')
sm’íhns.
CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
TV.PHARM Đôc lập … Tự do - Hạnh phúc
............................. ooOoo
BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ m"ợc
MÂU NHÂN THUỐC ĐÀ PHÊ DUYỆT
VIEN NEN DAI Banalcine _ , ,
Lán đảu:..AZ..J..ẩ.....J..ZQAJơ….
4%
1. MẮU NHÂN vỉ :
Banalcine
500 mg
793
W…
Paraceiamol
Hộp 10 vĩ x 10 vỉên nén dãi
CÔNG TY cổ PHẨN 1›Uợc PHẨ M TV.PHARM
GMP.WHO 27 v Đíện !fiên I’hủ - W - TP 'I'n) Vinh - “lĩnh Trù Vinh ~ Việl Nam
Banalcine
500 mg
(lả
TV.…
Paracetamol
Hộp 10 vĩ x 10 viên nén dăi
CÔNG TY cố PHẨN DUỢC PHẨ M TV.PHARM
27 - Đíện liiẻn l'hii ~ l’94 Tl’ Trù Vinh — 'lỉnli Trù Vinh ~ Việt Nam
GMP-WHO
Il. MẮU NHÂN HỘP 10 Vi:
cnơun cn! mun:
~ Măn cám v0i các ihánh pnán của thuõc
- Suy oan nano
- Noubi benh nhiêu lán thiêu mảu hoac co benh tim, ph61
man hoac oan
~ Nou'h benh ihi0'u hut men GIucose-Sphosphai
cenydronenase
cAcn nùun - Liêu 00110. 041: Tn0ne nu mAc: Xem
ra hương dJn sử dung kom mao
IỊSSO7SUỊ1 5615
nh uh ln m, mu lu m. mu … m:
n: 10 lưu uh m un mun … nin
lẽ 111 ml … cù né an
neu mínpun:um
Banalcine «
Paracetamol 500 mg
Box of 10 blistcrs of 10 caplets
TV.PHARM PHARMACEƯHCAL .lOlNT—STOCK COMPANY
GMP-WHO I.
27 - l)icn Iỉưn l’hu - P9 — 'I`ruvinh Cily - Travinh I’mrinre - Vizmam
analcine
500 mg
i ›
!
{vì
TV.HIUI
Paracctamol
Box of 10 blisters of 10 caplets
II TV.PHARM PHARMACEUTICAL JOINT~SNCK COMPANY
. GMP.WHO 27 ~ Dừn Him Phu ~ PỸ - Truvinh Cllv - Truvinh l'mrínư - Viemam
CM THỈC:
Pmommi &… mo
Tí ủnc v1n dù 1 vien Mn
calamu:
Giấm dau unno uc lnmo nw um: dlu. dlu ring, ơau kMp. ơau ou.
…… uis'n im
— … tnOu ctimu sử 00 nmlm Mn, 00110… chủng vai:n:in` chừng phái
han v] Mnh lrwln an 011hm
Banalcine
Pamclamol 500 mg
SĐK/RegNo:
Số 10 SXIBatch.No:
Noây SX/Mthate:
HD/ExpDate
A
5 111. MẮU TOA HƯỚNG DẮN sử DỤNG :
Banalcine
ÚNG TMỨG:
~ 11 01100 iAerosil, DSS. Glycenn, PVP. Av1ul. ost. A010 5100110) vd… .. . . , . ,, , ,
11111111 0111:
-VĩiOviOn nén dải — Hộp 10111
0101: 11 111 00 011€110 1111110:
~ Paraommoi (acetaminoohen hay N ~ auiyi ~ 0 ~ aminophenoi) 11 cm 0th hóa 00 11011 111111 cin
phonacơtin. lả 1111161: oiảm 0111 ~ ha 061 nm hieu 00 1111 thay mơ aspirin; tuy vây. khác vói apirin.
paracetamot 11110110 có h11u quả 0100111 viem. V0i 11011 nm 11hau 11n11 11100 oam. paraommoi có tác
dung oiám 0:11vả ha sữ mg 111n1111 aspirin
~ Paracetamel lâm oiăm mán nhiet 0 11011! bỌnh s01. nhmq 1116… khi 11… uiảm 1111… nhiet 0 nquì blnh
11110110. Thuỉctác 00110 1011 v1'no 01.01 001 oãy ha nhlệt. 100 011161 tăng 110 mãn mach vả tăng Im lwno
máu 11000111'10n.
- Paracetarmt, vơ 11011 01!u 111.11 tác 00110 Mb 110 um mach va 110 hấp. 11110111; 111… thay 061 cản bâng aud
— base. 11110110 qảy kich ửng, 10131: 11000 chảy máu 03 dây như khi dùng salicylat. vi paracetamol an0
tác dung tren cyclooxyoenase 100n thân. chỉ tác 00110 00'n cyclccxyụenaselpmstaulandm dia he mãn
mm innq um Paracetamol 11110110 00 tác 01110 11011 11111 cấu mc 1110 qlan chảy máu.
Km 011110 quá 110u pmcmmol 11101 cháì chuyển hoa lá N ~ ace1yl ~ benzoquncwmm 041 001: năng cho
oan. L16u 011111 1111111100111001a11101 0mq nap 101. knono 00 11111511 tác dum: ohu cùa ascmn Tuy váy. 11110
11011 050 11011 (1an 10 01 0111 mmno tón oan páy chít nm. vả nhũng vụ 1100 00c vả 10 văn báng
paraeotzmd 0ã tăng l!n mơ cádi-0ánq 10 11011 110110 nnơng nảm oán 00y Nomi ra. nhiêu 1101101 1101111
00 00 011 máy 111100. 011010 111111 11110110 b'10'1 tác mm 0110110 we… kém cùa paraceủmoi
' 01100 00116 1100:
~ Hấp thu' Paramtamol dưoc hấp thu nhanh chóng vả 11011 nhưhoân mân qua 011000 1100 1100 Thức an 00
1111’ 111111 vlln nèn giải 0110110 1100 1111 paracetamol chậm 01101: 1110 thu mot phán vá thủc ãn oiãu carbon
hydrai Iảm uiảm tỷ 11 1150 thu của paraoeumol Nóng 00011111110110 hưyãì 11mq dat trung vùng 30 dín
600Mtsaukhi uổnqvđlủudiđutrị
~ Phán 06: Paraceiamol phản 110 nhanh vả 00110 000 mm; phán 101 cúc mỏ của cơ 1110. Khoáng 25%
paracetatmi img máu 1161 111» v01 pm… huyũì mm.
- Thảl' tn'f Nin 0ũ hưyẻ't 1111111; của paracutamol l51.25 - 3 010.001110'1100 dái vơi 110u náy 001: 11001: 0
nqưii 1101111 00 thung 1611 gan.
500mq
, . 1v10n
(khoảng m. của phát 1111n thấy một lim nhỏ những chẩt …ydn hóa hydruxyi ~ hoá , ,
T111 nhỏllkhănáno ol1mroliânhmvũMim sovũnq1ũlơn.
- Paraoeizmd bị 11 ~ hydroxyl 1111 001 cytochmm 9150 01110 nen N - acetyl - 0011qu
01111 tnnq oun 00 111111 phản ửng 0110. 01151 chuan 110a nay b'nh 111110110 phãn ứng
slthyitryt m uiuatmon vẻ nhu vay bị khử 1103111011. Tuy 11111011. níu 110n0 liéu cao pa i\
0th 1101 nây ơmc tao 11111… vũ 110110 011 111 11111 0011 11111 qlutathion cùa gan. trong ~
phảln 1'1110 của 110v011110m sul…ydryt cùa 111010… 111… 111161111.0011110111 0011 11001 tíman.
CN 011111:
~ Giảme trong 001: 1110110 111» Nhức 0011.011u1án0.001111110110011000a11 dochấn 111110110
~ Các 111011 chửng 5011 Do nh1ẽm 111111011. 00 110111 chùng vaccin. 01111111; ohát ban và benh truyẽn
nhilmò trù em.
1:116110 1:1111111111:
- Mân cảm vũ các thânh pnán 0'111 thuõc.
- Suy oan nano. _
— um benh nhtẽu lân 11116u máu 11001: 00 benh tim. phớ.1hin 11000 oan
~ NM anh 11115u nut Gluoose—G-phosphat 00hyurmnase.
110 110110 11110110 1110110 1111161111111111:
Ban da vá nhũng phản mu 01 ứng khác minh moảng xảy ra Thiùiịị la ban 00 11001: mây day, nhmq 001
' 11111’ 111110 Im vã 00'11'11'11111i t'ho'o 's01 do 1111161; vã itiủơito'tõn'niủr'n'niac' Nq'111'11 be'urì rhăn'cãni v'01` '
salicyiat hiếm măn cám vù nanoetzmol va nhửng 111060 00 11111 man Trong một số ít tniùnq hơp 110110
10. pancmmol 00 qáy 0111… 110011 du trung 111111.01ảm tiểu úu vả oiảm 111011 thể huyđt cáu.
' |im. mm «11111 < mua
Dat Ban.
Dadìy~ 1110t01101111011.n00
…… hoc: Loan tao máu (110111 110011 0511 1an 111111. 010111 Mn thí 1111y010011. uiâm bach 0001. 1111011
máu
Thận 0011111113n. 001: tính 111111 111111am 00110 021 ngáy.
' 1111'111111. AM < mom
Khác: Phản ửng quá măn
~ 7110m Ma cho Mc sĩnmĩnu u: dung phơ mm mm muốn m Mil W sủ dụng thưc.
mLu f110110 11111 111`1116:
~ 01'1110110n tục 211.141100111001y suygan. suy thán
— 011110 11011 uooáytốnthmnuờoan.
~ 1500 11111011 nm 00111đ gay 13110 001: tinh vũ gan cùa pancotamol. nẻn tránh hoặc han chhũnq nm
- Pl'l1 nữ 00 thai.
~ Bảc si 00n cảnh báo benh nhán v! các 050 th của phản 11110 1an 00 nohièm ironq 111111 1101 chửng
Steven-Jonhsm (SJS), 1101 chứng 11001 111 00 nhiẽm 000 (TEN) hay hoi chứng Lyetl, 1101 chứng nooai ban
…
PHÓ cuc TRUỞNG
ỌJVMể» %@
' Sử 011110 muni- 0110 117111 111700 11101 vtpliụ 11170110 un 011:
~ Dùng cho pnu nữ co thai chua xác 01n11 thấy hieu iu: uáy doc 0 bậo thai 110110 3111101; 0411 cũng nm 6
tháng 0110 c1'1311101 kỷ 11… 11011011. tác 0u10 khỏnu mong muớn 00 1110 00 00 vũ sư 111111 111111 11111.0111
đùm cho 0110 11000111111111111111 1:111111111.
- 01'm chophu nIJcho 0011 1111: vơ liẽudinc nhưthn cóthddùno choọhu nilchocun hú.
' Tít Wu 001 mm MI lll 10 vì vù MM míymỡc:
~ KMno ánh 111011 000 Ichá 1111110 1111 xovảvân hảnh máy móc.
WE TẤC TMLJC:
— 51'10u110 liẽu 000 vá 1110 011101100011111101 00 1116 111111 tảng nhọ mc dung c110'110 00110 mảu 01'1a 011111110110
va các dần chất Indandion.
~ 0011 chủ ý 0011 khả nano oay ha sữ 110111… trong khi dùng 00110 11101 vũ phonothiazin vì 1011 pháp hạ
nhiệt
- Uan nm 010 nmẻu vả Iáu noáy 001110 lam tăng nquy 00001: tinh tr!ngan.
- Các 111116c 0116110 00 uiậi (Phenytoin, Barbitưat. Carbamazepin…t gáy 00111 11110 men oan lảm tảng
chuyển 010 Paracatamol thânh những chất 001: cho qan. 00 1111 lâm 10110 001: tinh 11011 oan của
Parzcstzmol
~ 011110 00110 1110 1101 Isoniazid có thí Iảm iáng 000 tinh 110n uan của Paracotamd.
LIỂU u0110 VA 1:11:11 11111111:
~ Dùng d®iq 1ứtq
~ 116110 1n101: bù 0111010
~ Dùng 11110 sư ch] dân cùa thãy thuơc 11001: 11100 Iiẽu au
- Nqưbí 1011 Mở lán 11611g 1111 ~ 2vién. ngáy² - 313n_
~Tréem6- 151u01 Mũi lãnuủ'nu 10-1v100.110ảy2~3H0
001 uỂu vA xửmh
' m'u 111111:
- Nniẽm 001: paracetam có lhí 00 dùng mm 11611 000 duy nhất… 11001: 00 1.01101311 lai 11611 1011 parautamol
(11 011. 7.5 ~ 10 0 mở noảy. 1101101 ~ 2 ngầy). hoac 00116110 1111101: 0âi ngây, Hoai tửuan phu 111100 li6u lả
tác dum Me 050 111111 nqhiũm trọng nhất 00 11101100v1 00 1116 oly 11'1v0nq.
~ 8110n nón. 11011, vả 00u 110110 thiuiu xảy ra 110110 vbnq 2 - 3 010 sau khi 110110 Ii€u 000 của ttmơc.
Mememoglobm ~ 11011. dãn 0011 0111'1110 xanh tím 011. 1110… 1100 vá móng ny 11 11101 0íu Mu 001: 111110
nhilm 000 cấp 111111 dăn chất 0 - aminoohenot; 11101111010 nnò sưihenmiobin 00110 00 1110 01101: săn sinh
Trẻ em có khuynh 1111000 tao mememonlobin 00 11011 ncuũ 1011 sau khi 00110 paracetamol Km bị 1100 001:
nặng, ban 0511 có thch kích thích he Mn kinh innu 1111110.111011 00110. vả me sáng. T1611 010000 111610
1'1: chí 110 111311 kinh iruno mng; sững 00. ha thán 1111101.- mệt lá; thờ nhanh. 110110; 110011 nhanh, y0’11.
- 00u; huyít 110 1100 vá suy tuấn hoèn, Truy mach 00 giảm oxy mm mg 00ì vá 00110 011110 01:
" .1ác dung náy chi xảy m v0111011101 1011. 861: 00 1116 xáy ra níu uEn mach nhủ cm 00
, 11'1v0110oómddyra,Thimoh0nmexảyratiinckhldffldblmỏtmcsauvãtnoây
o trumo 1011 uan 110 n0n 10 101110110v0110 2 0611 1 nqảy sau 11111 116110 lilu 000.
, - time táng (001 khi tang rái m) vả 110110 000111111111n 11000 hum m 011110 00
, - …} 1011111110110 tdnoan Ian rộng. 1110 oỉan prothrombin kéodăi. 00111010% 110101“ benh
fở = diẻutrị dặc hiỌu dã 00111…» 1011 nan nọhiem \qu ửmo s60010% 0011 20%
ilỔw oan. Suy 111111 050 0000 xảy ra0m01 50'11010 benh. Sinh 1111[1 0011 phát 111111 111101
krỳÍi' " ' ủy trửvùnq quanh 0nh mach cửa. 0 nhũng 11110110 110011110110 tử vong. mưm 1011 gan
, 1 . _ , ' '
,'Á 'DÝ/ 160 111511 hoac nméu tháng.
: 0oán sơn rất quan imnq 110n0 0100111 010 liGu uaracetamol Có nhửng pimw pháp xác 011111
nhanh nóng 00 111110'0110110 huy01 hmg, Tuy váy. 11110111; 01101: 111 1111011 0150111 trong khi chờ 111 mã xét
nqhiậrn nơu bợnh s1'1001 ý 11 0101100 nano. Km nhilm 000 năng, 01011 quantrong lả 01131016u trị I10 110
tich cơc Cán 11`1a da 111y trong 1110111110110 1100.101 111151 trong vong 4 010s:11 1011110110.
~ Lieu pháp g1á1000 chlnh lả 011110 nhũng 111» 01151 suifhydryl. 001! tác 00110 11101 phẩn 00 0651110 dutrũ
olưzthmn ở qan
~~N~aceiylcystem 00 121: 011110 khi 116110 11001: 110111 111111 mach Phả1cho thuốc nọay 140 1111: nếu 01110
30 010 11 111 km uơm; paraoetamd 011u1r1 vù 11 ~ acetylcystem 00 111111 quả 11011 1111 cho 111100 11111101
011… 11111 10 010 sau khi uống paramtamot Khi cho 11600. hòa Ioãng 00110 01011 N - acetytcystem vũ n
110a0060600 khong 0011101060a101110010h 5%v1 phảiiỡnqtmnq vònot oiùsaukhnpha 0110110110 N
~ acetylcystnm vđi Mu 0á11110n la 140 molk0. sau 00 cho 11!11171100 nm, 11151“ liẽu 70 mulku dch nhau 4
610 11101 1111 cua… 11111 01ẽu 111 11111 … nghiịm paraoeiamoi m hwltt1mq cho Ny ngw 00000 mi'
uan 111ấ0
~ Tác dụng 11110111; mong muốn của M — acetylcystein uóm ban da (00m 011 mảy day. ano ylu cảu 11ũ1
nqừno 1111100). 1111011 nón. 11011, ta cháy. vả phản ứng kiểu phản vo.
— Níu khong 00 N ~ acetylcystoin. 00 1111 d1'mg methionin (xem 0th 10011 Meihionin). 110001 1: _
01100 1111… 11001 vảztmặc thuốc tẩy mua. chúng 00 khá nang lâm eiảm hẩn thu pamoetamd.
MI Dt'llli: 36 111á110111111 111 ngây sán xuất
1100111111111101111131'1w110111110011111011110.11€110111111t1111101101111.1111110111119111011
0€ 111 1111 1111 011 mé sn
1111011111:1101 11110.11110110 0111m. 111111111111151110
nEu 011111111 ẤP 1111110: 1101111 1v
\ CÔNG TY GỔ PHẨM DƯỢC PHẨM TV.PHARM
(_ữg 27 - 011n Bién Phủ - P9 … TP na Vinh — mm na Vinh - 1411 Nam
wnm, or: (1174) 3753121. Fax: (0741 37411239
Trả Vinh, ngảy 13 tháng 3 năm 2014
…; G GIÁM ĐÔC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng