_ . %ộ/M
" Ỉ`ỉ' _` , x .. ư
Bọ Y TẾ MAU NHAN DỰ KIEN
CỤC QUẢN LÝ DU_'Ợr ,
ĐÃWIẸ HỌP;
Lan đảllầỦffl.J….WẵẵfflểAcn DÙNG, cnóue cni ou… :. cÁc THỐNG TIN KHÁC: q `
Xem tờ huớng dản sử dung.
ĐỂ XA TÃM TAY TRẺ EM.
SX theo TCCS.
áo quản nơi kho ráo. tránh ánh sáng. nhiệt do không quá 30°C.
\ Ê/ Đoc KỸ HưóNẹ DẦu sử oụue Tnuóc KHI DÙNG.
B
|Rx | Thuốc bán theo dơn
Augbactam
monuuusrsm-mmmm "
Hopzvtx1vứuuatm.m
ậ cò_Nơ n
mo 'ÚXEJGH ' CÓ PHÂN
awo `fiM/XS ^ẹõN ’
'°N U°WGIXS OI 93
…nuzaịA-OWOH—Lusiq.iS xam õuomu. A1 SILGZ . -og 'S'l` |zoịịnoaeuueud mgumuo ưudoxow W
II. NHÃN vỉ:
(Số lô sx, HD in nổi trên vĩ)
\
' t
; ~-'a._
.ìữỗf Ng). ,Ộ
Á…
|
S
Fi Ễãị `.= Í":a- tị
m. NHÂN TÚ] NHÔMz
TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC:
\
Rx AUẠGBẠCTAM lg
VIEN NEN BAO PHIM
CÔNG THỨC: cho 1 viên nén bao phim
— Amoxioilin trihydrat tương đương Amoxioilin ........................ 875 mg
— Kali clavulanat tương đương Acid olavulanic .......................... 125 mg
— Tá dược vừa đủ .......................................................................... 1 viên
(Miorocrystallin cellulose, Crospovidon, Natri croscarmellose, Colloidal silicon dioxid, Magnesi
stearat, Methaorylio aoid copolymer, Hydroxypropylmethylcellulose, Tale, Titan dioxid,
Polyethylen glycol 6000,P01ys0rbat 80)
DƯỢC LỰC HỌC:
AUGBACTAM lg lả kháng sinh có phổ kháng khuẩn rộng. Sự phối hợp Amoxioilin với Acid
clavulanio trong AUGBACTAM lg giúp cho Amoxioilin không bị cảc beta—lactamase phá hủy,
đồng thời mở rộng thêm phổ khảng khuẩn oùa Amoxioilin một cảch hiệu quả đối với nhiếu vi
khuân đã kháng lại Amoxioilin, oảo Penioilin khác và oảo Cephalosporin như:
- Vi khuẩn Gram dương: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus
anthracis, Listeria monocytogenes, cảc loải Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus.
- Vi khuấn Gram âm: Haemophilus injluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus
vulgaris, cáo loải Klebsiella, Salmonella, Shigella, Bordelella, Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, cảo loải Bacteroides kể cả B.
fragilis.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Amoxioilin vả Acid clavulanic đều hấp thu dễ dảng qua đường uống. Nồng độ 2 chất nảy trong
huyết thanh đạt tối đa sau 1—2 giờ uông thuốc. Khả dụng sinh học đường uống oủa Amoxioilin
là 90% và cùa Acid clavulanio là 75% Nửa đời sinh học của Amoxioilin trong huyết thanh
khoảng 1-2 giờ và oùa Acid clavulanic khoảng 1 giờ. 55- 70% Amoxioilin và 30- 40% Acid
clavulanic được thải qua nước tiểu ở dạng không thay đổi.
CHỈ ĐỊNH:
AUGBACTAM dùng để điếu trị trong thời gian ngắn các trường hợp nhiễm khuẩn sau:
— Nhiễm khuấn đường hô hấp trên: viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điếu trị b`
oác khảng sinh thông thường nhưng không giảm.
— Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi oảo ohùng H. injluenzae vả Branhamella catarrhal sản
sinh bota- laotamase: viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi - phế quản.
— Nhiễm khuấn nặng đường tiết niệu-sinh dục bởi oảo chùng E. coli, Klebsiella vả Enterobact
sản sinh beta-lactamase: viêm bảng quang, viêm niệu đạo, viêm bế thận (nhiễm khuấn đường si
dục nữ).
— Nhiễm khuẩn da và mô mềm: mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuấn vết thương.
— Nhiễm khuẩn xương và khởp: viêm tùy xương.
— Nhiễm khuẩn nha khoa: ảp xe ố răng.
— Nhiễm khuẩn khảo: sản phụ khoa, ô bụng.
CÁCH DÙNG: ` ,
— Theo chỉ dẫn oủa thây thuôo. Ề
— Liều thường dùng cho người lớn và trẻ em > 12 tuổi:
+ Nhiễm khuấn nặng: 1 viến, cáoh 12 giờ/lần.
*Khộng khuyến oảo dùng viên AUGBACTAM lg oho trẻ 12 tuổi và nhỏ hơn.
Nên uông thuốc vảo đầu bữa an để giảm thiếu hiện tượng không dung nạp thuốc ở dạ dảy-ruột.
Điều trị không được vượt quá 14 ngảy mã không khám lại.
1/2
QHÓNG CHỈ ĐỊNH:
— Mẫn cảm với nhóm Beta-lactam (oác Penicilin, Cephalosporin).
— Những người có tiến sứ vảng da hoặc rối loạn gan mật do dùng Amoxioilin, Clavulanat hay cảo
Penicilin.
THẶIỆ TRỌNG:
— Đôi với những người bệnh có biếu hiện rối loạn chức năng gan, suy thận.
THỜI KỸ MANG THAI - CHO CON BỦ: ,
—`Trảnh sử dụng AUGBACTAM oho người mang thai nhất là trong 3 thảng đâu, trừ trường hợp
cân thiết do bảo sỹ chỉ định.
— Trong thời kỳ oho oon bú có thể dùng AUGBACTAM. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ
trừ khi oó nguy oơ bị mẫn oảm do oó một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa.
TƯỢNG TÁC THUỐC:
- Thuốc oỏ thể gây kéo dải thời gian ohảy mảu và thời gian prothrombin. Vì vậy oần phải cấn thận
đối với những người bệnh đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.
— Thuốc có thế lảm giảm hiệu quả thuốc trảnh thai uống, do đó cần phải bảo trước cho người
bệnh.
— Probenecid kéo dải thời gian đảo thải của Amoxioilin nhưng không ảnh hưởng đến sự đảo thải
của Acid clavulanio.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN:
— Thường gặp: tiêu ohảy, ngoại ban, ngứa.
— Ỉt gặp: tăng bạch oầu ải toan, buồn nôn, nôn, viêm gan và vảng da ứ mật, tăng transaminase.
— Hiếm gặp: phản ứng phản vệ, phù Quincke, giảm nhẹ tiếu cầu, giảm bạoh cầu, thiếu máu tán
huyết, viêm dại trảng giả mạc, hội chứng Stevens-Johnson, ban đó đa dạng, viếm da bong, hoại từ
biểu bì do ngộ độc, viêm thận kẽ. '~.
1
Thông bảo cho bảo sỹ những tảo dụng không mong muôn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUẢ LIÊU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:
_ , 0
Khi dùng quá liều, thuốc ít gây ra tai biển vì được dung nạp tốt ngay oả ở liều cao. Tuy nhiên’ nó'
chưng những phản ứng oâp xảy ra phụ `thuộIc vảo tình trạng quá mẫn của timg cả thê. Ngu
ohăc chăn là tăng kali huyêt khi dùng liêu rât cao vì Aoid olavulanio được dùng dưới dạn —
kali. Có thể dùng phương phảp thấm phân mảu để loại thuốc ra khỏi hệ tuần hoản.
HẠN DÙNG:
— Sử dụng trọng vòng 30 ngả sau khi mở túi nhôm, .
— 30 thảng kê từ ngảy sản xuat. Không sử dụng thuôo hêt hạn dùng.
BẢO QUẢN:
Nơi khô ráo, trảnh ảnh sảng, nhiệt độ không quá 30°C.
TRÌNH BÀY:
Vi 7 viên. Hộp 2 vỉ.
Sản xuất theo TCCS
Đế xa tầm tay trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ.
Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của bác sỹ.
CÔNG TY CỔ PHÀN HOÁ - DƯỢC PHẨM MEKOPHAR
2976 Lý Thườngị
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng