ẵyừz
1. Nhãn trực tiếp:
- Tuýp 10g.
BỘYTỂ
CỤCQUẢNLÝDUỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
MẮU NHÂN THUỐC
Lẩn dẩuz.DÍ.JJA…J…Áẫ…
& Thuộc ban lhoo dơn
l3-Sỉoũ
Clobeưuol ;:th 5mg
9%
>
mmu
n…… phln ubt tuỷp_ chứa Tnuóc dủno ……
Clobetnsol propvonate… . . . , 5mg
TA duoc vd ..................... 10g. N n tlm th
cm au… Ch6ng chỉ up… nc dụng °°° W hướng ° " 'ửm WM
khỏng mong muốn Wu nong Lilu … khi ỦỪM
c-rv cv mc PHẦII A6lutxmAnu
27 Nguyln TMI Moc. P: Mỹ th.
TP Lm XuyOn. An Ghnq
NN llMy: K Thịnh An. P Mỹ Thoi.
YF Long Xuycn_ An Gth
dùng vì củch dùng: Xm doc trong 10
hướng dãn sử dung
Bảo quin: Dê ờ nhiQt do dươi 30°C. tranh
ẩm vù únh _sáng
LSI! Đa hs. IXXIXX
NSX' _ DÙ: XVKX'XX
ND“ En OI“ IÌJKX'XK
W VN Na) Xl-lXIX~ỈX
\
\
2. Nhãn trung gian:
- Hộp 1 tuýp10g.
6ng emuoudmd losetaqolo
los 51
6an uonơuosmd )8
““ Encn luba mg ~ _
Cbbotuol mbonm . 5mq manúuhtiom ơl tkln dan ruọondlm to For “W uu on|y ỉ; 5 ~
Exclpmts :; : loạ Commsmmds whlch h 00 plrttcuht uluo K ot! d … dehlldnn ỉ gg ẵẫ
cmmgmumlm. . thw when uưd ln o…m— —Isrrn _gor nhắh dud mm ! WlY m. D…lono ịẫỄ _ ẳ
mu- Prmmbm- …… 2'ả'ắJểầ'Fầuắẫầ' .ânorrẩs). rẮẵlcttẵẵ … "" g“ !Ị {
__ndmnnẳnMrulon: Ram the Iulbt eczomu lichon pllmu dincoid luouo m:m_nn …nceưncẹtucm ! ẵ ỂQ
PMuct Irom humOdW Ind ẵễyữ_g_mloluủufẳllul úỉywtgdưị which "7iwcn ~"°< FVM W M Vw.z › ~ ỉl 3
rom Mr n ncttvo IẶ','.°"'15_'°""“'›:
Ề…'°'.'“… …… …… Ìỉ……Jẩờ::… ……::.L°ẽắấẻ… ẳmệ
d:
…… \
TuWJ 1ỬLỊ
.ảe.
& Thuơc bán theo don
[ả Sol
Iobetasol propionate 5mg
muốn - TMn trong - Lléu dùng vũ mb
dùng: )… doc lronq lờ hudng uAn IỦ dum
unquon: Đđò mmdoduomoc mmlm
vả ánh ung
um pMng Lmul Mn dò …… . vi một ư
anh da khúc không dtp ủng vdl dc comooid
hth tlnh kám hơn
TMnn pMn Mỏ! tuýp cm’m Chi dlnh: LA… uùm những blúu MỌn vi0m củ: nmịc dùm …»
Cbbetuol prouionatu . , 5mq ct: bOnh un dep ứng vơi ooniooiuo du w: 06 06 thu
Tdduơcvd, . v .: ..IOg ẵÉuiuom_dlìnr_uinglnngt_ydctbonằueằm "
. _ utn'nhưVy n(nooo vv HUW
cm cm dhh Tic nung khóan mong mủng Inn f0m). chùm _… khó chũi.
… cu mm mmlnnù Aumlmuw
v n n 11… m: r.uy s…,
ng xunn. An ũlnm
uu Ily « m…. u._ P uy ….
w Pan xunn An Omlq
Doc ưỷ W'ẫnw'm nữ dung \
\
3. Tờ hướng dẫn sử dụng:
è GMF-WHO
Am…
Rx Thuốc tư… theo dun
xem BỎI DA
Thùnh phần: Mõl tưỷp chừa:
~ Clobetasol propionate .................................................................... 5mg
-Tádmcvứ ...10g.
(Disodium edetat. Sodlum metahisuttit. Sodium sultit. Potysorbate 80
(Tween 80). Vaselin. Cetostearyl alcohol. Dấu Paratin. Glycerin. Propylen
glycol. Nước tinh khiết).
Ouy cáttt dóng gót:
Hoa 1 tưỷp 10g.
Ghi tlịnh:
Lam giảm những biếu hien vtẻm cùa các benh da đáp ứng vói corttcoide
dac biệt có giá trị trong diêutri ngán ngảy các bẽnh da khô diẽu trị như:
Vẩy nến (ngoai trù vẩy n6n dang mảng Ian rũng)’. chăm dai dấng khó
chũa; Ltken phãng; Lupus ban dò ntnh tha, va một số benh da khác
không dáp ửng vởi các oorticoìd hoat tỉnh kém hơn.
Lidu dùng vì cictt úùng:
— Bỏl một lớp mòng thuốc Ièn vùng da benh một lán hay hai lán mõi ngảy.
Nen ngưng dlẽutri ngay sau khi dạt hiệu quả mong muốn.
- Khỏng nen dtũu trl lien tuc quá b6n tuấn mả khỏng kiểm tra tình trang
benh nhân. Có thể lặp tai các not diéutr\ ngản hạn bãnglì — Sol oé kiểm
soát các dgt benh trù lai trám trong. Nểu cán diẽu trị Iièn tuc băng
oorticoid. nẽn sử dung dang corticoid nhẹ hơn.
— Đối vdi sang thtmg rẩt khó diẻu trl. dặc biệt ở vùng da day sửng. hiệu
quả kháng vìem ot'talì ~ Sol có th! dưgc tăng ctt'tng. nếu xét thấy cãn
thiết. bầng cách háng kln vùng da dugc bôi thuốc bãng mảng tilm
polythene. Thtùng chì cãn băng km qua dèm lả dù mang Iai dáp ửng
mong muốn. Sau dó, b0ì thuốc khttng căn phât băng kin. thong thuhng
bệnh vần có thể tiếp tuc dược cải thiện.
Cho'ng chì dlnh:
— Mun trứng cá dỏ. mụn tn'mg cá thường vả vièm da quanh mieng.
- Chứng ngửa Quanh hậu môn vả ngứa vùng sinh dục.
- Nhiềm virus da ngưyèn phát (ví dụ herpes simplex. thùy dau).
- Ouá mãn vùi thuđc.
- cac dạng [1 — Sol dùng ngoảl da kh0ng dược chỉ dinh điêu tri các sang
thumg da nhiẽm trùng nguyên phảt gây ra bòi nhiễm vi khuẩn hoặc vi
nấm. Benh da ở trẻ em duSit tuốì. kể cả viem da vả na… dò da do tã m.
ThỌn trong:
— Nèn tránh diẽu trt lièn tuc dải ngây vởì [! - Sol nếu oó thể tránh dưgc.
nhất lả dối với nhũ nhi vả trẻ em. vì có thế xăy ra tinh trang ửc chế tuyến
thương thận. ngay cả khi không bãng kín vùng dugc bòi thuõc.
~ Trong tntùno hơn cán sử dung 13 - Sol cho trẻ em. có khưyẽn cáo rãng
toa diéu trị cãn phải dược thãy thuốc kìẽm tra lai hảng tuân.
- Cán lưuỷ răng tã tót của trẻ nhũ nhi có tác dụng như khi báng ktn vùng
da dược hỏi thuốc.
~ Vùng mặt dễ bt teo da hon các vùng da khác tren cơ thể khi diõutri kéo
dèl bãng các corticoid tác dung tai chõ manh. Cán ghi nhớ dtéu nây khi
ttiẻu trị câc benh da như vẩy nến. lupus ban dở dang dĩa vả chảm nặng.
Khi boi tnusc ten vùng da quanh mát. cán phái man trong khdng cd
thutĩc rú vâo mãt, vt có thể gay glaucoma.
— Các cortiooid tác dụng tat chõ 06 thế có nguy cơ gảy hai khi dmc dùng
dtẽutrì vẩy nến vì một số nguyên nhân, bao gõm tái phát nảy ngugc. khá
nang tờn thưĩc, nguy co gay vắy nén dang mụn mủ toân than. vả khả
năng gáy doc ta] chủ hoặc toản thân do chức nảng hảng ráo bảo vệ của
da dã bị nu na. Khi dùng oorticold boi da oẽ diẻu m vẩy nến, ctn phải
theo dõi cẩn thận tình trang benh nhân.
~ Khi sang thumg viem có nhlẽm trùng. nên dlẻu trị kháng sinh thích hợp.
Khi 06 dấu httu nhiẽm trùng lan r0ng. cán phái ngưng sử dung corticoid
ngoát da vả oán phát dléu tri kháng sinh dutmg toản thán. Khi báng km
vùrg da dươc bói thuốc. da trù nèn ẩm vá ẩm sẽ tao dtéu kiện cho nhiẻm
kh n phát trỉẻn. vt vay căn phải tửa sạch vùng da tntơc khi boi thuốc vả
dặt bang sach lén trèn.
Tương tác thuốc:
~ Chỉ xáy ra khi dùng Iau dải hay dùng trên diện r0ng cùa da có sự hấp thu
vả tác dung toản thản.
- Để tránh mng tác thuốc. thông bâo cho bác sỹ hoac dược sỹ vẽ những
thuốc dang sử dung.
Tin dụng ItttOng mong muốn:
~ Cũng như các corticoìd tác dụng tại chỗ khác. k' ~ . ’ dung vởi một
Imng lớn kéo dải. hoặc dươc ttiéu tri tren một dien tich da rộng lttn.
thuốc có mã dược hẩp thụ toán thán vdl mot \ugng dù dể gay nen các
biẽu men của t\nh trang cường vò thuong thận. Tác dung nay dễ xảy ra
hon ở …! nhũ nhi vả trẻ em. vả trong cách diẽu tri thuốc có báng kín.
ở trẻ nhũ nhi. :: lót có thể eó tác dung nnư khi bang ktn vùng da mm
bòi thtốc.
- Với liêu lmng không dugc quá 50g mõ! tưIn lễ dũ'i với ngtbl Iđn. bất cứ
bìẽu hien náo cùa tình trang ức chế truc ha dói-yèn-thmng than cũng
thubng thoáng qua vả hói phuc nhanh sau khi ngưng liệu pháp dléu tri
ngắn ngảy.Điéu trị kéo dải voi Iiẽu cao oortìcoíd tác dụng manh oó thẻ
gay teo da tai chõ như các vết nứt da, móng da. dãn các mach máu bé
mấat. dac biet lả khi dl!u tri thuốc oó bang ktn. hoac tren vùng nếp
g p da.
~ Cỏ nnũng báo các ghi nhan sự thay dđi sảc t6 da vả ram lông khi sử dụng
các cortìcuid bôi da.
… Trong truờng hợp hiểm gặp. dtẻu trị (hoặc ngung dtẻu trị) bệnh vẩy nến
bảng corticoid dugc cho lả dã khời phát dang mun mù cùa benh.
~ Th0ng thuhng, lì - Sol dược dmg nap tũt. nhưng nếu có dấu hiệu quả
mãn. nẻn ngưng dùng thuốc ngay.
~ Tình trạng nặng me… các triệu chứng «5 thể xảy ra.
- Ngừng sử dụng thutíc vá thông báo cho bác sỹ nhũng tác dung phu
không mong muốn gặp phải khi sùdung thuốc.
Sử dgng cho phụ nữ có thai vì cha con hủ:
~ Do tính an toản của conlooide dùng tai chủ sử dụng cho phụ nữ có thai
chưa dưgc xác dinh. thuốc th®c nhóm nây chi nen dùng lủc có thai nếu
tgt lch tri tiệu cao hon nguy cơ có thể gây ra cho thai nhì. Các thutĩc thuộc
nhóm nảy không nen dùng quả do với mm lìêu lương lớn hay v0i thùi gian
kẻo dâi cho phụ nt! mang that
- Hiện khòng blẽt dmc la Imng cortìoosteroid dùng tai chõ dwo hấp thu
vảo máu dù dê 00 thể tlm thấy trong sữa mẹ hay khbng. Các
corticosteroid dùng toán thân duợc bâi tiết qua sưa mẹ với một lugng rất
nhỏ không có khả nang gây ảnh huìng bất lgì cho trè. Tuy nhien, khi
qwẻ't dlnh tiếp tuc dtẽu tri hay ngung thuốc nen lmý dđn tăm guan trong
của thuốc vỏỉ bả mẹ.
… dgng cũ: thuốc Ithl lit xe trả vln hinh mty múc:
Chua thẩy thức có ảnh huởng tot khá nảng tải xe vả van hánh máy móc.
ca du tỉnh dươc lưc hot::
Ctobetasol propionate la mot oomcostemid tdng hơp tác dung rẩt manh.
Cơ chế tác dung của các corticosteroid dùng tai chõ la do phối hợp 3 ttnh
chất quan trong: Chống viem, chống ngửa. vả tác dung co mạch.Hoạt
chẩt Clobetasot propionate duoc vi phân tán trong thuốc kem bảo dảm sự
tiếp xúc hữu htệu vơi da vá cho tác dộng khòt phát nhanh chóng.
Mc m tính tlưgc GOng hoc:
— Khi dùng tại chẽ các corticosteroid trân da bình thường còn ngưyên ven,
chỉ mot lugng nhỏ thuốc tới dmc chân bỉ vá sau dò vảo he tuân hoản
chung. Tuy nhiên. hấp thu tảng Ibn dáng kể khi da bị ma't IUp koratm. bi
viem hoặclvâ bị các bệnh khác ở háng rảo biểu bt (như vẩy nến.
eczema).
~ Tùy theo mức do thẩm. tmng thuốc bòi vả t'mh trang da ở chỗ bỏi thuốc.
thuốc dươc hẩp thu nhiêu hun ù tttu, hố nách. mi mảt. mat vả da dán
(khaảng 36%) vả dmc hấp thu ít hơn ở cáng tay, dáu gđi. kh 'u tay. lòng
bán tay vả gan bân chan (khoảng 1%). Thậm chí sau khi uot
thuẩc. corticosteroid vẫn dược hẩp thu trong thời gian dải. oủ t
dch giữ Iai ờ tởp sửng. ~ .ị
— Oua da. Ian thuốc dmc hấp thu sẽ phân bổ vân da. cơ.ĩ.ản lo
vả thận. '{ff" ,
' Corticosterotd chuyển húa bLÓC dảu ở da. mòt luong nhỏ dượttỂ3p }
vảo hệ tuân hoản vả dugc chuyên hóa ở gan thanh các chất kngn_g _
dung. Thuốc thái trù qua than chủ yếu dutti dang gtucutohtd vă_…s
nhưng cũng có mot lưgng dtt'tl dang khong lien hgp. . Q
~ Mot Iugng nhỏ cảc chất chuyển hóa thải trừ qua phân.
Duâ Itíu vì cảch xử ttt:
- Tmh trang quá liẽu cấp tính rẩt ít khi xảy ra, tuy nhiên, trong trutng hop
quá ltẻu man tính hoan sử dung sal. các ntểu hiện cutmg vỏ thmng thận
có thể xảy ra vẻ trong trtùng hop nảy cãn phải ngưng ngay th'utĩc
oorticoid bot da.
_do
né xa TẨII _… mè en
ooc KỸ mm… ulu sư wma muh: mt uủuu
u€u cKu mEu TMủNG mt … uỏt ỷ xt€u …: sỹ
muđc uh cnl m'mu rueo aou đu …: sỸ
Bin quãn: Đế ở nhiệt do duai 30“C. tránh ẩm vả ânh sáng.
Ngn dùng: 24 tháng kê từ ngây sản xuất
Khủng dùng thuốc quá thòi han sử dung ghi tren nhãn.
CTY CP DWC PHẨM AEIMEXPHARM
27 Nguyễn Thái Học. P. Mỹ Bỉnh — TP. Long Xuyên ~ An Giang
Nhã máy: K. Thanh An, P. Mỹ Thòi - TP. Long XuyGn ~ An Giang
ĐT: 076.393422? Fax: 076.3934226
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng