BỘ Y TẾ
CỤC QL'ẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lãnhtiiit4M ..... ẮĨ …..x1.F/.…
mmmii:miloơm
WM
MÃU NHÂN
GMP WHO GM… Eun … …
cm… so mg Solution 107 In;ectnon cm…in so mg
Tímvcvd 5nu . Exupnrmqnn 5ml
em qm … enlm … M Rx Pluơbhon drug lndlullanl. contrơ—lndlellloon.
dolngo. lumlnlclrlllon. olhu
lllu m vl Ểm Im … :
“”““ '… BOCARTIN s…………
Ilc qui… Kh. MI aơc, utnh lnh
nngnnlpmcnmumm
Iíuthnlnyeuhuinm
MWhmdanlưddùng
56be
WM sx
HD
Y
ducwdmẢnnUcndn…1
mllnlommẹ wum nan
-——CubophtmảbmợSml—
W in bw …, bom ưc
mdlqmmdmmupooum
Kupuoínnchdunldnn
nm…ymmqmm
son nog No
.lliiJiiiiiiil
…nvmumuuc
nnwmmũ cumu. unnnnw
—iwsmwosmllidwo—
s
NI.LHVOOG
uonselul »; uonnpos
GMP WHO
Dung dich tiem
R² Thuơc un … am
BOCARTIN
-—-Cuboplltm50 mgl5ml—
" Y…mmm
oÍnmc
Dunvmum
BOCARTIN
—cmợmsomơsmn ỉ)
LV.
IlÚSX
MÃU TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG
Chống chi dịnh:
B'OCARTIN 50
Dưng dich tiêm
Thình phut:
Mỗi Io lhuốc liêm chửa
Carboplatin ................
Nuớc cẩt pha tiêm vớ…
(Ti dươc: Dinlưi hydroọlmsphat. IZH;O. Acid phosphoric)
Dụng hiu chế: Dung dich tiêm
Qui dch dỏng gỏi: Hôp | lo 5 ml
Dưvc lụt Iiọc:
~ Carbopiatin có tác dung dôc tế bảo. cliống ung thư vả thuỏc loai chất alkyl hỏa.
Carboplalin tao thânh iiẽn kết chẻn trong củng l sơi hoảc giũa 2 sơi của phân lũ ADN lảm
thay dồi cấu ưùc ADN, ức chế sự iống liựp ADN nhưng không có tác dung ilac Iiiẻii trén !
pha nảo của chu ky phân bảo.
Duyc động học:
- Sau khi tmyển tĩnh mach | liều duy nhẩt caiboplntin cho người iởn ung lhư. carboplatin.
piatin toâ.n phẩn, platin siêu loc dat dến iiồiig dó dinh ngay.
- Khi tiêm nhỏ gíot váo máng bung, nồng dó dình ttong huyết tương dat được sau 2-4 giờ
vả khoảng 60% liểu dùng vio dươi: iuẩii hoản. Nồng dộ platin siêu loc trong dich mảng
bung vươt rò nổng dô ttong huyềl tuong nhưng lương plalin từ ổ mảng bung vảo ttiô của u
bi han che.
- Sau khi tiêm tniyền tĩnh mach. carboplatin vả plaiin dược phân bố rỏng răi vảo các mô vả
dich cơ thề. Nên; ớớ cao nhẩt ớ lliản. gan. da, mô có u. nồng dó Ihẩp ở mớ vả não. Phnin
do carboplatin chuyền hóa thânh phân bố đươc vảo hồng cẩu với nồng dô z.s micromolll.
dai duoc sau 6 giờ ưuyền tĩnh mach liều carboplatín 290-3 70 mg/mẮ
- Thời gian bán thải của Carboplatin trong hiiyểt tuơng lả l-2 giờ.
('hi dịnh:
~ Ung thư huống tn'mg (tử giai doan lc đến IV. sau phẫu ihiiát. lái phải. di cán sau điều tn).
- Ung thư phồi (cá ung thư phổi lề bảo iiliỏ, cả img thư phổi không lề bảo nhỏ)
… Ung u… dẩn vú có
- u Wilms, u não. u nguyên bâo thằn kinh
~ Ung thu tinh hoán. ung thư báng quang, u nguyên bảo võng mac tiến triển vả tái phát ở
trẻ cm.
cm dũng - liều ớùng:
. Carboplatin thường được tmyển tĩnh mach trong IS phủt hoác lâu hon. Có thể truyền liên
tuc trong 24 giờ. hoảc tiêm mâng bung.
- Cớ lhể pha ioiing ihuóc với dung dich Dextrose sv. hoac NaCl 0,9% ớẻ cớ nồng dó o.s
mg/ ml.
. pinii thân trong khi pha thuốc vả khi Ihao tác với lhuốc, khõng «… dế thuốc dáy bẩn lén
da. Thuốc bắn vảo mắt có thể bị mủ.
- Phải tiêm thuốc vảo lrong mach máu. nếu tiêm ra ngoải mach có thề bi hoai tủ.
- Liều dùng của carboplatin phái dưa vảu dảp ửng Iám sảng. su dung nap thuốc vả dóc tinh.
sao cho có kết quả diểu tri lối ưu với tác dniig có hai it nhất.
— Liều khời dầu phiti dựa vảo diện tich hề mat co thẻ, vá phải tinh toán dưa vảo chức náng
thản. Liều thường dùng ĩiOO—JiSOmg/mz
- Hoảc tinh tồng liều thoo cỏng thức sau (công. thức Ciizitclut):
Tồng liếu (mg) = AUC dỉch (mg'mlp/nil) : C/ carboplulin (niLwhủl).
Trong đó. tỷ lệ loc cấu thân được tinh như sau:
+ Đối vởi nam:
(“| carbnplalm (mlfphúl) = (0.134 xp) + 2181l'(| ~ 0.00457x 7) : Cr
+ Dối với nữ:
( `/ carboplalln (mlphủl) = (0.134 x P) + 0.686 (218 x Px ([ ~ 0,004571 7) : C r
Trong dỏ:P = cân nảng (kg)
T = tuổi bệnh nhân (nám)
Cr = nồng dò creatinin l…yết Ihimh (mícromolllỉt)
AUC dich điển hinh tử 5 - 7 mghnl/phủl tuỳ lliuõc vâo điếu tri tmớc dó vả cảc
thuốc dùng phối hợp lioác tia xa.
— Tồng liều cao có thể dùng tới l.óOOmgf ml chia liều trong vâi ngây. dược sử dung trong
hoá trí iiệu liều cao kết hơp với truyền tê báo gốc.
- Dùng liều láp lai phâi sau it nhắt 4 tuần trở lén. Chỉ dùng khi cảc thông số huyết hoc dã
phuc hòi ớ mức chấp nhán dược. Pinii cluu'ìn bi sẵn sảng cảc phing tiên xử lí các tai biến
oó thể xảy ra
Ung ilur bưổng trứng:
— Ung thư buồng trứng tiểu triển (giai doan Hi vả IV): liều khỏi đẩu carboplalin cho người
iớn sooingfmắ Liều dùng lằn sau phải … 4 …ân hoac Iáu bơn nếu dòc lính trên máu phuc
hồi châm vi điểu cliinli liều tủy theo mức giám Iiuyếl cẩu trong iẩn diển tri tnrớc. Tồng l
dot diều tri lả 6 lần
- Ung thư buồng tn'mg tải phảt: liều khởi đẩu in 360ng m². 4 mản i iân.
- Diều chinh liều tủy theo mửc dò giâm liuyết cầu của lằn dùng tmờc:
+ Nếu dộc tinh trẽn máu khõng dảng kề (liểu cẩu trên ioo.ooomim² vá bach cẩu trung linh
irén 2.000/mm`) di'i dùng carboplaiin don dòc lmy pliối hơp thi cũng nẻn tảng liều 25%.
+ Nếu đỏc tinh trèn mảu ớ mửc nhẹ dến vùa (liễu cầu so.ooo - ioo.oooxininJ vả bach cầu
ưung tinh 300 . z.oooJmin’i liều dùng iè… sau bắng liều dùng lần trước.
+ Nếu dỏc tinh ưên máu ở múc vùa dến iiỉing (tiều cẩu dưới 50.000/mmj vả bach cằu tnmg
tinh duới sowmm’) thì giảm liều lần sau di 23%.
+ Nếu sau 2 lẩn giám liều chi còn bằng son. liều ban dầu mã các huyết cằu vẫn giảm iử
vin dển nang thi có ihè thay carbopiatin bẩng císplatin vi cisplatin cỏ đôc tinii trên tủy
xương tliẩp hơn.
- Liêu carboplnlin dùng diều tri các ung iliư khải: cũng tương tư như ung thư buồng trứng.
- Phái giảm Iièu cho người suy thản:
Dó rhanh ith creann ` . '
..... 50 mg
~ Suy tuy“ nặng. suy thán nặng.
~ Phụ nữ mang thai hoặc thời ki cho con bủ.
- Dị ửng nặng với thuốc có platin.
Thận trọng:
~ ỊCarbopiatin lá thuốc rất dỏc có chỉ số diển trí thấp. Đáp ủng diều tn“ ihường không xiy …
ncu khõng có biểu híén đỏc.
- Dối với người cao tuổi (› 65 tiiổi') biểu hiên dõc thẩn kinh. suy tủy, suy thân dễ xảy ra
Iiơn người tré.
~ Thuốc dược dùng dười sự theo dõi chat chè của Bác sĩ chuyên khoa ung thư.
Tương tảc thuốc:
Khỏng nên dùng cliung với các thuốc sau
— Thuốc suy iủy vả diều ưi tia xai sẽ gãy tãng dôc tinh iên máu.
- Aminogiycosid se lùm tũng dôc linh lẽn thân vè thính p'ủc.
… Furoscmid. ifost'amid: táng đóc linh lẻn ihinh giic. nhẩt n ớ ne cm có mé gây diếc
— Warfarin: táng nguy cơ cháy máu.
- Plicnytoin: lám gầm nồng dò của phenytoin khi dùng chung với Caibơphtin.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ innng thai vi cho con bú:
~ Carboplatỉn gãy dộc cho thai nén nguyên tắc lả khỏng được dùng nhưng nếu người bẻnh
bi dc doa iiiih mang mã các phương pháp khác khỏng hiệu quả thi có thể dùng.
— Người mc dùng thuốc phải ngửng cho con bủ.
Tin dụng của thuốc khi Iii xe vi vịn hình miy:
Người bênh dùng ihiiốc khỏng nẻn lái xe vù Ván hảnh máy vỉ thuốc gây tni bỉền nãng.
Tíc dụng Ithõng nong muốn:
Tương kỵ:
Qui liểu vi dch xử trí:
- Carboplatin thường gây ra các tai biền tâi nang. Suy tuỳ xương n tai biền quan trong
nhẩt. thường dễ xảy ra ở người ttuỏc dó dã dùng thuốc chống ung thư (ví dụ cisplatin)
hoac xa iri hoac suy lhản. Ngoii ra. các iai biến về tieu hoii. iiiân kinh. mit. tai vi thận
củng khá phổ biên. Mức dò … dụng phu xáy ra phu thuỏc vin líèu lượng thuốc. vì cách
dùng thuốc dơn thuần hny phốl hợp, chức nâng gan. thân vù cơ ớia cún người bệnh.
~ Máu: suy tuỳ xương, dẩu tiên lù giảm tiểu cẩu. rồi dến giảm bach cầu, thíểu mủu (70 -
90%;
-Tiẽuhoảzbuồnnònvùnỏn(SO-90%).daubụnginchảyJáobótgloéttiẻuboádothuốc.
- m“… kính: di cảm dẩu chi. nmg giải cơ. yếu cu. niát vi giâc, chuới rủt. co siãt. dôc lhẩn
kinh ngoai biên, đau người, dau cbỗ u.
- Rung tóc: thường xảy ra khi phối hơp với cyclophosphnmid.
- Giảm thinh iưc, ủ tni. tảng creatinin máu. tăng bilirubin, mẩt diện p'ải. suy tim, hoai tử
ống thân, phủ kẽ...
Thõng Ma cho Bác sĩ những tác dụng khong mng ntan gặp phải
khi sử dụng Ilth
Hướng dẫn xử m' ADR:
- Phản ửng phản về thường xuất hiện trong vòng vái phủt sau khi dùng carboplatin. Khắc
phuc bảng cách tiêm tỉnh iiiacli cpinephn'n, conicostcroid vi thuốc kháng histamin.
. Khi bị suy tuý phái ngi'mg thuốc cho ớẻn khí bach cẩu trung iinh vuọt quá 2.000/mm3 vá
tiều cẩu vươt quá iooooomims mới dược dùng lai thuốc. Điểu ới ttiệu chừng Dùng khing
sinh nếu bị nhiễm khuấn, truyền mảu. ưuyền khối tiếu cẩu nếu bi xuất huyết nặng. Dùng
các yểu tổ kỉch thich táng bach cẩn hat, tilng hồng cẩu như tĩlg-astim. ' '
- Nòn tiiườlig xảy ra sau khi dùng thuốc 6 - l2 giờ (có ithi sau 24 giờ).
dùng thuốc chon loc thụ thể scrotonin (như granisctmn. ondansctton
mciocloptamid. *
- Các tai biền khác. nếu nang. phải ngimg thưốc, cho dến khi phuc hồi bi uờng
mởi dùng thuốc tiủ lai. ' O
Carboplatin phản ứng vời nhỏm gáy kết tủa vả lảm mẩt tác dung. Các
ổng thõng dung cụ pha cliể vả sử dung thuốc có nhôm không dược d'
Quả liều se x…it hiện nhiều biến hiện đôc. nang nhất hi suy tủy vả ôpè vũ . cm… có
thuốc giái dôc dổc hiệu. Khi dùng quá iiều phải ngímg thuốc vù diếu ' chửng Các
phản ứng quá mẫn (phủ mải, nhip tím nhanh. ha huyết áp…) xử g tíém epincphrin
conicosteroid. kháng histamin. Chống suy tủy: tniyềũ mủ. thuốc kich thich dòng tế bảo
bach cẩu niâm tách mảu không có hiệu q…i ioại catboplntin vi cubopiaiin vù chẩt chuyến
hóa của no ờ dang tư do kliòng liên kết vởi protein huyết tương.
Tiếp xúc vi xử lý:
Hạn di'iitg: IE thảng kể từ ngảy sản xuất.
Bin quìn: Kin. dưới 30°C. tdnh ủnh sảng vì tiếp xúc kim logi tư do
Carboplatin lả môt hóa chẩt diều ui ung … do ớớ tất cả các qui ttinh ip dung cbo viec xử
lý chlt chống ung thư cẩn đươc áp dung.
Cảcbóacliất diềutriung tltưcằn dươc xửlývảioai'bỏbớiưgười thdngthnoưongviệcxủ
lý vả lom bỏ chẩt chống ung thư. _
Trong trường hợp dính dến da. rửa nhanh vùng da bi dính bãng xả phòng vả nước. Nếu
dinh vảo niêm mac lãp tức rừa nhiều lần vởi mòt lượng nước lờn.
Nều thuốc bị rơi ra ngoái cẩn khống chế vùng bị nhiễm. Mang 2 dôi gãng tny cao su vả bảo
hộ dầy dù. Tiền hiinh han chế thuốc cháy lan ra báng cớch pini ngay lèn_chỗ ớớ với chất cớ
tỉnh thẩm hủt như khi… giấy hoảc các hat hấp phu. Củng cò ihẻ xử lý bin; dung dich natri
hypociorid 5%.
cacvátiieudiingớẻphavncncvtiớtmgcớớinhciichớaciúiớièunimgihnpiniciio
vảo 2 lẩn tủi nilon vá thiêu hủy ờ | IOOOC. W
Dểxn lẳm lny của trẻ em
Dọc kỹ hướng dẫn sữ dụng mm— m di…g
Nén cẩn ma… um; lin. xin hỏlý uh Bác si
Thuốc nảy dùng :… … của Bác sĩ
Sán xuẩl lụt:
cỏnc TY co giiAN DƯỢC PHẨM BIDIPIIARJ .' `
498 Nguyễn W ° °"; ủffliifflfflằ'l Đ 0 9
6 t ỄrìịộjẵÀnầẫt Ễoộpfịf“
t P BIDIPHAR l
gọc Quỳnh
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng