Biocetum

r I BỘYTỂ ' 30ỉ/ỉZI "… \\ CỤfĨ QUÁẬN LÝ DLỉỌ'C / .\ ĐA PHE DUYẸT Biocetum® __ Lan đauz.Q ..J..… J.Ể 1 g |" ` ”« \ y . _e 's , \ J '. / x J / \ / ị _ _ —\ . m Specification: ln-house. Tìẽu chuẩn: nhá sản xuát. . po] arma Ă . o! hanna \ J II ph Composition: 1vlalcontams GP p . _ Thảnh phần: 1 ìo có chủa Rx~Frescnptuon Meducme Rx— Thuỏc bán theo dơn \ 1g Ceftazìdvme dưới dang as pentahydrate and Sodium Hỏp 1 lo pentahydrate vá Sodium [ Biocetum® carbonaze. ® carbonate. Carerlly read Khe enclosed _ Bi OcetUm 1 g of Ceftazỉđime dùng. chóng chỉ d_ịnhz xem -trong tờ hvớng dản dính kèm 7 _ Đọc kỹ hưởng dẵn sử dung 1 leaflet before use` ưước khi dùng. 1 g lnđicatícns, administrations. 1 g Chỉ mm. nèu dùng- cách ] contramdications: › Powder rar solution See enclosed leaflet. t ' Bộípha !iém bảpl +íor Injectìon or r'nfusion Keep out of the reach Uém tĩnh mạch Tránh xa (ầm vởỉ của lrẻ em of children. `Ạ Báo quản dười 30'C. Store below 30'C. Trảnh ánh sáng. . . SDK: ......…… Ổ Ctftfư'Ể'fne DNNK: Còng Ty TNHH Thương mại ` I>ưvcphâm ĐòngASótũ. 1013A Trung Hòa, Câu Gnấy. Hà Nội. Nhé sán xuẩl: thnaccmical Wntks Polnharma s.A. Manufacturinq Plant in Duchnicư 05450 Oiamw Mazơwítcki 28130 Otaruwski Slreu. Ba Ian Protect from llght. Y \ ổ Ce/tazídĩme Wl llW Im 26 .\_\ 5 903060 0153 LOT I sỏ [ỏ sx: /` '; ể/ , J Mfg. Date I NSX: '. «` EXPI HD: ] ` \\ lllll / Ở polpharma IndependentRegulatory AflairsSpecỉalist Pharmaceutical Works "POLPHARMA" S.A. | POLI’HARM—A S.A. {' 83-200 STAROGARD GDANSKI. 19. Pelnlầnska Streel / gớlL-LM—Q, 'Ồ—l UảlbtJuìJfẨ' *’ phone + 48 58156316 00. íax 448 581562 23 53 "/J Joamm Karczmnrcựk J POLAND ss ư Materiatl Material: PUDELKO Z NADRUKÌEMI BOX WITH OVERPRINT Wzòr/Arlwork: KBTU-O393-140 6 . Pantone 2141 c Pmtone 167 C ' Kolorystyka! . OVERPRINT! Colours: ỄIỂỄỄỄU BIOCETUM 1 g x 1 pcs . ' F“ …. …… c… 1 ›._, . pamone Red 032 c Minimalny rozmiar czcionkif _ lnterlinial . _ Farmakodl 54 Format strony/ A 4 Opracowall 16.04.2013 Minimum font size: lnterlỉne spacing: ỉ Pharmacode: Page format: Prepared by: A. Pyciúska ổ`polphanu Biocetum’ ! ; Powder lcr sululion lor injection or infusinn Ceflazidime Im. É.' 3 N. Made In Pc!ind Ễ ỏ › Independent Regulatory Aífairs Specialist ÍỸW I’OLI'H\R\HS. \. 7LJ , Jommu lẵaerfẫímarczt ổ polpharma ' Pharmaceutical Works "POLPHARMA" S.A. 83~200 STAROGARD GDANSKI. 19, Peìplmska Streeì phone « 48 58l56316 on. fax ma 581562 23 53 POLAN D 56 Materiall ETYKIETA JEDNOSTKOWA/ Farmakodl 49 | J "J. Ủ Material: UNIT LABEL Phafmamdef 0.5 mm 1,5 mm 1 mm 5-9 mm Wzòr/Artworkz EBTU-OẵSồ-1 4013 ẫẫg’ăịỹW . Pamone 2141 c . Pantom Rod osz c Pfepafaff BIOCETUM 1g ' Product. Czcionki/ TfebUChet MS. Opracơwal/ 09.12.201 1 m F°ms² Arial Prepared W | Jakub Kaleta ưpo/pharma Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cẩn thêm thông tin, xin hỏiý kiến bác sỹ. T huốc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn của thây thuôc. BIOCETUM (Ceftazidirne lg) Bột pha dung dịch tiêm bãp và tiêm tĩnh mạch Thảnh phần: Mỗi lọ Biocetum chứa: Hỗn hợp Ceftazidìme vả Natri Carbonat tương đương với 1 g Ceftazidime Chỉ định: Ceftazidime có hoạt tính in vitro chống lại cảc vỉ khuần sau: Vi khuẩn Gram âm ưa khí: Acinetobacter spp., Citrobacter spp. bao gồm Citrobacter freundii vả Citrobacter diversus; Enterobacter spp bao gổm Enterobacter cloacae vả Enterobacter aerogenes; Escherichia coli; Haemophilus influezae bao gồm cảc chủng kháng ampỉcillin; KIebsiella spp. bao gốm Klebsỉella pneumonie; Neỉsseria menỉngitides; Proteus mirabilis; Poteus vulgaris; Pseudomonas spp. bao gồm Pseudomonas aeruginosa; Serratia spp. Cảc vi khuẩn Gram dương ưa khi: Staphylococcus aureus bao gồm các chùng tiết và không tiêt penicillinase; Streptococcus agalactíae(streptococci nhóm B);Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes ( streptococci tan huyêt [3 nhóm A). Vi khuẩn ky khi: Bacteroides spp (nhỉểu chùng Bacteroides fragilis đề khảng với Ceftazidime) l Nhieu chung V] khuan chưng to nhạy cam vơi Ceftamdnme trong cac nghien cưu in vxtro f’f nhưng điều nảy không được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sảng: Clostridium spp (loại trừ Clostrỉdium diffl`cile); Heamophílus paraỉjluenzae; Morganella morganỉi (Trước đây là Proteus morganii); Neisseria gonorrhoeae; Peptococus spp; Peptostreotococcus spp; Providencia spp(bao gốm Providencỉa rettgerỉ, trước đây lả Proteus rettgerỉ); Salmonella spp; Shigella spp; Staphylococcus epidermidis; Yersỉm'a enterocolítíca. Ceftazidỉme khi kết hợp vởi cảc Aminoglycoside chửng tò tảc dụng hiệp lực in vitro chống lại Pseudomonas aerugỉnnosa vả cảc chùng họ Enterobacteriaceae. Khi kết hợp với Carbenicillin, nó cũng chứng tỏ tảc dụng hiệp lực in vitro chống lại Pseudomonas aeruginosa. Khảng sinh nảy không có tảc dụng in vitro chống lại Staphylococci đã khảng Methicillin; Streptococcus faecalis và nhiều loại Enterococci khảo; Listeria monocytogenes; Campylobacter spp và C Iostridỉum dijficile. Biocetum được sử dụng rộng rãi đê điêu trị cảc nhiễm khuân sau: - Nhiễm khuấn dường hô hẩp dưới bao gổm cả viêm phối gây ra bởi `Pseudomonas spp bao gôm Pseudomonas aerugỉnosa; Haemophilus influenzae ( bao gôm cảc chủng khảng Ampicillin); Klebsỉella spp; Enterobacter spp; Proteus mỉrabilis; Escherỉchia Pharmace 63—200 STAF phone + 43 colí; Serratia spp; Citrobacter spp; Streptococcus pneumỉae vả staphylococcus aureus (cảc chùng nhạy cảm với methicillìn). Nhìẽm khuân đường hô hâp ở cảc bệnh nhân xơ hoả nang. - Nhiễm khuần da và mô mềm gây ra`bởi: Pseudomonas aerugiỉnosa, Klebsz'ella spp., Escherỉchỉa coli, I’roteus spp (bao gôm Proteus mỉrabỉlis vả cảc chủng Proteus dòng indol dương tính) Enterobacter spp, Serrarỉa spp. - Cảc nhiễm khuẩn đường nìệu có biến chứng và không biến chứng, bao gồm cả viêm tuyến tỉền liệt gây ra bời Pseudomonas aerugỉinosa; Enterobacter spp; Proteus spp (bao gồm Proteus mỉrabilis vả cảc chùng Proteus đòng ìndol dương lính); Klebsỉella spp vả Escherichia coli. — Nhiễm trùng/nhỉễm khuẩn đường mảu gây ra bởi: Pseudomonas aerugiinosa; Klebsiella spp; Haemophilus ínftuenzae; Escherichỉa coli; Serralia spp. — Viêm xương và khớp xương gây ra bởi: Pseudomonas aeruginosa; Klebsỉella spp; Enterobacter spp — Cảo nhiễm khuấn phụ khoa, bao gồm cả viêm nội mạc tử cung, viêm tế bảo khung chậu vả cảc nhiêm trùng khảo ở cơ quan sinh dục nữ gãy ra bởi Escherỉchia coli. - Các nhỉễm khuẩn trong ổ bụng, bao gồm cả viêm phủc mạc gây ra bởi Escherỉchỉa coli;_ Klebsiella spp. và các nhiẻm khuân hôn hợp gây ra bời các vi khuân ưa khi và vi khuân kỵ khí vả cả Bacteroides spp. - Nhiễm khuấn hệ thần kình trung ương, bao gồm vìêm mảng não gây ra bởi Haemophilus infuenzace - Cảc nhiễm khuấn nặng ở mũi, họng và tai; viêm tai giữa mạn tính có mủ thường gặp gây ra bởi Pseudomonas aeruginosa. ằ … Nhiễm trùng ở cảc bệnh nhân suy giảm miễn dich, đặc biệt là bệnh nhân ung thư - Sốt khuần vết thương( Bao gồm cá cảc nhỉễm khuẩn do bòng) Vì là kháng sinh có phổ biến rộng rãi, Cefiazidỉme có thể được lựa chỌn trong khi chờ đợi kêt quả khảng sinh đô. Chủ ỵ': Ceft_azidime không có tác dụng chống lại cảc trực khuẩn Gram âm tiết 6- ]actamase phô rộng Ceftazidime không giống như cảc Ccfalosporin khác, có hoạt tính chống lại Sưeptococci vả Enterococci Trong cảc nhìễm khuẩn nặng vả các nhiễm khuẩn đe doạ tính mạng cũng như ở cảc bệnh nhân suy giảm miên dịch` Ceftazidime có thê được sử dụng kêt hợp với các khảng sinh khảo như aminoglycoside, vancomycín vả clindamycin. '7c' ỡl ARI ' 56 Liều dùng và hướng dẫn sử dụng: Sau khi pha thảnh dung dịch tiêm, thuốc được sử dụng bằng cách tiêm bắp sâu hoặc tiêm truyền tĩnh mạch( 2- 4 phút) hoặc tiêm truyền nhỏ giọt trong thời gian ngăn. Biocetum được dung theo đường tiêm, liều của thuốc phụ thuộc vảo loại nhiễm trùng, nguồn gốc nhiễm khuấn, tuổi và cân nặng cùa bệnh nhân cũng như chửc năng thặn cùa người bệnh. Người lón: Liều thông thường lg mỗi 8 hoặc 12 giờ, tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp sâu Trong cảc Jihiễm khuẩn đường niệu: Tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp sâu, 250mg, SOOmg hoặc 1 g môi 8 hoặc 12 giờ, phụ thuộc vảo mức dộ trâm trọng cùa bệnh. Trong cảc nhiễm trùng về xương khớp: Tiêm tĩnh mạch 2g mỗi 12 giờ. Viêm phồi, nhiễm trùng da và mô mềm: Tỉêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp sâu SOOmg đến 1 g môi 8giờ. Trong cảc nhiễm trùng phụ khoa nặng và các nhiễm trùng trong khoang bụng: Tiêm tĩnh mạch 2g môi 8 giờ. Viêm mảng năo - tuỳ: Tiêm tĩnh mạch 2g mỗi 8gỉờ. Trong cảc nhìễm trùng nặng đe dọa tính mạng, đặc biệt ở cảc bệnh nhân suy giảm miễn dịch: Tiêm tĩnh mạch 2g môi 8 giờ. Bệnh nhân phối gây ra bởi Pseudomonas aeruginosa ờ cảc bệnh nhân xơ hoá nang và có chửc năng thận bình thường: Tiêm tĩnh mạch 100— 150mg ’kg thể trọng mỗi ngây, chìa 3 lằn (tối đa 9g) Bénh nhân gìả: Liều dùng hang ngảy không qúa 3g, đặc biệt với cảc bệnh nhân trên 80 tuôi. J; Benh nhan suv gan: L1eu khong can phai đ1eu chmh. ẩ/ Trẻ em grén_3 thảmz đến dưới 13 tuồi: Tìêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp sâu, 30-100mgfkg trọng thê môi ngảy, chia 2-3 lân. Không được sử dụng lidocain khi tiêm bắp sâu cho trẻ em dưới 2,5 tuổi. Trẻ egn suy _giảm miễn dịch, bị xơ hoả nang hoặc viêm mảng nảo : Liều dùng hảng ngảy có thẻ lên đên lSOmg/kg thê trọng, chia lảm 3 lân. 7"ré sg sinh đển 3 thảng: Tiêm tĩnh mạch, 25-60mg/kg thể trọng hảng ngảy, chia lảm 2 lân băng nhau. Cần lưu ý rằng ở trẻ sơ sinh, rhời gian bán thái huyết rương của Cefiazz'dime có thề dải hơn 34 lân so vởí người lớn. Chú ý: Ở các bệnh nhân suy thận, dung liều khời đầu lg và sau đó liều được thiết lập dựa trên độ thanh thải creatinin. rl )! Il Độ thanh thải creatinin Liều dùng 50-31 ml/phút 1 g mỗi 12giờ 30—1 6 ml/phủt ] g mỗi 24 giờ 15-6 ml/phút SOOmg mỗi 24 giờ



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng