Atroact-20

[ RX PRESCRIPTION DRUG l BỘ Y TẾ cục QUÁN ,v DƯỢC ĐÃ PHÊ UYỆT . Lân đâu:.czd…l. ATROACT-ZO °…JÀMẮ'AT RVASTATIN TABLETS 20 mg. 3 BLISTERS )( 10 TABLETS Fllm ;:cnted ublol IIIOIỢJỰIOMUUMI 9²r|g3 Ó G`_I |_ 0 < 0 E 4 ATORVASTATIN TABLETS 20 mg. … couposmou: ggsg? uướuc DÁN sư nunu tnuơc K… g _. Each filmunted tablet oontains TM h M _ Alorvastaùn Colcium "- ” "' — -4 z Mõt wen nen bu pnim cnua ả Q Equwnlent lo Atorvastatin 20mg Mưme c.lqum ² . . uong mọng Alewnstuiin 20mg “" ẵ Specl'rallon ' Mủfflư Tiiu chuln chít lwng: mo sểm xuât Ể _. Pluse Mef to enclose loahet tot Bègâưùn nm kno rủo inonng mot khong qua ẫ - DOSAGE : ADMINISTRATIONI 3fì Ja… Wr…tt N INDICATIONSICONTRA-INDICATIONSI ° " _“Yfị' ’“ “’" Ể ° pnecmnouststne erưcts %] __ _ __ _ __ \ inh. cn ng c i nn. li u ùnq. ;: c dùng ụ smaz AT nmnmiuneuơt exaeuue so°c.maeomnonv ầZổfJfflfflẵ'" kh“ m“ "’ ""cmg “" 5" em:: PIOTECT mon uen so iớ sx. NSX. HDt Xem 'Botcn No" …g nm nEEP OUT OF …: Reacu -s›ọ nm~ tren Dnc bi or cmmneu. sin qut bóvi Ju. LABORATORIE! FVI un. E-1223. Pnuo-i Em (Gholllị RIICO lnd Mnnuhcturod hư Aren, an…di ịRuniAN oc; J\’_' 1 X f LABORATORIES PVT. un. E—1223. Phlse- 1 Ethhahl) RIIOO … Area. Buudi tRlịl. (inđiaị Nhin kth hỏi: UIÌIITUIIES … un ulemmuoim-m tntld aqu _ ATORVASTATIN TABLETS 20 mg. ATROACT-ZO ITIWTđI ATROACT-20 COMPOSITION: Each tĩlmcoated tablet contains: Atorvastatin Calcium Equtvalent to Atorvastatin 20mg, Specifỉcdìon : Manufadurer. ATORVASTATIN TABLETS 20 mg. ATROACT—M ATIOICĨ-ZO [ STORE AT A*EM°ERATURE NOT `“,, EXCEEDING 30°C IN A COOL & DRY . PLACE. PROTECT FROM LiGHT KEEP OUT OF THE REACH ị OF CHILDREN. V'sa no. ’ l-i Mfg, Lic No Manufactured hy: ễi XL LABORATORIES PVT. LTD E~1223 Phase — 1 Esz (Ghaai) RIiCO lnd Area, anadu (Rau tihđiaị Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng. q If/ỗỆ bg ; Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến của thẩy thuốc. Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc. Để xa tẩm tay trẻ em. ATROACT-20 THÀNH PHÀN: Mỗi viên nén bao phim chứa: Atorvastatin calcium tương đương với Atorvastatin 20 mg Tá dươc: Tinh bột ngô, cellulose vi tinh thề, lactose, povídon, natri methyl paraben, natri propyl paraben, magnesi stearat, bột talc tinh khiết, keo silica khan, natri glycolat hồ tinh bột, tinh bột ngô (khô), hypromellose, titanium dioxid, polyethylen glycol 6000. Ậ_ /f DƯỢC LỰC HỌC: Atorvastatin calcium là một chất hạ lipid tổng hợp, là chất ức chế enzym khứ 3-hydroxy-3- methylglutaryl—coenzym A (HMG—COA). Enzym nảy xúc tác sự biến đối HMG—CoA thảnh mcvalonat, là một giai đoạn sớm và giới hạn tốc độ cùa sinh tồng hợp cholesterol. Cơ chế tác động: Atorv astatin là một chắt ức chế chọn lọc cạnh tranh trên enzym khử HMG— CoA, lả enzym giới hạn tốc độ biến đổi 3—hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A thảnh mevalonat, là một tiến chất steroi, kể cả cholesterol. Ở các bệnh nhân bị tăng cholesterol mảu do di truyền đồng hợp từ hay dị hợp từ, các dạng tăng cholesterol mảu không do di truyền vả rối ioạn lipid mảu hỗn hợp, atorvastatin lảm giảm lượng cholesterol toản phần, lipoprotein cholesterol trọng lượng phân từ thấp (LDL-C) vả apolipoprotein B (apo B). Atorvastatin cũng lảm giảm lipoprotein cholesterol có trọng lượng phân từ rất thấp (VLDL—C) vả triglycerid (TG) vả lảm tăng lipoprotein cholesterol có trọng lượng phân tư cao (HDL-C). DƯỢC ĐỌNG HỌC: Hấp thu: Atorvastatin được hấp thu nhanh bằng đường uống, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 1-2 giờ. Lượng atorvastatin được hấp thu vả nồng độ trong huyết tương tăng lến theo tỷ lệ liếu dùng. Viên nén atorvastatin là khoảng 14% và tảo động ức chế enzym khử HMG-CoA reductase là khoảng 30%. Sinh khả dụng thấp là do sự thanh thải ở niêm mạc đường tiêu hóa trước khi vảo cơ thế và do chuyến hóa đầu tiên ở gan. Mặc dù thức ăn iảm giảm tốc độ và lượng thuốc được hấp thu khoảng 25% và 9%, tương ứng, theo đảnh giả qua Cmax vả AUC, nhưng sự giảm cholesterol trọng lượng phân từ thấp tương tự nhau khi atorvastatin được uống lúc no hoặc lủc đói. Nồng độ huyết tương của atorvastatin thấp hơn (khoẵn"g 30% đối với c:max vả AUC) khi uông thuôc vảo buôi chiều so với uông thuôc vảo buôi sảng. Tuy nhiên, sự giảm cholesterol trọng lượng phân từ thấp tương tự nhau bất kể đùng thuốc vảo thời điếm nảo trong ngảy. Phân bổ: Thể tích phân bố trung bình của atorvastatin là khoảng 381 L. Trên 98% atorvastatin gắn kết với protein hưyết tương. Tỷ lệ hồng cằn! huyết tương khoảng 0.25 cho thắy it thấm vảo hồng cầu. Chuyến hóa: atorvastatin được chuyến hóa rộng rãi thảnh các dẫn xuất ortho- vả parahydroxy- vả nhiếu sản phẩm oxi hóa. In vitro, sự ức chế enzym khử HMG-CoA bới các chất chuyến hóa ortho- vả parahydroxy- metaboiites tương đương với atorvastatin. Khoảng 70% hoạt động ức chế enzym khử HMG—CoA trong hệ tuần hoản lả do cảc chất chuyển hóa có hoạt tính. Các nghiên cứu in vitro đề nghị tầm quan trọng cùa chuyển hóa atorvastatin bằng cytochxom P-450 3A4 ở gan, do tăng nồng độ huyết tương cùa atorvastatin ở người sau khi dùng cùng lúc với erythromycin là chất ức chế enzym nảy. Các nghiến cứu in vitro cũng chỉ ra rằng atorvastatin lả một chắt ức chế yếu cúa cytochrom P-450 3A4. Dùng đồng thời với atorvastatin không lả.m tãng đảng kế nồng độ huyết tương của terfenadin, một hợp chẳt được chuyến hóa rõ rảng bằng P-450 3A4; vì thế, atorvastatin sẽ không lảm thay đồi đáng kể dược động học của cảc chất nến cytochrom P-450 3A4 khảc (xem phần Tương tác thuốc). Ở động vặt, chất chuyền hóa ortho- hydroxy trải qua sự glucuronỉd hóa. ²Ễ Bải tiết: atorvastatin và các chất chuyến hóa được bải tiết chủ yếu qua mật sau khi đã chuyến hóa tại gan hay ở ngoải gan; tuy nhiên, thuốc dường như không trải qua chu kỳ gan ruột. Thời gian bán thải trung binh trong huyết tương cùa atorvastatin ở người là khoảng 14 giờ, nhưng thời gian bán hùy cùa hoạt động ức chế enzym khứ HMG-CoA là 20-30 giờ do sự đóng góp của các chất chuyến hóa có hoạt tính. Sau khi uống, dưới 2% iiếu dùng cùa atorvastatin được tìm thắy trong nước tiêu. CHỈ ĐỊNH: Atorvastatin được chỉ định dùng hỗ trợ với chế độ ăn kiêng đế lảm giảm cholesterol toản phần, LDL-cholesteroi, apolipoprotein B vả trigiycerid ở các bệnh nhân tả.ng cholesterol máu nguyên phảt, tăng cholesterol mảu do di trưyến dị hợp từ hoặc tăng lipid máu hỗn hợp (Fredrickson loại Ha vả ]Ib). Atorvastatin được chỉ định dùng hỗ trợ chế độ ăn kiêng để điều trị những bệnh nhân bị cao triglycerid huyết thanh (Fredrickson loại IV). Atorvastatin được chỉ định để điếu trị các bệnh nhân bị rối ioạn betalipprotein máu nguyên phát (Fredrickson loại 111) mà không có đảp ứng đầy đủ với chế độ ăn kìêng. Dự phòng bệnh tim mạch: Lâm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim ở người iớn bị cao huyết áp không có bệnh động mạch vảnh lâm sảng, nhưng có tối thiếu 3 nguy cơ của bệnh động mạch vảnh như tuối trên 55, đản ông, hút thuốc iả, tiếu đường ioại 2, phi đại thẳt trải, có các bất thường đặc hiệu trên điện tâm đồ, protein niệu, tỷ lệ của cholesterol toản phần trong huyết tương so với cholesterol có trọng lượng phân từ cao a 6, hoặc gia đình có tiến sử bị bệnh động mạch vảnh trước tuổi trường thảnh. Bệnh nhi (10…17 tuổi): Dùng hỗ trợ với chế độ ăn kiêng để lảm giảm cholesterol toản phần, cholesterol trọng iượng phân từ thấp vả giảm mức độ apo B ở các trẻ trai và gái đã có kinh lằn đầu, 10-17 tuồi, có bệnh tăng cholesterol máu di truyền dị hợp từ, nếu sau khi đã thử nghiệm đầy đủ điều trị bằng chế độ ăn kiêng mà kết quả xét nghiệm như sau: LDL-C duy trì 2 190 mg/dL; hoặc LDL-C duy trì 2 160 mg/dL và tiền sử gia đình bị bệnh tim mạch trước tuổi trưởng thảnh, hoặc có ít nhất 2 yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch ở bệnh nhi. LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG: Chỉ dùng thuốc nảy theo sự kê đơn của thầy thuốc. Khuyến cáo bắt đầu điếu trị với iiếu thấp nhất mả thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chinh liều theo nhu cầu và đáp ứng cùa từng người bằng cách tăng liếu từng đợt cảch nhau không dưới 04 tuân và phải theo dời cảc phản ửng có hại cùa thuốc, đậc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ. Khi dùng phối hợp với aminodaron, không nên dùng quá 20 mg/ngảy. Ế Liều atorvastatin không quá 10 mg khi dùng phối hợp với eyeiosPonn. Tổng quát: Trước khi điếu trị bằng atorvastatin, nên cố gắng kiểm soát tình trạng cao cholesterol máu bằng chế độ ăn thích hợp, tập thể dục và giảm cân ở bệnh nhân béo phì, và điều trị các vấn đề về sức khỏe. Bệnh nhân nên tiếp tục theo một chế độ ăn kiêng chuẩn hạ thấp cholesterol trong khi điều trị bằng atorvastatin. Liều dùng khớỉ đầu khuyến nghị lả 10 hoặc 20 mg, uống 1 lần/ngảy. Bệnh nhân cần giảm LDL—C nhiều (>450/0) có thể bắt đầu dùng 40 mg, uống 1 lầnlngảy. Khoảng liều dùng từ 10 đến 80 mg, uống 1 lần/ngảy. Có thể dùng atorvastatin 1 lầnlngảy vảo bất cứ thời gian nảo trong ngảy, lúc no hoặc lúc đói. Nên điều chinh liếu dùng theo từng bệnh nhân tùy theo mức độ LDL-C cơ bản, mục đích cùa việc điều trị và đảp ứng của bệnh nhân. Sau khi đã bắt đầu vảfhoặc điều chỉnh liều dùng của atorvastatin, nên xét nghiệm mức lipid trong vòng 2-4 tuần và điếu chỉnh liều dùng theo đó. Dự phòng bệnh tim mạch: Liều dùng khuyến nghị: 10 mg, uống 1 1ần/ngảy. Bệnh tăng cholesterol máu nguyên phát và tãng lipid máu hỗn hợp: Đa số bệnh nhân được kiếm soát ở liều 10 mg atorvastatin, uống 1 lần/ngảy. Đáp ứng điều trị rõ rảng trong vòng 2 tuần và đáp ứng tối đa thường đạt được trong vòng 4 tuần. Đảp ứng nảy được duy trì khi điều trị dải hạn. Tăng cholesterol máu do di truyền đồng hợp tử: Trong một nghiên cứu ở cảc bệnh nhân bị tăng cholesterol máu do di truyền đồng hợp từ, đa số bệnh nhân đáp ứng ở liếu 80 mg atorvastatin: giảm trên 15% lượng cholesterol trọng lượng phân từ thấp (18-45%). Các bệnh nhi bị tăng cholesterol máu do di truyền dị hợp từ (10-17 tuổi): Liều dùng khởi đầu khuyến nghị: 10 mg/ngảy; Iiếu dùng tối đa khuyến nghị là 20 mg/ngảy (liếu dùng trên 20 mg chưa được nghìên cứu ở cảc bệnh nhân loại nảy). Liều dùng nên được điều chinh tùy theo mục đích điểu trị. Nên điều chỉnh liếu ở khoảng cách a 4 tuần. Trẻ em: Kinh nghiệm điều trị cho bệnh nhi được giởi hạn ớ liều atorvastatin lên đến 80 mg/ngảy, dùng trong 1 năm cho 8 bệnh nhân bị tăng cholesterol mảu do di truyền đồng hợp tử. Không có bảo cáo về cảc bất thường sinh hóa hay trên lâm sảng ở những bệnh nhân nảy. Người cao tuổi: Không có khác biệt về tính an toản, hiệu quả ở các bệnh nhân cao tuổi so với toản thể bệnh nhân. Bệnh nhân bị suy gan: Xem phần “Chống chỉ định” và “Thận trọng”. Bệnh nhân bị suy thận: Bệnh thận không có ảnh hưởng đến nồng độ huyết tương hoặc tảo dụng giảm cholesterol trọng lượng phân từ thấp của atorvastatin. Vì thế không cần phải điều ehinh liều dùng. Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thảnh phần nảo của atorvastatin, bệnh nhân có bệnh gan hoạt động hoặc bị tăng kéo dải cảc enzym transaminase trong huyết thanh trên 3 lần giới hạn bình thường trên mã không rõ nguyên nhân, bệnh nhân có thai, đang nuôi con bằng sữa mẹ hoặc cảc phụ nữ có khả nảng có thai mã không sử dụng các biện phảp ngừa thai. Chỉ dùng atorvastatin cho cảc phụ nữ trong độ tuổi sinh sản khi cảc phụ nữ nảy không có khuynh hướng có thai hoặc đã được thông bảo về các nguy hiểm mà thuốc có thể gây ra cho bảo thai. ệ CẨNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG: Khuyến cáo lảm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sảng yêu cầu xét nghiệm sau đó. - Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp: + Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hảnh trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiến sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiển sử bệnh gan vảfhoặc uống nhiếu rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả nãng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp nảy nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sảng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK › 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin. + Trong quá trình điếu trị bằng statin, bệnh nhân cằn thông bảo_ khi có cảc biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ. .Khi có các biểu hiện nảy, beúh fihz_ìn cân lầm xét nghiệm CK đế có các biện pháp can thiệt phù hợp. ’\ Thận trọng và cảnh báo đối với các thuốc thuộc nhóm statin: Cần cân nhắc khi dùng thuốc thuộc nhóm statin đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tốn thương cơ. Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây ra cảc phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với cảc bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiếu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trinh dùng thuốc. Rối loạn chức năng gan: Cảo chắt ức chế enzym khứ HMG-COA, cũng giống như một số thuốc hạ iipid khác, có gây những bất thường sinh hóa về chức năng gan. Tăng kéo dải các transaminase huyết thanh [> 3 lần mức giới hạn binh thường trên ở 2 2 trường hợp] xảy ra ở 0.7% bệnh nhân uống atorvastatin trong cảc thử nghiệm lâm sảng. Tỷ lệ cùa những bất thường nảy là 0.2%, 0.6% và 2.3% ở liếu dùng 10, 20, 40 và 80 mg tương ứng. Bệnh gan hoạt động hoặc tảng transaminase kéo dải không rõ nguyên nhân là các chống chỉ định sử dụng atorvastatin. Cơ xương: Tiêu cơ vân với suy thận cấp tính thứ phảt của myoglobin niệu đã được bảo cáo với cảc thuốc khảo cùa nhóm nảy. Đã có bảo cáo về đau cơ không biến chứng ở cảc bệnh nhân được điều trị bằng atorvastatin Bệnh đau cơ, được định nghĩa là đau hoặc yếu cơ kết hợp với tăng giá trị creatine phosphokinase (CPK) trên 10 lần giới hạn bình thường trên, nên được xem xét ớ bất cứ bệnh nhân nảo bị đau cơ rải rảc, mếm cơ hay yếu cơ, vả/hoặc tăng đảng kế CPK. Nên ngừng điều trị bằng atorvastatin nếu thấy tăng đáng kể mức độ CPK hoặc có chấn đoán hay nghi ngờ có bệnh cơ. ế / SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI vÀ CHO CON BÚ: Atorvastatin có chống chỉ định ở phụ nữ có thai và cho con bủ. TÁC DỤNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Không có. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN: Nói chung atorvastatin được dung nạp tốt. Cảc tác dụng phụ thường nhẹ vả thoáng qua. Dưới 2% bệnh nhân trong cảc thử nghiệm lâm sảng phải ngưng điếu trị do tác dụng phụ của atorvastatin. Tảo dụng phụ thường gặp nhất (2 1%) khi điểu trị bằng atorvastatin ờ cảc bệnh nhân tham dự trong các nghiên cứu lâm sảng có kiểm soát lả: Rối loạn tâm thằn: Mất ngủ. Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu. Rối loạn đường tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, rối loạn tiêu hóa, tảo bón, đầy bụng. Các rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau cơ. Cảo rối loạn chung: suy nhược. _f_íJ - ’ _ Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, [ú lẫn …). ( … o ) À…iẨ Tăng đường huyết. Tăng HbAlc Thông báo cho thẩy thuốc những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. TƯỢNG TÁC THUỐC: Việc dùng cùng với cảc thuốc ức chế enzym CYP3A4 có thể Iảm tăng nồng độ cùa atorvastatin trong huyết tương dẫn đến tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ. Khi dùng phối hợp vói amiodaron, không nên dùng quá 20 mg/ngảy vì lảm tăng nguy cơ gây ra chứng tiêu cơ vân. Đối với những bệnh nhân phải dùng liều trên 20 mg/ngảy mới có hiệu quả. điều trị, bảc sĩ có thể lựa chọn thuốc statin khác (như pravastatin). Nguy cơ về bệnh cơ trong quả trinh điếu trị bằng cảc thuốc nhóm nảy sẽ tăng lên khi dùng đồng thời vởi cyclosporin, cảc dẫn xuất cùa acid fibric, erythromycin, thuốc khảng nấm nhóm azol hoặc niacin. Các thuốc kháng acid: Sử dụng atorvastatin đồng thòi với các hỗn dịch kháng acid có chứa ĩrìagrìẻsiũỉh Vả alưr’ìiihũiìì'hýd'r'ơit'ỉd, nồng dộ huyết tương của atorvastatin bị giảm khoảng 35%; tuy nhiên tác dụng giảm cholesterol trọng lượng phân từ thấp không thay đối. Antipyrin: Vì atorvastatin không ảnh hưởng đến dược động học cùa antipyrin, nên không có tương tác vởi các thuốc khác chuyển hóa qua cùng loại cytochrom. _ Colestipol: Khi dùng colestipol cùng với atorvastatin, nồng độ cùa atorvastatin bị gấm khoảng 25%. Tuy nhiên, tảo dụng trên lipid tăng lên khi dùng đồng thời atorvastatin vả colestỉpol so với khi dùng một loại thuốc riêng rẽ. Digoxin: Khi dùng nhiều liếu digoxin và 10 mg atorvastatin đồng thời, nồng độ digoxin trong huyết tương ở trạng thái ốn định không bị ảnh hưởng. Tuy nhiên, nồng độ digoxin tăng khoảng 20% khi dùng digoxin với 80 mg atorvastatin hảng ngảy. Nên theo dõi thích hợp đối với bệnh nhân sử dụng digoxin. E:ythromycin/Clarithromycin: Sử dụng đồng thời atorvastatin vả erythromycỉn (500 mg x 4 iằn/ngảy) hoặc clarithromycin (500 mg x 2 lần/ngảy) là chất ức chế cytochrom P—450 3A4: tăng nồng độ huyết tương của atorvastatin. Azithromycin: Sử dụng đồng thời atorvastatin (10 mg, l lần/ngảy) vả azithromycin (500 mg, 1 lần/ngảy) không lảm thay đối nồng độ huyết thanh cùa atorvastatin. T etfenadin: Sử dụng đồng thời atorvastatin vả terfenadin không tạo ảnh hưởng đảng kể trên lâm sảng đối với dược động học cùa terfenadin. Thuốc ngừa thai đường uống: Dùng đồng thời với thuốc ngừa thai đường uống có chứa norethindron vả ethinyl estradiol lảm tăng giá trị vùng dưới đường cong nồng độ của norethindron vả ethinyl estradiol khoảng 30% vả 20%. Nên cân nhắc về sự tăng nảy khi chọn lựa thuốc ngừa thai đường uống cho phụ nữ sử dụng atorvastatin. J’ _ _ )ị ,. ’ ` Watfarin: Một nghiên cứu về tương tảc thuốc giữa atorvastatin vả warfarin đã được tiến hảnh: không có tương tảc đảng kế trên lâm sảng. Cimetidin: Một nghiên cứu về tương tác thuốc giữa atorvastatin vả cimetidin đã được tiến hả.nhz không có tương tảo đáng kể trên lâm sảng. Amiodipin: Dược động học cùa atorvastatin không bị thay đổi khi dùng đồng thời atorvastatin 80 mg vả amlodipin 10 mg ở trạng thái ổn định. Các chất ức chếProtease: Dùng đồng thời atorvastatin vả cảc chất ức chế protease là chất ức chế cytochrom P-450 3A4: tãng nồng độ hưyết tương cùa atorvastatin. Dùng đồng thời với các thuốc khác: Trong cảc nghiên cứu lâm sảng, atorvastatin được sử dụng đồng thời với cảc thuốc hạ huyết áp và các thuốc thay thế estrogen: không có tương tác có hại đảng kế trên lâm sảng. Cảo nghiên cứu về tương tác thuốc với các tác nhân đặc hiện chưa được tiến hảnh. Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng atorvastatin đồng thời vởi cảc thuốc sau: - Gemfibrozil. — Cảo thuốc hạ cholesterol mảu nhóm fibrat khảo. Ễ - Niacin liều cao (> lg/ngảy). - Colchicin. Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với cảc thuốc điều trị HIV vả viêm gan siêu vi c (HCV) có thế lảm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiệm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây từ vong. Khuyến cáo về tương tảc thuốc giữa các statin với các chẳt ức chế protease của HIV và HCV. Các chẫt ức chế protease có tương tác Khuyến cảo kê đon — Tipranavir + Ritonavir . Trảnh sử dụng atorvastatin - Telaprevư Sử dụng thận trọng vả nếu cần thiết - Lo inavir + Ritonavir . , .t . A A p nen dung lieu atorvastatin thap nhat - Darunavir + Ritonavir - Fosamprenavir . F osamprenavir + Ritonavir - Saquinavir + Ritonavir Không quá 20 mg atorvastatin/ ngảy - Nelfinavir Không quá 40 mg atorvastatin] ngảy QUÁ LIÊU: Không có biện phảp điếu trị đặc hiện đối với dùng quá 1iếu atorvastatin. Nếu xảy ra dùng quá liều, nên điếu trị triệu chứng và có biện phảp hỗ trợ nếu cần. Do thuốc gắn kết rộng với protein huyết tương, lọc thận nhân tạo không nên lảm tăng đáng kể sự thanh thải atorvastatin. BÁO QUÁN: Bảo quản ớ nơi khô và mảt không quá 30°C và tránh ánh sáng. HẠN DÙNG: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp có 30 viên (3 vì alu—alu x 10 viên). TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Nhà sản xuất. Ễ c Được sản xuất bởi: XL LABORATORIES PVT., LTD. E-1223, Phase-l Extn (Ghatal), Riico Ind. Area, Bhiwadi (Raja), India. Tel: 91-1493-224508/ 09 Fax: 91-1493-224508/ 09 PHÓ CỤC TRUỜNG Jiỳuăzễ-n "lf'ầ'tt Ếỗỗanắ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận