Atorhasan 10

645le1 i cu BỘ Y TẾ C QUẢN LÝ ĐẮP\DƯỢC HÊ DUYỆT Mẫu nhãn hộp 3 vi x 10 viên : ATOHHASAN 10 Kích thước : 97 x 44 x 20 mm Mâu sắc : như mẫu 20 mm 97 mm . ~ CNM.OOÚỊGIỈMLLIMỦỊ.CMỦg 10.0m0 Tm He. Th m phu. mụ m: Xin doc .1omu) Mmdlncớđum, vd1vitn Bbminndknó.Misơơ ,_ dutluuvmtsu J .g a_ mu…nhoửmmmemmưmu " AtorHAsJ ®²tỉịiớ _Ề E ==: E J__ bwatatin 10 mg f ỀỀ <” ""tỉ =ẳ " _… " _Ề. "Bản beo phim ị“ : @ “".ạưwdz-itcuacngmsnnmwụm lndlcltluu. Controlndlullonc. Dmgo um ..….10t9mg ….mummmw .......10m p…cffludcmhlyttnudoadhdu \… SuchnủymmlowWC, _ ›. moutưmưcumu 'A'Ệiv. › IIADWEFULLV'I'DIWIMM À torHA SẢ í7@ J: ( : :Atorvumin 10 mg jjí.ịg ' .. …… ti _ụ.z,mmmmumammvun // róno GIẤM DỔC c“ Ỹzf n aìrJi JẺM › Mẫu nhăn hộp 10 vĩ x 10 vièn : ATORHASAN 10 Kích thước : 97 x 44 x 40 mm Mảu sắc : như mẫu 40 mm 97 mm / AtorHASẢ h,1@ aioquamnơikm . ......10,0mg Tiếuchulncơoờ ' ắ_! ,. ...... 10mg) son Rog.Noz .… .. eẻxnẨunvmèn , ` oọc KỸ nud_ne oho sử - L'.’ .ẽ C 0. C -0 C C 2 > ° F I '5 6 c- GL 0 I 2 E ẵ Ê » < *— 44mm —…—40mm —~ KEPMƯHIACHỢ —- i ~ RW CMlFULLY 'I'HIDI —' DIFWUSII Mẫu nhãn vi 10 viên : ATORHASAN 10 Kích thuởc : 92 x 40 mm 92 fooooc` k©©ÒQỒJ 07 140 x 200 mm Hướng dẫn sử dụng thuốc Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trưđc khi dùng Rx Thuốc bin theo đơn AtorHASAIV 10 Vien nén bac phim Thlnh phln ~ Hu! chít: Atorvastatin caici trihydrat 10.9 mg tuong duong vdi 10 mg Atowestatin. - Tủ dWc: Lactose monohydrat, Caict carbonat. Nam croscannellose. Avicel M101. Preịel PA5. Natri Iauryl sultat. Magnesi steamt. HPMC 615. HPMC 606. PEG 6000, Titan dioxyd, Tale. Dược lưc hoc — Atorvastatin lù thuốc ha lipid máu t6ng hợp. có tác dung ủc chẽ HMG — CoA reductase iảm giâm nóng 00 cholesterol toán phấn. LDL - cholesterol. VLDL — cholesterol dỏng thởl tảng nóng 00 HDL - choiesterol. - Atorvastatin còn lảm tAng số iuơng vù hoat tinh của thụ thể LDL tren bé mặt tế bảo gan. VI vay. Atorvastatin có hiệu quả trong việc lảm giâm LDL ờ nhũng bệnh nhân tăng iipid máu có tinh dl truyẽn đóng hơp từ, một quán thể kh0ng dáp ứng binh thường với các thuốc ha lipid khảo. Dược dộng học - HÍp thu:Atorvasiaiin dưoc hẩp thu nhanh chóng qua dương tièu hóa. Thuốc có sinh khả dụng tuyệt dõi thấp. khoảng 12% do sự thanh Ioc ở niêm mac tiêu hóa vả! hoac sự chuyến hóa ián dấu ở gan. Phln bđ:Atorvastatin gãn kẻt 98% vơi protein huyêt tương. — Chuyổn hóc: Atorvastatin dược chuyến hóa qua cytochrom P450 isoenzym CYPSA4 thènh mot sõ chãt chuyẽn hóa có hoet tinh. Các aản phầm chuyến hóa có hoat tinh tương dương vớI Atorvastatin vả them gia vùo khoèng 70% hoat 00ng ủc chẽ mon khử HMG - CoA trong cơthé. Thi! trử:thòi gian hán thải trung blnh cùa Atorvastatin khoảng 14 glờ. mặc dù thơi glan để tác dung ức chẽ HMG — CoA mductase giãm một nửa lả khoáng ²0 - 30 giờ. Điêu nây là do có sư dủng góp của cảc chít chuyến hòa có hoạt tinh. Atorvastatin được dảo thãi chủ yêu qua mật dưới dang chất chuyển hóa. dum 2% dươc trn thấy trong nước tiếu. Chlđlnh - Điêu trị tăng lipid huyêt bao gõm: + Tangcholasterol huyết. + Táng lipid huyết ph6l hợp (hõn hop) (tảng lipoprotein huyêt nhóm Ilava ilb). + Tãng triglycerid huyđt (nhóm IV). + Rối Ioạn betalipoprotein huyết (nhóm ill). + Tăng cholesterol có tinh chăt gia dinh dị hợp tử. - Điêu til hỗ trợ 06 lãm giảm cholesterol toản phán vá LDL - cholesterol ở các bệnh nhân tang choiesterol huyết có tinh gia ơinh dóng hopth - Dự phòng biển chứng tim mach (; benh nhân có nhiêu y6u tố nguy cơ. Llẽuiương vi cich dùng - Bât đáu diêu trị vói liêu thăp nhđt má thuốc có tác dụng. sau dó nêu cán thiẽt, có thẻ diêu chinh Iiẻu theo nhu cáu vù dáp ứng của tửng người bãng cúch tãng Iiéu tửng dot cách nhau kh0ng dưới 4 luân vá phảl theo dỏi các phản ứng có hai cùa thuốc. dăc biet lá các phản ứng có hai dõi vđi he cu. ~ Bệnh nhán cán iuán thù chế do an kiệng n cholesterol. trưđc vả tiong quá trinh sử 00 ng Atorvastatin. Kh0ng cấn ơiẽu chinh liẽu ở benh nhAn suy thạn. Llđu lwng: Naffliđn.’ - Liêu khùi dáu: t - 2 viên/iánlngảy. Nhũng bệnh nhân cấn giảm LDL - cholesterol nhlảu (tren 45%) có thể bất dđu vởi iiẽu 4 vlenltânlngay. - Liêu duy tri: 1 - e vlenllán/ngùy. Liêu có thẻ duoc diẻu chinh trong khoảng thòi gian 4 tuân dđn Iiẻu t6i da iâ 8 viènlngáy. Izẻ_em; (tử 10 - 17 tuiủ) Hng oholosterol huyết, tảng choiesterol huyết có mh gla dinh 6] hợp lử. iảng Ilpid huyết phơi MP (hốn hơp)- - Liêu khời dáu: 1 viẻnllánlngùy. - Chinh liêu nẽu cãn thiẽt, khoảng cách chinh Ilẻu it nhất 4 tuấn vđl Iiẻu tỏi da lá 2 vie nllánlngèy. - Khi dùng phố! hợp Atorvastatin vđi amlodaron, khỏng dùng quá 20 mg Atorvastatinlngây. - Khi dùng ph6I hợp Atorvastatin vđi các thuốc ức chế protease điêu trị HIV vá vlem gan siêu vi C (HCV): (xem muc Tương iảc vđi các thuốc khác vả các dang tương tác khác) + Khi dùng phối hợp với damnavin ritonavir, tosamprenavir, ' ,……ỉ.+.“ '. .," '+i ..“.khong dùng quá 20 mg Atorvastatin/ngây. + Khi dùng phối hợp vOB nelflnavir, kh0ng dùng quá 40 mg Atorvastatinlngảy. + Khi dùng phối hơp vdi lopinavir + ritonavir. dùng Atorvastatin then trọng vá nẽu cán thiết nen dùng Iiéu thẩp nhăt, Clch dùng: Uõng iiẽu duy nhất vác băt cứ lúc nùo trcng ngáy. vèo bữa ăn hoặc lÚc dói. Chống chi đlnh - Ouá mẽn câm vđi Atorvastatin hay vđi bất cứ thùnh phẻn nảo cùathuõc. - Benh gan tiên triển hay tinh trang tăng transaminase huyết thanh kéo dái mả khong rỏ nguyen nhAn. - Phụ nữ có thai hoặc du dịnh có thai. phụ nữ cho con bu. (xem Sử dung thuốc cho phụ nđcó thai va cho oon bủ). - PhdlhợpAw: ' VOI ',. ' + ' ' , 1_,. ' (xem Tương túc vdi các Ihuốc khéc vá các deng lương tải: khảc). Thđn trọng - Cân nhác theo dòi creatin kinase (CK) trong truờng hợp: + Trudc khi diẻu tri. xét ngth CK rien duợc tiến hánh uong nhũng trưòng hợp: suy giám chúc nang thận. nhược giáp, tiên sử bủn then hoặc tiẽn sử qln ơlnh mác benh cơ di truyén. tiên sử bị bệnh cơ do sử dung statin hoặc tibrat trước dó. tiên sử bệnh gan vả] hoặc uõng nhiêu rượu, benh nhân cao tu6i (› 70 tuổi) có những yêu tố nguy cơ bị tiêu cơ vản. khả năng xảy … tương tác thuốc vả mot cố dõi tượng bệnh nhen dac biet. Tiong những trưòng hợp nảy nẻn cản nhấc lơi ich! nguy cơ vả theo dõi bệnh nhân trén iảm sảng khi điếu trị băng Atorvastatin. Nẽu kểt quả xét nghiệm CK › 5 tán giđi han trèn Để thuốc xa tẩm tay của trẻ em 140 x 200 mm Hướng dẫn sử dụng thuốc Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưđc khi dùng cùa mức blnh thuOng, khóng nen bât dáu diêu tii bầng Atorvastatin. + Trong quá trinh diẽu trị băng Atorvastatin. bệnh nhân cán thỏng báo khi có các biên hiện vé cơ như Gau co. cứng cơ. yếu cơ - Khi có các biếu hiẹn nèy. bệnh nhản cãn lâm xét nghiệm cxoẻ có cả:: bien pháp can iniep phù hợp. — Lám xét nghiệm enzym gan truớc khi bát dáu diéu tri bầng Atowestattn vả trong trường hơp chi dịnh iảm sảng yêu cấu xét nghiệm sau dò. Klnh nghiệm dlẽu tn“ Atorvastatin trong bệnh tãng Ithd máu có tinh di truyén dóng hop tử ở trẻ om còn gioi han. Tíc dụng phụ Phán iđn cảc tảc dung phu thường nhe vè thoáng qua: - Thương gap:Tièu cháy. táo bón, dáy hơi. dau bung vè buôn nòn gặp ở khoảng 5% bệnh nhan; đau dáu (4 - 9%), chóng mặt (3 - 5%), nhin mở (1 - 2%). mãi ngủ, suy nhược; dau cd. dau khơp; các kẻt quả thử nghiệm chúc năng gan tăng hon 3 lán glói han tren cùa mức blnh thường. ở 2% bệnh nhân. nhung phán lớn la kh0ng có triệu chứng Vả hỏi phục khi ngửng thuốc. li gập: Benh co (kẽt hợp yêu cơ và tang hâm Iưong creatin phosphokinase huyêt tương): ban da; viêm mũi. viem xoang. viỏm hong. ho. Hiếm gập:Viém co. tièu co vân. dăn dẽn suy thận cíp thủ phíl do myoglobin niệu. — Suygiimnhđnthửc (nhưmãttrinhớ. lũ lãn..). - Táng dường huyêt. - Tãng HbAtc. Tương Mc thuốc vi dc dong tương tí: khic - Sử dung dóng thời voi các thuốc ức chế men CVPSA4 có thể Iám tăng nóng 00 của Atorvastatin trong huyêt tương dằn dốn tang nguy cơ bệnh co vo tieu co. - TAng nguy co tđn thuong co khi sử dụng Atorvastatin dóng thời vơi các thuốc sau: gemfibrozil. các thuốc ha cholesterol máu nhóm tibrat khác, niacin Iiéu cao (› t g/ngáy), colchicin, cyclosporỉn. orythromyctn, thuốc kháng năm thuộc nhóm imidazot. Atorvastatin Iảm tang nóng dộ digoxin ốn dịnh trong huyẽt thanh lẻn gán 20%. Cãn theo dỏi chặt chẽ nểu benh nhan dang sử dung dõnq thởi 2 Ioại thuốc trèn. - Dùng phó! hợp voi amiodaron vơi liẻu dủng quá 20 mg Atorvastatin/ngáy Iảm tảng nguy co tiêu cơ vản. Đói vdl nhũng benh nhAn phải dùng Iiéu trén 20 mg Atorvastatinlngảy moi có hieu quá điéu trị, béo sĩ có thể lưu chon thuốc statin khác (như pravastatin). . Dùng đóng thởi với thuõc ngửa thai dạng uống chúa norethindron vù ethinyl estradiol lùm tăng thèm sinh khả dụng các chăt nay iên tuong úng 30% va 20%. Benh nhân đang dùng warfarin. thuốc ch6ng oOng máu. khi dùng Atorvastatin cản có sự theo dõi chặt chẽ cùa bác sĩ. - Khi dùng dóng thời với các thuốc giảm ecid da day (kháng acid chứa magnesi vá nho…) sẽ lảm giảm nóng dộ Atorvastatin trong huyết tương nhung khong iảm giảm tác dung he LDL —— cholesterol. Việc sử dụng đóng thời các thuốc ha lipid máu nhóm statin vdi các thuốc ức che' protease diêu trị HIV va viem gan siêu vi C (HCV) (tipranavir + monavir, tolaprevlr. Iopinavir + ritonavir, damnavir + ritonavit, tosamprenavir, iosamprenavir + ritonavir. saquinavir + ritonavit. neltinavir) có thể lèm tăng nguy cơ gây tốn thương cơ. nghiem trong nhẩt iá tieu co ván, than hư dãn dẻn suy thện vá có thể gâytừ vong. Sửdung thuốc cho phụ nơcó thoi vo cho con bú Phụ nũcỏ tlul: Khong dùng Atorvastatin cho phụ nữ có thai. - Chi dùng Atorvastatin cho phụ nữ ttong do tuốt slnh dè khi dã có bia pháp tránh thai hũu hieu. bếnh nhan rất khó thu thai hay ca dược thông bảo vé khế nang gay hai cho thai nhi vá chi trong trường hơp cholesterol máu tãng rất cao mã không dáp úng voi các thuốc khúc. - N60 phụ nữ có thai khi dang dùng thuốc thi nen ngưng dùng thuốc vả bộnh nhán cán dược mòng báo vẻ khả năng gAy hai cho thai nhi . Phụ nữcho con bủ: - Chưa rõ Atorvastatin có bai ti6tqua sữa mẹ hay khỏng - Do khả nãng Atowastatln có thể gây tác dung phụ nghiếm trong ién trẻ bú mẹ nẽn khòng dùng Atorvastatin cho phụ nữ dang cho con bủ. Tic dộng củi thuốc khi von hùnh tiu xo. míy móc ~ Thóng thưởng. thuốc khong ảnh hưởng đẽn khả nảng lái xe vả vận hánh máy móc. - Tuy nhien. thuôo có thỏ gay hoa mât. chóng mặt dói vdi mòt vái nguời. Kh0ng iál xe, van hánh máy móc hoặc Iám bát cứ việc gi cò ttnh chất nguy hiếm néu có cảm giác hoa mát. chóng mat. Qui Ilẽu vi ctch xừtri - Khóng có thuốc diẻu trị đặc hieu cho benh nhAn dùng quá Iiéu Atorvututln. - Trong truớng hop quá liêu. bệnh nhin cán dược điêu trị IIÌỌU chủng vi các bien pháp hỏ trợ cán thi6t. Do phản lón thuốc gắn VOI protein huyêt tuong nen thểm tách máu háu như khòng lám tăng thải trứ Atorvastatin ra khỏi cơ thể. Trình bìy H0p 03 vi x 10 viên nén bao phim. Vi bẩm Ai - PVC dục. H0p 10 vix10vién nẻn bao phim. Vibấm Al - PVC dục. Bio quin: Noi kho. dưới 30°C. Tlơu chuẩn: Tièuchuđn cosờ. Mcn dùng: 36 tháng (kế từ ngáy sản xuất). Lưuỷ Thuốc niy chi dùng theo don cùa boc IỈ. Khong dùng thuốc quí hon dùng ghi tren bu bl. Khõng dủng thuốc qui ilGu chi dlnh. Nếu dn tth thóng tln, xln hò! ý klển btc 81. Thông bto cho bíc cĩnhững tíc dung khòng mong muốn gặp phii khi cử dụng. m _ CÒNG TY TNHH HASAN - DERMAPHARM Đuờng số 2 - Khu cộng nghiệp Đõng An, Binh Dương, Việt Nam TUQ cục TRUỎNG P.TRUÙNG PHÒNG ./iỷuyễn %ẵi ẫỗu Ểắay

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận