Atorcal Tablet

/ ủmpullhn: Each tablet contams Atorvastatin Caldum equrvzlem lo Atorvasunn i0 mạ Dougn lnd Ilmininuthmindlullcu. zndulnlkuiuu.ddn dfnu. pouutluu. drug huunlou. cullougn :See pacluge insert Shuịu: Stove in : cool ind dvy phu bdow 30°C Pmted hom iighL Keep nm of reach of chldưn Read im… papa caululiy bcioư use Specifinlionzln-huuse Do nut nned indican don . ' __,___ Í R: Mnuipllon m. ẫ %“ ỉ ỉ Ể Ễ ị } 30 Tablets (10 tablets x 3 biisters) { _ - ,, Atorcal Tablet … mg , … ị Ễ Atorvastatin vu N 10mg Atorcal Tablet lOmg MunAacmud ở Atorvastatin Ở Huiihmn Phu…unw'uk Lid Flưu - Ruịch:pu Gun u. Blngluiuh Hud ON… 71~77. dd Glodum nc… 30 tablets e……,omm cou.e…ợmm Ri hunlptiln Dmg 30 Tablets (10 tabiets x 3 bllsters) At0fCềl Tablet 10 mg Atorvastatin WA ỆỀ Taka 10mg At At .~;,, // ẵ~ ®Ê =.— Ề"Ò Ề" ~oo IT @ I F“ ® ẫ-« ỉ ~:s Ả.ự)ự\ * —ẩẳ ulỉ_/ ì0 ubbu Batch No : Exp.Dae : Atorcal Tiblet … mg Atorvastatin @ Atorcal Tablet 10 mg Atorvastatin Ed El Mĩg. Lic. 234 at 459 DAI. azz-s7-zs . Atorcal Tablet iorng ÁỈOYViSTìÚH Ei] AỈOI'CII Tablet 10 mg Atorvastatin l33 fflulthcm Pharnuceulicnls Ltd Ề - fì P›Ì \ ':iiAỌH «" %;óy %ợữử fJJ/4/M) Rx Thuốc bán theo đơn ' Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng Nêu cân thêm thông tin xỉn hòì ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ Tránh xa tầm tay trẻ em Atorcai Tablet10mg (Atorvastatin lOmg) MÔ TẢ: Atorvastatin caicium lá thuốc hạ lỉpid máu tồng hợp. Nó lả một chất ức chế men khử 3-hydroxy- 3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-COA). Men nảy xúc tác sự biên đôi HMG-COA thảnh Mevalonate, một bưởc sớm vả quyêt định giới hạn về tỉ lệ sinh tông hợp choiesterol. THÀNH PHẢN Hoạt chất: Atorvastatin canxi tương đuơng 10 mg Atorvastatin Tá dược: Lactose phun sây, Tính bột vi tình thê Avỉcel PH (] 02), Magìê stearat, Opadry II Pink. DƯỢC LỰC HỌC Atorvastatin lả chẳt ức chế cạnh tranh với HMG-COA reductasc, lảm ngăn cản chuyền HMG- CoA thảnh Mevalonat, tiền chất cùa choiesterol Atorvastatin ức chế sỉnh tống hợp cholesterol, iảm giảm cholesterol trong tế bảo gan, kích thích tống hợp thụ thể LDL (Lypoprotein ti trọng thắp) vả lảm tăng vận chuyền cholesterol từ máu. Kết quả lả giảm nồnèd cholesterol trong mảu. Ở liều binh thưòng, HMG-CoA reductase không bị ức chế hoản toản, 0 đó đủ acid mevalonỉc cho nhìều quá trình chuyền hoá. DƯỢC ĐỌNG HỌC Hấp thu: Atorvastatin được hẳp thu nhanh chóng sau khi uống: nổng độ đinh trong. huyết tương xuất hiện trong vòng từ ] đến 2 gỉờ. Mức độ hắp thu vả nồng độ Atorvastatin huyểt tương tăng tỷ lệ vởi liều dùng Atorvastatin. Sinh khả dụng tuyệt đối cùa Atorvastatin lả 14% và hoạt tính ức chế men HMG— CoA xấp xỉ 30%. Phân bổ: Thể tích phân bố trung bình của Atorvastatin xấp xi 381 lít. Hơn 98% Atorvastatin gắn kết với protein huyết tương Tỷ lệ giữa nồng độ thuốc trong hồng cẩu và nồng độ thuốc trong huyết tương xâp xỉ 0 25, điều nảy cho thấy sự thâm nhập kẻm cùa thuốc vảo trong hồng câu Căn cứ vảo các quan sảt trên chuột cho thấy Atovastatìn dường như có bải tìết vảo sữa người ’ Chuyển hoá: Ở người, Atorvastatin dược chu ến hoả thảnh các dẫn xuất hydroxy hoá ở vị trí ortho vả para. Trên ỉn vitro tác dụng ức chê men khử HMG-CoA cùa các chất chuyển hoá hydroxy ở vị trí ortho vả para là tương đương vởi tảo dụng cùa Atorvastatin Xấp xỉ 70% hoạt tinh ửc chế trong tuần hoản đối với men khứ iả do các chất chuyến hoá có hoạt tính Thái trừ: Atorvastatin và các chất chuyến hoá của nó được thải trừ chủ yếu qua mật sau khi chuyến hóa ở gan vả/ hoặc ngoải gan; tuy nhiên thuốc nảy khộng có chư kỳ tải tuần hoản ở ruột gan. Thời gian bản thải trung bình cùa Atorvastatin trong huyết tương xấp xỉ 14 giờ, nhưng thời gian bán thải của hoạt tinh ửc chế men khử HMG- CoA là 20- 30 giờ do có sự đóng góp của cảc chất chuyền hoá có hoạt tính Dưới 2% liều dùng Atorvastatin được tìm thấy trong nuớc tiếu sau khi uông thuốc CHÌĐỊNH Atorvastatin được sử dụng trong cảc trường hợp sau: - Hỗ trợ liệu pháp ăn kỉêng nhằm ]ảm giảm mức cao của cholesterol toản phần, Lipoprotein choiesterol tỷ trọng thâp (LDL-C), apolipoprotein B vả Trigiycerides (TG); iảm tăng Lipoproteỉn choiesterol tỷ trọng cgo (HDL-C) ở cảc bệnh nhân tăng cholesterol huyêt nguyên phát và rôi loạn iipid huyêt hôn hợp. - Hỗ trợ liệu phảp ăn kỉêng để điều trị cho cảc bệnh nhân có mức Trigiycerìd (TG) huyết thanh cao. — Điều trị cho cảc bệnh nhân rối ioạn betaiip0protein huyết nguyên phát không đáp ứng đây đủ với biện pháp ăn kiêng. ~ Lâm giảm choiesterol toản phẩn vả LDL-C ở các bệnh nhân tăng choiesterol huyết gia đinh đông hợp từ như một thuôc hỗ trợ cho các điêu trị hạ lipid huyết khác. - Hỗ trợ iiệu pháp ăn kiêng nhằm lảm giảm cholesterol tơản phần, LDL-C vả apolipoprotein B ở tlĩẻ em trai và trẻ em gải sau lãn kinh nguyệt đâu tuôi từ 10 đên 17 bị tảng cholesterol huyêt gia đinh dị hợp tử LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG N gười bệnh cần theo chế độ ăn chuẩn ỉt chọlesterol trước khinống Atorvastatin vả ghải tiếp tục duy trì chê độ ăn nảy trpng suôt thời gian điêưtrị. Liêu khởi đậu Atorvastatinđược dê nghị là 10 hoặợ20 tng một lân mội ngảy.Cân bặt dâu điêu trị` vởi liêu thâp nhât mả thuôc cótác dụng, sau độ nêu cân thỉêt, có thẻ điêu chinh liêu theo như câu và đảp ứng của từng người băng cảch tăng iiêu từng đọt cách nhau không dưới 4 tuân và phải theo dõi các phản ứng có hại cùa thuôo, đặc biệt lả cảc phản ửng có hại đôi với hệ cơ. Khoảng liều cùa Atorvastatin lả 10 đến 80 mg một iần mỗi ngảy. Atorvastatin có thể được sử dụng `lìêu đơn vảo bât kỳ thời gian nảo trong ngảỵ, cùng hoặc không cùng với thức ăn. Sau khi băt đâu điêưtrị vởỉ Atorvastatin cảc mức lỉpid cân được kiêm tra trong vòng 2—4 tuân vả liêu phải được điêu chỉnh cho phù hợp. Ó trẻ em bităng lipid huyết (từ 1ọ-17 tuối), iiễu khởi đầu Atorvatsatin được đề nghị lả 10 ng ngảy, liêu tôi đa là 20 mg! ngảy (liêu trên 20 mg/ngậy chưađược nghiên cứuwtrên các bệnh nhân nảy). Liều cân được thay đôi tùy thuộc mục tiêu đỉêu trị. Cân khởi đâu với li u _ âpphât có tác dụng. Việc điêu chĩnh iỉêu phải được thực hiện trong từng khoảng thời gian 4 tỉẵivhỗặc hơn. Khi dùng phối hợp với Amiodarone, không nên dùng quá 20mg/ngảy Khi dùng phối hợp với Darunavir + Rìtonavỉr, Fosamprenavir, Fosamprenavỉr + Ritonavir, Saquinavir+ Ritonavỉr, không dùng quá 20mg/ngảy Khi dùng phối hợp vởi Neifmavir, không dùng quá 40mg/ngảy Cần thận trọng khi sử dụng thuốc với Lopinavir+ Ritonavir, nễu cần thiết nên dùng liều atorvastatin thâp nhât. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Bệnh nhân mẫn cảm vởi bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc. Bệnh gan tiễn triển hoặc tinh trạng gia tăng men transaminasc huyết thanh dai dằng không giải thích dược nguyên nhân. Phụ nữ có thai và cho con bú Không sử dụng Atorvastatin trên bệnh nhân đang điều trị với cảc chắt ức chế proteasc cùa HIV và HCV sau: Tipranavir + Ritonavir, Telaprevir. TÁC DỤNG KHÓNG MONG MUÔN Atorvastatin nhin chung được dung nạp tốt. nên tỉ iệ phải ngừng thuốc thấp hơn so vởi các thuốc hạ lipid khảo. Cảo tảo dụng không mong muốn thường được cho lả lỉên quan đến Atorvastatin bao gốm Thường gặp ADR >lf100 Tỉêu hóa: ỉa chảy, tảo bón, đầy hơi, đau bụng vả buồn nôn, gặp ở khoảng 5% bệnh nhân. iễli . \ Thần kinh trung ương: đau đầu (4-9%), chóng mặt 3—5%, nhin mờ 1-2%, mất ngù, suy nhược, suy giảm nhận thức (như mất trí nhở, lú iẫn...) Thần kinh- cơ và xương: Đau cơ, đau khởp. Gan: các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lẩn giởi hạn trên của binh thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn iả không có triệu chứng và phục hồi khi ngừng thuốc. Ít gặp, 1/100070 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả nãng xảy ra tương tác thuốc vả một sô đối tượng bệnh nhân đặc bỉệt. Trong những trường hợp nảy nên cãn nhắc iợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sảng khi điều trị bằng statin Nếu kết quả xét nghiệm CK >5 lần giởi hạn trên của mức binh thường, không nên bắt đầu đỉều trị bằng statin. - Trong quá trinh điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có cảc biều hiện về cơ như đau cơ, cúng cơ, yếu cơ. Khi có cảc biểu hỉện nảy, bệnh nhân cần iảm CK đề có các bỉện pháp can thiệp phù hợp Lưu ý: Nguy cơ tổn thương cơ: Cần cân nhắc khi dùng thuốc đối với bệnh nhân có nhưng yếu tố nguy cơ dẫn đển tồn thương cơ. Thuốc có nguy cơ gây ra các phản úng có hại đối với hệ cơ như tco cơ, vỉẽm cơ, đặc biệt đối với cảc bệnh nhân có yêu tố nguy cơ như bện nhân trên 65 tuốt. bệnh nhân bị bệnh thiếu năng tuyến giáp không được kiềm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ phán ứng có hại trong quá trình dùng thuốc. Người gỉả: Nồng độ huyết tương Atorvastatin cao hơn (Cmax cao hơn xấp xỉ 40% v ả AUC cao hơn xấp xỉ 30%) trên nhũng người giả khoẻ mạnh ( từ 65 tuổi trở lẽn) so với người trẻ. Tải liệu iâm sảng đưa ra gỉả thiết là có sự giảm LDL ]ởn hơn ở người giá so với người trẻ khi uống thuốc ở bất kỳ liều nảo. Trẻ em: \ 'O ễ5'iẵ ỉ“~d hc1\ Không sẵn có các tải liệu dược iý. Gỉói' tính: Không có sự khác nhau đáng kể trên iâm sảng giữa nam và nữ về tác dụng giảm LDL-C cùa Atorvastatin. Say thận: Suy thặn không ảnh hưởhg đện nồng độ huyết tương hoặc tác dụng giảm LDL-C cùa Atorvastatin, do đó không cân điêu chinh lỉêu ở các bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Thẩm tách mảu: Thắm tảch máquhông lảm tãng đảng kể sự thanh thải của Atorvastatin vỉ thuốc gắn kết rộng rải với protein huyêt tương. Suy gan: Ở các bệnh nhân mắc bệnh gan do nghỉện rượu mãn tính, nồng độ huyết tương cùa Atorvastatin tăng đáng kê. TƯỚNG TÁC THUỐC Thưốc ức chế enz;vm CYP3A4: Việc dùng cùng vởi các thuốc ức chế enzym CYP3A4 như các thuôo kháng nâm loại azole, erythromycine, ciarìthromycin, telithromycin, gemfibrozil, cyclosporin, các dẫn xuất của acid tìbric, niacỉn (acid nỉcotinic), coichicin có thể lâm tãng nồng độ của atorvastatin trong huyết tương dẫn dển tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ. Khi dùng phối hợp với Amídarone, không nên dùng qua 20mg/ngây vi lảm tăng nguy cơ gây ra chứng tiêu cơ vân. Đối vởi những bệnh nhân phải dùng liều trên 20mg/ngảy mởi có hiệu quả điều trị, bảo sĩ có thế iựa chọn thuốc statin khảo (như Pravastatin) Việc dùng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điễiitrn IV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể lảm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng h lảJiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Cần thận trọng khi sử dụng ( Xem thêm thông tin ở mục liều dùng và cách dùng, chổng chỉ định.) Thuốc khảng acid: khi phối hợp atorvastatin vả thuốc kháng acid dạng dịch trco, nồng độ huyết tương của Atorvastatin giảm xấp xỉ 35%. Tuy nhiên, tảo dụng giảm LDL—C không thay đối. Colestipol : nồng độ huyết tưong của Atorvastatin giảm xấp xỉ 25% khi Coiestipol vả Atorvastatin được sử dụng phối hợp. Tuy nhiên, tác dụng giảm LDL-C lớn hơn khi cả hai thuốc được sử dụng riêng biệt. Digoxin: khi Digoxin phối hợp vởi liều đa Atorvastatin, nồng độ ốn định digoxin trong huyết tương tăng iên xấp xỉ 20%.Cảc bệnh nhân sử dụng digoxin cần được theo dõi thích hợp. Ezythromycine: ở các cá nhân khoẻ mạnh, nồng độ huyết tương của Atorvastatin tãng xắp xỉ 40% khi phối hợp Atorvastatin vả Erythromycinc, một tác nhân được biết là ức chế cytochrome P450 3A4. Các thuốc tránh thai đưòng uống: sử dụng phối hợp Atorvastatin vả cảc thuốc tránh thai đường uống lảm tăng cảc gỉả trị AUC đối với norethindrone vả ethinyl estradiol xấp xỉ 30% vả 20%. Đỉều nảy cần được cân nhắc khi lựa chọn thuốc tránh thai đuờng uống cho phụ nữ đang sử dụng Atorvastatin. Warfizrin: Atorvastatin có ảnh hưởng đáng kể trên iâm sảng về thời gian prothrombin khi sử dụng cho bệnh nhân đang điều trị lâu dâi vởi warfarin. sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI vÀ CHO CON BÚ Cảc thuốc ức chế men chuyền HMG-CoA được chống chỉ định trong thời gian mang thai vả nuôi con bủ. ATORVASTATIN ĐUỢC SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ TRONG TUỔI SINH ĐỂ CHỈ KHI BỆNH NHÂN CHẨC CHĂN KHÔNG CÓ THAI VÀ Đà ĐUỢC THÔNG BÁO VỀ CÁC RỦI RO TIỂM ẨN. Nếu bệnh nhân mang thai trong thời gian uông thuốc, cằn ngừng điều trị và bảo cho bệnh nhân biết khả năng rùi ro cho thai nhi. TÁC ĐỌNG CỦA THUỐC ĐÓI VỚI KHẢ NĂNG LÁ! XE vÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Cảc nghiên cứu để xác định ảnh hưởng của atorvastatin trên khả năng lái xe và vận hảnh mảy móc chưa được thực hiện. Khi lái xe hoặc vận hảnh máy nên lưu ý rằng chóng mặt có thể xảy ra trong thời gian điều trị. QUÁ LIÊU Không có điếu trị đặc hiệu nảo cho quá liều Atorvastatin. Nếu xảy ratrường hợp quá iiều, bệnh nhân cần điều trị triệu chứng và tiến hảnh cảc biện oháp hỗ trợ nếu c 0 có dộ gắn kết cao với protein huyết tương, nên nên thẩm tảch mảu không hy vọng lảm tã đáng,kế độ thanh thải Atorvastatin. BẢO QUÁN Bảo quản nơi thoáng mát, nhiệt độ dưới 300C. Tránh ảnh sảng. ĐÓNG GÓI Hộp 3 vi x 10 viên TIÊU CHUẨN Theo tiêu chuẩn nhà sản xuất HẠN DÙNG 3 năm kể từ ngảy sản xuất Sản xuất bởi: HEALTHCARE PHARMACEUTICALS LTD. Địa chỉ: Piant- Rajendrapur, Gazipur, Bangladesh J;f

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận