— …!L—
41—
MẢU HỘP 3 Vi XIN LƯU HÀNH
'.yJOI
BỘ Y TẾ Kích thưởc thực: 10,2 cm x 5,2 cm x 2,6 cm .
cục QUẢN LÝ` gợỢc
ĐÃ PHÊ DÙ'ỈẸÍ
… u…ffl..m.…mảgz……
ẨỊỈ4
/
Hộp 3 vĩ x10 viên nén
I EAN 7›tEODON
Bambutnr
Bambuterol hydroclorid 10 mg
B a mbutn r
Bambulorol hydrocloơid 10 mg
Ơ ỊQNGW O °HAN DuO'C °NAMJ 2
. , GMP Ụ'VHC
-ft J P 3 ,
'D-m jnel
/ \
còne rnưc : cnóue cnl mun:
- Blmbulevol hydloclorid .................. 10 mg Mản cìm VỚI lelbutalino My bất kỳ các ma…
. Tí duoc víu dù ! viOn non phán náo khác cùa muốn.
culomn : cAcn DÙNG VA uỂu oủuo :
Hon phơ quân. Vưm phố quản mln tlnh. khí phđ Xln doc uong tthng dẮn sủ dvng.
mũng vi clc bonn ly“ ọh6tkntc có kèm co lhll. BẤOOUẮN:
\ 06 noi kho rdo. nhiet do dudi 30'C, lưúnh tnh stnq .
mu cmỏn: chs
\\ SĐK
R fn…iĩ ịeu: '-5itw;aìm
Hộp 3 ví x10 viên nén
Bambutnr
Bambuterol hydroclorid 10 mg
G… 01 pụopmpúu lomnqwla
J mnqm a 8
/
/
' B
"\-—…Ả_
DỂ XA TÃM TAY CỦA mé EM
ooc KỸ HUỐNG DẮN sủ DUNG tnưóc … DÙNG
… xui! … mo mly our - wuo ư om. Mng c. xcu cu …. o.z. ư. ucu
sơ … sx :
NgOy sx : `uo ; ,/
ft__/
Ngăy 28 tháng 11 năm 2012
_ TỔNG GIÁM ĐỔC
»
MẤU vỉ XIN LƯU HÀNH
Kích thước: 10,0 cm x 5,0 cm
Ngăy Ị9tháng 09 năn} 2011
TÔNG GIÁM ĐÔC
,—
MẮU TỜ HƯỚNG DẦN sử DỤNG
*ửứừủửữừửử
Kích thước thực : 9,2 cm x 17,2 cm
.................................................................................... , ,
Ỉ ]
.
B( Twóc BẤN rueo om
' . Oo Mc dung Im tlng dường huyđl cỏa các chđt chủ von um-z. cln klđm soái duờnq
Ba m bUtO r _ ; huydl l61 hơn nơ: khi bát dáu ơiGu tri những anh nhu» mlc anh Mu dương. Giim kdl
Ẩ - tím nhanh hoặc suthm nlng.
ỉ VĨ ê n né n Ệ { huyđl nlng có thđxãy mkhl điêu tri vú! chú chủ ven bem—2.
g - cdn thận lrong dặc bioltrongcơnhen nịng denguycơlAngcnn vlgỉlm oxmeu .Tâc g
{ còne mửc : chủ “0 é 3 ; đong glăm kali huyết eó lhé'xầy … khileu ui phối hơp. :
Ê _ Bambulerd hydrocỉĩaẵdn n 1 Omg V : ị — Cén then lrong khi sử dung ihuõctmng 3 thúng ddu lhal kỷ. Ễ
I _ 1_ áduoc .. vửadủ 1 víen. : ỉ TẤCDỤNG KNONG uoue uu6u: '
ì cAc aAc ThJắ ỏủợuanỷ ; _: Tac dung ngoai ỷ duoc ghi nhện như run cơ. nhúc dáu. vọp bẻ. dánh lrđng nguc !! ctc
: Du0c Il.uc HOC~ ' ị ' biểu hien dặc trưng của cúc amine cường glao cim. 0qu 60 cù; ctc Mc dung phụ lùy
._ . n
Bambuterol lùliẻn chất cũa Terbulalin. chủ chủ van giao cảm 1an thu thẻ beta. klch thích
chon loc lrên bola2. Bambuterol có tác GỌng lương lư Salbutamol. nhưng có Mc GỌng kéo
dâi [! nhẩt 24 giơ. Bambulerol có tác dung lảrn giAn cơlron phấquán dể tránh tấc nghẽn
dường lhò do hen.
DUOC ĐỘNG HOC:
- Hđp lhu: Khoảng 20% liéu Bam bulerol uõng vèo dược hấp mu. Sư hẽp thu khOng bi ánh
hưởng bởi thửc in.
- Chuyển hót Snu khi hểp …. Bambuterol duợc chuyên hóa chem bãng phèn ủng lhùy
phen (bòi men cholỉneslerase uong huyấl lương) vù oxy hóa lhAnh terbutalin có hoat tlnh.
Khoảng 10 Iiẻu Bambulerol hấp thu dươc chuyến hóa ở mảnh một vá ở gan. chủ yểu
Ith các dang chuyển hóalrung gian.
- Thải trừ: Trẻ em có hệ sd lhanh thải của terbutalin nhỏ hơn. nhưng lefbutalin sinh ra
cũng n hơn so vdi nguôi lón. Do dó. trẻ em 8 -121u61nèn dược ch! dinh Iiẽu của nguời lơn.
trẻ em 2 - 5 tudi lhương dùng liẽu lhâ'p hơn. Nõng dộ lối da lrong huyết luong cùa
Ierbutalin dat llong vỏng 2 - 6 giỏ. Thơi gian tác dung kéo dâi n nhất ²4 giò. Dat lrang thái
hảng dmh sau 4 - 5 ngảy diẻu ln Thơ« guan ban hũy cúa chã! chuyển hóa có hoa tính IA
lerbulalin khoảng 21 glờ. Bambuterol vá các dang chuyến hóa cùa no duoc bai liất chủ
y€u qua thân
culomn:
Hen phố quăn. Vném phế quản mản tính. khí phế lhủng ve các benh lý phốt khác có kèm
co thét.
cuóne cn] amu:
Mẽn cảm vơi torbulaline hay bấl kỳ các lhánh phãn náo khác cũa lhu6c.
TƯONG nc muóc:
- Bambulerol kéodál lác GỌng giũn cơ của suxamelhonium (succinytcholme). Tác 60ng
nay do cholinesteraso lrong huyết lương. lè men bệ! hoa! suxamethonlum. bi úc chế một
phán bởi bambulerol . Su úc ch! lùy muộc liấu sử dung vả có mỏ hói phuc hoãn toân.
- Phản úng luơng tác nùy cũng cán ơuoc xem xét oơa vdi các thuốc gian cơ khác chuyển
hóa bởi men cholmesterase lrong huyết tuong. Các thuốc út: chẽ lhu thấ be la (kể cả
!hu6c nhỏ mảt). dac biệt lá các chủ đc chẽ khóng chon Ioc. có mã úc chế một phán hay
hoán toan tAc dong của chất klch thlch mụ mé be !a. Giảm kali huyểl oó mẽ xăy ra khi diẽu
tri voi chãl chủ vận bẽla-2 vì có ìhé' nặng lhẻm khi đlẻu lri ddng thời vơi cac dÃn xuất cùa
xmmino, storoid vả các mu6c lợi liđu.
THẬN THONG:
~ Do terbutaline dược bâì liđ! chủ yểu qua lhận. liêu Bambuleroí khòi dãu cán giảm phân
nữa ở nhũng benh nhAn suy chức nsng man. (GFR - 50mVphủt).
~ Ó nhũng benh nhân xơ qan. những bệnh nhan có 16i Ioan chủc nAng gan nảng do
nguyen nhdn khác. Iỏẽu dùng hang ngây dươc diẽu chlnh lhlch nop cho [ửng cá lhẻ'. cau
dánh giá khả nang chuyển hóa bambuterol lhânh lerbutaline (: người benh có bị suy giâm
hay không. Tù quan oiểm lhch hùnh. sử dung lruc tiếp chẩn chuyến hóa có hoet llnh.
Ierbulnlim. lhl thlch hơp hơn ở nhũng benh nhAn nây.
- Cũng như 661 vói 15! cả câu chẩt chủ van bem-2. cản sử dung lhện trong ở nhũng bệnh
nhAn nhìẽm doc giáp vả benh Iý tim mach nặng như bệnh lim do lhldu máu cuc bo, nhip
PHÓ cuc TRUỞNG
JM» 'Vcĩn Ĩaắaxnẩ
.
«
«
<
lhuộc Iiẻu sử dung. Phđn Mn các Mc dung phu nAy s! NdOng mầu di trong vòng 1~2 tuấn
diẻu m.
Mỏ day vù ngoai ban có lhểxiy ra.
R6ì Ioan giíc ngủ vù hAnh vi như kich dộng. bón chõn.
Thong Mo ngaycho btc sĩblđl lúc dvng khóng mong muốn ulP phủ khldùng lhuốc.
PNU NỮ CỎTNAI VÀ CMO CON BÚ; Than trọng vdi phụ n0nmng lhal3 máng díu.
LẤI xe VÀ VẬN HANH MẤY uóc: Kh0ng ảnh huđng.
ouA utuvA cAcn xừTní:
Chua có uuờng hơp quá Iiéu Bambuterol dược ghi nhận. Tuy nhien. sử dung quá Wu sẽ
dăn dẽn nóng dot letbulalin cao ưonq mâu va do dó xuất hien các ln'Qu chứng vè dlu hieu
tương lư dươc ghi nhện như khi quá liẻu 8râcanyl : nhửc dáu. lo Ilng. nm co. vop bè. dánh
lr6ng ngưc. nhip lim nhanh.
Ha huyêt Ap doi khi xáy ra do quá Mu lerbutalin. Các dấu hiệu cận llm sèng : ling dường
huyêt. nhiẻm acid lactic máu da khi xăy ra. Llẽu cao chít chủ van bota—2 06 mã gny ra
giảm ka.h huyết do sự xái phán bơ kali.
Quá liấu Bambulerol có thể gaỵ ra ửc ch! đáng kẽ cholinestomse huy6l lương, có mơ kéo
dai lrcmg vAi ngùy .
Xử |ỷ: Thường không cán liêu !ri. Truông hợp quá liđu nặng. cản ti6n hùnh các phuơng
phép sau: Rừa da dùy. lhan hoat !lnh. kiếm ưa cán bèng kiẻm Ioan. duờng huyết vá dlen
giải. Theo dòì lản sỏ nhiptím vá huyết áp. Chểt giải d0c thích hợp khi quá Mu Bambuterol
lả chđt ức chí lhu lhd bo lachon loc tim. nhưng các thuốc ửc chơthu Ihđbá ta cln du6c sủ
dụng lhện trong ở những bệnh nhAn có !iẻn sử co Ihẩt phí quin. Nđu sư giấm sửc căn
ngoai bien. qua ưung gian bele-2 góp phấn dáng kể dế giãm huyết tp. cãn phũl bói hoAn
thể lIch huyđnương.
cAcn oùuo - u£u oủne :
u6u dùnglh0ng xhường: Uống lờ 1 0 dến 20 mgl1 lảnl 1 ngùy lúc di ngũ.
Cấn giảm Diẻu 6 benh nhAn suy lhan.
Ó nhũng benh nhén suy thện (GFR < 50 mVphút) líẽu khởi dtu dược gỉùn một nữa. Iléu
náyoó thẻ diéu chlnh tùy lheo múc dáp úng của benh nhin .
ouv cAcn oóne oón : HỌpS le10 vỉôn …: .
nAo ouAn : oc nơi km mtl. nhiem dưolao°c. mu… Anh stng.
HẬN oùue : zq mong ma ngây sAn xua.
- Viln nón BAMBUTOH 601 11700 TCCS.
- Dđxa Idm fey uỏ ơmv Dọckỹhclơm dđn sũdụng mm khldùng.
Nđuclnlhdmthdngtlmdnhỏiýldlnbácsl
- Thuốc nđy chldủng fhơo stả ddn của IM] lhuử.
- Sãn xvfi fGIJNIId mủy GMP ~ WHOSố9JD ừ, MM 0. KCN CỎILẢI, 0.2. TP. HCM.
B CÔNG TY cổ PHÂN Dược PHẨM 312
8610 CỘng Trường Quốc Tế. 0.3. TP. HOM
F-T-PH^RM^ mon lhoai: 3623051² ' 39770965 - 39770986 - 39770067 Fu: 39170960
Emall: duocphamSZơlt-pharmacom Website: www.n-pharma.com
Ngãy '298 tháng 11 năm 2012
_ TONG GIÁM ĐÔC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng