Bambec

Ễambec® 10 mg bambutero/ h ydroch/on'de r Manufactured by AstraZoneca Pharmaceutical Co., le. No. 2. Huang Shan Road. Wuxi, Jiangsu. China 'EJNISI'Ì 3H0:138 A11I'ÌảẵthO lHHSNI 39V)IOVd 3HlCIVEU AstraZenecu Phavmaceutical Co.. Lìd . No.2, Huangshan Rd. Wu…. China Tell + 86 510 85220000 Faxt + 86 510 85227777 Ji ỂD PM name: Article No. PHARM code: Scala Flutter Mark Dimensions: (mm) Unit Carton íor Bambec 10mg 305(VN) CN63-722 7057 100% 95.105 136x55x20 Designer IDate Xu Peng l2011-08-03 Checkevl Date Approval Authority Slgned Colours used in Artwork Le al Affa'rs: Date: g I . Does not print j pmsmoc I Pmszssc Regulalory Affairs: Dateị Marketing: Date: Edition Revised date 8 2011—08—10 BỘ Y TẾ — Product name: Bambec 10 m CỤC QUAN LÝ DƯỢC CARTON g : l ' — J.".1 Lân dâu...MJ.…tíL…/….A … Ồ __ _gz’1. ~ ơx\ / ừ ' . ,o 0 O, YYYY\~ Ắ" LOT 12345678 MADE DD-MM— EXP DD-MM-YYYY Z l›OZ eseuazwsv 0 ^ssuueduma Ao dnoxâ eaauezensv au! )0 memepm ! sg :›aqumg `NBHO`IIHO :!O HOV3H :10 100 dãềl)! x 7057 1 ẵ m ẵ m __ `ẵ ơ —_ l ẳo = ` ả Ô® _ ` A = Ộ _ 3 10 Í 'oeoe ỂAqu aJOÌS lon 00 “Í ~Ánua6 ;; ỒLIỊSSGJd pue eoeụns mu e uo ;; 6ugund ^q papwp aq ueo 19lqu etu *sxuenmsuoo pue B… eg esopq '6m OL apụomompẤq lomanmeg `__ợ _,’ Mum qu nu dn… —xo E…GN :ul uạAn5N pa ~pn "og leawuauuunud coouazmuv ì :lọq lẹnx uẹs v '… oeq …» dXE ’aovw `101 wax `GH xsn 'xs ọl ọs z… nan aonu nyon on u nuo:› -›muo -XXXX-NA IMGS fiuno JJS uẹo BUMH \__\ m …… .aẹu›l un 6uọun om en uuip un Buọqo 'õunp uaẹo ’uuip mo , _., .F ~sọno Bu… 'nusõuerr vng 'ueus ũuenH Guọno “z ọs .… '… w … …u … %>… 16 o.oc uen uẹnb Oẹq 6uỌu>u c,;gg7gễa'ỹ …… uẹlA o» * |^ e dọn “eolnuomoAu |omnqtueo 6… m …… uẹlA Ịọw 'Suụo … =ọmu 6unp m uw 6…Mu én =ỏe …… om um =ọmu › ___z/ …… Revised date 201 1 -08-03 Dimensions: 128x50 Colours used In Artwork Flutter Mark Checker! Date I Does not print I PMS Bch Edillon Scale 100% Date: Date: Daler Xu Peng | 2011-08-03 P893004 Article No. PHARM code: Ashalonoca Pharmaceulical Co.. L!d . No.2. Huangshan Rd, Wuxi. China Tel: + 86 510 85220000 Fax; + 86 510 85227777 PM name: Blisíer Foil Ior Bambec 10mg 30s(VN1 Designer |Date Approval Authoriìy Signed Legal Affairs: Regulatory Affairs: Marketing: ỀỂ.rỄE …o …o fOA …nunmmễ jầ ỗq ẵãmã ỷ <ẫmmi <ỗcnmmm Eo…ỂSE Ếỗ.Ể …. Ễỗ.Ễ :Ễ…m< R…ỀoNu < o « DWH OE F …mE~NH P m .! ” nu ,. JJ .eoon:_ euoncb M mc…cOmM: « w:EOMMM @ 1 Asẫ% _ AỂỂẺ F % ạc.ưon.E . o_omừE J b R m E u:EO:.oéư « u:EQ…NEM @ .m…… Aởẽ% _ AỂỂẺ _ . . L ouonE B Product name v—đủ. Ea~—X …OO le Bambec® 10mg bambu!eml hydrochlorid Viên nén THÀNH PHẦN Một viên nén chừa: bambuterol hydrochlorid 10 mg TRÌNH BÀY Viên nèn trong vỉ. CHỈĐỊNH Hen phế quản. Viêm phế quản mản tinh, khí phế thũng vá các bệnh rỷ phồi khác có kèm co thắt phế quản. uEu LƯỢNG VÀ cẮcư-1 sử DỤNG Bambec được sử dụng để điều trị duy trì trong bệnh hen vá các bènh phồi khác có kèm co thắt phế quản. Liều chỉ định 1 lản/ ngảy. nẻn dùng ngay trước khi đi ngủ. Cần điều chỉnh liêu phù hơp từng cá nhản. Nguời lởnt liều chỉ định khời đầu 10 mg. co thể tăng Iiẻu đền 20 mg sau 1 -2 tuần tùy theo hiệu quả Iảm sảng Ở những bệnh nhản trươc đảy đặ dung nạp tồt cảc chắt chủ vận bêta-2 dạng uống Iièu khời đầu khuyên dùng lá 20 mg. Ớ nhửng bệnh nhản suy chúc nãng thận (GFR 5 so mllphút). Iièu khởi đằu la 5 mg` có thể tăng dẻn 10 mg sau 1-2 tuần. tùy theo hiệu quả Iảm sáng. Ngươi lớn tuồi; dùng theo Iiẻu người lớn. Trẻ em 2-5 ruổi: Liều khuyên dùng thỏng thường lẻ 10 mg, nhưng do sự khác biệt về dược động học, nẻn dùng liẻu s mg cho trẻ em ở các nước phương Đỏng Trẻ em 6-12 tuổi; Liêu khởi đảu khuyên dùng lá 10 mg Có thể tăng đến 20 mg sau 1—2 tuần tùy theo hiệu quả lảm sảng Do sự khác biệt về dược động học, liều lớn hơn 10 mg khòng được khuyến cảo cho trẻ em ở các nước phương Đòng. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Mẩn cảm với terbutalin hay bắt kỳ cảc thảnh phần nảo khác cùa thuốc. Lưu Ý VÀ THẬN TRỌNG KHI sứ DỤNG Do terbutalin đươc bải tiết chủ yếu qua thận, cản gìảm phản nửa liều ở những bệnh nhản tổn thương chữc nảng thận (GFR s 50 mllphút) Ở những bệnh nhân xơ gan vá cả những bệnh nhản có tổn thương chữc năng gan nặng do nguyên nhán khác liêu dùng hảng ngảy phải được điêu chỉnh thích hợp cho từng cá nhản. cần đánh giá khả náng chuyên hộa bambuterol thảnh terbutalìn ở người bệnh có bị suy giảm hay khòng Do vặy. dựa trèn quan điêm thưc hánh. sữ dụng trực tiêp chất chuyền hộa hoạt tính. terbutalin (Bricanyl), thì thích hợp hơn ở những bệnh nhân nảy. Cũng như đối với tắt cả các chảt chủ vận bèta- 2 cần sử dụng thận trọng ở những bệnh nhản nhiễm độc giáp. Ảnh hưởng lên hệ tim mạch có thẻ đươc ghi nhận ở các thuốc Cường giao cảm bao gôm Bambec. Có một sô bằng chứng qua quá trinh lưu hảnh thuốc trẻn thị trương vá y vản về sự hiếm khi xảy ra thiếu máu cơ tim cục bộ liên quan tới các thuốc chủ vận bèta. Những bệnh nhản bị bệnh tim nặng (bệnh thiều mảu tim cục bộ. loạn nhịp hoặc suy tim nặng) đang dùng Bambec. nèn thòng báo cho bảo sĩ nêu cảm thảy đau thắt ngực hay có các triệu chứng của bệnh tim tiên triền xâu đi. Nèn chú ý đánh giá các trìẻu chứng như khó thở vả đau thắt ngưc vi có thế do nguyên nhân từ bệnh hô hắp hay tim mạch Do tác dụng lảm tặng đương huyết cùa cảc chảt chủ vận bêta-2 cân kiềm soát đường huyết tốt hơn nữa ở những bệnh nhản đải tháo đường khi bắt đẩu điều trị. Giảm kaii huyết nặng có thể xảy ra khi điều trị vởi chảt chủ vặn bèta-Z Cần thận trọng đặc biệt trong cơn hen nặng cảp tính do nguy cơ hạ kali huyêt tăng cao khi giảm oxy máu. Tác động giảm kali huyêt có thể xảy ra khi điều trì phối hợp (Xem 'Tương tác thuỏc'). Cân theo dõi nồng độ kali huyêt thanh trong ca'c trương hơp náy. TươNG TÁC THUỐC Bambuterol kéo dải tác động giảm cơ cùa suxamethonium (succinylcholin). Tảo động nảy do cholinesterase trong huyết tương, lè men bắt hoat suxamethonium. bị ức chế một phần bời bambuterot Sự ức chế tùy thuộc liều lượng vá có thể hồi phục hoản toản sau khi ngưng điều trị vởi bambuterol. Sự tương tác nảy củng cần đươc xem xét vởi các chất giăn cơ khảo được . chuyên hộa bởi cholinesterase. cac thuốc ức chế thụ thể bèta (kè cả thuốc nhỏ mắt). đặc biệt lá các chảt ức chế không chọn lọc có thề ức chế một phản hay hoán toản tác dụng của chắt kích thích thụ thể bèta. Giảm kali huyết có thể xảy ra khi điều trị vởi chất chủ vận bèta-2 vả nặng thèm khi điều trị đồng thời với các dẫn xuất của xanthin, steroìd và thuốc lợi tiều. (Xem phần 'Lưu Ý vả Thận Trọng') PHỤ NỮ có THAI vÀ CHO CON 80 Mặc dù chưa thảy có tác động gảy quái thai ở động vát sau khi sử dung bambuterol, cản thận trọng trong 3 tháng đầu thai kỷ. Người ta chưa biẻt bambuterol hoặc các dạng chuyên hóa \,—.… trung gian có đi qua sữa mẹ hay khòng. Terbutalin đi qua sữa mẹ nhưng khòng thảy có ảnh hưởng đẽn nhũ nhi ở liều điều trị. Hạ đường huyết thoáng qua được ghi nhặn ở trẻ sinh non có mẹ được điều trị báng chảt chủ vận bẻta-2. ẢNH HƯỜNG LÊN KHẢ NẢNG LÁI xe VÀ VẬN HÀNH MÁY Bambec khòng có ảnh hưởng lẻn khả năng lái xe vé vận hảnh máy. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Hầu hết các tác dụng ngoai ý lả biêu hiện đặc trưng của các amin cường gìao cảm. Các tác dụng n_goại ý nảy sẽ mầt dần trong vòng 1-2 tuần điêu trị. Phân lqại Tác dụng ngoại ý tán suất Hệ cơ quan Lặp lại hơn (SOC) (PT) Rất thường Rội loạn hệ Run cơ , đau đằu gặp thản kinh z1/10 Rội Ioạn tâm Rối Ioạn hảnh vi thản như bồn chồn Thường Rối ioạn tim Đánh trống ngực gặp mach <1l10 vả ²1|100 Rối loan hệ cơ xương vả mô liên két Vọp bẻ Rối Ioạn tâm , l thần Rỏi loạn giac ngủ ỉt gặp Rối loạn tảm Rối loạn hanh vỉ <11100 và thần như lo âu z 1l1000 Rối Ioạn tim Tim Gặp nhanh mạch Loạn nhip tim như rung nhĩ. nhip nhanh trên thầt và ngoại tâm thu. Hiếm gặp Rối Ioạn tim Thiếu máu cơ tim <1/1000 và mạch cục bộ ì1Ã/1OOOP. khẳRgsẵỉẻtt' Rội loạn tiêu Buồn nôn hoa Rội loạn tâm Rối loạn hánh vi thân như quả hiếu động RỄỈ Ioạn da Và Mê đay vá ngoại mo dươ1da ban ' Báo cảo tự phát trong quá trinh lưu hảnh thuốc vả do đó tằn suất được xem lả khỏng biết. ai QUÁ LIÊU Quá liẻu có thể dẫn đên nòng độ terbutalin cao trong máu vả do đó xuảt hiện các triệu chứng vá dảu hiệu tương tự như khi dùng quá Iièu Bricanyl: Nhức đầu, lo lắng run cơ, buồn nỏn, vọp bè, đánh trống ngực, nhip tim nhanh vá Ioạn nhịp tim. Hạ huyết áp đội khi xảy ra sau khi dùng quá Iièu terbutalin. Các dắu hiệu cặn Iám sảng: tăng đường huyết, nhiễm acid lactic mảu đỏi khi xảy ra. Liều cao chât chủ vận bèta-2 có thẻ gảy ra giảm kaii huyết do sự tái phân bố kaii. Quá liêu Bambec có thể gảy ức chế đáng kể cholinesterase huyết tương, có thể kéo dải trong vải ngảy (xem 'Tương tác thuốc'). Điểu tn“ quá liểu Thường khòng cần điều trì. Trường hợp quá Iièu nặng, cần tiến hảnh các phương pháp sau: Rửa dạ dảy, than hoạt tính. Đánh giá cán bằng kiềm toan, đường huyêt vả điện giải. Theo dỏi tằn sô, nhịp tim và huyết ảp. Chắt giải độc thỉch hợp khi quá liều Bambec lả chảt ức chế thụ thể bèta chọn lọc tim nhưng các thuốc ức chế thụ thể bèta cần được sử dụng thặn trọng ở những bệnh nhản có tiền sử co thảt phế quản. Nêu sự giảm sức cản mach máu ngoại biên qua trung gian bèta-2 góp phân đáng kể gảy giảm huyêt ap. cần phải bồi hoản thể tích huyết tương. ĐẶC TỈNH DƯỢC Lực Học Bambec chứa bambuterol lả tiên chảt của terbutalin, chảt chủ vận giao cảm trén thụ thể bèta. kich thỉch chọn lọc trẻn bèta-2, do đó Iảrn giãn cơ trơn phế quản. ức chế phóng thích các chất gảy co thắt nội sinh, ức chế các phản ứng phù nề gây ra bởi các chât trung gian hóa học nội sinh vả lảm tảng sự thanh thải của hệ thỏng lông chuyến nhầy. ĐẶC TỈNH DƯỢC ĐỘNG HỌC Khoảng 20% liều bambuterol uống vảo được hảp thu. Sự hảp thu thuốc khòng bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời với thức ăn. Sau khi hảp thu, bambuterol được chuyền hóa chậm bằng phản ứng thủy phân (bởi men cholinesterase trong huyêt tương) và oxy hóa thảnh terbutalin có hoạt tính. Khoảng 1l3 Iièu bambuterol hảp thu được chuyên hóa ở thánh ruột vả ở gan, - chủ yêu thảnh các dang chuyên hóa trung gìan. Ở_ người Iởn, khoảng 10% bambuterol uõng vác biên đối thảnh terbutalin. Trẻ em có hệ số thanh thải cùa terbutaiin nhỏ hơn. nhưng terbutalin sinh ra cũng it hơn so vởi người Iờn. Do đó, trẻ em 6-12 tuồi nẻn được chỉ đinh Iièu cùa ngươi lởn, trẻ em nhỏ hơn (2-5 tuối) thường dùng liều thảp hơn, Nồng đó tôi đa trong huyết tương của terbutalin, chât chuyên hóa có hoạt tính, đạt được trong vòng 2-6 giờ. Thời gian tác dụng kéo dai ít nhảt 24 giờ. Đạt trạng thái hằng định sau 4-5 ngảy điều tri. Thời gian bán hủy của bambuterol sau khi uống khoảng 13 giờ. Thời gian bán hùy của chất chuyền hóa có hoạt tính là terbutalin khoảng 21 giờ. Bambuterol vả cảc dan chuyên hóa của nó kể cả terbutalin được bải tiet chủ yêu qua thận. TẢ DƯỢC Mội viện nén chứa: Iactose monohydrat. tinh bột bảp, polyvidon. microcrystallin cellulose. magnesi stearat. TƯỜNG KY Khỏng có. BẢO QUÀN Không bảo quản ở nhiệt độ trèn 30°C. HẠN DÙNG 2 nãm. . ĐONG GO! Hộp 3 vỉ, vỉ 10 viên. Ngay hiệu dĩnh toa thuốc: 08|2011 ỹ Đọc KỸ HƯỚNG DẢN sử DUNG TRƯỚC KHI ỌUNG. NẸU CẬN THÊM THONG TIN, x… HÓI Y KIẺN CUA BAO SỸ. THÔNG BÁO CHO BÁC SỸ BIÊT NHỮNG TÁC DỤNG KHỎNG MONG MUON GẶP PHẢI KHI DUNG THUỐC. TỤUÔC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐỚN CÙA BÁC SY. ĐỂ XA TẢM TAY TRẺ EM. Sản xuất theo Tiêu chuẩn Nhã sản xuất NHÀ SÀN XUẤT AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. Số 2, đường Huangshan, Wuxi, Jiangsu, Trung Quốc. Tel: +86 510 85220000 Fax: +86 510 8522777? Bambec is a trademark of the Astra2eneca group of companies. ©AstraZeneca 2008 — 2012 RlTA.OOO-O82-SOZS O AstraZenecaẾ PHÓ cục TRUỞNG JVỷayÃn ”Vỡn ẵẵcmắ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận