CÔNG TY Cp DƯỢC HẬU GIANG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập — Tự do — Hạnh phúc
MẨU NHÂN ĐĂNG KÝ
Tên thuốc : BISOPROLOL 5
` Dạng thuốc : VIÊN NÉN BAO PHIM
Hảm lượng cho 1 viên:
Bisoprolol fumarat 5 mg
Tên và địa chỉ Cơ sở đăng ký: CÔNG TY cò PHẦN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ - P. An Hòa … Q. Ninh Kiều — Tp. Cần Thơ.
Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY cò PHÂN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bỉs Nguyễn Văn Cừ - P. An Hòa — Q. Ninh Kỉều — Tp. Cần Thơ.
* Nhãn trên vi 10 viên:
BỘ Y TẾ __
CUC QUẢN LY DƯỢC crcn woc uẶu GIANG
' -—-—:r*” A
ĐÃ PHE DUYẸT i BISOPROLOLA s
; Bisoọmlnitưntait 5mg
. 5 i
Lãn đauẨỉlẾ/vỉOi Ả/ ẸỆẸỆẸLẸỊ. 5
BISOPROLOL ,. '
Bisopmbl funarat Smg
BISOPROLOL
Btsonmbt funnt 5mg
( BISOPROLOL
Bisoprothmt Sing
BISOPROLOLịị 5
Btsopmbl … 5 mg
BISOPROLOLiị 5
Bboprotot … 5 m
4 116 PHARMA
( 3616 SX: HD:
\
* Nhãn trên hộp 3 vì x 10 viên (bổ sung lần 1):
' Ẹ— Éiiiiiiiiiiitiẵủmniituuuin. IthSthtttm 12150 '1 GÍANĨỂ/
_ tớuưuimh ttusttwtttt -4'LỆJBỆ/ỵ
, =Ề' IÌIIỦ,IIIỀTWWGIẢUỀ uu iủủiĩ
. | E naiwíihm. summ
.— _ _
l \
VWưvnasm SầiMmewotxsqupma '
6… ; aze.1euưụ 101on0s1a
s `1o1oưaosna
S V'IO'IOHdOSIE
oum—aws ẤIUO uogdụasaad Jod xu J
_. ’ / .-
ỉ’ … nưu:
Mum …. 5 _
VI … vit: 011 vn st… xult bới. DG …
wvt…mam… cớnowcỏmtluo uotuto
UỈW-WW°W' ỈQ……i muhụaivaunumtqtơẵi unctưu
1111 00110 VA dut mtu; . .
muwưmamm_ ….th or. (0710)3891403 . … (071013095209 /
, Rx thuõc bán theo đơn GMP-Wito
BISOPROLOL
Bisoprolol fumarat 5 mg
5
1
BISOPROLOLA 5
' Hộp3vixlOviènnénbaophlm DGPHARMA
* Tờ hưởn dẫn sử dụng thuốc (bổ sung lần 1):
g
cũtmmức;
Bisoproioitvnurat . . . .. . . 5mu
Tádwovùaoủ .. . tvién
(Avicel. tỉnh 001m1. dictloi i›tiosizhat. PVP 1<30 500111111 starcti utymtaL maqnesi stearat. aerosil.
HPMC Plasđon 5630. PEG 6000.121c.t11an dioxid mảvox1t sát den tatrazin lake mAu cam E1101
01.1110 a'10 c11€: vien nen baophtm.
OƯY CÃctt 00110 001:110ọ :1 vi 11 10 wtn
oưoc 1.uc noc: 8180an 0 mới tnưíc cntn chon 100 11… m1' 81- zdreneruic. anu co 111… chất 611 011111 mang vi kich thich thưc 1111'. Thuđc 00 tác dvng ha
huyết áo 00 tảm giảm lwlvonqt1m. 11c ch€than qiảtpt10nwemn vá qảm tát: Oung oùa ttún Icinh giaodm.
nưoc DỎNG 1100181500r0101 dược hãn thu qán như hoan toân bảng;an uõnq. sinh khả dung khoảng 90% Sinh khả 00110 011: Mc khong 01 ảnh htúng bời
tttửc an Nóng 0001nh tronu huyẽttưmq dat dch tít 2 - 4 qid sau khi túng Btsoprotot 0wc ol'tân bơ 10nq 1ii Khoảng 30% thuốcoấn vơ ptuein huyết umq. Thời
gian ba thải 0 hưyẽt tuong 111 10 0€1112 010 111061: dươc chưan hoá qua qan vả bèn 1111 trong nvởc tiểu. khoảng 50% 01101 00110 11110110 061 vì 511% duoi“ dang
chuyển hoá
CHỈ DỊNii: Tang huyết áp Dau thất nquc Sưy um man ttnh tử vía dến nãng (dùng kẽt hơp với các thuốc khác).
c110'110 0111011111: Bisoprolol can cni dịnh trong các truùng hơp m um 111… có s6c do suy t1m.suytim dp, suy tim om kiểm soớiduợc htnq 01£u ut nên.
811; m do III nano 11011: 00 w. Bio'c nhĩ- thĩt do 2 hoac 3vâ nhịp 0111 chậm xoang (duoi 60|ptiủt trutc khi oiẽvtn').
Bệnh nút xoang Hen nang tioảc hth phổi - phế quán man tính tác nghẽn năng. Hot chúng Reynaud năng. Utuỷ ttnanu thán (11 tỉ bìoưa crỏm) khi chu: dươi:
di€u tri. Mẩn cảm voi btsoproid nm bất cứ thânh phán năo cũa thuốc
THẬN TRONG: Cần sử dum bísoomlol m0t cách man 11000 irono cáctnùnq 1100 sau Suy tim. benh muh nuui lun. benh co thảt uh€ quản. benh nhin dái
tháodu'tno vá ha otuoose tiuyt'L nhiẽm 000 00 tuyển giáp. sw qdm 011111: 111110 than vả gan. các thùnq hơn oãy me vả dai phãu thuật noutq 01411 111 001 ngut.
1.Ắ1xs vA wí… 1111111 11111 11100:01011q nhưnhũng thuốc diêu tn tănu hưyẽi án khác. v…6c 00 m! ọ1y ănh iuiùhọ tren khả nang 181 xe vả van hanh máy 11100.
11101 KỸ MANG nm: cntơimg btsooroioi cho phụ nũtmnq 11… kỳ khi Mc sĩdá cán nhác kỷ qiin lui ich vi nquyoơcótité xấy n.
11101 xÝ cm con 011: cm: 00 số 11111 vẻ thả nith 011 1161 của 11in ttonq s0a mưa hay tính an toăn của bisoprololơđt voi nhũ nhi. v1 1111'1110110 ohl dinh
dùng bisoproioi cho nhu nữ cho con bú
1110110 110 muủ'c.
Kh0ng nen 1111 1100. Không ntn k€t hop bisoprolol voi các thuốc chen beta Ithác. vOi citc 1h1161: lảm tieu hao catechotam'm như iosemin hoăc quznzthioiu.
Két hop ohâi ttttin 110110 Cán thân trong khi dùng btsoprdul 00110 thơ vdi ciomdỉn, các thuđc ức ohíoo bóp ootim hoac ức chế sự 0111 trvy!n nhỉ- thất. các thuốc
ủc chẽ kénh caict hoac do thuốc chơnụ loan ithip
nitampicin Iảm nit 11040 11101 oian bán thải của bisooroiol.
ntc nuuc 11110110 1110110 1111611: Phấn ion các dc dung khóng mmq muơn ò mtc 00 nhe va nhất 1110.
thư)ng qap' các tác dung tien ơvonq Mu hoá như tieu chảy. ndn. TIG11 110 1150 nhvvièm mủi.
itoịp: Dzv khớp. Mn nón. khó thở.
Tth 1110 cho bác st 'nttũnq tác dvng kth mong moơn oau phã1 khi ai ơvnq thuõc.
uwi LIÊU VÀ CẤCM XỨTRÍ: Cácdẩu hiéuqud Iiẽu của thuốc chon betzqớm odt nhịp tim chậm. ha huyẽtáp vả n01'111m nặng có thí m! sảng hôn me. ooqiậtvâ
nqtmq … hễp. Suyt1m sung ttuyè't on tttât pn€quản vả qtámqtuoose ruyếtoó tnẻ xảy ra. 031: 01110 novời dã 00 sẩn unhòcáccuqmn nảy
Nhin tim chám 1'1ém tỉnh mach atropin Níu ttáp úng RhOnc dấy dù. ui thể dùng than t10nq isoprotetenoi hcdc mot sđthvõo khác 00 tác uvnq lâm táng nhịp tim.
Ha huyẽtáp Tmyẽn dich tĩnh mach vả dùng tác thuđctAno huyítáp. co thể ttủno oivcaqon ttem lính mach.
8161: 11… (00 nm hoac oai theo dỏi cẩn than nqtlờt 011… 11 t1tm truyén isnptoiertnd hoácdit máy tac nhip tim n€u thich hoọ.
Sưy um svnq huyết dùng digitatis. thuốc 101 t1ểu.thtđctâm tảng luc mm
Co ttđt pní 01nn dùng mot thuốc giãn phểquin nhu 1sopmeienoi vầlhuác armnonhytm
uÉu nù110 vA CẤCH 111'1110:
Ltéu Ivong Uẻu tuong cùa 01sopmiơ tumarat dvơc xác dinh tuỳ theo 0511 ửng vá sv dung nao của ngtbi benh.
Mum tảng nuyfidp va aau mảmpư: ơngươilơn.
- Li€u khòi dấu thưong dùng lì 2.5 - 5 mulmớt Iánlnnảy
~co mé táng iitu lén 10 mg níu cãn 111161.116u161 tia zo mglm0t ưrvngiy
Mu … suy … man dn đ1nh. um henn phãi dơoc tiiéu tn btnq mot thuốc ức c111’ men chuyển với Mu thich hop ittuac voi moi 11… qi:n muh 1thc11u1q
trvbng hop khong dung nap ttmõc ùc ch! men chuyển) vả 11101 Mc toi tilư. vâ/ hoac có 11t11v01 mộtd1qitzl. tntitc khi cho tttẻu trị bisoprolol. 0140 tri khan owc
thay 061 nh1ẽu trong 2 tuân cuđt truớc khi dùng tiisoorotd. Din 111 s.1y tim mạn ỏn tttnh bấno bisoprolol phải blt díu bâng 1 thư oian 0in 0111011 htu. táng oán
thoo 5006 sau Tuần 1 : 1.25 mqlt tín/ngảy Tdn 47 5 mqlt Iín/ngảy.
Tứn ? 2.5 mg/t Ián/nqây TuínB-tt: 7.5 molt lán/nqay
Ttđn 3 3.75 mq/t Lin] nọìy Tuần 12v15111001 10 molt iSnlnqảy.
Sau khi bát dấu cho lin dãu t1èn 1.25 mo. phải theo 001 nọvtu benh trong vòng 4 010 (dặc biet tneo 001 huyft áp. tín số tim. r01 100n dẩn truyén. các dỉu hiệusvy
… nặng len). Ltéti 101 da khuyến do 10 mgrt tínlnoãy. N50 đn noimo, utiăi ọtãm hév 050. cma itẽu n 1 niu mõi tuân.
Suleiậrt noãn suyaan ởnpưđi suyum man chu: oó sơ Iteuvé 0uac 00nq tioc. Phải h£t sủi: man uong tánu tiẻuờ novùí benh nìy.
Nơươi cao 11161: Khttng cán phái diẽu chlnh Mu.
Trả em:Chva có 1611111. Kh0nq 11th các dùng chotré om.
Hoặc tin 0111 dãn của Thíy thuõc.
001: ký nương dẩn sứdung tch kni dủng. Hu liu: 24 máng 111 từ nqáy sản xtá't.
Nếu dn mtm mong iin. xin no] ỷkiển Mc sĩ. Dlh hlu liu nuh: Nu ktiò. nhiet 00 1111000 quá 30’c.
7711101: n4ycnldùno Meo dơn của 02: sĩ. 111: :… 11: TCCS.
Sản xuất bới: % PHARMA
CÔNG TV có PHẮN DƯỢC HẬU GIANG I'rồvẩẫt'ỗiẫẳhoẵỗỗẵl
288 Bis. Nguyễn Vản Cừ. P. An Hòa. 0. Ninh Kiêu TP. Cấn Tho E_mn_ dhwwmwhwmmỊmgvu
DT. (0710) 3891433- 3891434 ° Fax: (0710) 3895209 www.dhgphcrmzcom.vn i
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng