Atorvastatine EG 20mg

ỂWiíỹ Nhãn hộp cưmuúoocnđmứum.eumoùuo Xonùbbngdhdm. ) …… …moummmmmmmnonsmmnou …uumgdnng vwhmpuưplndnhnúem …… WAW- ^…mnuo-mvn ›WC. nmenm Suhmoư…uldqm muniwưmnnu-m m _ ĨĨ“"““ 0 m ẵ gỀ BỌY TE , O DJ E Ế ỀỄ CtjC Qi'ẨNưirii-ir ị Ẹ ẵ ẵ ị ;…-Ễ ĐÀ PHÊ i›i.t iẸJ'i' gẫ ' eẫ ã Ế Lân đauĨ/jijơ’fó O ẳ Ễ .JUW' ẵ ằẫả^ềẵảẩẩảảồmmmm """ mmuomoeumnm mm WA'I'I'EI'I'IW u… AVANI'W'HGI. WMn'IDIEm-B m…-…… 'anIdthluMI. cunm—lu—n—ựm ỤCỒNGTYCỐHIẨNPYMAROO iwimuuuhu.mmmvuvwnu OGIIBzD ( 'm.P mc | @ =“mwuaqlxsllbu = mơp.mxmga 'i'hnõcbớmbodan Uniquomuưmordonnlmo Atorvastatine EG 20 mg Hộp3vỉx 10viênnớnbaophim Bohe da 3 blistets x 10 comprimés pe]hỹũửx HUY NH TẮN N'AM TỔNG G\ẢM ĐỒC Nhãn vỉ AtorvastatineEG [__Ẹiã AtorvastatineEG Ệ TỔNG GiẢM ĐỔC Rx HƯỚNG oẤu sử nung THUỐC Thuốc bán theo đơn. Nốu oẩn thém thđng tin xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đoc kỹ hướng dẫn sử dung trưđc km dùng. Để xa tẩm tay của trẻ em ATORVASTATINE EG 20 mg J/W THÀNH PHẨM: Mỗi viên nén bao phim chứa Atorvastatin calci tương đuung Atorvastatin ................. 20 mg Tá dược: Cellactose, hypromellose 6 cp.100 cp. megiumine, natri starch glycolat, magnesi stearat, poviđon 25, titan dioxid E171. Propylene glycol. DƯỢC LỰC HOC Atorvastatin là chất ức chế cạnh tranh và chon Ioc men khử HMG-CoA. ức chế quá trinh chuyển 3—hydroxy- 3methylglutaryl-coenzyme A thảnh mevalonat tiên chẩt của cholesterol. Sự chuyển HMG-CoA thảnh mevaionat lả bước đấu tiên trong sinh tống hợp cholesterol. Atorvastatin lảm giám lipoprotein vả choiesterol huyết tương bãng cách ức chế men khứ HMG—CoA. ức chế sưtổng hợp citêglesterol ờ gan vả bằng cách tãng số lượng những thu thể LDL ở gan trên bê mặt tế bảo từ đó tăng sự lấy đi và thoái bi n LDL. Atorvastatin Iảm giâm sản xuất LDL và giám sớ iượng các hạt LDL. Atorvastatin lảm tăng đáng kể hoattính của thụ thể LDL cùng với sự thay đổi có lợi trên tinh chất của các hat LDL tuấn hoân. Atorvastatin có hiệu quả trân việc lảm giảm LDL ở những bệnh nhân tăng cholesterol gia mnh đông hợp tử, một quân thể ít có đáp ứng với thuốc ha lipid. nươc ĐÔNG HOC Atorvastatin được hấp thu nhanh chóng sau khi uống, nông độ thuốc trong huyết tương tối đa đat đuợc trong vòng 1— 2giờ. Mức độ hấp thu vá nớng độ atorvastatin tăng tỉ lệ với liẽu dùng. Sinh khả dung tuyệt đối của atorvastatin khoáng 14% vả sinh khả dung toản thân của hoat động ức chế men khử HMG—CoA khoăng 30%. Tính khá dung toản thân thấp lả do sự thanh lọc ớ niêm mac đường tieu hớa vá|hoặc chuyển hóa iãn đáu ớ gan. Mặc dù thức ãn lâm giám tốc độ vả mức độ hấp thu của atorvastatin khoảng 25% khi được đánh giá hới Cmax vả khoảng 9% khi được đánh giá bới AUC, nhưng tác dunglảm giảm LDL-C thì khớng đổi khi atorvastatin được uống cùng hay khớng cùng với thớc ãn. Nớng độ atorvastatin huyết tường sau khi dùng thuốc buổi chiêu tối thẩp hớn khi dùng thuốc vảo buối sáng (khoáng 30% đối với Cmax vả AUC). Tưy nhiên, hiệu quả giảm LDL-C thi như nhau bất kể thời điế m dùng thuốc trong ngảy. Thể tích phân bố trung bình của atorvastatin khoảng 381 lit. Trên 98% atorvastatin được gắn kết với protein huyết Ming. Tỉ lệ hõng cãu huyết tướng xấp xỉ 0.25 cho thấy sựthẩm thuốc vảo tổ bâo hông cãu thấp. Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu thảnh dãn xuất hydroxy hớa tại vi tri ortho vả para vả các sản phẩm oxid hóa tai vi tri beta. In vitro, sư ức chế men khử HMG-CoA của các chẩt chưyển hóa qua con đường hydroxyl hóa ở vi tri ortho vã para tương dưong Với sự ức chế của atorvastatin. Khoáng 70% hoạt động ức chế men khử HMG-CoA trong hưyết tương iả do các chất chuyển hóa có hoat tính. ln vitro, các nghiên cứu cho thấy tâm quan trọng của sự chuyển hóa atorvastatin bới cytochrome P450 3A4 ớ gan. phù hợp với nông độ atorvastatin trong huyết tướng tãng lẽn ở người sau khi dùng đớng thời với erythromycin. một chất ức chế đã được biết đến của isozyme nảy. Atorvastatin vá các chất chuyển hớa của nó đuợc thải trừ chủ yếu qua mật sau quá trinh chuyển hóa tai gan vả/h0ặc ngoới gan. Tưy nhiên, thuốc khớng đi qua chu trình gan ruột. Thời gian bán hủy trong huyết tương trung bình của atorvastatin ở người khoảng 14 giờ, nhưng thời gian bán hủy của hoat động ức chế men khử HMG—CoA lả 10-20 giờ do có sự đóng góp cùa các chất chuyển hóa có hoạt tinh. Dư'Ji 2% lượng atovastatin uống vảo được tìm thấy trong nước tiểu. Atorvastatin và một số chất chuyến hóa của nó có hoat tính dược lý ớ người. Nơi tác động đãu tiên cùa atorvastatin iả gan, đây lả noi chủ yếu tổng hợp choiesterol vả thanh thái LDL. Sự giảm LDL-C tương ứng với liêu lượng thuốc nhiêu hđn lá với nớng độ thuốc toản thân. cn] ĐINH - Atorvastatin được chỉ định bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để Iảm giám cholesterol toản phãn. LDL - choiesterol. apolipoprotein B vả triglycerid vả để lãm tăng HDLcholesterol ờ các bệnh nhân có tăng cholesterol máu nguyên phát (typ Ha vả lib) trigiycerid giám it. - Bệnh nhãn rối loan betalipoprotein máu mả khớng đáp ứng đãy đủ với chếđộ ăn. - Atorvastatin cũng được chi đinh đẽ iâm giảm cholesterol toản phân vả LDL-cholesterol ớ các bệnh nhân có tăng cholesterol máu có tính gia đinh động hợp tử khi chế độ ăn vả các phương pháp khớng dùng thuốc khác khớng mang lại kết quả đãy đủ. LIỄU DÙNG VÀ cÁcu sử DUNG /ÍiỈile/ Thuốc có thể dùng bất cứ lúc nảo trong ngảy. không cãn chúý đế n bữa ăn. Tãng cholesterol máu (có tính gia đình di hợp iử vả khõng cả iính gia đinh) vả rốl loan lipld mãn hỗn hợp: liêu khới đầu được khuyến các lá 10 - 20 mg, 1 lãn/ngảy. Những bệnh nhân cãn giăm LDL cholesterol nhiêu (trẻn 45%) có thể bát đãu bâng Iiẽu 40mg, 1 lấn/ngảy. Liêu duy trì 10 - 40 mg/ngãy. Nếu cãn có thể tăng Iiẽu, nhưng khờng quá 80 mg/ngầy. Sau khi băt đãu điêu tri vâ/hoăc sau khi tãng liêu atorvastatin cãn dánh giá các chỉ số lipid máu trong vờng 2 tới 4 tuấn vả để điêu chinh Iiẽu cho thich hợp. Tăng cholesterol mảu cá iính châì gla đình dđng liơp tử: Liêu khới đãu 10 mg, 1 lãn/ngảy. Điêu chinh liẽu 4 mã n một lãn. Liêu đuy trì 10 - 40 mg/ngảy. Nếu cấn có thể tăng liêu, nhưng khớng quá 80 mg/ngảy. Cẩn được phới hợp với những biện pháp ha lipid khác. Đlẩu trlphđi hợp: Atorvastatin có thể dược điêu tri phối hợp với resin nhăm tăng hiệu quả điêutri. Phối hợp với các thuốc vả các phới hợp sau: Fosamprenavir. phối hợp Damnavir vả Ritonavir. phối hợp Fosamprenavir vả Ritonavir, phối hợp Saquinavir vả Ritonavir: không dùng quá 20 mg atorvastatin/ngảy. Phối hợp với Neltinavir: khớng dùng quá 40 mg atorvastatin/ngảy. Liổu dùng ở ngưởi suy thặn: khong cãn điêu chinh liêu. THẬN mong Bệnh nhân cân có chế độ ăn kiêng hợp lý tniớc khi điêu trị với thuốc, nẻn duy trì chế độ nảy trong suốt quá trinh điêu trị với thuốc. Truđc khi đìêu trị với atorvastatin cãn chủý ioai trữ các ngưyẻn nhân gây rối ioạn lipid máu thứ phát vã cãn đinh lượng các chỉ số lipid, nẻn tiến hảnh đinh lượng lipid định kỳ. với khoảng cách khớng dưới 4 tuấn. Dùng thận trọng ở những bộnh nhân rớ'i ioan chức năng gan, bệnh nhân uống rượu nhiêu. Trong các thử nghiệm lâm sảng, một số ít người bệnh trướng thânh uống statin thấy tã ng rõ rệt transaminase hưyè’t thanh (› 3 ián giới hạn binh thường). Khi ngùng thuốc ở những người nảy. nớng độ transaminase thường hạ từ tờtrớ về mức thớc khi điêu tri. Một vải người trong số người bệnh nảy trước khi điẽutri với statin đã có những kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường vả/hoặc uống nhiêu mợu. Vì vậy cẩn tiến hânh các xét nghiệm chúc năng gan thớc khi bát đâu điêu tri vã theo đinh kỷ sau đó ở mọi người bệnh. Cân nhác theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp: + Trước khi điêu tri, xét nghiệm CK nèn được tiến hảnh trong những tntờng hợp: Suy giảm chức nảng thận. nhược giáp, tiên sử bán thản hoặc tiên sử gia tnnh mác bệnh cơ di tmyẽn. tiên sử bị bệnh cơ do sử dung statin hoặc tibrat trước dó, tiền sử bệnh gan vâ/hoặc uớ'ng nhiêu rượu. benh nhân cao tuối (› 70 tuới) có những yếu tố nguy co bị tiêu cơ vân, khả nãng xáy ra tướng tác thuốc vả một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp năy nên cân nhẩc iợi ich/nguy cơ vả theo dõi bệnh nhân trên lâm sảng khi điẽutrị bầng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK › 5 lán giới hạn trèn của mức bình thường. khớng nen bắt đãu điêu tri bãng statin. + Trong quá trình điêu tri bãng statin. bệnh nhãn cãn thờng báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu co … Khi có các biểu hiện nảy, bệnh nhân cãn Iảm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp. cuống cni ĐINH Ouá mẫn với các chất ức chế HMG - CoA reductase hoặc với bất kỳ thảnh phấn năo của thuốc. Bệ nh nhân bệnh gan tiến triển hoặc tãng transaminase huyết thanh lien tuc mả khớng rõ ngwèn nhá n. Phụ nữ có thai vả cho con bủ. iướuoĩÀcĩauớc Tăng nguy co tớn thương cơ khi sử dụng đớng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil. các thuốc ha cholesterol máu nhóm fibrat khác, Niacin Iiẽu cao ( > 1 g/ngảy), Colchicin. Erythromycin. Ciarithromycin, Cyclosporin. vả các thuốc kháng nấm nhóm azoi. Sử dung đớng thời với các thuốc ức chế protease của HIV vả viêm gan siêu vi C (HCV) có thể lảm tãng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trong nhất iâ tiêu cđvãn, thận hưdãn đến suy thận vả có thể gây tử vong: — Với Telaprevir, hay với phới hợp Tipranavir vả Ritonavir: tránh dùng đớng thời atorvastatin. - Với phối hợp Lopinavir vả Ritonavir: Sử dung than trong vả nếu căn thiết nen dùng liêu atorvastatin thấp nhât. - Với các thuốc vả các phối hợp sau: Fosamprenavir, phới hợp Damnavir vả Ritonavir. phối hợp Fosamprenavir vả Ritonavir, phối hợp Saquinavir vả Ritonavir: khờng dùng quá 20 mg atorvastatinlngây. - Với Neifinavir: khớng dùng quá 40 mg atorvastatin/ngây. Antacid: dùng đông thời vời atorvastatin với huyên dịch antacid đường uớ’ng có chứa magnesium vả aluminium hydroxide. sẽ lảm giăm nớng độ atorvastatin trong huyết tường khoảng 35%. tuy nhiên tác dụng của thuốc Ièn hiệu quả giảm LDL-C khớng bi thay đối. _… ịưJíỀ Ticó'pH PHARC V/,Ẹ 1-1ọ rấ … ` Antipyrine: Atorvastatin khđng có ảnh hướng iên dược đớng hoc của antipyrine. do đó sự tương tác những thuốc được chưyẽ n hớa qua cùng cytochrome isozymes khớng được nghĩđè’n. Cholestyramine: Nớng độ atorvastatin trong huyết tướng giảm (khoáng 25%) khi dùng cholestyramine cùng Với atglrốvastatin. Tưy nhiên, hiệu quả điêu tri trẻn lipid máu khi dùng đông thời 2 thuốc thì cao hơn khi chi dùng 1 trong 2 th c. Digoxin: đùng phối hợp với atorvastatin vả digoxin lãm tăng nớng độ digoxin huyết tương đang trong tinh trạng ổn định gán 20%. Cân theo dõi một cách thích hợp ớ những bệnh nhân đang dùng digoxin. Thuốc viên ngừa thai uống: Dùng đớng thời vời thuốc viên ngừa thai uống có chứa norethindrone vả ethinyl estradiol lãm tăng AUC của norethindrone vả của ethinyl estradiol gấu 20%. Khi chon ioc 1 Ioai thuốc viên ngừa thai cho phụ nữ cãn cãn nhắc đến điêu nảy. Những nghiên cứu vé sự tương tác của atorvastatin với cimetidin đã được thực hiện vả khờng thẩy có sự tương tác có ý nghĩa nảo vẻ mặt lâm sảng. Statỉn có thể Iảm tăng tác dung của warfarin. Phải xác định thời gian prothrombin tniớc khi bẩt đãu dùng statin vả theo dõi thường xuyên trong giai đoan đãu điêu trị để bảo đảm khờng có thay đổi nhiêu về thời gian prothrombin. Các thuốc khác: trong các nghiên cứu lâm sâng. khi dùng đông thời atorvastatin Với các thuốc hạ áp vả liệu pháp thay the' estrogen thi khớng thấy băng chứng tưon'g tác thuốc bất iợi có ý nghĩa tren iâm sả ng. sứ ouuc muđc cno ucườt LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Khớng ảnh hướng lẻn khả nãng lái xe vả Vận hânh máy móc. nic ouuc KHÔNG MONG muđu Atorvastatin nới chung được dung nạp tới. tác dung phu thường nhẹ và thoáng qua. Có thể xảy ra: Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ. lú lẫn...). tăng đường huyết, tăng HbA1c. Thường gặp: Tiêu hóa: tiêu chảy. táo bón. đẩy hơi, khó tiêu, đau bung. buôn nớn. Thân kinh trung ưưng: đau đâu, chóng mặt. nhìn mờ. mất ngủ. suy nhược. Thân kinh - cơ vả xưđng: đau co, đau khớp. Gan: các kết quả thử nghiệm chớc nảng gan tãng hưn 3 iân giới han tren của binh thường, nhưng phân lớn lả khớng có triộuchứng vả hới phuc khi ngừng thuốc. it gặp: Thân kinh - cơ vả xưưng: bệnh cơ (kết hợp yếu cơ vả tăng creatin phosphokinase huyết tường). Da: ban da; Hộ hâ'p: viêm mũi, viêm xoang. viêm họng. ho. Hiế m gặp: viêm cơ, tiêu cơvân. dẫn đến suy thận cấp thứ phát đo myoglobin niệu. Thờng báo cho thây thuốc tác đung khớng mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc. Hướng đẫn cáoh xử trí ADR Các thay đổi nóng độ enzym gan trong huyết thanh thường xảy ra ở những tháng đãu điêu trị băng statin. Người bệnh nảo có nông độ aminotransterase hưyẩt thanh cao phải theo dõi xét nghiệm chúc năng gan ián thứ hai để xác nhận kết quả vả theo dõi điêu trị cho tới khi các bất thường trở vé bình thường. Nếu nớng độ aminotransierase (transaminase) huyết thanh AST hoặc ALT (GOT hoặc GPT) dai dẩng lên quá 3 Iãn giới hạn trên của bình thường, thì phái ngờng điẻutri bầng statin. Phải khuyên người bộnh dùng statin báo cáo ngay bất kỳ biểu hiện nâo như đau cư khờng rõ lý do, nhạy cảm đau và yếu cờ, đặc biệt nếu kèm theo khó chiu hoặc sộ’t. Phâi ngừng liệu pháp statin nếu nớng độ GPK tăng rõ rệt, cao hon 10 lấn giới han trẻn của binh thường vã nẩu chẩn đoán hoặc nghi ngờ lả bệnh cơ. ouA ưÉu vA cAcu xử mí Khớng có thuốc điêu trị đặc hiệu khi dùng atorvastatin quá Iiéư Khi sử dụng quá Iiẻu. điêu tri triệu chứng vả các biện pháp nâng đỡ tổng trang. Do thuốc gán kết manh với protein huyết tương, không hy vong tăng thanh thải atorvastatin đáng kế bằng cách thẩm tách máu. _y-y , Hi,… DÙNG 36 tháng kể từ ngảy sán xuất "' BẦO GUÀN Nơi kh0. mát (dilới 30 00). trả nêu cnuẨu chs THÌNH BẦY Hộp 3 vi x 10 viên. - TUQ.CỤC TRUộNG Ẹ.TRUỎNG PHONG Sản xuất nhượng quyên; ueE WỂS E "Le Ouintet" Bat A. 12 ' n uogne ilianco Tại cớuo TY é PHẨM PYMEPHARCO 160 - wo Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yẻn, Việt Nam TỔNG GIÁM ĐỐC

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận