Axcel Cefaclor-125 Suspension

\ 1 | I NCNSNEdSỮS 1 szruo1avuao daaxv BỘYTỂ CỤC QUÁN LÝ DƯỢC ĐÃPHẺDUY_T Lân dauỌg’ÁẮJ 62/2x ..ổf A AiceP CEFACLOR-125 fflmlwhm rmưuwđ Fm mladninisumỉm miy PRECAUT!ON` Snould bn uud …n um“m n pamts mù pmiuln :uwlvưy. Nơw m FREPARE YOUR lEDICIIE , -o I \ \ \ u… I .' nulmmu nímnw Chieí Representative _ mmma umuuvi Kaeu nmlaner wel dosed, 5… han Jũ“c \ “"“:me until remnutmted. Niu mmlWỏm. SUSPENSION getruerllnh…ÍũlnfCandusnviùm SUSPENS'ON ỵ'ì . ' dlYỉ~ r ’ _…_ __ . _ __ r \ ' ` Pbese mtưmsdnsenpoquumsmlor " ` ` xử) … mon mfơvruion. .- a mtJ-AVI KEEF out OF RFACH OF cmmnsu nm… nJuum JMJMI DARI KANAKKANM 5 i ., ' Cmvnlnn luue … nem uue « ' MedlứìI aoucum szseum um… … mummnuz , _ ằIII T mm msowau Ể'"…Ĩ | C… R;6791 |P~m w-mu zị BRUtÁMNẢÌP _. _ ư ,- - Ở VN- . . … B MFG. EXP I(x Knln Phnmu (N) 5dn. Bhd. v C Nn_\ hua TTC!Z “""… .A Cheng Inousuid Ema. 60ml * vszsomm …… 60ml «› 554584 503035 PNSBAAXCOm1 oaioiecos) so:sznm ® Axcel CEFACLOR-1Z5 Reconstituted 60ml SUSPENSION Each 5ml contains: Cefaclor Monohydrate equivalent to Cefaclor 125mg Keep container well closed. Store below 30°C, until reconstituted. After reconstitưtion, refrigerate between 2°C to 8°C and use within 7 days. _ Shake well before use. For ora a inistration only. Please refer to enclosed package | ert for more information. KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN JAUHI DARI KANAK-KANAK Controtled Medicine MAL20014012AZ MYN R1903A6687 VN- CAM R2 6791 lP-09 BRU14081447P T AAA Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. v v No 1. Jalan nc 12. "“““ Chong Industrial Estate. ẵuoẫ'ẫỄ vszso Melaka Malaysua PMSLAAXCOBBO3 - 051016(03) Nhãn phụ Rx Thuốc bân theo «1… AXCEL CEFACLOR-IZS SUSPENSION Thânh phần: Mỗi 5ml hỗn dich đã pha chứa: Cefaclor Monohydrate tương đương với Cefaclor 125mg Đóng gõi: Hộp 1 chai 60m1 Bâo quân: Báo quản trong bao bì kin, ở nhiệt độ dưới 30°C. Chỉ định, cách dùng, chốn chi đ' tác dụng không mong muon, cic Xin xem tờ hướng dẫn sử dụn thu Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trưởc khi dùng Để xa tầm với trẻ em Săn xuất tại Malaysia bởi: KOTRA PHARMA (M) SDN. BHD. No. 1, Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka, Malaysia Nhã nhập khẩu: SĐK: sờ lô sx, NSX, HD: Xem “B”, “MFG”, “EXP” trên bao bì LE BENG HAI. Chiei Representatave —`*vh v*\ [.c'ỳ. AXCEL CEFACLOR-IZS SUSPENSION THÀNH PHẨN: Mỗi 5111] có chứa: Hoạt chất: Cefaclor Monohydrate tươn g đương với Cefaclor 125mg Tá dược: Icing Sugar, Sodium Saccharin, Kollidon K30, Xanthan Gum, Aerosil, Sodium Dihydrogen Phosphate, Quínolline Yellow, Lemon Powder. DẠNG BẶO CHẾ; _ , Bột pha hôn dich uông. Hôn dịch sau khi pha có mâu vâng đến vảng cam, mùi thơm trái cây. CHỈ ĐỊNH Đíều trị nhiễm khuấn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra: Viêm tai giữa, nhiễm khuẩn đường hô hẩp, viêm họng và viêm amiđan, nhiễm khuẩn đường tiết niệu, nhiễm khuấn da và mô mềm. DƯỢC ĐỌNG HỌC: Uống Cefaclor cùng vởi thửc ăn có thế lảm châm thư nhưng tống lượng hấp thu không thay đối. Cefaclor phân bố rộng khắp cơ thể. ThuẢ ' hảng rảo nhau thai và bải tiết vảo sữa mẹ ở nồng độ thấp Cefaclor thải trừ nhanh ch thận. Thời gian nảy thường kéo dải hơn một chút ở người suy giảm chức nãng thận. Cefaclor được hẩp thu tốt khi uông lủc đói Tống lượng thuốc được hấp thu giông nhau dù bệnh nhân dùng lúc đói hay lúc no; tuy nhiên, nông độ đinh khi uống lúc- no chỉ đạt được từ 50% đến 7 5% nồng độ đinh ở người bệnh uống lủc đói và thường xuất hiện muộn hơn từ 45 đến 60 phút. Với liều 250 mg, 500 mg và 1 g uống lúc đói, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương tương ửng khoảng 7 microgam/m], 13 microgamlml và 23 microgam/ml, đạt được trong vòng 30 đến 60 phủt Phần lớn thuốc thải trừ trong 2 giờ đầu khoảng 60- 80% Trong khoảng 8 giờ nồng độ đinh trong nước tiểu đạt được 600,900 và 1900 mgll sau cảc liều sử dụng tương ứng 250 mg, 500 mg vả ] g Nửa đời trong huyết tương đi người bình thường từ 0,6-0,9 giờ. Ở những bệnh nhân có chửc năng thận suy giảm, thời gian bản hủy trong huyết thanh của dạng thuốc ban đầu lả 2,3 đến 2,8 giờ. Đường thải trừ thuốc ở những bệnh nhân suy thận nặng chưa được xác định. Loc mảu lảm giảm thời gian bán hủy của thuốc khoảng 25-30%. DƯỢC LỰC HỌC Các thử nghiệm in vitro cho thấy rằn g cephalosporins có tảo dung diệt khuẩn do ức chế quá trình tổng hợp thảnh tế bâo. Trong khí cảc thử nghiệm in vitro đã chứng minh được tính nhạy cảm của phần lớn các chủng vi khuấn sau đây với cefaclor, thì hiệu quả lâm sâng đối với cảc chủng không được đề cập trong phần Chỉ định lại chưa được biểt. Vi khuẩn hiếu khí, Gram dương: Staphylococci, bao gồm cả coagulase dương tinh và coagulase âm tính, các chủng tạo men penicillínase, có biểu hiện đề khảng chéo gíữa cefaclor vả methicillin; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Vi khuẩn hiếu khí, Gram âm: Citrobacter diversus: Escherichia coli; Haemophilus infizenza bao gồm các chủng tạo men B- -lactamase, khảng ampicillin; Klebsiella sp; Moraer[a (Branhamella) caterrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis. Vi khuẩn kỵ khí: Bacteroides sp (ngoại trừ Bactero' Peptostrepcoccus sp; Propionibacteria acnes. Chief Representatẽva— Chú ý: Staphylococci kháng Methicillin vả phần lớn các chủng enterococci (Enterococcus faecalis vả Enterococcus faecium) đề khảng với cefaclor và các loại cephalosporins khảo. Cefaclor không tảc động trên phân lớn cảc chủng Enterobacter vả Serratia spp, Morganella morgam'i, Proteus vngaris vả Providencia retgeri. Cefaclor không tác động trên Pseudomonas sp hoặc Acinetobacter sp. uÊu LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG: Cefacior dùng theo đường uống, vảo lúc đói. Người iớn: Liều thường dùng: 250 mg, cứ 8 giờ một lần. Viêm họng, viêm phế quản, viêm amidan, nhiễm khuẩn da và mô mềm, nhiễm khuấn đường tiết niệu dưới: Uống 250- 500 mg, ngảy 2 lần; hoặc 250 mg, ngảy 3 lần. Trường hợp viêm hong tải phảt do Streptococcus tan huyết beta nhóm A, cũng nên điều trị cho cả những người trong gia đinh mang mầm bệnh không triệu chứng. Đối với viêm họng cấp, penicilin-V lá thuốc được chọn đầu tiên. Đối với các nhiễm khuấn nặng hơn, dùng liều 500 mg, ngảy 3 lẩn. Liều giới hạn thường kê đơn cho người lớn: Tối đa 4 glngảy. Cefaclor có thể dùng cho người bệnh suy thân. Trường hợp sưy thận nặng, cần điều chinh liều cho người lớn như sau: Nếu độ thanh thải creatinin 10 50 ml/phút, dùng 50°l/o liều thường dùng; nếu độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/phủt, dùng 25% liều thươn g dùn Người bệnh phải thấm tách mảu: Khi thẩm tảch mảu, nửa đời c clor trong huyết thanh giảm 25 … 30%. Vì vây, đối với người bệnh phải thấm tảch máu dền đặn, nên dùng liều khởi đầu từ 250 mg - 1 g trước khi thẩm tách mảu và duy tri liều điều trị 250 - 500 mg cứ 6 - 8 giờ một lần, trong thời gian giữa các lần thẩm tảch. Người cao tuối: Dùng liều như người lớn. Trẻ em: Dùng 20 - 40 mg/kg thế trọng/24 giờ, chia thảnh 2 … 3 lần uống. Viêm tai giữa ở trẻ em: Cho uống 40 mg/kg thề trọng/24 giờ, chia thảnh 2 - 3 lần, nhưng liều tổng cộng trong ngảy không được quả 1 g. Tính an toản vả híệu quả đối với trẻ dưới 1 tháng tuổi cho đến nay vẫn chưa được xảc định. Liều tối đa một ngảy ở trẻ em không được vượt quá ],5 g. Điều trị nhiễm khuẩn do Streptococcus tan huyết beta bằng cefaclor ít nhất trong 10 ngảy. Cách pha hỗn dịch: Thêm nước từ từ vảo chai thuốc cho đến vạch mũi tên, sau đó đậy nắp vả lắc mạch CHỐNG cni ĐỊNH: _ Không dùng thuốc cho bệnh nhân quả mân cảm với khảng sinh thuộc nhóm cephalosporin. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN: Uớc tinh găp ở khoảng 4% người bệnh dùng cefaclor. Ban da và ia chảy thường gặp nhất. Thường gặp. ADR ] 100 Mảu: Tăng bach cầu ưa eosin. Tiêu hóa: Ỉa chảy. Da: Ban da dang sởi. Ít gặp, 1. `1000 ADR < 1f100 Toản thân: Test Coombs trực tiếp dương tính. Mảu: Tảng tế bảo lympho, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tinh. Tiêu hóa: Bưồn nôn, nôn. Da: Ngứa, nôi mảy đay. Tiết niệu - sinh dục: Ngứa bộ phận sinh dục, viêm âm đạo, bệnh nấm LE BENG HAI Chief Representa' "4 \"v x . Hiếm gặp, ADRf J…iooo Toản thân: Phản ứng phản vệ, sốt, triệu chứng giống bệnh huyết thanh. Hôi chửng Stevens — J ohnson hoai từ biểu bì nhiễm độc (hội chứng Lyell), ban da mụn mủ toản thân Phản ứng giống bệnh huyết thanh hay gặp ở trẻ em hơn người lớn: Ban đa dạng, viêm hoặc đau khớp, sốt hoặc khộng, có thể kèm theo hạch to, protein niệu Máu: Giảm tiếu câu, thiếu mảu tan huyết. Tiêu hóa: Viêm đại trâng mảng giả. Gan: Tăng enzym gan, viêm gan và vâng da’ ư mật. Thận: Viêm thận kẽ hồi phuc, tảng nhẹ urê huyết hoặc creatinin huyết thanh hoặc xét nghiệm nước tiếu không bình thường. Thần kinh trung ương: Cơn đông kinh (với liều cao và suy giảm chửc nảng thân), tăng kích động, đau đầu, tình trạng bồn chồn, mất ngủ, lú lẫn, tảng trương lực, chóng mặt, ảo giác, và ngủ gả. Bộ phận khảo: Đau khớp. QUẢ LlẺU VÀ XỬTRÍ: Các tiiệu chứng gây độc cùa cefaclor có thể bao gồm: buồn nôn, nôn mửa, đau thượng vị và tiêu chảy với mức độ phụ thuôo vảo líều dùng. Than hoạt tính thường được sử dung để điều trị quá liều. Sử dụng liên tuc thạn hoạt tinh có thề Iảm gia tăng sự đảo thải cùa thuốc đã được hấp thu. Cần chú ý bảo v^ g hô hấp cho người bệnh và hỗ trợ thông khi sử dụng than hoat tính hoặc rửa dạ dây. THẬN TRỌNG: Với các người bệnh có tiền sử mẫn cảm với cephalosporin, đặc biệt với cefaclor, hoặc với penicilin, hoặc với cảc thưốc khảc. Phải thận trọng với người bệnh dị ứng với penicilin vi có mẫn cảm chéo. Tuy nhiên tẩn số mẫn cảm chéo với penicilin thấp. Cefaclor dùng dải ngây có thể gây viêm đại trảng giả mac. Thận trọng đối với người bệnh có tiền sử đường tiêu hóa, đặc biệt viêm đai trảng. Cẩn thận trọng khi dùng cefaclor cho người có chức năng thận suy giảm nặng. Vì nửa đời của cefaclor ở người bệnh vô niệu là 2,3 - 2,8 giờ (so với 0,6 - 0,9 giờ ở người binh thường) nên thường không cần điều chinh liều đối với người bệnh suy thận tmng binh nhưng phải giảm liều ở người suy thận nặng. Vì kinh nghiêm lâm sảng trong sử dụng cefaclor còn hạn chế, nên cần theo dõi lâm sảng. Cần theo dõi chức năng thận trong khi điều trị bắng cefaclor phối hợp với cảc kháng sinh có tiềm năng đôc cho thân hoặc vởi thuốc lợi niệu furosemíd, acid ethacrynic. Test Coombs (+) trong khi điều trị bằng cefaclor. Trong khi lảm phản ứng chéo truyền mảu hoặc thừẶtest Coombs ở trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng cefaclor trước khi đẻ, phản ứng nảy có thể (+) do thuoc. Tìm glucose niệu bắng các chất khử có thế dương tính giả. sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ: Cefaclor phân bố rông rãi trong cơ thề. Nó đi qua nhau thai và một lượng nhỏ được tim thấy trong sữa mẹ. Chỉ nên sử dung thuốc trong thời kỳ mang thai nếu thật sự cần thiết. Thận trọng khi dùng thuốc ở bả mẹ đang cho con bủ. 'Ị`ÁC ĐỌNG CIỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ v .- _ MÁY MÓC: It ảnh hưởng đên khả năng lái xe và vận hảnh máy móc ` ' LE BENG HAI Chief Representafin ~eci'ư ul \g, TƯỢNG TÁC THUỐC: Dùng đổng thời cefaclor vả warfarin híếm khí gây tăn g thời gian prothrombin, gây chảy mảu hay không chảy mảu về lâm sảng. Đối với những người bệnh nảy, nên theo dõi thường xuyên thời gian prothrombin và điều chinh liều nếu cân thiết. Probenecid lảm tăng nồng độ cefaclor trong huyết thanh. Cefaclor dùng đống thời vởi cảc thuốc khảng sinh aminoglycosid hoặc thuốc lợi niệu furosemid lảm tăn g độc tinh đối với thân. BẢO QUẢN: Bảo quản trong bao bì kin, ở nhiệt độ dưới 30°C. Hỗn dịch sau khi pha bảo quản lanh ở nhiệt độ từ 2-8 °C vả sử dụng trong vòng 7 ngảy. ĐỂ XA TẦM VỚI CỦA TRẺ EM ĐÓNG GÓI: Hộp 1 chai 60 ml HẠN DÙNG: _ 2 năm kế từ ngảy sản xuât TUQ CỤC TRUỞNG Nếu cẩn thêm thông tin xin ho’iý kiến của thầy thuốc ẩsĩ P TR ƯỐN G PHÒNG Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng tnfớc khi dùng. 'jVýõljẽn JỐỊÍ ,jfjm, T7mốc chỉ bán theo đơn của thây thuốc :? Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng. NHÀ SẢN XUẤT: KOTRA PHARMA (M) SDN. BHD. No.] , Jalan TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka, Malaysia. LE BENG HA Chief Represec"

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận