BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn đảuz.lẵ.ỉ.í ' ẤỄ
:
n noi uuuntl'cn
AOb/gg ~
%
' Coupithíc: ut! uhtet cunum BmtnhểxỉlỔm;
t Iiúclinn. mnmmtnlnn aủmimmnn. pmutinu mt dua: cưuu ae pcnẹ !…
Cudulh :ud m: mnunymg …… bdon un
Km eulofư: ru:h nfđnlùu
sum tư.]u 10'C pmeu hun lugtn
MunlmưnSC SlnilthSlj…
Bd MtPliMyư MC.MJ.Bude-Rcm
. _ IIAIIAPHARủ
BICI’IC
Bromlnún ucmmu Bmg \
-|
M ! WM OW°WW i
Ồllol8
ucp › vi 1 … vièn nen. MB vièn nèn chửa Bromhex'ne ch Emg. sm: xxaxiĩítỉ ’cníqm còcn
dùng. chóng chi ơinh. thon tuong. tóc dung phu vò cúc mộng tin thóc: … doc trung lù huùng dn
`u”: dung 5610 SX. NSX. MD: xem "lotch Nof'. "Mtg dcte', "Exp. dute" tẻn boc bl. Ngòy hót Mn lò
ngòy oi của thónn hỐt Nh lntrèn boc bi Bio quln oc… JO`C irónh ónh sóng. N … tAm tơy tr! i
Pcilcđy nv. MC. District 3. Iuchơesl - Romanic. Nhỏ nhip khỒu' ........................
lem. Doc kỉ hướng dln sử dung Mc khi dùng. Sin xull bởi: S.C. Slovío Phcrm S.R.L Bd. Yheodov
\
ĩllVđ `Il
W
_ . mmmaủ
Bicric
Bromhuino HCl ubtet Bmg
mimW®JW
nn'
* oược PH… *
"Oh / @ M
BICRIC
Bromhexine Hydrochloride 8mg Bromhexine Hydrochloride 8mg
S.C. Arena Group S.A.—Romania S.C. Arena Group S.A.-Romania
And And
S.C. Slavia Pharm SRL—Romania S.C. Siavia Pharm SRL-Romania
Batch No.
BICRIC
Bromhexine Hydrochloride 8mg
S.C. Arena Group S.A.-Romania
And
S.C. Slavia Pharm SRL—Romania
BlCRIC
Exp. Date:
" Á06/8'0ử
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến của bác sĩ.
BICRIC
(Viên nén Bromhexine HCl 8mg)
THÀNH PHÀN
Mỗi viên nén có chứa:
Hoạt chẩt: Bromhexine HCl 8mg
Tá dược: Lactose, tinh bột ngô, gclatin, talc, magnesium stearate
cui ĐỊNH
Lâm tan đờm trong viêm phế quản, giãn phế quản và viêm xoang bời Bromhexine có tảc dụng
tăng cường vận chuyền chất nhầy bằng cảch gíảm thiểu độ nhầy dính của chất nhầy và kích hoạt
biểu mô có lông chuyền, phân hùy chất nhằy giúp long đòm và giảm ho dễ dảng.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Người lởn và trẻ em trên 12 tuổi: 8 mg (1 viên), ngảy 3 iần.
Khi bắt đầu điều trị, nếu cần thiết có thể tăng tồng liều hảng ngảy đến 48mg cho người lớn.
CHỐNG CHỈ _ĐỊNH ,
Mẫn cảm với bât cứ thảnh phần nâo cùa thuôc
NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ CAN H BÁO KHI SỬ DỤNG THUỐC
Bệnh nhân đang điều trị với bromhexine cẩn dược thông bảo về sự gia tăng iượng dịch tiết.
Thận trọng khi sử dụng bromhexine trên bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị loét dạ dây, bệnh
nhân hen suyễn Ở
Độ thanh thải cùa bromhexine và các chẳt chuyền hóa có thể gỉảm ở bệnh nhân suy gan, suy `
thận. Do vậy, cằn thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan, suy thận.
Không sử dụng thuốc quả 14 ngảy.
Đã có bảo cảo rất hiếm cảc tổn thương da nghiêm trọng như hội chứng Stevens Johnson vả hội _-'—
chứng Lyell trong vỉệc quane lý điều tiết chất nhầy chẳng hạn như bromhexine. Chủ yếu chúng 'jẮt
có thể được giải thích bới mức độ nghiêm trọng cùa bệnh hoặc dùng thuốc đồng thời. Nếu da J;,…Ị
hoặc tổn thương niêm mạc xảy ra, nên ngưng ngay việc sử dụng thuốc vả đìều trị triệu chứng. ơ
Khi các sản phấm có chứa chất lòng maltitol, bênh nhân có vân dề di truyền hiếm gặp cùa không
dung nạp fructose không nên dùng thuốc nảy.
TƯỚNG TÁC THUỐC
Dùng bromhexine chung với khảng sinh (amoxicillin, cefuroxime, erythromycìn, doxycyciine)
dẫn đến gia tăng nồng độ khảng sinh trong nhu mô phổi.
Không phối hợp với thuốc lảm giảm tiết dịch (giảm cả dich tiết khí phế quản) như các thuốc
atropìn (hoặc anticholinergỉc) vì lảm giảm tảc dụng cùa bromhexine.
Không nên sử dụng bromhexine với các thuốc chống ho. ỹ/
xắè/ cóuc TY \ I
'“² iiiiủHiiHiÉMiiiiUiiiii
liễi uuơz PHẢM
\\t\_ "_ DOHA
( » ’4ỪI lx/
Ở
115]
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Các nghiên cứu tiền lâm sảng cũng như kỉnh nghiệm lâm sảng cho đến nay cho thấy không có
bằng chứng nảo về tảc dụng có hại lủc có thai. Tuy nhỉên, cần thận trọng khi dùng thuốc nhất là
trong 3 tháng dầu thai kỳ.
Thuốc có thể di vảo sữa mẹ, do đó không nên sử dụng khi cho con bú.
ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Không có
TÁC DỤNG NGOAI Ý
Bicric được dung nạp tốt. Tảo dụng phụ ở đường tiêu hỏa thường nhẹ. Phản ứng dị ứng, chủ yếu
là phảt ban da, rất hỉếm khi xảy ra.
Q___hi chú: XĨN THÔNG BẢO CHO BẢC SĨ CÁC TẤC DỤNG NGOAI Ý GẶP PHẢI TRONG
QUÁ TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC
SỬ DỤNG QUÁ LIÊU
Cho đên nay chưa có triệu chứng quá liều nảo được ghi nhận. Điều trị triệu chứng được chỉ định
trong trường hợp quá liều.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG
Nhà sản xuất
HẠN DÙNG
3 năm kể từ ngảy sản xuất.
KHÔNG DÙNG THUỐC QUẢ THỜI HAN GHI TRÊN NHÂN
BẢO QUẢN
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C trảnh ảnh sảng.
GIÙ THUỐC XA TÀM TAY CÙA TRẺ EM
TRÌNH BÀY
Hộp 2 vì x 10 viên nén
NHÀ SẢN XUẤT
S.C. ARENA GROUP S.A.
54 Dunarri Blvd., Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania.
Vả S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Bd. Theodor Pailady nr. 44C, District 3, Bucharest, Romania.
_, TRMHNHIEMHƯUHAN ẵ
PHÓ CỤCTRUONG \O DUO'C PHẨM *
JrMỗnnl/đnẵẩamli DOHA/ /JỆ/
_c fịỸ
\“ịị \>lÀ ;zỷ_ \? /
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng