KOTRA PHARMA M SDN“ BHD’ ` -' : .. ..…J …JM…
Product name: AXCEL mcomzoư cnem Là" đa" M ’7'
BỘ Y TẾ g S J
CỤC QL`ẢN LÝ DI."ỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT fllij//w
Outer box enclosed :
im wooo
mm…
MỦWUlỤỤMW HFêJ 'tWốè .,st Cuv
…… 01% m n W~ JF.c fECư.aan .wR s……
m……đnnaShebnmao't _ , _ , . . .
thfl @? .'J '! GEMm Jụu__-ILn
_ĂbNi"ẦĨ I,HJI. WlẦv
A uunnnmlum
’j^ mun:mncu…Ữ®
…—
_r.::.r … v 6 86 1 *
Aì'cễ l“
ViCONAZỌLẸ
WM:
ummnnwmdam…muụumnm
mơ… In… › mu… B
smmuw
…mue: mua» .
m…tmmnnmdmnnm…mmnmn mmmu Ề
ummm …nvnntreưmmmube …12w ã
m VM
TI 1le
ỉ —ú\
Note:
Batch No.. Mfg. Date and Exp. Date will be printed during coding.
Omission of BN/Mfg/Exp mark is to allow easy placement during coding.
KOTRA PHARMA (M) SDN. BHD.
Product name: AXCEL MICONAZOLE CREAM
Aluminlum tube enclosed :
’
®
Axcel
'ICONAZOLE
CREAM
A Km…mmm
Note:
SGm
llbomzoh Nhu (ntcmnlud) 2%…
i »l
,. , …… ,n;.i
FOR EXTERNAL USE ONLY
UNTUK KEGUNAAN LUAR SAHAJA
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
JAUHl DARI KANAK-KANAK
Koepcoruưweltdoad. StorebeiowJO°C.
Protsd from loht Pbm rebv ondoad …
íut … nan
Chlorocmsol 0 1% Ma as praewstive.
m1mssnz HK- 45669
SIN1WP MYNRI7W5B'M
BRUOWỦ9P VN-
T2 15 H 0280 111W13
EATCH M)
EXPIRY DATE
PMPTAAXOOIMOO ~ 090f15(02) _
Batch No., Mfg. Date and Exp. Date will be printed during coding.
Omission of BNIMfg/Exp mark is to allow easy placement during ooding.
KOTRAPHARMA(M)SDN.BHD.
Product name: AXCEL MICONAZOLE CREAM
Outer box enclosed :
MMMUIIIMW KGEITEMWOLV
……01'lumuuW iMưt…iWW
Km…mldnd SqubdmũPC
lEĩunơnuoưruuneu
MM… mu………
^A^ mini vẸiu—ằ—
VỸ _ ' CM
g.…… o su zoom
-^’*- !: ›uaum
_1'5—"0m
Mn
@
Axcel
viCONAZOLE
.’ hEAV
uwuùúuuuunno nnn
mm:
umwmmnmuwamuiuufflnmuumw ầJẵ'ịvm
… W" A ' "” , m-mu &
ẻ memronm: …unnmu ~
Ễ m…maumaummnmmaqumw …iư Ệ
_ẵ n……mwmmmnmmmmu vn 8
B WWW Inuban Mnhr WRnW—m .-
zn5mìcụùu…hnhalunklhmn ' mm …aum
Wbmlrdmu ưumoan
ÍƯGm
AA
®
Axcel
' ICONAZOLE
ỊREÀỤ
Note:
Batch No.. Mfg. Date and Exp. Date will be printed during coding.
Omission of BN/Mfg/Exp mark is to allow easy placement during coding.
KOTRA PHARMA (M) SDN. BHD.
Product name: AXCEL MICONAZOLE CREAM
Alumlnlum tube enclosed :
1 )’h
ì Axcel®
'ICONAZOLE
CREAM
NDtCATIGIS:
Usod topical; in me nmment d uwũu'nl ramidiuis und
fungnl skin infodion wch a muoocutanoous eandidim,
detmáophytods end pityrtads …oolor.
DRECTIONFORUSE:
Appfymiaooordingtoữnsizodbdon)bửceluiontwbe
daiy.Rubguưtyưũlừiecnmhasbeencơnpleblylboorbed
by…esldn.ĩhetrutmentshouldbeoofflnuedwithoư
inmuptionuntiltfnelesimhasoomplddydismradfflsually
after2to5mks).Cotửmttatmentbrdbadiweekuũet
ưnlesimhasoornpletdyđsappuredbprwentmbee.
A Km…(lìithd.
^^ muumncu mm
VV" M…… 0th
maomn,m MM
~Ầlfv w mmmz
Note:
15 Gm
……(miuuiad) nm:
FOR EXTERNAL USE ONLY
UNTUK KEGUNAAN LUAR SAHAJA
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
JAUHI DARI KANAK—KANAK
Keep…ainetweldosod SlabdowJơ°C.
Pmtoctửomffl Pleaurderendoadleulbt
fơmomừWm Chlơwuolơfflwma
p…
MAL19900255A2 i-K-45689
SJN 10667P MYN R1108A5874
BRUOOOONZSP VN
CAMRJB²4IP-Oũ 11 13968113
T215H0280
BATCH NO
EXPIRY DATE
PMPTAAxcouoz … 110116(05)
Batch No.. Mfg. Date and Exp. Date will be printed during coding.
Omission of BN/MfglExp mark is to allow easy placement during coding.
Ổ`c AXCEL MICONAZOLE CREAM
KOTRA PHARMA (M) SDN BHD
Nhãn phụ tuýp 5g
AXCEL MICONAZOLE CREAM
Thân]: phẫu: Mỗi tuýp 5 g chứa
Miconazole nitrate 0,1 g
Dạng bâo chế: Kem bôi da
Bão quân: Bảo quản ở nhiệt độ dưới
30°C, tránh ánh sáng
cm đinh, líều dùng vũ cách dùng.
chống chỉ đinh: Xem tờ hướng dẫn sử
dụng thuốc
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trưởc khi
dùng
Đề n tầm vởi trẻ em
Các thông tin khảc xin xem từ hưởng
dẫn sử dụn thuốc
Nhã sản xu t:
KOTRA PHARMA (M) SDN. BHD.
No.l, 2 & 3, Jalan TTC 12, Cheng
Industrial Estate, 75250 Melaka,
Malaysia
Nhì nhập khẩu:
SĐK:
sỏ lô sx, NSX, HD: Xem “B”, “MFG",
“EXP” trên bao bì
c"o AXCEL MICONAZOLE CREAM
V
w KOTRA PHARMA (M) SDN BHD
Nhãn phụ tuýp 15g
AXCEL MICONAZOLE CREAM
Thănh phẩn: Mỗi tuýp 15 g chứa
Miconazole nitrate 0,3 g
Dạng bâo chế: Kem bôi da
Bâo quân: Bảo quản ở nhiệt độ dưới
30°C, tránh ánh sáng
Chi định. liều dùng vù cách dùng,
chống chỉ định: Xem tờ hướng dẫn sử
dụng thuốc ẩ
Đọc kỹ hưởng d n sử dụng trước khi '
dùng //
Để xa tẩm vởỉ trẻ em
Các thông tin khâc xin xem từ hưởng
dỗn sử dụn thuốc
Nhã sân xu t:
KOTRA PHARMA (M) SDN. BHD.
No.], 2 & 3, Jalan TTC 12, Cheng
Industrial Estate, 75250 Melaka,
Malaysia
Nhã nhập khẩu:
SĐK:
sỏ lô sx, NSX, HD: Xem “B“, “MFG“,
“EXP” trên bao bì
' .ơ
AXCEL MICONAZOLE CREAM
Thánh phần:
100g cream có chứa:
Hoat chảt: Miconazole nitrate .................. 2g
Tá dược: Dehydag wax “O", cremophor A6, cremophor A25, paraffm lỏng, chlorocresol.
propylen glycol. natri dihydrogen phosphate khan, nước tinh khiết.
Dược lực học:
Miconazole thuộc nhóm imidazole có tác dụng chủ yéu lả chóng nám đói vởi các loại như
AspergiI/us spp., Cryptoooccus neofonnans, Pseudallescheria boydii vả oó tác dụng kháng
khuản chỉ đói vởi một vải vi khuân Gram dương invitro như tụ cảu vả Iiẻn cầu.
Dược động học:
Sau khi bôi thuóc trẻn da Iảnh. chưa thảy có báo cáo nảo cho thảy thuôo háp thu toán thân.
cm định:
Miconazole nitrate được dùng ngoải da đê điều trị các bệnh do nảm chủ yêu lả nhiễm ném
Candida như nhiễm Candida da, niêm mạc. bệnh da do nám vả bệnh vảy phán hòng.
Liều lượng và cách dùng:
Thuốc chỉ dùng ngoải da
Người lớn vả trẻ em trẻn 12 tuói:
Bỏi lẻn vùng da bị bệnh 2 lần/ngảy. Thoa thuốc cho tới khi thuóc ngám sâu qua da. Thuốc
phải được bôi liên tục cho tới khi cảc tỏn thương đã lảnh (thường trong vòng khoảng 2-5
tuân). Sau khi các tỏn thương đã lảnh. cản điêu trị thẻm ít nhát 1 tuân để ngăn ngừa tải
phảt.
Néu xảy ra kich ứng hoặc bệnh khỏng cải thiện tron vòng 4 tuân (với bệnh nám kẻ chân)
hoặc trong vòng 2 tuân (với bệnh ngứa vùng bẹn). n phải ngừng thuóc vè hòi ý kiên cùa
bác sĩ hoặc dược sĩ
Trẻ em dưới 12 tuỏi:
Theo chỉ định cùa thây thuôc.
Chóng chỉ định:
Mẫn cảm với bát kỳ thảnh phân nảo cùa thuốc.
Tác dụng khóng mong muốn:
Có thể gặp tình trạng kich ứng tại chỗ vả các phản ứng quá mẫn khi dùng ngoải da.
Thận trọng:
Không được dùng cho trẻ em dưới 2 tuỏi trừ khi oó sự tư vản vả giám sát cùa bác sĩ. Trảnh
đẻ thuóc tiép xúc với mắt.
Tác động trẻn khá náng lái xe vá vận hánh máy móc:
Không ảnh hưởng
Sử dụng cho mang thai vè cho con bủ:
Độ an toản khi sử dụng miconazole nitrate bỏi ngoải da cho phụ nữ oó thai vả cho con bú
chưa được thiết lập. Vì vậy khỏng nên bôi thuôo trèn diện rộng vả dải ngảy khi sử dụng cho
phụ nữ có thai và cho oon bú
Tương tảc thuốc:
Chưa oó báo cáo về tương tác thuóc khi sử dụng mi n
thuóc khác
ĐẬI DIỆN
TẬI
T.PHỔCHÍ I BENG HAi
Quá Iièu:
Thuốc bôi ngoải da miconazole nìtrate chỉ háp thu rát ít qua da. Khỏng thảy có thông báo
nảo vè độc tính toản thân của thuóc khi dùng ngoải da. Trong tn.rờng hợp khi uóng 1 lượng
lớn thuóc qua đường tiêu hóa néu ủn thiết có thẻ rửa sạch da dây bằng phương pháp hợp
lý.
Bảo quán:
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C,1ránh ảnh sáng.
Đồxa tẩm vở! củatrèem
Hạn dùng:
3 năm kể từ ngèy sản xuất
Đóng gói:
Hộp 1 tuýp 5g hoặc hộp 1 tuýp 15g.
Đọc kỹ hướng dãn sử dụng mm khi dùng.
Nếu cần thém thóng tin xin hói ỷ kiểu của thầy thuốc
Thóng bảo cho bảc sỹ nhỉmg tác dụng khóng mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Khóng dùng thuốc quá họn sử dụng.
Nhã sản xuát
KOTRA PHARMA (M) SDN. BHD.
Địa chĩ: No.1. 2 & 3, Jalan “ITC 12. Cheng lndustn'al Estate. 75250 Melaka, Malaysia
Tel: + 606 336 2222
Chief Fieoresentat=ve
TUQ.CỤC TRLỜNG
P.TRLÙNG PHÒNG
Wạm % “Ván J(ậnáĩ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng