MAU NHAN VA Tơ HƯƠNG DAN DUNG THUOC
Tên, địa chỉ cơ số đăng ký và sản xuất:
CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
6A 3 quốc lộ 60 p.Phú tân, thảnh phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre. '
Tên thuốc: BEFAPROFEN ỉ
Dạng thuốc: Viên nang.
Nồng độ, hảm lượng:
Paracetamol … 325mg
lbuprofen ' 200mg
Loại thuốc đăng ký: Thưốc hoá duợc.
MẮU ĐĂNG KÝ vỉ BEFAPROFEN
_ W SĐsz
FEN ' _.
BE FAẸỄNdO Ểẵ chuỄ“ TCCS ổ ềưlwl.ch
MÌỘ SĐK' 1\W `cbúGTYuưW B
CCS unầ mỉ.fo “Pc F EN Ế
~ UEH `
CỒstY BEFPAP Rg Ĩẵgẫ 1\è“chUẫnì
W°nn ĐK“. '
J N S . .
F ễẵẵ . 10° ổ .. ă
0 á _ wa1'l _ mxl. .
w neu °“ .wa um“ RoFl 29
SD ' “ BEFấề—ỂM“ ỉ
c . qu Ma
“\\.nFA'Y-W F N I
"\ ……ADROF. …Ểam _ .. _ _ .oJ J’
BỘ Y TẾ
CỤC QUÁN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT TỔNG GIÁM ĐỐC
"tịđãư.ẢùJ…ổ ..... ÍJJỒ.ID…
IS. Nguyễn Vân Nên
Um M 10 h s'J-rs . 10 ciìnãuỉttf
r
BEFAI’ROFE N
MẨU ĐĂNG KÝ HỘP BEFAPROFEN
BEFAPROFEN
TuẮandl: vcu
v…mht:
P… 825m ị
hqu IMM
TlMcnhoũ I nOn.
mlmn.uMcuđmmutuuwunvAckcu ư…uz
K…»nmnhúuụngobnumm.
úacuẦn:uụm.mamuaonuuunwụ
duduuvrúu.
wuvwmoolmùnuwnmuocmoùm.
u ! IX,
M IX:
“%
B… 0! 10 bhslers x 10 capsules
BEFAPROFEN
là MEYER—BPC JOINT VENTURE COMPANY
ILU .\almlul n-al M. l'hu 'l'uu uunl. llc-nln- rilJ . lbuln lnrm`uw ~ \ ủ
BEFAPROFEN
den ²00 m
tzc’umlsq uu… uowle
mm….comwumnvmc. ml:
Mun rud m humdnn.
!TWũizlul wd. aqum. mecưmm l›gnl.
KHF WTW IUCN OF CMILDRỂJL
IGAB YNE INSYIW CMEFULLV IEFME IBL
HOp 10 ví x 10 wén nang
` BEFAPROFEN
GIAM DAU & KHA NG VIÉM
Ắo,\ CONG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
ìmum: SảhuMlọ … lình; Mu Tu.nul phí lưaTn.fbb lưu Tư - \’uu Neu
ỵ— _…Ử _ __ ___Ử …. .… ……_..…ỷà.…v . . …-- .…
A
th^x ONVNA ì` lY VO WVVU
NHJOHJV.JHH
ôuzu uạm m : ga 0; dỌỵ
!
|
, !
TỔNG GIÁM ĐỐC
35. Nguyễn Via Nên
%
'
f'ỉ «=—
Ắẻt aĩă
MẮU ĐĂNG KÝ NHÂN BEFAPROFEN
Chai 100 viên nang run… núm m
uoc… mg
lbuprofen zoomg
B E F A P R OF E N Ịtímfflvf'ềẵòõỹ'lắềnlđ ĐINH. LIỂIJ LUONG VÀ CẨCN DÙNG:
Xum lù huOng dln sử dung Mn m hoo,
qu ơuhoz … w. muon ao n…ong qui ao'c. un… Am um.
Di u TẤII nv fu! u.
ooc « me nLu sử ouuo nua: … ot…o.
cmmsmou:
Puưewnol us mu
Ibupmhn M mu
`!”th chuẩn: TCCS
Ngùy sx:
INDCATIONS.CONTWDICAW DOSAGE:
Plus: ma mo inst.
SYOIuGE: … : ml. ùy mu. Pm… mm light
KIEP … OF R… OF CMILDIEN.
Ả còNG TY LIÊN DOANH MEYER—BPC woanucmN …wm um; m…
: u .
nnxun u…Muuưmnnbnmrduuln mun ›; va…
SĐK :
56 lô nx:
Hụn dùng:
TỔNG GIÁM ĐỔC
[ .
iqơ
an
.,,\
DS. Nguyễn Vải Nên
MẮU ĐĂNG KÝ HỘP CHAI BEFAPROFEN
Box of 1 boltle 100 capsules
BEFAPROFEN
..-- .1_. _-_`
ANALGESIC WITH ANTI INFLAMMATORV
Hòp 1 chai 100 viên nang Box of 1 botlle 100 capsules
|
BEFAPROMN Ẩ BEFAPROFEN BEFAPROFEN BEFAPROFEN
J
|
A
!
,
THÀNH vui…: courosmou:
Paramlamol 325 mg Paraoolamol 325 mg
lbuprofen 200 mg Ibupmlan 200 mg
Tá dươc vửa dù 1 vlen. Exdpients q.s lnr one capsulo.
CHỈ DINH. CMỐNG CHI DINH. LIỂU INDICATIONS. CON'I'RAINDICATIONS.
LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG: DOSAGE:
Xem tơ hướng dẽn sử dụng bèn trong Pleusa reud lhe inalruction.
hộp, STORAGE: In a cool. dơy pìaco. leect
BẦO OUẢN: No: kho. l'lhlệl do khong |rom light.
KEEP OUT OF REACH OFCHILDREN.
READ THE INSTRUCTlON CAREFULLY
BEFORE USS.
quá 30°C. tránh ảnh sáng.
oẻ xnẮu nv TRẺ EM.
ooc KỸ uuduo oLu sử DUNG
TRUÓC x… oủue. `
g SĐK. Túu can TCCS
56 lô SX: Nghy u-
ÀNALGESIC WITH AN TI INFLAMMA TORY
Á MEÌ'F Il IIỈ'C ]!IhT \ I'th lllẻ (`OIIPANY
……nuun -..: Imnn.lơupdưu n
…._À _ ụụ__ỳ_,… _ _ _,ì ~~-- . _ - ___ _.___………
\`DS. Nguyễn Vit Nên
MẨU ĐĂNG KÝ TOA BEFAPROFEN
l?lỉlủ4l°lỉ(ìlĩlủhỉ
SĐK:
Tuẻu chuẩn: TCCS
THÀNHPHẨN:
Paracclamol 325mg
lbuprofen Zl)Omg
Tá dược: Polyvinyl pyrolidon. nalri starch glycolal.
crospovidon, aemsìl. magnesi stearal vừadũ | viên.
DANG BÀOCHỂ: Viên nang
cnỉ ĐINH:
Điều ưị lriệu chứng viêm khđpdạng thấp cấp lính vù mạn linh.
vìẻm xương khdp, chứng viêm không lhuộc khdp. các cơn dau
. không có nguồn gốc nội tạng. dau có nguốn gốc cclxưđng` dau do
chấn lhương.
: CHỐNG cuỉumn:
… Mẫn câm vdi các lhănh phẩn của lhuốc. loét dạ dăy tá trăng
' liến triển, suy gan hoặc suy thận nặng. lupul ban dò rẩi rác (nguy
cơ phân ứng mùng não nhẹ). ưẻ cm dưới IS tuổi.
— Quá mẫn vôi các lhuõ'c chống viêm không slcroid khác, người
, bi hen hay co lhắt phẽ'quăn. rối Ioan chăy máu, bệnh tim mạch
vã phổi. người thiếu máu nhìểu lẩn. lhiếu G_PD. 3 lhaing cuối lhai
kỳ.
THẬN TRỌNG:
Do Puracelunml:
- Phâi dùng paracclnmol lhận lrụng ởngười bệnh có lhiếu máu
từ lmớc. vì chứng xanh tỉm có lhể không biểu iộ rò. mặc dù có
những nống dộ cao nguy hiểmcũa mclhcmoglobin irong máu.
— Uống nhiẽu rượu có lhể gây lảng d0c ltnh vđí gan cũa
puracclanml. nẻn lnĩnh hnặchạn chếuống nrợu.
Do Ibuprojen:
— Cẩn lhặn ưọng khi dùng ibuprol'en dối vdi người cao luổi.
— lbuprofen có Khế Iủm các lmnsumỉnnse lũng lẻn trong máu.
: nhưng bìển dối nùy lhoángqua vù hồi phụcdược.
- Rối loạn lhị giác nhưnhin mờ lù dẩu hiệu chủ quan vì có Iiẽn
quan dê'n lác dụng có hại cũa lhuổc nhưng sẽ hết khi ngửng dùng
íbuprofen.
- lbuprofen ức chểkết lụ Liểu cẩu nên có thể lâm cho lhời gìun
chăy ma’u kéo dzìi.
TRƯỜNG HỢP có mm VÀ CHO CON BÚ:
- Tlu`li kỳmung lhuí:
+ Parucelamnl: Chim xác dịnh dược linh an toân của
pamcclamol dũng khi lhai nghén Iỉên quan dến lác dụng khbng
mong muốn có thể có dối vdi phát triển lhai. Do dó. chỉ nẻn dùng
pamcclamol đngười manglhai khi thậl cẩn ihiết.
+ lbuprofen: Các thuốc chống viêm không steroid có lhể gây
' lảng áp lực phối nặng vù suy hô hấp nặng ở ưẻ sư sỉnh do dóng
sđm ốngdộng mạch ưong từcung. Thuốc cũng ức chểchức nnng
liểu cẩu. lăm lãng nguy cơ chẩy máu. Cũng có nguy cơ ít nươc ôi
vã vô niệu ở trẻ sơ sinh. Trong 3 tháng cuối thui kỳ. phãi hết sức
hạn chếsừ dụng dối vdi bất cứlhuốc chống viêm năn. Các thuốc
năy cũng có chống chi dịnh myệt dối tmng vòi ngăy trước khi
sinh.
- Thời kỳ cho con bú:
+ Paracelamol: Nghiên cứu ở người mẹ dùng pumcclamol sau
khi dẻ cho con hú. không thấy có tác dụng khòng mong muốn ở
11% nhỏ bú mẹ.
+ Ibuprofcn: lbuprofen văn sữa mẹ rất it. không dãng kể. Ít
khả nâng xãy ra nguy cơcho ưẻ ở liễu binh tilan vdi mẹ.
TRƯỜNG HỢP LẢIXE VÀ VẬN HẢNH MẮYMÓC:
Do lhuốc cỏ mê gây hoa mắl. chóng mặt, dau dẳu. Người … xe
hay vận hùnli máy cẳn thận trọng khi dùng thuốc.
TẮC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
- Do Parucelamol: Ban 46. mây day. gỉăm bạch cấu lnmg tính.
gíũm tiểu cắu. giãm toũn thể huyết cẩu. il gặp: buốn nủn. nòn,
Ioạn tạo máu (giãm bạchcắu trung tính. ghim loèn thế huyểtcẵu.
giảm bạch cấu). lhiếu máu. bệnh thận. d0c ưnh thận khi lạm
dụng dâì ngăy.
— Do lbuprofen: Sổl. mõi mệt. chưởng bụng. buốn nôn. nôn.
nhửc đấu. hon mấl. chóng mặt. bồn chổn. mẩn ngứa. ngoại ban. Ít
gặp: Phản ứng dị ửng (dặc hiệtco lhấl phẽ'quăn ở người bệnh bị
hen). vìèm mũi. nổi măy day. dau bụng, chãy máu dạ dăy— ruột.
lãm ioél dạ dãy tỉển ưiển. lơ mơ. mất ngũ. ủ mi. nổi loạn lhi gỉăc.
thlnh lực giãm. chảy máu kéo dâi.
Thãng Ma cho Mc sĩ cđc Iđc dụng khõng maug muốn gdp
phăiklu' sửdụng !huõ'c
TƯỢNG TÁC Tuuo'c:
— lbuprofen lùm tăng tác dụng phụ của các kháng sỉnh nhóm
quinolon lên hệ lhấn kinh ưung ương vã có lhể dãn dển co giậl.
lũng dộc lính cũa methoưexal. lăng nống dò dỉgoxỉn lmng huyết
lương. lũng nguy cơ chãy máu vì gây loét dạ dãy khi dùng chung
vđi các lhuốc chổng viêm không slcmid khác.
- Dùng dâi ngây liẻu cao của paraccmmol lùm lũng nhẹ xác
dụng chổng dôngcũacoumnrin vã dẫn chất indandion.
— Uống nhiếu nIợu có thể lủm lăng nguy cơ pumcetumol gãy
dộc cho gan.
~ Thuốc chống co giặt (gỏm phenytoin. barbitural.
carbamazepin) gây cảm ứng enzym ò microsom lhể gan. có lhể
lủm tủng chuyển hóa lhuốc lhânh những chẩl dộc hại vđi gan.
~ Dùng đồng thời ísoniazid vơi pumcctamol cũng có thề dãn
dến lăng nguy co GỌc tinh gan.
uẺu LƯỢNG VÀ cAcu DÙNG: Uống lhuốc sau khi ũn
Người lơn:
- Cấp tính '. mõi lẩn uống | dến 2 viên. ngăy dùng 3 lấn.
— Mạn tinh : mổi lấn uổng [ viên. ngây dùng 3 Iắn.
- Thời gỉun diẽu ưi không quá [0 ngãy. ưừ khi do ưiấy thuốc
hưởn g dẫn.
QUẢ uẺu VÀ xửmí:
Thường lù diẻu ui lriệu chứng. hỗ trợ. kết hợp những biện phăp
nhầm lũng dâo lhãi về bất hoại lhuốc.
HAN DÙNG: 36 lháng kế … ngăy sản xuaì.
BÃO QUẢN: Nơi kho. nhiệt oo không quá ao"c. tránh ánh
sáng.
QUI cAcu ĐỎNG GÓI:
— Hộp IO vi x 10 viên nang.
- H0p | chai IOO viên nang.
ĐỌC KỸ HƯỞNG nỉ… sờ DỤNG muơc mu DÙNG.
NẾU CẨN THÊM THÔNG TIN x… Hỏi Ý KIẾN BÃC
SỈ.
10\ \CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER- BPC
.xư:vanurc Sío.noum-.lạm
’ `I'QJẳ` hình phủ lưu 'l`n. 'l`iuln IMn 'l`nl - Việl Nnm
;ặ qòne1ỵ
“a UEHDOAN
If
Í...—
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng