x BỘ Y TẾ
MAU NHÃN THUỐC CỤCwƯỢC
ĐA PHÊ DUYỆT
Lán đauẮẩ’ẮJZỊ/Ễ
,ah
/
l.Nhintrựctiếptrêndủviđõuggõinhõuhẩtzlạ
dỤ— du— lluumu-c. …— —-
h.—gg_ Mùumquouũ _ tbt
mnmnn;
?:ầÊ-E s:cwszoue ư:…ẹe
[@ —TIĨIT ỉ--=L
Z.NllãntrunggiamBínhkèm
3. Hướng dẫn sử đung thuốc: Đính kèm
Ngây 30 thăng 01 năm 2013
CTY TNHH DP SHINPOONG DAEWOO
*\JƯ:U ’
DAEWOO 'ẵ’
;0 ủMNG SUNG ITổng giám do'c
cẵuoỂ Ễ ồutbn
.…zonm.ỉzẵ .
x .qư. ẫnỄỄìẳẵ guoE ...Ễ .::...
#: ịẵil
Ê EEẵ£zm .» …! oẵẫềnêou .ỉu2Ễ a… E!ẳnỉm » Ế :.ỉEcũE-Ố ẵĩnễ
. ỄỀ ẵzoẫì
.Ổ ::Ểỉẵqẫn
.L lỉsìẵễ>ịỉ ỈỈEỄB:
Ad. .lucBilỉEuẵl-
m ẫẳlq!
ử ỉẫ…Ễ.Ễẵỉ .Pỉìctẵt .ẵẵ
nỄÌĨ Ỉlsn. .ẵs: Í:ỈỂỀỄ
Ư . Ễễ si ~ ảẽiẵpễsoả
m au: .Ễzlẵễ loinlị đ ỂlsB
:ỄỈỂỄ ẵzẵoillo
.nnb .ỂỂỈ-oừlut Ễ ị !
… ..ỄỄỄEBỄ …ưìweếẵ
_, 9 .............................. ẵlio _OIỄnLEO_ OJ P ! u28:3 ẳ
u>oq>mm~czm,
...:ẵo ơ8 !5 ..o3
E.ẵễili
ẵỀ Ễ & …:: Ẹ Ô
a— EEomẩ:ffl & m… :oẵtẫổẵo
ẵẫẵẵãẵ
euzụs›izocẵđuozẵnzoxảacẵẩầ
mN ẫỄBỄỄ…ỄỀỂ
ezaoẳoẵẫcẫnẫẫễĩẵn
:uỄầẵẩăỈ
0:- OF Bohẫẵal
.O.onãuouẵỄ
ẺSỂỄ.Ểẻìẵzẵẵtẳoẩ
.?ãỉẵ oẵzaẳx
…...Ỉẵoễoỏẫo zo _ ụ0n— un: uc0:un .ỂẾỄJ HE. ›Ế:nntỗ n O P Ễbzouulụ >n ›..zo DJOQ
ẽaẵễ: …zoỄutõ—ổ
.98 ễS eẵẫẵ .ẫ.
Ễ ẵẵằ .Bu... tu .- .ỄỄ8 z8 . :. … nễo
..ỉ... So … :QẺoỄỄỄo . uẵ: . zoỀoõị
Ểẵ8 ẵ.ổ uẵ Eẵoo oảễẫ …o 8ỄE ã.
........... Eẳ.ỗ
.. ....ãễổâou
cẵcoe ĩS gẵm. ZOEBLSOO
THẨNH PHẨM: Mỗi lo chín.
|
:I,
~A,Ivifu.vti:f.'iiìttv :i
Hoạ: ch:
Cefcperazon ..... 500mg hoảc lg
Sulblclam ,,,,, . 500mg hoãc lg
(ủớiduụhồnhơpCefopenmnmuivi
D_ANG ::Ẩo cnt: Th:ồc bô: pha tiêm
ouy CAcn ĐỎNG có:: pr : n pr :…
cn: ĐỊNH
Dơu tri liệu. Cefopenzou/Sulbuum (CPZISBT) dưoc chi dinh trong những ưuờng hợp ::hiễm
trủng do các chịmg vi khuấn nhuy u'm gAy …: Nhiễm trùng đường hô iẩp (uẽn vn duui). ::hiễm
trùng dường :… niệu (trù: vi duởi); viêm phìc moc, viêm tủi mìl. vitm dường mit vả dc
nhiễm Ifủng trong ổ bung khic; nhiễm trùng min; viêm máng ::ủ. uhiẽm trùng dn vi mô mềm,
::hìễm :::“:ng mơn; khởp; viêm vùng chiu. viêm nội mc tử cung, bệnh lộ:: vi ca'c ::uờng hơp
nhiễm :rủng Mn; sinh dục khử.
Điềuưikết Mp1 Hủhềlciccủmnhỉễmlrùngdểucủdl'pún tỏtvúiCl’Z/SBTdơn m'. Tuy
nhiên, «› mé phối họp CPZJSBT với nhũng kháng sinh km &… ::::ẻc Nền phối hợp với
lminogiycosid thi nè:: theo dõi dnủc ning thi:: trong suốt dơ: điếu tn'.
:.:tu :.ượnc VÀ cAcn sử DUNG
Liều IuơngNợctinhđưnlnoM
_ ccfopenmn
Ngwn lơn: Liêu khuyến do hăng ngìy II 1 — 2 ; eefopulzon. chỉ: thình các tiều bằng ::hzu,
dùng mổi 12 giờ. Khi nhiểm ưủng nlng holc đli đi::g, liều hing ngây cỏ lhể :lng lẻ:: 4 g
oefơpemon Người bénb có thẻ dímg me… cefoperupn riêng vi vi liều :& đa sulbumm khuyén
cnc In 4 gln
Suy lhận: C ehiuh lỉều ở người bẻnh hi suy giăm chức ::Ing thin rõ rủ (dò thlnh :hii c:euinin
(cụ,: đười so …upmi).
gì: gnUelủll
UÌu tối đa nlbnmn hỉ :
lS-JO ]gmoHZ iở(2ư '
< is 500 gÉTỄ giờ :: mL—ỵggỵịl
Khi nhiểmtrủmningoỏthểdlủgtlửm ufopenzmriẻngử. Seukhi phimtmcimhẻm
mò: Iiếu ….
Tre" …: Lièu cefơpưmon khuyến do :: zo - «: mglkg/ngiy, chín mm: cac liều …; ::hlu,
dủngmỗió— :zgaxmmẽmmmmuơáử :: a'nhẻưn lén lóũmglkghtgãy,
chinMnh2—4lìn.Ótrẻsơsinhdưỏi : tuấn:uồi,nèndúmthtóc illgiờ.Liồutốiđn
mlbmmờtrèem nsomykgnụy. Néu cẩhđủngcefopenmnvới liều › SOmglkg/ngìythi
::ẻn ủủng :hêm uetoọenmn riêng ra
Cừh dùng: Blctlpaonc có thể dùng để :iem :ĩnh mục:: chlm :mng tbi thiếu 3 phủ:, holc :iém
:myền tĩnh much chim trong 15 — 60 phủ:
cm ph …::… a…k
[4 mẹ cư … lSulhldll: 11.3 m ::…: mõi
: g : - : 3.4 mL
2 g : : : e,: mL
CPZJSBT tương thich vởi Nuủc cẩl pha tiêm, đem… 5%. ::ltri clorid 0,9%, dzxtmse 5% :mng
::uớc muối sinh lý với ::ồng ::o mlbnctlm tù 5 - :zs me _
Dung dịch umud Rhgư: Nè: díuẵ nước d: phu :ie… aé ptn khởi aủ. m ::…òẹ theo 2 buờc.
r .
đủngnưởccẩtphntiẻmphakhởiđủ
dô sulbuum :: : ume (phi 2 …:. …; dich phu khòi
' dungdịchLmaed Ringeroéaanòng
:: với 50 :::L dung dich Lacinted Ringer
phi lolng :iẻp
hoảc theọti lé4 :::L l00 ml.)`
~ Truyển rĩnh mch: Phi mỗi lo :huốc với mò: I::ơng thich hơp nuớc cất phu liém holc vứi nur':
clmỉd o.w., :…u dexmue sv. rồi phu loing tiểp trong 20 mL với oùng đung …::: (m: nước dn.
Tmyẻn chìm trong IS — 60 phí::
na… lĩnh mọcl: (m.- m thubc giống nhu …; trên »: :iem cm… trong :ối lhiều : phút
TƯỢNG KY
Aminoglyconiđ: Dung dich CPUSBT vi lminollyconiđ I:Mng ::ũn phu vút nhu: Nh dn ptn'i
am ư: phò: hơp. có ma om dd: nuytn …… mui: uu qulng vở“: dc am; lmyẻn rieng biéx
v: Mn; :…yủn …: :… phi: 4…» … kỳ với ::…; dich pho thtch hợp gio- … lAn lmyền
Nủ: dùng dc ::tu cvzxsơr …; …… mi: … :… lminoglycolid …; n …; «&
Dung dich Lưuted Ringei, Lidocain: Nên tránh đung hli dung dich niy dể phu khời diu Có
mê đủng cich phi loing z buờc. dùng nước d: pha ua… ơè pha khớì đẩu.
cnộnc C::i a:nn
Quá
ư DUNG TIIẬN mom:
::ũn với uuibuum, ::enicill'm, ccfopenmn hoi: với câc cephnlospm'n khủc.
Q::ủuở: mmm…mvtcupmmqu:mlnmhiunmvuoinmyiavm.
CùcpMnủndytlưùngxlynờnuời bệnhoỏliẻnsứqulmlnvới nhiủlouikhủhgngiyù:
::mm. xlynphánứngqtúmln. nhmưnclhuốcvùlpdunudcli phiplhichhợp
mmnpunmpunvơntuzphudọamnpybủapimpunn, Nủ thiết.phlidòng
mo: :úimucawcbtuoxy. nmidtiGmllnhmưh. :…mmmoưaamonu: quin.
.ĩuym: CẦnctưnhliẻuởnwừibhhbitẩcmltulngbửhpnnlm holcrỏi lou:chứcnlm
:hu: a: kèm với mb: Im dc ttnh mu My Trong nhũng :tườnu hơp My, khỏng nin dùng
ufommnwi2Wyl:hikhbmthecdôiútdươcnồngđôtmhuyẻtluunn
viecihiẻuviuminkaaiủưmnyn.nnhnomaiunnoomyaumnmuudn
kám. gitm hấp :ll: (Minh xơ hd IIIIIỊ) vù Nnh ::hlh Mi I:: Nùng :tnh moch II:: ::uìy
::hơng ::wơi th muy ouđhn; dùng thuòc chỏm do::l, phAi Iheo Mi thừl giu: pmthmmbin vi
dủng thâm vimnìn K nều ::ir:` _
Tình mhg tlng qui mức cic chủng ơè mm có mẻ xiy … ::ếu dùng ::…ổẹ di: ngây. cn: :…
::ai a“: be'nh nhin. m… … dinh kỷ ủa rối lou: chửc ::Ins (ban gồm :m. gu: vi he thống ưu
miu) khỉ ciè: ::: kéo đi:. du biẽ: :: ù m sơ sinh. ua sinh … vì trẻ nhỏ.
Tri nho: CPZ/SBT Nơc lù dung hièu qui ở tn“ nhủ. Thuốc chưn Ouơc ::ghiẽn dn: rõ::s :ii ở trẻ
sơ sinh hly non :Mng. Do dỏ. tmớc khi diển lri phải cân như kỹ lợi ich vì nguy oơ oỏ thể xiy
n
sử ::ụuc ờ mụ NỮCÓ uu: vA muc cuo con :…
- Sulblctnm vi ufopenznn qu; duoc nhu: Ihot Tuy nhién vln chư: «': nghiên cứu đìy đủ ::ù:
phụ …: mu: v: vty. ::êu um: dùm …… :mn; ::…: kỳ …: khi …:: dn ::::é: _ _
Cofopuum vi mlbwum dum: Mi tiết qua m rít 1: Thù: trong khi sử dung thuoc cho người
đlllg cho con bú
' ::;07,
_ 1 Cephalosporin phối hợp
f:'rsavvfẹẹzrnịịzờốc bột pha tiêm BACTAPEZONE
Cefoperazon vả Sulbactam
T
Thuốch
Ac NG :.in KHẢ NĂNG ut: xa vA VẬN HÀNH mAv Móc
nhu khỏng Ành hxớng đến khi nlng lii xe hok: vin hảnh mủy mộc.
rươnc TẨC THUỐC
Rwu: Đi cỏ cic bòo do về di: phia ứng đó mll, ơé mô hòi. ::hủe dầu vi nhip tim ::hnnh xiy
ra khi uống rượu mm; thời gia:: đang dùng thiồc hoi: ::otg vong 5 ngáy nu khi ngung :huốc
Đối với nln'lng bẽnh nhin pMi nuõi in …; ống holc am mm mưh. :ư'm «…:: dùng dung
đủh d) dhlllol
Xe“: nghiệm glucose niệu oò thế bị duơng tlnh gì! khi :Iủng dung dich Benedict huic Fehling
erfuin vi hepuin cò lhể lim ting tíc dung giám pmlhrombin huyết dn Cefopenmn.
-rAc DỤNG rnụ
CPZd/ỀỂT :hường đung nap :tx. ca: …: …; phu phtu lo… :: nhe My nung …:: vi &! … khi %
tuc i ưi
::::
Dêu hóa (tâc dung phu thuờng W nhất q'n CPZJSBT)’ tiêu chin hiu lòng. buôn ::On hly nỏn.
Phánủngda: Im: đỏdhngaổfk mềdly. Củ phim'mg niydngdẵ xùynớnglời oótiền :ủđi
m. _ac bia li dí ủng pmiciliin,
Huyẻl học: giìm nhe bach cẩu uung únh, giâm cỏ hổi phục boch du trung tinh. phin ủng
Coombs dương tinh. gjâm hemoglobin vi hemuocril. llng bech du ưu lcid :hoimg qul, giim
tiề: cẩu giim prothrombin min
Khác. nmc đằu. sôi. … nơi :… vi c… :um.
ĩilng lợ: IM: xé_l nghlệm chủc nănggun: SGOT, SGPT, phospimm kíềm vi bilimbin
Phủnúnglụd chỏ: dluthođngqultaì chỗtiẻm bắp, vièm tỉnh mach loi vi Iri tiẻm truy_ển
Sauuuhmlúvhcúcrácdụngplwmaydambánmo: phinủngphinvè(gỏmcủsốc);
ha huyết ip; viêm đci :rùng mlng git; giim bod: cẩu; ngửi. hôi chửng Stevens-Johnson. tiểu
min, viêm much.
Thõng Mo bác II các lở: dung phụ gippha'i kli dùng thuốc.
ược LỰC nọc
TMnhphÀnkhlngkhlổnq'aCl’l/SBT liccfopenmn, mõ: khí::g linhcephzlocporinthềhệ],
còtlcdòngkl'ủmkhuẦnbđnsdchứcchểutốnghơpnumpeptidờthinblềMo. Sulbu:mn
gổn ::mkhôngcỏticđôngangkh:ấnhữuichnảonsotitrùưủxNeisserlaoeưvủ
Acimmbacler. Tuynhiùỵulbccumlimộtchhửcchểkhônghồiphưnènđasốeícnnn
betalmnmne q… Ilvng do củc vi khuẩn khing thuốc beu-Iacum :ỉnh m
Suibcctlmcỏliềmningngineincicviklmẳnkhn'ngthuốcpldủỷpcnicillinvìu'c
cephllmprxin Do …::»… có thẻ gan ::é: với mõ: số protein g'n ké: dn penicillin nẽn câc
củngnhuydmcũngtrờnẻnnhaydmđối vớiCPZ/SBThonlìvời cefopenmnđơntluủn
Phốihơpsulbactnmvâccfcọenmnơủhoatinhdlớtmloitẩlcidcvikiuìnnhaydmvới
oefoọenmn Hunmphỏiiwpniymmgiụiưcduưgeongmangtaỏagaeửcchécòimiè:
(MIC)gỀimđển4iẩnlovớiWCcủatùngứúnhpiun)chốughinhiủlooivikìuinnhlz
H .. .. .: ."." sp’. . .
D::embacler atrogtncs. £ưlưrichin coli, Proưw mirabilís, Klrbsiella pmwuomae,
Morgnmlla mugum'i, Citrobaclưrjưundz'i. Emembacưr cloncne. Ciaobaclơ diversus.
crvsm có … dòng tu vier trén nhiều loai vi khuẩn có :ồm quan Irong ưên n… âng nhu:
» Vi Itllh Gran dưng: Slaphy/omctm …. & e;idemidis (kế & dímg sỉnh
pmidllinue), .'.“ , , Slrep. r __ , r ' …: mủ :: ::hóm A).
Slr:plocoưw aguỉacluư (mptowưi un mù: :: …… B). Hủ hết dc chủng mpmooeci
:::: mm 0 khảc, Nhiều chủng Slrtplococcusjnecallx (emcrococcus)
: Vi Khuổi Grnn Im: E coli; Kltbsielln spp.; Dnerobncưr spp. vi Cirrohauer spp.. H.
nýluemae. l’roleus mirabilis. P. wlgơíx; Mnrgunella margami; I’deth rerlgerL
Provldemm Jpp.; .S’ermtla sp::` (tể cũ 5. mescem), Sa/ml/a Ipp.; Sln'gưlla spp.;
Pseudannms aemgmom vi vii chủng P.:embmnnas w: Acmelohacler mlmceiicus,
Neixưn'a gononhoeae, N. menlngttldis; Bonlelellnpemmx. thm'o ememcohnm
. Vi u…h: lự …: Trvc khuổi: Gmn :… ::…: gò… Bararaddưxjtựlllz, dc Backmldes spp_
khic vi Fuobacleriurn sppt); cấu khúc: ;mn dương vù mu: Lm (hn gốm Fepmcoccus
sọp , Pepumrepincmm.v lpp, vn Vnillamlln lpp,); truc khuÀn Gmn dương (bao gồm
Clnrlridlllm sọp , Eubacimum lpp, vì lmlobacillus spp )
ược oonc ::ọc
Nổng dộ :huổc :mng huyốt :hlnh tỉ lệ với liều dùng Nồng dò dinh :rung hinh củ: sulbacum vi
eeíopenzon lmng huyềt lhanh sau khi ùing 2 g CPZISBT (| : l) tiêm tĩnh mach au 5 phủ:
tuong ủn lù 130.2 mẵmL vi 116,0 mcglmL
c: hn: au phln :6: … … mo v: dich mé … @… d dich_mi:. tủi …::. dt. …a …::.
vói tm buồng mm. u“: cung v: dc mi :m Su: khi am 4: liêu, không oủ tiny dẻ: …;
kếvếduvcđỏ :»cv: kmnúyncmuumócuticnodangmõ: :: › :wc.
::…; me iiiu mlbuum vi 25% ::èu ufommn lmnl dlns phối … cmsar m …:
tn“: qu :hu: PhẦn lớn lượng ooủpmn cũ: lc| đuợc :Mi mì qua mât. Su: khi liêm. thời giln
bin hủy nung binh của sulbacthm lũ 1 giờ vì của cefcpenzm: ỉi 1.7 giờ.
Rõ: lnợn chủr nảng :Mn: Bệnh nhân suy chức nlng thân hoản toủn có thời giln Mn hứy
sulbuum kén :::: rõ u: :…. binh e.: v: 9.1 giò …; … nghiên cứu rieng :›ien. Thấm phấn
:… mv aòa a kế ::»: iu: … huỷ. ao :lwm mi: :… :… vi thến'ch phia phồi …:um.
Khôngcỏthayd iđângktvềdwcdôneMuhufopumnòc-Acbẻnh m… sulen
Dươc dỏng hoc củ: mlbucum lương qua:: rõ với mửc dò uy lhin trong khi duoc dông hoc củ:
cefopermnnmqunnrôvờinủcđỏũlytm
- m…:xmmm aỏmnukẻvémdonnhocmvớimùmn
QUẤLIÊUVẦXỪTII
- QulliếucáMglynnlủmbiluhiđnwlnúcoủdctbcdumpha.Nồnngkhtnglinh …
:mmm an::……ỷetsihògtymmmpmtreandnuiah.…gtmdmgu
CỒthẽdủngt mpMn…::Aụhunumimnaóckhòimudkbieomuủabeahu
my itmchủcnlmthù:
xnuv N cAo
BẢO QUAN: T
ĐI u tln tay tủ en.
note uy a: am ::… :. n … dn My tluẤc.
bn kĩ ::…; … li d… mu u: dinp
N :: _n m… ::…; th. … u: ý uh u: u.
… bi kin. «: nơi …. …: ảnh sảng, ::hièt ao m: :o °c
Dung dìch di ph: n dinh :ng 24 giờ ở nhiệt độ phòng vi nung 5 aeg nếu bỏ quỉn uong t:“:
Ianh .
HẠN DÙNG: 24 mm xẻ … ngiy sin …:
ntu CHUẨN: chs
PHÓ CỤC TRƯỞNG
CÔNG TY TNHH DP SHINPOONG DAEWOO
Nhi mú : SỐ 13, Đuờng 9A KCN Biên Hòa 2, Đổng Nai, Viêt Nam
; 9. Thip Rl, Tòa nhả Everich, Số 968 Đường 3/2, P.l5, Q.! 1, TP, HCM
Jiỳayễn Vấn ẵỈaxnẳ
Complex antibiotícs
BACTAPEZONE Injeetion
(Cefoperazone sodium | Sulbactam sodium [ratio of 1 : Il)
ủ
COMPOSITION: Eưh víu] oonuins:
Active :ligredimt:
f` ”
,. 500mg or ig
" 'L 5ng or lg
(Is mixmre ofCefopưamne mdium lnd Sulbacum sodium)
DOSAGE FORM: Powder fot injection
HOW SUPPLIED: Box of | vill. Box of 10 vỉnls`
[NDICATIONS
~ Mơnothmpy: Cefoperlmưmlboctam (CPIJSBT) is ỉndimed for lhe following iu:chủu
aused by maoqxủle otgmilms: Rapâmory im: infecliom (upper …! Iowa); urimry …
infeaiom (upper md iowu): peritonilil` L ' ' ' L ' -ilis md orhu "* L' ' '
infeaiom; mieemin; maningitis; skin md mủ ti… infoctioas; bom uid join: infeuìons.
pelvic'" ,disusc, ’ ` ' mdother' ' ofthegeniultnct
~ Combiumion ihempy: Mon infeotiom em be umed ndequndy with CPZISBT lkme. Howevu.
lhcymybeund ' ', withothef '" ' ifsucl: L" ' ưc' " ’ II'm
` ,', 'ả is used, renal “ sliơuld be ’ đuring the coum oftheupy.
DOSAGE AND ADMINISTRA’I'ION
Dosagc is expressed m :crm ofthe :xi'opưuom conLcn:
~ Aduan The dlily reoommended dos: i: I - 2 g ofcei'opermne, tnkencvưy IZ hour: in eqmlly
dívided dom. ln ưvưe of refnaưy infectionl, d:e dlin dmoge my be increased up to 4 ; of
~ USE IN PREGNANCY AND BREAST FEEme
- Sulblcưm lnd ccfopemzone croucs the placenul barrier There … no uiequue and well-
controlled m:diu in pregnanl women Shouid use :|:is drug during pregmncy only if clecrly
naeded.
~ Only small qmnu'u'a of ::::lbmum Illd ccfoperamne lre excreted in hum… milk Clulion
:imuid he exe:cised when zhis drug is ldminisiered lo I nuning molher.
EPFECTS ON ABILI'IY T0 DRIVE AND USE MACBINES
It is unlikely to ìmpair : pmiem's nbỉlity … drive nt use nuchinery
DRUG [NTERACI'IONS
- AlcobaiA ' ~ 'ben "_ ’.,,L²Llnd l, "lusbeen
r ’ when dmhol … ÌW ducing und &: ME u :he 5" dly lR:r cefopeuzme
ldminiưlìu Fot pn'uu reựiim mỉf:citl feeding omlly 0t pmmenlly, soluuons
comnìu'ụ M ủmH be lvoidul
~ A false-positive rewtion for @ucose in un'ue may occur wilh Benedìci's or Fchling': solution
- erfurin nnd heparỉrr iucreue liypoproihrombincmia effect ofCefopenznne
SIDE EFFECTS
CPZJSBT is generally well mlcnted The muority of ldverse evenas uc oi" miid or moderate
seven':y md lre :dcmed win: wminued :mimen:
- Gastroinlexlrml (the most i'reqnem sìde effects ohnefved with CFZJSBTJ1 dilnhu/Inose. nausen
Ind vamitiug`
,. .
These
ui'opalme aaívity. Pm:ma my requix “' ' ' " r
because :he mode mnximum dnin don ofsulbaaun is 4 ;,
~ Reml djựumlim: Douge :eg'm should be Idde in puiems will: muked decreuc m
rem! function (:::-utinine clannce (Clq) ofleu :fun 30 mUmin)
r J
nlJuln MIIỈIIII dli_lg due of mlhunm
15—30 lgcverylìhounịìưd_cỵị
<:s sủmy:zuoungỵùỵỵ `
In uvere ini'eclious. i: my be ::ecemty lo ndminister uldilioml cei'openzone. Dosing should
be schoduied to follow : dinlysis pưiod
… Cliikhn:1'hereoomnưndeddoseùZO-fflmg/kg/dayufoefopenmuqtakenevuyó- 11
huưsineụnilyđivideddomlnbevưemreữưtuyủfectiom.ứeudmngesmoybe
i… up … 160 mc/kglday ofoefopuwm activity` uku: in 2 — 4 equily divided m ln
…inthzfimmkoflifeJhedrugúmldbegivmcvưy l2huưs.Tinnnxim
dnuựofmlbmnminpediauicsnhwldnmexdequny. Fordomrequỉring>lli
…… : …ivity. ' " *,
*“" ' " Ý il"' ’byslow' , ovưn" of]
minutes or imnvm: ìnũaion ơver l5 — 60 mitmu.
'Pnpnmfíon ofmlurỉnnundndnúnimưíou
Via] Raio nl' Ccluuruone | Sulhncilm Vohune or dilnenl
1 g ! ' | 3.4 m|.
2 g : : : 6 7mL
CPZISBT is oompnlible with mlef I'm injecliou. 5% dexlmse. 0,9% iodium chloride. 5% dem…
in normal uline Il mnruliom of 5 - 125 mg/mL sulbuum.
let:d Rlngcr'l Suluiion: Smile wuer for injection should be used for reconstilution A 2—nep
diluiíon ís required using smile wuter for injeclỉon further diluled wili: Iumed Ringer's solution lo
; snlbmnm conocnimion of 5 mơmL (use 2 in 50 mL init'ni dilution of 4 m 100 mL initial
dìluiion ofLmed Ringer“: noluiion).
~ Inlmmmux (IIO irjmiun- Each via] shơuld he mmrulituled with lhe appropn'ue lli of 5%
de::imse` 09% nodium chiofide injoction or ucrile wnter for injection lnd ihen :iilmed «› 20 mL
with the ame iolulion (except sterile wnler) fole by adminismìun ơver IS - 60 minutes.
~ IVinjecnon: Each VỈIl sl:wid he ' ' & lbove lnd ’ ` ' ’ over :: ' ' of]
minulet
INCOMPATIBILmES
~ Amimglyooủdeo: Solution: of CPZISBT lth not be dimaly mixod. If oombimion :henpy
ismmplateithiscanbe "L’ "` ' lViL' , "Ju…
ưpnmc mondưy IV tubing is und. and that ihe primary iV tubing ìs ndequaely irrigaed wíti:
m wơved diluem bơweu: dom Doses ofCPZ/SBT be odminisiered ihmughom :he dny [:
lìmaufư ’fmmthc ’ " ’ oflile ' _,“ " u, `“.
- Lam… Ringer': ' ' 2% l" ` L ' lniủnl with lhnsc mluiions
ủiould be uvoided. A 2-stq: diluliun process involvinl iniiinl recon:iimiion in wuter for
injeđion shouid be used.
CONTRAINDICATIONS
l',, ' ' ', to " penicillin. ' , one o:herccphnlosporins.
PRECAUTIONS
- Il,,. ' ' Serie… md ", fun! L ' iiivity (Insphylulic) muiom illve
been reporưd. Time remion: uc more lpt lo occur in 'mđividulls with history of
Lư ilivity :omultiple " _ lfm nliugìc …rmindmgshouidbe
disoontinund und lhe " r“ lherapy ' ` ’ Serious r' ' ' ' requim
' " with _' ,Liue. Oxygem IV slemifls` IM lirway
_ :. d:ouldbe’" Ju…J- .
~ Hepan'c dyajumrion: Don modificalion my be necesury in … oĩsevete bilỉary oburuclion,
uvere I:epulìc dimue :::d in uses of rem: dysfunctỉun coexiuen: with un: of:iiosc conditiom
I:: :heư cues. dơsase should … exoeed 2 g/day of CPZ withqu close moni:oring of mun:
conưmmions
~ Vimnin K delicicncy im oowmzd. esp. ìn palìents a: :ìsk mcl: u poor diet. mnlcbsorption
smu (cystic ũbrosis) md ihose on r ' 1, ’ V " ' ' ? L “ :imc
lhould be monỉlored ỉr: :imc pliients reuìvins lnticoogullnts :::d exogenou: vilnmii: K
ndnúniuued ;: inđialed.
— Ovetgrưwlh of mnsusccpxibie olgpuinm muy occur during prolonged use. Palienis should be
obused caml'ully. Check periođicnlly for synem dylfundiofư (induding reml. hepuic mơ
hemnopuietic systems) dun'rg exlended lheupy; pmiu:luiy in ::mtu, premlturc and olher
inh…»
~ lnjancy: CPUSBT liu been eiToclively used in infant; ]: ha noi been exmuiveiy nudied in
premaure inflIIl! und TL “ .. , ' ' L " u:d r " risks' ' ' should
be on::sidered before imiiuting :hcnpy.
ủ:
Tel : (08) zzzsoosa
_ ' ',Ĩ ná. ` ' mmorelikelylooccu:
n pdìm uit ; himy ohllep'q pmiuMyw puicillin.
» thmahgy: rlighduminnulmphỉlgrevưủieneulmpuù. posiiive direct Coombs“
ìen.’ ’L Ủ'L'ndL ' ' `rLilin.LL,r,
| I' .
~ Whadnhejcvưiijeuimmudđlilll
~ Trumtladmtịllurjiuim m- SOOT. SG’I'. Iuline phosphlluc uui bilirubin.
~ Landrmmuun'uupúíollowinglMdninùuuinu. phlebitỉnxinâJsinnsiia
~ lnpmi—nbúưg muc: hfilbưmgaũu’ơuluủnirablz ejeclshawbeenreporltử
ử`,’ ' ' -" L"_sbck).L ' , * “ miiiis.’ '
Injnrm dum wllh .u'de jacu nhen using medicína _
rmmmcomrmmcs V'
~ Thculinuaủ md'Cúnpumn/MWHJSBDisWnT
. II . . m . .. . by'li" I“ ủa.
ụ…' Num' ` urlAmauhnaư' l-bwevư,ibninevuủleuủ ' of…
': 3' : ’ 'byHlmn "` ' `
~ “" bulhc, "i'urr __Ịvủe’ ofpeuicillỉmndapHuọuinsby
mủsnuhooũuruduedebWhnnoođnpưmulnn
~ Tìnconbiauioaofmhumudoeủpamhaaiveqiunũơpimsunítivem
’, In “" i“ .ị ' ưmivity(uploèfflreủnìmiuhũCbr
ủ:outbimủnvumlhnníoruchcuwhnnvưiuyofuuimmnưhủylhe
m;MaguưlhmxaitC ' Mr.” L chm.C' `
Ỏưnu
~ CHJSBTisuivemwuunụinulwiùvưiayotdilianya'giũmom-hu.
_, r… -' ..Yl. .ĩ." ""}, "II“
r"vWB'iịr. . ` W,- (ỮIIỤAlÌ-ủdylk
, ,.". "(Gmuprf " , 'Moamhư
mimofB-hemolnicmeptoaed MmyminufSữợlms/nudideuumu)
" .r' _ I'Ịuvlr’vf'L’" spp…r ' spp.:ndenùunsw.
H.Ả .Pmtns L".P. ', `.“ " , ':'L " 'renguụ
:" ' spp.." 'spp" LLỊ,S "L " ọp…Dngrlhạp.
nengl'nmod mmmherl’nmínm w.;Aciưnủnơerơimmticam
:. :: . .N. Vvv- .. . ..r va ..
0 … olnlins: Gnn-nụtive hcilli ('Ilddiq … jizự:lư. otth
Ww_nde ' );" r" ndf` ,' cooci
(':ndud'ng Pm lpp.. Pm ọp. M Vcihlh qup.)` Gnm-pơsiiivc
hndlli-" L”ÌC' ’“ qụ,,"L ' :ppldl L áhsw.)
PIIARMACOKINIII'IG
~ Semm …::lmiom have been shown to be pmponiuml … ilie don ldminiltered. Mun r
“ lnd '" ' lâef:lle ’ " ' of2gol'CPZ/SBT(I_
:v over s min … ::o 2 …: m: ::ng…… rapeciiveiy. `“
~ Both disưibuxe well into | vuỉeiy of tim… and ::::m: including bile. sall bhdder. skin.
lppemiix, lelopinn :ubes. ovary. ulerus md other» Aiìer multiple dosing. m: iigniũcun: dunges
in :he phnrmaookinetics have been reponed and no necumulnlion hu heen ::bsưved when
ndministeređ every 8 — [2 hours
~ Thphummkũnksofnhcammvdnndwdlwihlhedegeeofrunldyúmimwiik
fưcủpemlhemmapodmddinwihùedegunthiúcđysũnetíen.
~ CHBmMuenoigúfiunchmguhnhephrmkhuiameúmúùwhu
OVERBOSAGE
~ Ovefdmnge of lhe dmg would be , ’ to , * muiii'c :M: ln ' " ",
exlcnsions of the adversc rue:ious, High CSF onncealrlliuns ofộ-hcuu: mtibioiỉu my cuusc
ncumlogỉc side cf'l'ecis` including seiznres.
~ Hemdỉaiysis mly mhmcc eliminllim of lhe drug i'tom the body ':f overdoage occurs in
pu'mn: with impìired remi function.
RECOMMENDA'HON
› Keep ml at the mú ddle children.
~ This drug i; IM only by doctor'l prelcriplbn.
~ Rnd nnl'nIly :::: le:qu before uu.
~ For further ilfumllbli. plan colhd ynur doctur.
SI`ORAGE: ln :: iigh: muiuer. n ùy phu. pmd ủn: lighl. :empeniute beiow JO“C.
Recmmimmd ooluiìon h mble for 24 hours I … mm and 5 days when refripemed
EXPIRY DATE: 24 month fì'om :::… ….
SPECIFICATION: Muuũctum
SHINPOONG DAEWOO PHARMA CO., LTD.
Factory: No. l3 ~ Srreet 9A. Bien Hoa lndustrial Zone No. 2. Dongnai vainoe, Vic: Nam.
Offlce: Room 07, Floor 09. Tower Rl, Tbe Everrich Building, No. 968 Sưcct 3/2. Ward IS, Dist. | !, HCMC
Fax : (08) 2225068²
Email; shinpoong@spdcomxn
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng