:fâ/JfY
com; TY TNHH SX-TM Duoc PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỌI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THÀNH NAM ĐOc lập - Tư do — Hanh phúc
MẦU NHÂN XIN ĐÃNG KÝ
VIEN NANG CÚNG BERBERIN
1. Mău nhãn lo 100 viên
! LolOOviẽnnangcứng uu… u.ni~ ỂỂ Ểũ ễ
: ẫẳ ịẫỉ Ế
BERBERIN :Ể :: ::ẳ: ẵ:
… :: :::: :: `
. ss 'Ễằ'ìẫẵị i
= :: .::-a: :: :
'Ềĩẽ ẳễ Ễẻ'fề'ẵẳẵ'ĩ 1
Ểẳẵẫẫẳ ịỆẻeễẫiễịẵ
ẫỄỂỄỂỂ—ỀẳẵẫễẵẵẵiẫJẵii
ả
2. Mẫu nhãn vỉ
rin Berberin Berberin`
100mg Berberin clorid 100mg Berberin clorid 100n
DNNN…W mm:wmmumvummmmmam cn…nmflnnu-mwmlm ỏ
_ _ I
Berberin Berberin
Berberinclorid 100mg Berberin clorid 100mg [
numưrwuumaxumnmmummụm CH UWNUYWOOMiX-WDFYNẦHNIIW mat
——Io
SX:
ể
o ° o 03
rm Berber… Berbenr
100mg Berberin clorid 100mg Berberin clorid 100mg
DF TRNM … ma mu…ưm °an1…m ƯD m thIn cn mm u-m DPTNNm …
__)
BỘ Y TẾ
CUC QUÁN LÝ DƯỢC TP. HCM, ngay 10 tháng 01 nặm 2016
'_ . _ … CONG TY TNHH SX—TM DP THANH NAM
ĐA PHE DỰYẸT KT/Giám dốc
iám dốc
g\ỸĨQ Ý.
Lân đảuz..l.Z../..Q.ỏ……l.…ẩ ,1ỀỆKCỒ'NGIN
[( Q , ĨỂỔCỏWEIIHJU_ .
«n - _.
SÀN [UAi
i 0 \I…JJuù …: mac am,»
gx. min: …,ặ:
` 1, \
\,\
le\
/
Ds. Nguyễn Ouốc Chinh
4. Mãu nhản hộp 10 vĩ
Hộp 10 vĩ x 10 v1'ẽn nang cứng ) Hz
ỒNGỈ\\ỉ—ỳ
B E RB E Rl N Ị/JỈ …*…*““’-”“"
-Ỉ sẨN XUÃ1 ".
` 1 OOmg
9.
1
i *.… \`W*°“^`wa …“ '
|
\\ `f) \ TFẤYH\Ả
__ ,l>~——'fa
~ _1Prảu'b
'xổ
BERBERIN
8…om
N lềl El HH El 8
se|nsdm … x smisuq OI XOH
_
Q
.Ộ
NIỀIEIHUEIS
ruAu mÁn mò ie mu .
a "' "c Dễ XA rkmuv cuuaè EM`
i BMbertnclmid . … lmnụ
u ditợt vd .............................. .: vien fung Doc KÝ HUôNc DẨN sú ounc 'mưx
cni Dan² KHI DUNG
ĨI'Ị cAf rhúng liêu chảy dovt khuấn. kỷ sõnh Imng ủtơng ruộl. _ _
benh … ma hu dn nhièm khuín. …ng vien BAO Q…N NOI KHO MAI. TRANH ANH
u£u wợnc vA cAcu mìmz s…cs. NHIFY oo mb: ;ơxr
\
i
Dù n cho ngũ lđn: 2 Vlènl lán. 2 4 lấn] ngAy
cui own. mận 1nuc, uc DUNG mv. 56 lô SX
mc TẤC muđc, sủ nụuccuo mụ …1 có n…
vA …tmc mtu cAu um v: xin doc … h:mg dằn sd ủJng Ngây SX
neu cuuln ẢP DỤNG: rccs Han dùng
3. Mẫu nhãn hộp 1 lọ 100 viên
Lo 100 viên nang cứng
BERBERI
Q:
8
NAM
SAN xuÁr
:… DUPC mm
ôC~ win Mu nm
~lffli
Ịii.
I
“
. \-
Ợl
* ấw'ẽh
|
1
V
Box of 100 capmies
BERBERIN
100mg
Trealmem uf barill:ry
dysemary, enlen'lỉs,
diarrhea
TP
WHO-GMP
… I WII H … … llỦ m
60 Doc Lap, VM Nun Siugọcn InủJstdal Puk
Thuan An, Binh Duong. Viet Nan
Otfice: JA Dang Tal, om t, HCMC
mhm núm mt: … :…
Berberin cmd .................. 1me
Tá dưoc vừa dù . ...1 vien nang
cui mun:
Tri các chủng tibu cniy do vi khứu. ký sinh trùng d®ng
nm, unn dau mất nu m nniẽm undn. unang vi!m
uéu ume VÀ căm nủne:
Dùng cho nqtũi lơn: 2 vien/ lln. 2-4 Iln/ nqãy
cuđnc cui um. mu mom. … mm mu.
ma … muơc. sử nune cuu mu nơ 00 nm
VA mm: mỂu um ỷ mAc...:
Xin doctờhuuno dln sừdunu
nEu cuuÁn: mcs
BERBERIN
eẮo QUẢN … mo MẤT, m… Ann sAnc.
NHIỆT ĐỘ DUOI :o'c
xa TẤM … CỦA nè EM
aọc x? auđuc DẤN sử DỤNG mươc «… DÙNG
SDK:
BERBERIN
100mg
Lọ [00 víẻn nang rửng
Tr] cdc chúng tlđu chảy
ơo vi khuẩn. ký slnn trùng
đuủng ruot. khảng vlơrn
'N’
WHO-GMP
cm uuAuu m mm sx-m Ẹ núi nm… …
COMPOSITION: each caọnle cuntdm
Berberine chlmide ........................... 100mg
Excipỉent q.s.p ............................. ] capsule
INDiCATION. DOSAGH ADMINlSTRATION,
CWTWNDICATIWS. INTEIACTIONS, SIDE
EFFECTS AND OTHER PRECAUTIONS:
See ìn the leaflet
SPECIFKJTION: MANUFACTUIER'S
BERBERIN
IEUII'GFIEACIIUMEII
IEADLEIRETGMERIJJIEWWE
MS…Unacodmddfydủbdwffl.
Pmmtrmuioht
Ilu.m:
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
; l Ổộ'Ị7 ' \o’c
Viên nang cứng BERBERIN ,gỹ :. ỂSẸẸ,Ịg…
THÀNH PHẨN : Mỗi viên nang cứng chứa 1 ^ €… Ẩ-JAĨ Ĩvịz … . '
Berberin clorid .......................................... 100 mg \ Ĩỉii. ii'i N Ổi, Ả,
Tá dược vừa đủ ........................................... 1 viên
(Avicel PHIOI, Lactose, PVP. K30, Natri starch glycolat, Talc, Magnesi stearat, Vỏ nang " 1'
TÍNH CHẤT
Berberin lã một alkaloid hiện diện trong một số cây thuốc, bao gồm Hydrastis canadensis (goldenseal),
Hoảng Liên Trung Quốc (coptics hoặc goldenthread), Berberis aquifolium, Bemeris vulgarỉs, vả Berneris
aristata. Berberin đã được chứng minh hoạt tính kháng khuẩn đáng kể chống lại vi khuẩn, nấm, sinh vật
đơn bão, giun sán, chiamydia, và virus. Ngoải tác động kháng khuẩn, berberin còn có nhiều tác dụng dược
lý.
DƯỢC ĐÔNG HỌC
Berberin không hấp thu tốt qua đường uống. Thời gian bán thải cũa berberin clorid sau khi uống là 5- 6
giờ. Một lượng đáng kể của berberin được bâi tiểt trong nước tiểu ở dạng không đổi, phẩn còn lại trâi qua
biến đổi sinh học ở gan.
CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
Trị các chứng tiêu chãy do vi khuẩn, ký sinh trùng đường ruột, bệnh đau ẩt hột do nhiễm khuẩn, kháng
` viêm.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Dùng cho người lớn: 2 viênllẩn, 2-4 lẩn/ngăy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với berberin hoặc bất kỳ thănh phẩn năo của thuốc.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
CẤNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG
Berberin có thể an toăn cho hẩu hết người lớn để sử dụng ngắn hạn bằng đường uống.
Trẻ em: không an toăn khi dùng berberin cho trẻ sơ sinh do có thể gây ra bệnh văng da nhân não.
Berberin có thể lăm giãm lượng đường trong máu. Sử dụng thận trọng ở những người bị bệnh tiểu đường.
Tránh sữ dụng berberin ở trẻ sơ sinh có nỗng độ bìlirubin cao trong máu.
Sử dụng thận trọng ở những người bị huyết áp thấp. Berberin có thể lảm giãm huyết áp.
TƯỜNG TÁC THUỐC
Có thể ãnh hướng đến tetracyclìn
Tương tác lớn, không nên kết hợp berberin với cycloporin: Lâm tăng nổng độ cycloporin trong máu.
Tương tác trung bình, giữa berberin với các thuốc chuyển hóa ở gan bởi CYP P450 3A4 (lovastatin,
clarithromycin, indinavir, sildenafil, triazolam): Uống berberin cùng với cảc thuốc nảy sẽ lảm tăng tảc dụng
và tảc dụng phụ của cảc thuốc nảy.
TRƯỜNG HỢP CÓ THAI VÀ CHO CON BỦ
Thời kỳ mang thai: Chống chỉ định ở phụ nữ mang thai vì berberin có thể đi qua nhau thai và có thể gây hại
cho thai nhi.
Thời kỳ cho con bú: Chống chỉ định ở phụ nữ cho con bú vì berberin có thể đi qua sữa mẹ và có thể gây hại.
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có tâi liệu báo cáo. '
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỘN ,
Berberine được dung nạp tôt ở liêu lên đên 0,5g.
Buôn nôn, nôn, vả khớ chịu đường tiêu hóa đã được bảo cảo.
Loét niêm mạc (có thê):
Nhịp nhanh thât với xoăn đinh (berberin).
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muôn gặp phẵi khi sử dụng thuôc.
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
Khi dùng liều cao cũa berberin có thể dẫn đển tác dụng phụ sau đây: hạ huyết áp, khó thở, các triệu chứng
giống như cúm, khó chịu đường tiêu hóa và tổn thương tim. Nếu có biểu hiện quá liểu phâi thông báo ngay
Trang 1/2
cho thẩy thuốc.
BẤO QUẢN : Bão quãn nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C
HAN DÙNG : 36 tháng kể từ ngăy sản xuất
TIÊU CHUẨN : TCCS
TRÌNH BÀY : Hộp 1 lọ 100 viên.
Hộp 10 vĩ x 10 viên.
KHUYẾN CÁO :
Để xa tẩm tay cũa trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ
Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình D
CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH SX — TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM ị
ĐT: (0650) — 3767850 Fax: (0650) — 3767852
Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Quận 1, Tp. HCM
Tp.HCM, Ngây 15 tháng 12 nãm 2016
Giám đốc
,’ĩ\ƯJỄ23Ì » _ A,
/… / ~Ếtớ m đoc
| 0/ _ . _
JJ,ỵ CONG :: \ỵ
Ql'i'ểiể':UtĩkiNtJUnglù—L
` SAM xuM ’
i"“'—Ồ"vawưc ›: ,'
xẻ>_ffliiiH Nrffl,
"" \ ,. .
TUQ.CỤC TRUộNG
P.TRUỎNG PHONG
gỗ JửnẨ Jfíìny
Trang 2/2
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng