãn diều trị bằng glucosamin.
Thận ưọng khi sử dụng cho bệnh nhân hcn suyễn vi tinh trạng bệnh có thể nặng thêm.
Vi thuôc_ có chứa It'th lượng natri (SOmg/viên), thận trọng khi dùng cho bệnh nhân đang
trong chế dộ ăn cỏ kiêm soát lượng natri.
- Tltửi ltỳ mang Ilmi: Chưa có dữ liệu nghiên cứu dẩy dù về víệc sứ th_tng thuốc trong thời
kỳ mang thai. không nên dùng thuốc trong thai kỳ.
- Thời kỷ cho con bú: Ọhtra có dữ liệu nghỉên cứu về sự bùi tiết của glucosamin trong sữa
mẹ cũng như dữ liệu về dộ un toân cho trẻ em. không nên dùng thuốc trong thời kỳ cho
con hủ.
- 'I`a'c đệm; của Ilmốc khi Idi xe Imặc vận luinh rmiy móc: Chưa có báo caio về tình hưởng
cùa thuôc dển khá nãng It'ti xe vá vận hânh míty móc. Tuy nhiên thuốc có thể gãy chóng
mạt nên thận trọng khi lái xe hoặc v£in hảnh máy mỏc.
8.'Fươngtácthưốcz
'l`ỉtc dụng chống dông máu của coumarin tiìng lên khi díềti trị phối hợp với glucosamin. Vì
vậy nên kiểm sozit chặt chẽ hơn những thông số về dông máu ở những bệnh nhân nảy khi
bắt dẩu hoặc kết tht'tc diều trị bắng glucosamin. _
Diêu trị glucosamin suli`at dường uông có thẻ hì… tăng hân thu tetracyclin ở dạ dây ruột.
('zic thuốc giai… dau hoặc chống viêm stcroid hoặc khỏng steroid có thể du cdiếu trị cùng
với glucosamin sulfat. = "f …
9. Tác dụng không mong muốn của thuốc (ADR):
- Thưởng gặp. A DR > I/I00:
Rồi loạn hệ thẳm kinh: Nhức dẩn, mệt mtii.
Rối loạn tiêu hòn: liuốn nôn. th… bụng, khó tiêu. táo hón. tiêu chảy. _
- Í! gập, mooo < ADR < moo: “
Rối Ioụn da vù mô dưới da: Ngt'm. phát httn. dò mật. ' _ . __
- Ilưóng dẫn cúch xử m'ADR: Củc tzic dụng không mong muôn của thuỏc thưởng nhẹ vả
thoáng qua.
10. Quá liều vù cách xử trí:
- 'I`riệu chứng quá liều: Có thế th0 gổm dt… dấu. chỏng mặt, mắt phương hưởng. dtlll
khớp. buồn nôn. nôn. tíêtt cht’ty hoặc ttio hón.
— ('ác/r .\'IÌ'II'Ỉ.' Ngt'mg thuốc vai hỗ trợ diếtt tri triệu chứng.
] !. Khuyển cán: Khỏng có háo cáo.
12. Điều kiện bán quain vù hạn dùng:
- Băo qmìn: Nơi khô. nhiệt dộ dưới 30°C}
- Hạn dùng: 24 tháng kế từ ngây sản xuât. Không dược dt'tng thưốc đã quá
°LmukKMHửyWùuủỏeMẳmnfflơnfflvơnmmummcmSÔMSXJH
các hỉễu hiện nghi ngờ khác phải dcm thuốc tới lIÓỈ lụi nưi htin hoặc nơi sủn
chi trong dơn. .
13. 'l`ên, dịu chi cún cơsửsain xuât: . _ _
Tên cơsử .winmáf .— CỎNG TY CÔ … [ẢN t›ttợtf PHAM llA 'l'AY
Dịaclư: 'I'ồ thìn phố số 4 - l..a Khê … Hủ Dông - t'l’. lhi Nội
D'l`104.33522204 li'AX:O4.33522203
l)'l`i 04.33824685 FAX: 04.33829054
Ilo!Iinơ: 0433522525 ,
14. Ngây xem xẻt sửa dối, cập nhật lại nội tlung hưởng tlẫn sử dụng thuôc:
N_uzì_v. ,. .tht'mg ....... nủm. .. ..
...hay có
mit thun dịu
Ồo':
H ƯỞNG DÃN sử DỤNG THUỎC CHO NGƯỜI BẸNH
1. Tên thuốc: BONE—GLU
2. Khuyến cáo:
“Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng"
“Dế xa tầm tay trẻ em”
“Thỏng báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sĩ những tác dụng không mơ J: _ ,-
khi sử dụng thttm …"Aơ cõng TY ọÀ,
3.1`hânhphần,hhmlưọng. “-’ -°'
Mỗi viên nén hao phim chứa:
Glucosamin sult'at 500mg
(Dùng dưới dạng glucosamin sulful natri clorid)
'l`ương t’mg với glucosamin 393mg
'l`á dược vừa dù | viên
(T á dược gồm: Microcrys/ullin cellulose. copovidon. m'pagin. nipasol. magnesi slenrat.
bội mlc. opadrv while).
4. Mô tả sản phẫm: Víên nén ban phim hình thuôn dâi mùn ttảng hoặc trảng ngả mạt
viên nhẫn thânh vá cạnh viến lânh lận.
5. Quy cách đóng gói:
Hộp 6 ví (nhôm - PVC) x 10 viên nén buo phim kẻm theo từ hướng dẫn sử dụng thuốc.
6. Thuốc dùng cho bệnh gì?
Diều trị thoải hóa khớp gối nhẹ vai trung, binh.
7 Nên tlùng thuốc nây như thế uảo vâ lỉếu Itrọng?
Người lrên 18 tuổi: ] viẻn/lẩn x 3 lẳn/ngtiy Có thể dùng dơn dột: glucosamin suli'at hoặc
phổi hợp với thuoc khác như chondroitin I200mg/ngùy. "lhởì gian dùng thuốc tủy theo cả
thế ít nhât dùng liên tục trong 2 đến 3 tháng dề dâm bủo hiệu quả diều trị.
Người giả: Không cấm hiệu chinh liếu.
Trẻ em vá Ilumh Ihiếu niên dưới 18 ruổi: Không dùng do an toùn vả hiệu quả của thuốc
chưa dược xúc dịnh.
Bệnh nhân suy gan. suy Ihận: Không có khuyến cúo liếtt do chua có nghiên cim nùo
dược thực hiện.
8. Khi nt`to khộng nên dùng thuốc mìy?
Mẫn củm với bẩt kỷ thảnh phần náo của thuốc.
Bệnh nhân dị ứng với các loâi giáp xác.
Phụ nữ có tlmi. phụ nữ cho con hủ. trẻ cm. trẻ vị thitnh niên dưới 18 tuối do chưa có số
liệu về tiộ an toi… vù hiệu quả diếu trị.
0. Tác dụng không mong muốn (ADR):
- 'l`lurờng gặp. ADR > 1/100: ,
Rối lonn hệ thẩn kinh: Nhức tlítu. mệt mới.
Rối loạn tiêu hớn: Buồn nỏn, dau hụng, khó tiêu. tán bớn, tiêu cháy.
- i: gặp. mooo < ADR < moo:
Rối Ioạn da vit mô dưới da: Ngứa. pluìt httn dò mặt
- Huớng dẩn cric/r xủ lrỉ ADR. Các tác dụng không mong, muốn của thtiố ' g nhẹ
vù thoảng qua Ngt'tng thttôc vù hới ý kiến lu’tc sỹ ttẽu có bttt kỳ dắu hiệu … i htìt thướng
nảo xả) t'tl.
10. Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi dang sứdtmg thuốc mìy?
Việc dùng kồt ltợp thuôc tu'ty với một số thuốc khác có thề! ít… thay dối tác dụng của
thttốc hotic gin túng câc tác dụng không mung muốn , '
lác dụng chổng dông máu ct'm coummin tăng lẻn. khi diêu trị phôi hợp với glucosamin.
Diều trị ẩucosamin,snlfgịđưủffliổitgfó thế lòm tãng hẩp thu tetrncyclin ớ dạ dảy ruột.
Các thư * giâm dtni fioặc chống viêm steroid hoặc không steroid có thề dược diều trị
cùng với glucosamin sult'nt.
Hãy viêt một dnnh sách những thuốc ht_tn dang dùng ( bao gồm thuốc dược kê dơn. không
kê dơn vzi thực phâm chức năng) vai cho hác sỹ huậc tlược sỉ cúa bạn xem. Không dược tự
ý dùng thước. ngưng hoặc thzty dối liêu luợng của thuốc mà không có sự cho phép của
bác sỹ.
11. Cồn lâm gì khi một lần quên không dùng tltuốc?
Bố'sung iiều ngay khi nhớ ra. 'I`tty nhiên, nếu thới gian giãn cách với liếu tiể theo quá
ngăn thì bỏ qua liêu dã quên vù tiếp tục lich dùng thuốc. Không dttngfflẩĨ ’Ĩ" ' '
cho liũu dã hi hớ iở. ,J"+" -
lZ.CẳnỊbzio quản thuốc nảy như thế mìo? ' '
(’ìiữ thttôc trong hộp kin. ngoái tẩm với của trẻ cm. Bảo quán thu
dưới 30°C .
13. Những dẳu hiệu vả triệu chứng khi dùng thuốc quá liều? \
Triện cht'mg quá liếu có thẻ hao gồm dntt đầu. chớng mặt. mất phươn > .v"fkhớp.
buồn nỏn. nôn. tiêu chảy hoặc ttio bón.
14. Cẩn phải lâm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến củo?
Nếu xùy ra quá liều, phâi ngt'rng ngay thuốc, dển gập bác sỹ hnộc trung tâm cắp cứu gân
nhất. nên mang theo hộp thuốc. Chủ yếu lù hỗ trợ diếu trị triệu chửng.
15. Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc mìy?
Theo dõi đường huyêt thường xuyên trên bệnh nhân tiều dường.
ThL'O dõi nồng dộ lỉpid máu ở người có nguy cơ với bệnh tỉm mạch do tảng chnlcstcrol
máu dã dược thẳy ở một số bệnh nhũn diều trị bẳng glucosamin.
'l`hận trọng khi sử dụng cho bệnh nhãn hen suyễn vi tinh trạng bệnh có thể nặng thêm.
Vi thttốc có chứa một lượng natri (SOmg/vỉên). thận trọng khi dùng cho hệnh nhân dang
trong chế dộ ăn có kỉểm suát lượng titttri. .
~ 'I`Itời kỳ mang rlmi: Chưa có dữ liệu nghiên cứu dẩy dù về việc sử tlnng thuôc trong
thời kỳ mang thai. không nên dùng thuốc trong thai kỳ.
- Thời kỳ cho con bú: Chưa có dữ liệu nghiên cứu về sự bâi tiết ct'tn glucosamin trong
sữa mẹ củng như dữ liệu về dộ an toán cho trẻ cm. không` nẽn dùng thuốc trong thời kỳ
cho con hủ.
— Túc dộng cún !Imốc khi Itìi xe hoặc vộn luinh nuìy móc: Chưa có hán z ế nh
hướng ct'tn lhưốc tlển khá nãng lủi xe vít vận lnình mtiy móc. 'l`uy nhiên thuốc ~o t (: gây
chóng mặt nẻn thận trọng khi lái xe hoặc vãn lninh míty mỏc.
ló. Khi mìo cẳn tham vẫn bác sỹ. dược sĩ? _ '
Khi thắy có những tủc dụng không mong muôn gặp phzii khi sử dụng thuôc.
Khi dùng thuốc mít thẩy triệu chtmg của bệnh không thuyên giảm.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiên hát: sỹ hoặc dược sĩ.
17. Hạn tlt'tng cún thuốc: _
— llụn tlt`nig: 24 tháng kế từ ngùy sán xuất. Không được tlùng thuôc dã quá hạn dùng.
' l.ưtt ý: Khi thây viên thưốc bị ẩm mốc. nín vờ. nhũn thuốc in số lô SX. HD mớ...hay cớ
cz'tc biến hiện nghi ngờ khi“… phải dc…m thuỏc tới hòi lại nơi bán hoặc nơi sán xuât theo dịu
chỉ trong dơn. '
18.1'ên, dịu chi, biến lượng cún nhả săn xnât: _ _ _
'I`ẽn cưsỡ sán xuất : CỎNU TY cớ PI IAN nu'ợc PHAM liA 'I`AY
Dịu chỉ: `l'ố dãn phổ số 4 - La Khê - llt`t Dông - 'I'l’. llù Nội
I)'l'z 04.33522204 l—`AX:04.33522203
l)'l`z 04.33824685 l-“AX: 04 33829054
llnllỉnn~ lÌAÌÌẵ7'ÌỂỞẺ
VWỂũ—Jă'”
Biểu tượng:
|
HRTFIPHRR
mmnnuuhdu
19. Ngây xem xét sừa đổi, cập nhật lại nội dung hưởng dẫn
Ngảy ....... tháng nam ..........
we.cỤC TWỒNG
mauòns PHÒNG
\
% … J£W
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng