AZẮỸA go
MẨU NHÂN HỘP BANAGO zo
anoơ … :pmu sưnơns nyu ampuạx :»óo
'nịu ma Au ưyJ vxgo
. 1, i, ……`
tuiin ooq uạu uẹm z x … z dọH
NOG iĨJJi-iị NVH ĨJi’Ị›i`ii—ii
o
@
ý _ Ê
ốc ơaưxvờzz Ễ
PĨICJiJ UIìỤLẸ
Wimmm BỘ Y TẾ
cuc QUÁN LÝ DƯOC
%
Ệ ỈỄẤNẢPỒ 7-0 ĐÃ PHÊ DUYỆT
10
©
@
Ĩada/ 7/J. . . ')(lmiJ
Box of 2 blisters of 2111… cooied iobieis Lấn đẩll:ẵJ…S | Áễ
RW CARfflILLV THEINSTRWWON IEFORE IISE.
KEĐOƯT OFTNERBCHOF CJILW. Ả .
\
cvi qNH Xin ơọc nong… W | W … "—r
* cAcn oùm u£u núm. ở nmdhsửdụnn mV5ledị ddmmw
ỄÀoouỉicđmzmi miuJocnmm smosxx ư
N ° … … | Exp … danmyy
\~—…____ › ~nỀu cnuÃu: Nu chudn co lở
MẮU NHÂN vi BANAGO zo
56 lò SX nnnnnn HD ddmrnyy
:chaudn mc mhumuauiJmnco
uur0unơcmẤno-nòueumAnơ
…. ›1- u r……n ….
mcs… -u~> .e'uu
HẢộí W“gỏyởỉdia , " [11112013
PHÓNG NCPT {. … IP.JfỔÉỈ < '
Ẩjtmlk/ \ `_ FHARB
' . W/Ai?
Hướng dẫn sử dụng thuốc
VIÊN NÉN BAO PHIM BANAGO 20
Trình bảy:
Hộp 2 ví x 2 viên.
Công thức: Cho 1 viên:
Tadalafil ............................. 20mg
Tá dược: Lactose monohydxat, Croscarmelos Natri, Cellulose vi tinh thể, Natri lauryl sulfat,
Povidon K30, Magnesi stearat, Hydroxypropylmethyl cellulose lScps, triethyl citrat, talc, titan
dioxyd, Oxyd sắt vãng E172 ............................ vd 1 viên
Dược lực học:
Khi có kích thích tình dục, oxid nitric (NO) lặp tức được giâi phóng từ các đâu dây thân kinh vã
câc tế băo nội mô, NO kích hoạt men guanylat cyclase iăm tâng tổng hợp guanosirr
monophosphat vòng (cGMP) tại các tế băo cơ trơn, cGMP sẽ lăm giãn cơ trơn vã tãng lưu lượng
mãn tới thể hang dương Vật, gây nên hiện tượng cương cứng dương vật.
Tadalafil lả một chất ức chế thuận nghịch, có tác dụng mạnh vã chọn lọc trên phosphodiesterase
typ 5 (PDES) — enzym lâm thoái hóa cGMP ở thể hang, lãm tăng nổng độ cGMP vả do đó tăng
cường tác dụng của NO trên quá trình cương dương. Theo cơ chế năy, tadalafil không có tác dụng
nếu không có kích thích tình dục.
Dược động học:
Sau khi uống, nổng độ tadalafil trong huyết tương đạt mức tối da sau 30 phút dến 6 giờ (trung
bình lả sau 2 giờ). Tốc độ vã mức độ hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ản, do đó có thể uống
tadalafil trong h0ặc ngoăi bữa ân. Ở liêu điêu trị 94% tadalafil trong huyết tương lien kểt với
protein. Chuyển hóa chủ yếu qua cytochrom P450 3A4 (CY P 3A4) ở gan. Được băi tiết chủ yếu
dưới dạng chất chuyển hóa không còn hoạt tính qua phân (khoảng 61%) và qua nước tiểu (khoảng
36%).
Chỉ dịnh: Ấ” g
Điểu trị rối loạn cương dương. iaỆ
Không có chỉ định Banago 20 cho phụ nữ. “1
Chống chỉ định:
- Đang sử dụng cãc nitrat hữu cơ. 3…
- Đang sử dụng các chất đối kháng alpha — adrenergic (trừ tamsulosin 0,4mg/ngăy).
- Bị bẹnh tim nặng hoặc mới bị nhôi máu cơ tim trong vòng 90 ngãy trước đó.
— Mới bị tai biến mạch máu não trong vòng 6 thãng trước đó.
- Huyết áp thấp hoặc huyết áp cao không kiểm soát được.
- Quá mãn với bất kỳ thănh phân năo của thuốc.
- Trẻ em dưới 18 tuổi.
Liều lượng — cách dùng:
Liều dùng:
- Liêu khuyến cáo: lOmg/llân. Có thể tăng iiểu lên 20mg hoặc giảm xuống Smg tùy theo đáp ứng
của mỗi cá nhân. Tối đa chỉ nên dùng 1 Iẩn/ngăy.
- Bẹnh nhân suy thận:
+Suy thận nhẹ: không cẩn điểu chỉnh liều.
+ Suy thận vừa (độ thanh thải creatinin 31-50m1/phút): liêu tối đa 5mg.
+ Suy thận nặng: không nẻn dùng tadalafil.
— Bệnh nhân đang dùng các thuốc có khả năng ức chế CYP 3A4 (như ritonavir, ketoconazol,
itraconazol, các chất ức chế HIV protease, erythromycỉn, nước bưởi,...)z liều tối đa lOmg, không
quá 1 lân trong 72 giờ.
Cách dùng:
Uống tadalafil trước khi hoạt động tình dục từ 30 phút đến 12 giờ (cẩn lưu ý: tadalafil sẽ không
có tãc dụng nếu không có kích thích tình dục). Có thể uống trong hoặc ngoăi bữa ãn.
Thận trọng:
Cân thận trọng khi dùng tadalafil trong các trường hợp sau:
— Suy thận, suy gan.
- Đang sử dụng các chất có khả năng ức chế cytochrom P450 3A4 (CYP 450 3A4) như
ritonavir, ketoconazol, itraconazol, các chất ức chế HIV protease, erythromycỉn, nước bưởi,...
— Mắc các bệnh dễ gây cương đau dương vật (bệnh thiếu mâu hổng cầu hình liềm, đau tủy, ung
thư bạch câu) hay có biến dạng giải phãu dương vật.
Tác động của thuốc lên khá náng lái xe vã vặn hảnh máy móc:
Do thuốc có khả năng gây nhức đẩu vả rối loạn thị giãc nên thận trọng khi lái xe vã vận hănh
máy.
Tương tác thuốc: /
- Ảnh hưởng của thuốc khác với tadalafil:
+ Các chất ức chế cytochrom P450 3A4 ( như ritonavir, ketoconazol, itraconazol, các chất ức
chế HIV protease, erythromycỉn, nước bưởi,...) lăm tăng nông độ tadalafil.
+ Các chất kích thích cytochrom P450 3A4 (như rifampicin) lăm giảm nổng độ tadalafil.
+ Các antacid (magnesi hydroxyd, nhôm hydroxyd) sử dụng đổng thời với tadalafil lăm chậm
tốc độ hấp thư nhưng không lăm giảm mức độ hấp thu tadalafil.
- Ảnh hưởng của tadalafil với thuốc khác:
+ Các nitrat hữu cơ: tadalafil lăm tãng tãc dụng hạ huyết ãp của căc nitrat. Do Vậy chống chỉ
định dùng đống thời tadalafil với các nitrat hữu cơ.
+ Các thuốc điêu trị cao huyết ãp bị chống chỉ định dùng đông thời với tadalafil trù tamsulosin
với liều 0,4mg/lẩn/ngãy.
Cảnh báo khi dùng thuốc:
Bệnh rim mạch
Thông thường : Thẩy thuốc nên cân nhắc tình trạng tim mạch của bệnh nhân khi biết rằng mức độ
nguy cơ của bệnh tim có liên quan dến hoạt động tình dục. Do vậy, thuốc điều trị rối loạn cương
dương thường không được dùng ở những bệnh nhân hoạt động tình dục không thích hợp cho bệnh
tim.
Nghẽn mạch íhá't trái
Ở những bệnh nhân bị nghẽn mạch thất trái (như chứng hẹp động mạch chủ vã tăng nuôi tự phát)
có thể nhạy cám với tãc dụng của thuốc giãn mạch, bao gôm cả chất ức chế PDES.
Những bệnh nhân chưa dược thử nghiệm Iám sâng
Bệnh nhân bị bệnh tim mạch thuộc những nhóm dưới đây chưa được biết tính an toân và thử
nghiệm lâm săng với tadalafil, và do đó việc sử dụng tadalafil không được chỉ định ở nhóm nãy
cho đến khi có thêm những thông tin mới:
- Bệnh nhân bị nhổi máu cơ tim trong vòng 90 ngây trước đó.
— Bệnh nhân có đau bất thường hoặc đau trong quá trình giao hợp.
Bẹnh nhân bị loạn nhịp tim, huyết áp thấp (<90/50 mmHg) không kiểm soát được hoặc
huyết áp cao (>!70/100 mmHg) không kiểm soát được.
- Bệnh nhân bị suy tim gắng sức trong vòng 6 tháng trước.
Ngoài ra, những bệnh nhân được biêi có rổi loạn võng mạc di rruyến xen kẽ qua các thê'hẹ' cũng
khỏng được chỉ định thuốc nảy. /
C ương cứng kéo dâi
Có báo cáo về một tỷ lệ nhỏ cương cứng kéo dăi trên 4 giờ vã chứng cương đau dương Vật (cương
đau trong hơn 6 giờ). Chứng cương đau dương vặt nếu không được điều trị kịp thời sẽ gây tổn
thương mô dương vật. Những bệnh nhân bị cương cứng trên 4 giờ mặc dù có đau hay khỏng cũng
nẻn cố gắng cấp cứu kịp thời.
Tâc dụng không mong muốn của thuốc:
— Thường gặp nhất lả đỏ bừng mặt, nhức đẩu, rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy, triệu chứng giả cúm vả
buổn nôn.
— Ngoài ra cũng có thể gặp đau ngực, hạ huyết áp, rối loạn thị giãc, xuất tinh bất thường và chứng
cương đau dương vật.
Thông báo cho bác sỹ những tăc dụng khỏng mong muốn gặp phăi khi sử dụng rhuốc
Quá Iiểu:
Khi dùng quá liều, dùng các biện pháp điều trị hỗ trợ thông thường.
Bảo quản, hạn dùng:
Bảo quản: Nơi khô, dưới 300C, tránh ãnh sáng.
Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngây sản xuất.
Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn của Bác sỹ
X in vui lõng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin, xin tham khảo ý kíển Bác sỹ
Không dùng khi thuốc đã biến mãn, hết hạn sử dụng ..... U
CTCP DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG I - PHARBACO J
4 “~ ' '
Điện thoại: 84- 4-38454561 ; 84- 43845456’2ỂÊ- :vg-_ 237460
A , › ' »
Sản xuất tại: THANH XUAN - soệSQ'ẽ ở @ u —
' \
ầt Dđij -` t>ptặl" ’;
TUQ cuc TRUỜNG
P.TRUỜNG PHÒNG
i/iịạayễn ỈfỸẾị' Ểắa Ếễắaịy .… —
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng