F“ ` ` ""1
MAU NHAN VA w HƯƠNG DAN DUNG THUOC
Tên, địa chỉ cơ sở đăng ký vả sản xuất:
CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
6A 3 quốc lộ 60 p.Phú tân, thảnh phố Bển Tre, tỉnh Bển Tre.
Tên thuốc: B ECOLITOR 10
Dạng thuốc: Viên nén.
Nồng độ, hảm lượng:
-Atorvastatin 10 mg
Loại thuốc dăng ký: Thuốc hoá dược.
Loại hình đăng ký: Đăng ký lại.
w
ịu
EỌ "; ĨỂ
ơưưựảnu1ưfflc
-~n.n—
……W’“ V**"*
..dLÙUỀủ
Luu uzuAJJX/MĨ
TỔNG GIÁM ĐỐC
DS. Nguyễn văn Nên
MẤu ĐÃNG KÝ HỘP THUỐC BECOLITOR 10
SIJ1JVOOIXSUILU'IỂCiOXN
đUVONVLS murusumwc mưaumus
=m~m
6… o; uuo;scwow
OI JOIỊIOỔỔG
UIJDISDJ'UOJV
01 Jomooaa
6… 01
… mmllđ ầ
m……wỉumưmw'mmmmm
mam aunmaumoroaeuaxan ““Nụ"…“mwnmwn'ảẺ
vùmnw'unmmumn
BC mu6c lu nua om
Becolifor 10
Aforvơstotln 70 mg
son.— ~ntu chu: chs
HộPaletowtuNtqun
v… ndn:
… lOm
um nuơi ! un…u ƯlƯc
ulcmcnđuulmưuumvhdcuuùm Wvư
xunumlhdmìơnmnop. MM
ắomhrh.muẩìmụunọmqulơcummuu
›… nv 1 lu.
n,… mm CÓNG TY LIÊN DOANH MEYER—BPG
' " "mm ' mm smmnmmmmưónummnm-vạu
DS. Nguyễn Vãn Nên
MẢU ĐÃNG KÝ TOA muốc BECOLITOR …
& mu … vqu … TIOu đ…lnfl'Gcs
BECOLITOR 1 O
mAuu vuẤn:
Alowastaũu 10 mg
Tá dược Ceancloso BO. natri shrch glycolal lalc. magnesi stnaml
muc aAo cuỂ: Vìòn nen dái.
Wffl LỰC HỌC:
Alarvaslatỉn lả lhuốc hẹ lipid máu tống hợp, & ohấl ưc chí mon khử ửhydmxyậ
methylgủlaryl-coenzyme A (HMG~CoA roduclasel Men nầy xúc lác phần ửng chuyển
HMG-CoA thènh meva!onale umg quá lrình !ổng hơpchdeslerd.
nuoc ĐỘNG noc:
-Hấp thu. Alorvaslatin dưa: hãp thu nhanh chỏng sau khi uống. nóng dộ muốc
!mng huyết tương tòì da da dược trong vùng 1-2 gù. We dộ hẩp mu vả nóng dộ
alowastatỉn tangme vđi Iiéu luong alorvaslalin.
-Phán bỡ Trèn 98% alorvaslaũn dươc gán kẽ! vđi prolein hưyếl luơng,
~Chuyển hóa: Atotvaslalin dươc chuyển hóa chủ yéu mánh dăn xua hydroxy hỏa
lai viiríonhovả para vả các săn phẩm oxid hóa lai vlleela.
—Thải ưừ. Atorvaslatin vá dcchuyển hóa cùa nỏ dưa: mải lrử chủ yếu qua mật sau
qua' 1th chuyển hóa laigan hoặc ngoải gan.
cui mun:
-Đuợc chldjnh nhu lhưốc hổ !rơ cho chế dó ãn lrong dléu tri các bệnh nhán bi tảng
cholesteon loản phán. LDL-choleslaroi. apohpoprolain B vá trichoưid vả dẻ lảm tảng
HDL-cholesterol ở các benh nhân có Lăng choleslemi mảu nguyèn phát (ửng
choleslerol máu có tính gia dlnh dị hơp Iử vá không có lhh gỉa d'mhì. tăng lỉpid máu phõi
hop. tảng lrỉglyoerid ma’u vầ ùca'c benh nhản củ rối loạn belalípopmlein máu mả RhOng
uó dáp ửng dấy dù vù' cth0 ản,
-Lảm gỉảm cholesteroi loản phấn vá LDL- cholesteroi ở các benh nhán ođ tăng
cholesterol mảu có linh gia dĩnh dóng hop tử khư chõ dộ Bn vi các phuong pháp khóng
dùng lhuó'c khác khỏngdáp ứng.
uÉu Lươus VÀ cÁcn nùuc:
Cấn có chổ dộ ăn kiêng h0p lý Wdc khi tiến hảnh diêu lrị vả nẻn duy … chẽdộ án
nảyuong suối quả Mnh ơiéu m vđi alorvaslahn.
—Tangdsolesĩorolmáu (oólíưhgiadhhủhợpưlvả khỏmcỏ h'nh pía dình) vảrđlloan
l'pỉdmáu Mn hợp:
oLiẻu khòì đáu la lOmg hoặc 20 mg mòl lán mỏi ngáy. Nẽu cán lảm giảm LDL—
cholesterol nhiéu.có thể bảldãu băng héu 40 mg mó!lán móingảy.
+Liẽud1ẻu tricùa alorvaslan'n la 10 -60 mg mollán mồi ngay.
-Tảng dzoleslerolnũucá !ửìllChẩlgíđ đd'lh dốnghợptủ:
Liêu đìểu lrị m - ao mg mỏi ngáy. Cân phốt hop nhũng bien pháp ha lỉpid khác
(bien pháp loc LDL).
-Khì th nMn dang dùng dc Illuo'c cd lu6ng tác vđl alormLalin. Iiéu d! mhị giảm
xuứngnhưsau:
oBệnh nhán dùng odospofh. ủéutõida IOmg mòt lán mõi ngảy.
+Bệnh nhán dùng dalđhmmydn, liêu khủidấu 10 mg một lán mù ngáy. Iiẻu tối
da 20 mg moi Iản mõi ngảy,
+Bệnh nhân dùng i!raconazol. lỉéu khôi dấu 10 mg mbl lấn mồi ngảy. lêu tđi
mo mg mòllản mồi ngáy.
+Bệnh nhán dùng numvir « lopinavir hoặc n'tmavìt + saquỉnavir. ũẻu
alorvasủtin uân 20 mg mói lản mõl ngảycán phãi than lrọng.
cuóue CHI mua:
-Bénh nhủn nhay cảm vdl bất k'ythènh phán nảo của lhu6c.
'Nguời còbệnh lý gan lhể dang tiến triến haycỏ sư Iángtla… hưyẻl manh
vưc! quá 3Iấn gỉđ hanlrẻn của múc blnh lhưởng.
-Phu nữ manglhai hay dang nuôiconbủ.
mịn mom:
-Anh huinglảngan:
+Sư Eng vùi phâi (› 3 lán glơi hẹn Irèn oủa mdc binh thưởng) oủa
Iransaminase hưyẻ'l Ihanh dã dưuc ghi nhặn sau khi ơnõu m vdỉ a…uu. Nẻn Mc
hỉện các xởl nghiệm enzym gan uudc khi bát dán d'náu tri vả ủ,nh kỳ sau 66. Nnung bònh
nhAn cỏ bấl kỳtriệu dũng ou nảng hay mưc lhđ nảogoi ỷ dến ldn lhương gan nén duoc
kiểm txa uhúc nang qan.
4N6u ALT hoặc AST tảng lbn uòn 3 Mn glđi han lrên cùa mửc dò bhh lhuđng
mùtcách dal dẩng lhi nén giảm Mu hoặc ngưng dùng atorvastaủ
+Dùng Mn trọngòbỌnh nhán uõngluwmceónẻnsùbọnh Iỷgm.
-AnhhfflmbnalxưdrựCânnhâclìeodõicmatinldnase (CK) trong mtờnghơp:
+declưidh’utri.nó!nqNịmCKnũnùlơclìínhirùừmtùữnghưỡnghơpc
Sung chnangthận. nnuợẹợtp.unsửunmneicuínoừghamdcbemm
đ ừuyẽn.tiẻn sừbibệrheddosửMushlhhoặcfflnlhưđcdódiõnơửbýnhgm
ùllmặcuđtwnhiêumu.bệnhnhlnmfflbTơbdũcủnhơneyíutớnmcơbllllu
oơván.lứzảnlngxiyralưdngtichuõcvi mộto6fflanMnhnhhdặcblợtĩmg
nhủlgưưùnghopnầynOndnnhấclollchhmycơviứmfflhirứnnfúnừủllmùq
khldléuuibãngsuun.ucukaquixỏtnghioncx›sunơahạnwmìamửchm
mường, khỏng nẻnbắldấu dũuuibủgdzdn.
+Trong quả MnhdiõuừibửgdlliubịnhrùánửMbáokìdoõdủlểư
hiệnvécơnhưdaucd.cừucd.yếuod-MIoỏdcbiếuhibnnầy.Wthnhinđnlìmúl
nghigm CK dằcỏ các biện phtp canlhíệpphũ hợp.
mườuc HỢP 0011… VA cuc con aú:
Không dùng thuốc chophv nũmang M hlydlbgdìơMbũ.
mưđua now … xe vA vịn niu… uAv uóc:
Ngưỏi lái xe hayvận hầrh ma'yđmMn Um khIsũ dụng ưnuđovllhuõccù lhầoây
nhưc díu. mệtmòivisuygiủ nhảnlhức
rAc uuuc KHONG uoue uuõu:
-Tlủuhóê:ltObón. dấyhdl. khóliủ.dau bựlg,ủõMùì.lìủ chiy.
-Thán kim nhủc dâu. chóng mat, nhin mờ, mệt mòL mầ! ngủ. suy niăm nhận Mc
(nhumẩltn'nhd, lủ lẫn.)
-Tưẻncmdau oơ.dau khcb. nhuợc oơ.
-Tang dường hưyẽt.
-Táng Plch
-Ganz chức nảng gan tim hơna Iln glđi han Wu cùabình Wímg. me nqưd bệnh,
nh…gphấnldn lá khỏng ửiệu dtù1gvả hólphockhlngmg lhuỏc.
~ll gap: Mnh oo (kíl hơp yểu ou vì lăng hìm Uợng crealin phcspholdnasn huyíl
mung (CPK); ban da; nẻm mũi. vlẻm xoang. vl!m hong. ho.
-Hứm gập: viem cd, tỉOu co văn. dấn dđn suy thận cẩp thủ phả! do myoglobln
mậu.
ThỏrụbảochoũảcsĩMửrụlảcdumkamaụmỏngpphảíkhisửdaụthuõc
CHÚ Ý:
-Trưđc … dủng ahưvman'n. nén kỉ… soát tảng d1deslofd máu bằng chõ dộ M
mu nop. tập mé duc. giảm cản «› bệnh nhan bẻo pm vả đuẵu m n…g benh lỷ dn bán
khác.
—Alorvaslaũn co' lhe' gaylảng aea1'n phosphokinase vảuansamlnase.
rươue tAc muõc:
—Dùng dóng mđi vỡ huyên dẹch antadd duỉnq uống có chùa magneeium
afuminum hydroxyd. sẽlảmgiám nóngdè almstau'n lmng huyêt mnq.
-Dủng dõnq Ihởi vd? digơxln sẽ lảm lang n6ng do dlgoxin huyếnuơng.
-Dủng dónq Ihơ vdi emhromycin si Iảm lãng nỏng do alorvaslatin huyõi m
Thận Uong khi dùng dỏng lhời alorvaslatin vdi cảc vbu6c ngửa thai uõng 06 chưa
novelh'mdme eminyi esttadiolsă lăm tăng tác dung oùa các lhuõc nly.
-Tảng nguy cơ tốn lhuơng cơ khi sử dụng dỏng … vời các mõ: sau: gomũbtozil.
các muõc ha cholesterol máu nhóm nm; Imâc. niadn liõu cao (› ! glngảy) oolc
cyclosporin. khảng nãm nhóm azole
-Có lhd Iảm táng ngưy oơgây l6n lhươnq od. nghỉém trong nM'I lá lbèu 06 ván. lhặn
hư dấn dén suy lhận vá 015 thế gáy lũ vung lớll sử dung dỏun lhũ vỡ các lhuốc ức chế
pfofease diéutnj HIV vá viêm gan sưu viC(HCV) như
oTípranavb + munavir. lelaọmvìc Tránh sùdung atorvaslatin.
«Loọinavir a rikmvin Sù dung Nu lrọng vả nlu cán mm nhn dJng Ii6u
atomslminmámhít.
+Darunavir «› n'lunavir; Iosamprenavir, Iosampvonavlr o rit
rlonavir. Khỏng dùng quá 20 mg atomstatin/ngáy.
oNellinavìr. Khủng dùng quá 40 mg atorvastat'ml ngả
ouA uẺu vA cAcu xửmí:
Khóm oó diéu [ri dac hiệu náo khi dùng alomstat'l'l
nam diẻu uịmeu d1ửng v…cbiợn phản nõwdn mm
m_m nủue:as lháng kêtủngầysầnxult
er ouÀu: ma mo. mau ơo ang quá sơc. ua… um
oun cAcu ao… cù: Hỏp «« vl. …& vi 10 vien nén dai.
ooc KỸ nưđne oẦu sử ouuu mudc … oùno.
muóc … cn! uùue mao om CỦA aAc sĩ.
u€u cẤu mEu môue nu xm HỜ Ý KIẾN mÃv muôn
r.
.…..….…....…… _..…,.……….._.….
ể
ẵ
_g\l cône ~rv uèfflẵĩu BPỀHỎ CỤC TRƯỞNG
nm ƯCÁÌCÍỀẾỦU'” lu…uamu. Q ~ "~ -N
DS. Nguyễn Vân Nên
~ Men %“
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng