BỘ Y TẾ “LT'JÉW'.
{trĩ QUÍ\V LÝ DUỢC /g
ĨJA PI'IE UYẸT ÝỀ ,Ỉ/ i /Íf Drawing#: E033l
(( ỄÍ _Ụ/Ặ Scale: 100%
- sz \\ \—j Dimensions: 52 x 20 x 1 1
lglatẫnaỮ7 516968-01 ESTEV—EE ASUMATZO o,1…o.ozmmxzw LV DFUCONSA La“"°hf
… uct LEON FARMA x lntema/change: X
Date: 13.03.12 Version: A Matfflial tYPeẮ B0x Customer chenge:
Laetus #; 7815 Substitutes mat. _ Pantones:
Braillefỉext Sl asumate 20
| 'Iũmonm ưullbe ơelnonlìbte Im ưe cư: Mi 04 me nmnved …ks Iut tnd :ưquâ … nu umm mmenal relemn mam; Truelm: Culamnrơtall but any and all cui ;m: n: avunu ang n gmu kuu L.bc Im _
Ledn FIWI flmilu! M lry dllnl mm lrm m elnerles. r:blM !: lhe cmreclnezs lwd ưcuưy cf luđi n!qu Mn
Reg.NOISĐKĩ VN-XXXX—XX
W t` 0.0ng M,.
"DW
rỡ,
ads" "ở,,
UMATEZO
21 FiIm—coated Tabtets
me: m…m°c Pmlzuírơn ttgh:
READ ENCLOSED LEAFLET CAREF ULLY BEFORE uSE
KEEPOUY OFREACM OF CHILDREN
576968—01
Mauuacfunmuv uamuron ns LEON nnm_ 5 A
Mũi d uValma un. °! Navanra. wlanuilamm
m LEON - Eụm
_SUMATEZO
21 Filrn-coated Tablets
ỄỄỄ … z: .:
Cẵ .. . . O.
ỉ` ,M°“°"°'°²mgfffttt…
ầẫ ,,
…
N
o
ẵub-Iabg]
, Bản Quin: Dvờ Mu C
ậsầ'fậễẵnẫịeẫẵễn nẹgxx xx ma la nn nn- x… ern Nn m; nau En B…
0… …naa'u gúl' ntp | …“ : n …
Tuinh phia Mở vth nèn un phun Bóchl'li Đoc KỸ NƯỜNG nLN sử DLNG Ruơc mu auns
Hnoz cháu Lucroqeưdd 10 mg: En…mr aqu n. ui mu
TI Huu: vù: dù DảảtẸoN YAN TAVTRE EN
cm amh' chẻn' "" d'"" "ủ ““"“ ° “°“ °”"° mm … mit uucmonun …… Fa… s A
u cie móng … khác Xem bờ hương dLn eủ aug a . chì. g u vdtnu … >_| Nnm
;…
Dang hao chế= W… min … Dh … NM dí…i 36 NHU V›llaqqúwbvz mu tsm Snmn
LABORATORIOS LICONSA. S A
P—D-
&.b
l’] Culomu al~cti be mpnmbt: íot m tmìmi ul h qạm—ed …:lu_ iex1 und … n… oÍ iM printed mdleunl tehcted tn thu đmmng,
Thueíore, Cuvmur thnll hue: uny crd aIl mi ond/or upuu. om: u shu(l Lup Lebnfulenc: hcomc hermI… bem cny da….
«… und]… memu. us'nlođ tu 1% ruunzmeu …! nzcmciey cã …;h …innnnnnn
/ Ở ỵ / ị ' Drowỉng #; A024
®ì J /
j \\J ( |" _Ấ/ Scole: 100%
C H E | I IO \Ắ \\…j Dimensỉons: 47 x 90
ịỘịằjị'ị'.” sms1-oz AL L2 LEV-EE ASUM2II o,1-o.ozmecomvav DE UC0NSA L°W'Ch—'
' _ _ _ LEON FARMA x Infemoi chunge:
Dote: 10.05.11 Version: A Motenol type: Fonl Cusmmer chunge:
rSnlhbis†ịfụes 512351_01 Pontones:
FRONT SIDE
BACK SIDE
` ẫ
ẳế
“.'i
Ểả
ãẫ
LABORATORiOS LICONSA. S.A
p.p.
… lợ, ủx J
mfch o.ịw sù'guỵc ruuủc
ASUMATE 20
Viên nẻu bao phim
I'hânh pllẳn:
Mồ: viên nén buc phim có chửu: Hom chẩi: Levonorgestrel 0.02 mg, ethinylestradiol 0.02 mg
la duoc: Iuctosc monohydme. povidon K30 ( E I 20I ). magnesium slmate. Opadry II pink (Polyvinyl 11cohol. Tale. Tiunium
dioxide. Polyethylene Glyool. red alumỉnum like. Lecithin. Iron oxid: red. Blue aluminium Inke).
Dạng bio chét Vien nẻn ba phim
Mỏ tủ: viên nèn bao phim Iiinh trùn. min hỏng
Dm lợ! học
Li lhuỏc lrtnh lhai kểi lwp Elltinylcstradiol vá Levonorgestnl với ttc dụng khang andtogen. Tác dụng ưu… thui cua thuóc
dụn váo luung Il'c cua nhiều yeu lỏ. quan lrong nhin lù ủc chế sự rụng tn'mg vi lim lhay dỏi nội moc lù cung. Tác dụng ang
nndrogen II: do lùm giam nòng đó mdrogen uong huyết thanh Levole m chủ chuyên hỏa khỏa; tulosterone. In—vitro
nó gAn vơi ihụ thẻ pmgesterone thảp hon l0-30 lũn so với các ihuốc sinh iống họp gestogen khic. In—w'vo Levomrgestml
khỏng lhè hìện … dụng cua indrogen. minemloconicoid hay glucocorticoid.
|”ùc dụng cuu thuòc lránh lliai két hợp Elhinyleslndiol 0.03mg vá Levonorgestrel 2mg luong duong với thuốc trủnh thai kểt
hợp mphasic co chua Eihỉnylfflmdiol va nogeslimalc ưong việc lam cai thiện sỏ Im; mụn m'mg ct vá tình lnng vỉẻm da
sau 6 chu ky díều ưi.
chonơrgeslrtl ủc chè rung ln'mg vót lỉẻu dùng hing ngáy lmg,
H…óc tranh lhlì liều cao Ethinytcstradio! (SOmg) có … dụng phòng ngùa ung thu (ung thu buông trứng vù ung thu tu cung).
Khỏng blẻl liệu lhuỏc tránh lhaỉ kèt hợp Iỉều thip có mang lại itc dụng niy hny khOng,
Duvr dộng học
Ellciuyletlradlnl
Hấp Ilm Dùng đuờng uỏng thuòc duoc hip Khu nhanh cbỏng vù hoủn toủn. Sau khi dùng Iiếu 30ug. nóng dộ đinh trong huyết
thanh dat đuợc 100pgf`ml dụt đuợc l-2 giờ sau khi uổng. Sinh khả dụng khoang 45% Uông thuốc củng thức in Ilm giùm sinh
kha dung cua lhuốc Thê tich phin bõ SL. kg
Húp Ihu I'lmỏc gân váo llbumin huyêt Iuong vởi ty lệ cao (08%). Thế ttch phân bố vũo g 2.8—8.0 lt'ltg
('hurủn hún Ethglestradiol duoc cl›uyẽn hoa 0 ca“ ruột non vi pn. Elhylestradiol đt hỏa nguyên phil bảng ca'ch
hydroxyl hoa vong ihom va các chải chuyên hoa da dụng cùa quả ư'mh hydroxyl hóa vì mc yl hòa đuoc hinh thùnh. cac chẩl
nảy 0 dạng tự do hoac gản kẻt với ca: gốc glmonide va sulphate. Ty lệ lhnnlt mai cliuyẻn l\ól cm ethyleclrudiol vio khonng
5mt phút kg
Thu: Irứ Ethinylcstmdiol lhli m“: dưùỉ dang chuyên hoa. th chắt chuyên hòn cua Eihinylestmdỏol dươc bai tiẻt … nươc
tiêu vù dich mặt ty lệ 4: 6. 'I1mi gian bùi tiểt cua còc chằt chuyến ha khoeng 24 gio. T1ioỉ gim bán thti khoing | giờ vù 20
gio. dua lam 2 pha.
Trạng Ihủl ún đmh Duc duơc 0 mm snu cua chu ky diển trị khi nồng dó thuốc dat duọc gấp dòi so voi khi dung liều đon.
Lewmnrgmưl
Hủp :|… Sau kh! uỏng, lhuỏc hãp thu nhanh vi hoán toản. Nồng dộ dinh dat duọc 2.3ng ml nu 1.3 giờ Siuh kha dụng vảo
LImng 100°…
l’hún hó. Levonorgestrel gan vao nlbumỉn huyêt tương vù globulin gin homone gióỉ tinh (SHBG). Chu :o l.l°h lhuỏc tỏn tại
duoi dang Iu do. trong khi 65% gán vủ SHBG vá 35% gản vùo albumin khòng dlc hiệu. Ethylesmdiol lủm llng nòng đỏ
81180 do vặy anh liuong dẻn sự phân bố levonorgestrel dẻn cóc protein khtc nhlu. Tl'bẽ llch phủn bó cua lcvonorgestrel lù
120 | sau khi dùng liều don.
f`hu_Wn Iu“… Chuyên hóa hotn toan qua con đưòng chuyen hon sleroid. Dò thmh thai huyểt lhanh vto khoang l.0mlJphủưkg
Th… m“: Nỏng ơò tbuỏc trong huyết thanh gium iheo 2 pha. Ph: cuỏi cò lhời gian btn lhli váo khoang 25 giờ. Levonorgestrel
thai tn'l duói dạng biên dỏi
Trung mm tìn định Duoc động học cua levonorgestrel khòng bị anh huong bơi nỏng dó SHBG pmtein trong huyểt tuơng.
Thoi ginn ban that vảo khoang ! ngùy
Chu dinh: Thuỏc ldnh lhai duớng uống
LABORATORIOS LICONSA. S.A
p.p.
\=.i\x
— l.ỏều dũng vì cách dùng
nmồc duọc uớng háng ngảy vùo một giờ nhát dinh (nèu cÀn thiẻt có thẻ uống với nuớc) lheo chn dỉn in tren vu thuồc. Uông
một viên mỗi ngây irong 21 neg lién liểp, Uống vi thuớc tiẻp theo snu khi nshi uỏng thuớc uong 7 ngty. 11tòngthướnm kinh
nguyet st! xuẩt hiện lmng ihới giln nghi thuôc. Đạc biệt. kinh nguyệt s! bâl dìu 2-3 ngây nu khi uống viên cuối cùng vi có
lhé chua kh lhủc lruớc khi uỏng vn ké lìềp
Bảl dấu dùng llmốc
Khóng dùng lhuốc Irủnh Ihat' dang hoc mone lrong lháng mm khi bắt đắn uống.
[ ớmz viên thuỏc dằn tiến vùo ngaiy diu tiên cua chu kỳ kinh tngủy dán lién Cua chu kỳ Itinh đuợc tinh Il ngty thứ I )
Dr'u lư lhuỏl minh lhm ltél hưp. wing ảm đao. uuềng dán qua du
Nèn !… đẩu uống ASUMATE vớo ngáy liếp lheo sau ngảy nghi thuỏc hoặc trong thới gim dùng gia dưọc của thuởc
trủnh lhai kẻi hợp ltoỌc snu khi uống viên lhuỏc hoạt tinh cuối củng cua thuốc minh thai kẻl họp. Trong lmùng hợp dùng
vòng tránh thai hok miên; dán qua da. nẻn hải dia dùng thuốc vòo ngly tháo vớng hoa: miền; dán.
Dril tử các san phả… chi chứa progcsteroơư (viên Ira'nh lhal. uẽm. cấy; hoộc lữ hẹ“ đội … cung có chửa progeslerone:
lJt’mg lhuôc cht chửa pmgestogen: có thẻ chuyên snng dùng thuốc tránh thai kểl hợp iụỉ bết kỳ lhới diêm.
Nguới dùng biện pháp cây hoac dạt lử cung oớ lhề bit dẩn vùo ngay loại bớ miếng cáy hoặc bớ dụng cụ lu cung.
Phụ nữ lra'nh thai bảng biện pháp tiêm có thẻ bÀt dẩn dùng thuốc khi phii tiêm liều tiếp theo.
Irong tất ca cảc tmớng hơp trén nén kết họp với mói biện phớp trinh thai cơ hoc lrong vớng 7 ngảy đẩu dùng lhuổc.
Sau khi say lhai u .'4 ihing dâu cua thai kỳ: uổng lhuỏc ngay lặp tủc. khớng đn tp dụng lhêm biện phùp ưinh ihli náo
khảc
Sau khi sinh hoat: sau khi say thai 0 3 lhâng ;… của thai kỷ: oh au dùng thuỏc vao ngty thứ 21 hoa 28 sau khi sinh
hoac suu khi say thai 0 giai ớoạn thủ 2. Nẻu bảt dìu dùng thuỏc muộn hơn nèn dùng thèm mời biện phlp trùnh lhai cơ
hoc trong 7 ngty dảu Tuy nhiên. néu ban da quan hệ tình dục. phai ioạỉ trư truong hợp có lhai trước khi bựn uổng thuỏc
hooc dọn dén khi bảt dâu chu kỳ kinh ke tiẻp.
lth quẽu Ilmiic:
Nẻu quèn uỏng thuỏc lrong vớng 12 giớ. khòng ảnh huung đẻn lác dụng trủnh thai. Nẻn uỏng lhuốc chng sớm cing tỏi vù
uỏng viẻn tiểp theo nhu thuung %.
Nẻu quèn nhiêu lum II giớ sau khi uống thuớc. tủc dụng minh lhai có thể bị giam Phai tuân lheo dc huc'mg dÌn sau:
. Khỏng duoc dửng thuốc lán hon 7 ngáy,
' Trong 7 ngớy uỏng lhuớc llẻn tục. bnn nên tuân theo những chi dẫn dưới diy:
' Tuân dẩn iièn: Uông viên Il…ỐC bnn quẽn ngu sau khi nhịn ra. có thẻ uổng 2 viên cùng lủc. Tiép iục uông nhung viên
sau như thường lệ v'n su dung lhèm một phuong pháp irtnh thai khi: như sử dụng bao cao su trong 7 ngảy tiẻp theo. Nêu
bạn ta quan hệ linh dục vác tuin truớc khi bạn quèn nông thuốc có thẻ hnn ơs cớ lhni. Vien lhuớc bạn quen cing gấu với
ngỊy uỏng viên gia duoc. u lệ co thai câng cao
' Tuân lhử- 1: Uống vuèn lliuỏc hạn quén ngay sau khi nhặn ra. có thế uớng` v' cùng lúc. Slu đó tiếp tục uổng!
nhu lhuong lệ Néu chảc chản rang bạn di uỏng lhuỏc đúng lrong 7 ngiy t '
mòn phuong phap mnh thai Ithtc Tuy nhìén. nểu ban qutn uớng nhiếu hon ! vit ihuốc. nẻn dũng lhèm phương
tranh lhai lrong 7 ngù)
' Tuân thủ 3 Nguy cơ có lhai giam. Tuy nhien. sự thny đối thòi gian uống thuỏc. kha nlng ưu… thui oỏ thế gi…
cán thiẻt phui dùng thèm một phuong phtp Irớnh lhli nùo thẽm. với diết: kiện 11 7 ngủy trước khi quẻn uống viẻn
dnu iitn phai uống thuớc iránh Khai dẳy du vù dt’mg, Nẻu không bẹn có thế lự! chọn một trong 2 củch sm vì dù
một plmơng phâp tránh lhai lrong 7 nghy.
i. Uông viẻn ihuốc bnn quẻn ngay snu khi nhớ rn, cớ lhẻ uống 2 viên củng lủc. Tiểp lục uồng lhuồc nhu thuớng lệ. Vt
iiép theo bái dẩn ngay khi vn truớc kẻt lhủc. khỏng cớ khonng ngh: (khớng uớng 7 viẻn gia duoc). Sẽ khớng cơ kinh
nguyệt cho tm khi uông viên có hoa chải cuối cùng 0 VI thủ 2. nhưng cớ thê chny vùi giọt máu trong thới gian uống
lhuỏc
! Khớng uống viên thuốc có hoạt chẳi 0 Vi hiện tụi. Bạn nén nghi uớng thuõc lrong 7 ngáy hoạc uống vỉẽn giả duọc
trong 7 neg bao gỏm củ ngiy quén uôn; thuỏc va tiép tục uống vi liếp theo.
Nếu bụn quén uổng lhuốc vi snu dó không có kinh nguyệt dén khi uổng viẻn dồn lien cún chu kỳ snu. cớ lhẻ bạn dl có
thai.
III rối luụu Iiẽu hoả:
Trung ưuong hợp bị nSỉ ioụn iiEu hoi nịng (nớn. … chay.J. thuốc khỏa; duợc hảp thu hoin toán nên dùng lbẻm một phuơng
phủp minh lhai khúc. Nén sau Lhi uống ihuôc 3—4 giờ bị nỏn. nên uông luớn mòn viên tiếp lheo. Viên thuốc mới nên dược
uông lmng vòng I2 gõớ sms khi uông viên như lhuờng lệ
LABORA TORIOS LICONSA. S.A
P~P-
. Nếu nòn sau II giớ. w trí như mục `°Qttètt thuốc“. Nếu lthòng ntuỏn they dỏi iich uớng thuớc. có thể dùng viên thuốc o Vl
khác
Tnnhtg họp muốn lrl Imđu tinh umt_vệí:
Nèu muôn lri hohn kình nguyệt. co thẻ uớttg tiền tục vi thuốc sau. bo qua vitn gin dược (Imtc khong nght nẻu muốn uổng vi
21 viêm. Thời ginn khòng cớ kinh nguyệt co the' dươc keo dủi cho tới khi oóng viên 00 hom tinh cuới củng cm vn thuôc nu
tvt thù Jt. Tmng thớt giln nảy cớ lltè thíy cháy máu.
Muôn thay chu kỳ kinh nguyệt sang ntòt ngáy khác. có lité rt'tt ngÀn thới ginn dùng gia duoc (khang nghi khi dùng 2! viem
theo _v muốn Khi l’ủl ngân khung thới gian niy. nguy cơ khòng xuổt ltiện kinh nguyệt m hớn vi ngưùi phụ nữ cớ thẻ thẩy it
Lmh nguyệt ivâi giọt) trong thới ginn uổng w tiẻp theo (qung tự như sự tri Itoùn kinh nguyệt)
Khũug dùng quá Ilểtt clu định!
( ltổng chu định
thống chn dinh dt'mg thttốc tra'nh lhll phối hop duớng uống khi co mot ctu mòt trong nhửng yêu tố nguy cơ hoặc nhiếu yểu tố
nguy cơ về bệnh dộng mạch hoặc tinh mạch.
Trong cảc trướng hợp sau dáy khớng dum: sư dụng thuốc trớnh thai kẻt hop dướng uòng. Trong trướng liợp các bệnh uu dty
.…it tttện lân ttảu tiến khi dùng tt…ỏc minh thai kẻt hơp duờng uõng. nên dừng thuỏc ngay np m:
— Mầu cam với bắt kỳ titinh phẳn nâo cm thuốc.
— Có tiền sư hoạt: wẩt hiện huyẻt khối tĩnh mạch (nghEn moch phòi. huyết khới tĩnh moch slui.
- 60 tiền su hoạc httyẻt khối dớng mach (ui biển mạch mtu nũo. nhồi tntu cơ tim) hoộc xttât hiện dc dẩn hiệu như: dau
lhát ngực. con thiểu min não tn… thới
. Các truong hop xuất hiện cac yêu tố nguy cơ gảy huyêt khối dộng mach:
- Bệnh tiêu đuơng có triệu chửng mạch …ảu
- Tang huyết áp
~ Roi lopn iipit máu
- Citc yểu tỏ sinh Iiớn có thẻ cho thấy có sự di truyền hoặc cơ dia huyêt khối dòng mach hooc tĩnh mạch bao gỏm: itháng
protem C hoạt dòng (APCt. nớng dộ Homocystein uong min cao. thiều hut yểu tó dỏng min ill. thiểu hụt protein C vi 5.
khangthẻ klúng phospholipid tbao gồm hai loụi chinh: khang thể kháng cardiolipin vá chống dỏng luput)
Bệnh gan nậng dtưta nèn trtèn hoặc có tiêu su bệnh gnn nếu xét nghiệm chửc nAng gan không btnh thường
Xuín hiên hoặc tiền su co khồi u gan (ianh tinh hoặc &: tinh)
Nghi ngớ hoặc xác định khối u phụ lhuộc nội tiêt tó (khối 0 sinh duc hoợc ung thư vù]
Chay máu im dạo khòng … nguyên nhãn
Tiên su duu ntra dằn với cúc lriệu chửng thin kinh ưung ương
- Viêm tuy hoỊc cớ tiẻn su viêm tu; cớng vơi ung ưiglycetid
- Suy thận nang hoac suy lhịn cẩp
Phụ nữ có thai vi cho con bú
~ Mln cnm voi Ethinylestradiol, Levonorgestrel honc với bẳt cử thánh phẳn Mo cuu thuốc.
l'ltịn trọng
Néu \tlál hiện bât kỷ tác dụng khỏng mong muốn náo dưới đây. cân cân nhảc giữa lợi i \ gu ớ tren từng nguời phụ nữ
vá thao luủn truớc khi quyẻt đinh dùng thoòc uỏng tránh thai két hợp. Cấn Mo ngay với ng ưuớng hop xuất hiện cư
uic dụng khớng mong muốn hou: các triệu chửng nang thèm. Bdc sỹ sẽ quyết dinh cớ nẻn tg thuớc hny khỏng.
Rải Im… mạch mdu
Nghiên cứu dich tễ học cho thẳy báng chửng việc dùng bằt Itỳ một loụi lhuốc tdnh thui kẻt hơp nùo cũng iìtn tlng nguy co bị
bệnh huyềt khỏi tĩnh mạch tVTE) so với việc không dimg thuốc. Nguy co 1th mửc giới hợn cita bệnh huyết khỏi tĩnh tnạch
thuớttg u) … vno nớm dằu tiên khi bảt dằu dùng thuôc trinh lhai duớng uống Tlng nguy co bi hệnh huyết khói tĩnh mạch
khu dung tlmỏc tranh thai duong uống thẩp hớn so với nguy co bị bệnh nùy khi eớ tim. với ty iệ ước tinh vao khonng 60 phụ
mì trẻn 100 000 phụ nữ tnang thai Bệnh huyêt khỏi có thẻ dẫn đén tử vong trong khoang I~2°Jn số ca bị bệnh. Khớng dược
biét llmỏc cò mh huơng the … uen nguy co bi benh ttuyèt khói so với các thuỏc trủnh thai duớng uống kểt họp khác.
Bang chửng bị bệnh huyêt khối tĩnh mạch khi dùng thuồc trùnh thai kẻt họp dướng uổng vui Iiẻu 30mcg ethinyiestndiol 20
ca trẻn l00 000 phụ nữ trong 1 nám.
Nghiên cún dich tễ Im cho thầy việc dùng thuốc ưnah thai kẻt hợp ơuớng uớng IAm tlng nguy cơ bị nhỏi mau oc tim. thiểu
mau nao thoáng qua.
Rẩt hiềm cớ bto cảo xay ra bệnh huyèt khối o dóng mạch khác như gan. ruột. thận. nlo. mât khi dùng thuốc tránh thai két hợp
duớng uống
(`ảc lrlfu cltứug mạch I'ủ huyết lthlỈl dộng mọcù huu gồm:
Dau vat hok sưng môt bén chân.
LABORATORIOS LICONSA. S.A
P—Pt
- Đột ngột dan o ngực có thẻ In n ny trti
— Khó tho dột ngột
~ Ho thủnh t:tzn` dột ngớt
- Đua dồn dữ dòi vớ keo dni
- Mo mải hớịc khớng nhìn thấy dót ngòl.
- Nhin dôt
- Noi Iap hoac mắt nụỏn ngữ
- Bia tinh có hoạc khớng lien quan ttẻn động kinh
~ Mẹt moi hoac tế cùng dột ngột xay ra mới btn hoặc một phấn co thi!
Rỏi ioụn vịn dộng
— Dau bụng cẩp
Phụ nữ dung thuốc lritth thai phổi họp đương uổng nguy cơ bệnh httyèt khổi tẩc tĩnh mạch tang lén trong nhũng tmớttg hợp
saư
Cun tuòi
Co tỉèn su gia dinh tbệnh huyết khới nic tỉnh mạch ơi tùng xay ra với nnh chi em hoặc cha mẹ). Nêu nghi ngờ có
tiên su gia đinh. nẻn duoc tư vấn bới hủc sĩ truớc khi quyểt dinh dùng lhuếc uinh thai kểt hw duùng uổng,
Bảt dộng keo dit. phlu lhuặt iớn. phẫu thuơt 0 chia hay eớ vểt thtmng nặng. Trong nhũng uuớng hợp trèn nén
ngủng dùng thuớc 4 tuẩn truớc khi phủ thuịt khỏng cEp thiẽt vì dùng thuôn lni snu 2 tuÀn ngímg bẩt dộng Nên
dùng tt…òc chớng dớng mtu nén khỏng dừng thuỏc umh thli theo dùng hướng dia uen.
Bèo phì (cht số khối cơ lhẽ › ao kg,,m't.
Không co sự Iìén hệ giữ: vai trò cu: chủng giln tĩnh ntạch vi viêm tĩnh mạch huyết khối đối với sự phù ưién Mc lá nguyên
nhản gây ra huyẻl khối tĩnh mụch sâu
Khi dùng thuòc trtnh thai phới hợp duớng uòng nguy ou bìẻn chùng cua huyết khối tâc ơong mạch tang lẽn trong nhủng
lruờng hớp sau:
Cno tuoi
Hút tlmỏc [& khni thuốc bi … tảng nguy co bị tác dụng khòng mong muốn nghiêm trong đồi với hệ tim mưh iđỏt
qui. nhớt máu cơ limt nẻu dùng thuốc trtinh thai phới hợp. Tuới … vì nghiện thuốc nang lim trấm trọng thèm nguy
co nảy
Rỏt Ioạn chuyên hot iipoprotein
Hng huyêt tip
Đau ntra dán
Co tiên su gia dinh (bệnh huyẻt khỏi tic dộng mọch « tủng ny m với nnh chi :… hoặc cho tnẹ). Nèu nghi ngớ có
liên su gìn dinh. phụ nh cẳn đuợc … vẩn cua chuyên gỉn trước khi quyết dinh dùng bất kỳ thuốc trinh thai phỏi hợp
duong uống náo.
Bệnh vln lim
Rung tãm nhĩ
Be'o phi (chi số khối cơ thẻ > 30 kg/m’).
Phu nũ trén 35 tuới dùng thuôc tránh thai kết hop dướng uổng nén duoc khuyên k g hủjthuòc. Nèu khỏng bo thuốc.
nẽn tip dụng các biện pháp tránh thni khư. dac biệt khi xuál hiện clc yêu tố nguy co .
Kliỏng nẻn dùng thuốc cho nhũng nguời dang dùng thuốc chớng dớng mau.
Nhũng nguoi dùng ihuóc trtnh thai phỏi họp ớương uống ntn thớng Mo cho bớ: sỹ ưong truớng hợp có ctc triệu chửng bệnh
huyêt khỏi Neu nghi ngo hoa: chảc chan mảc benh huyêt khỏi. khớng nen tiẻp tuc dimg thttớc tranh thai phỏi hợp. Lựa chọn
phunng pháp trnnh thai thich hơp dẻ trAnh tảc dung gáy quái thai cua thuốc chớng đớn; mủ tdln chất ooumnn'n)
Nguy cơ tải: dộng mạch tAng lẻn u giai donn sau Lhi sinh con.
Cac tinh trạng lãm sảng khic thuớttg di cung với utc dung khớng mong mttỏn dỏi với mach bno gỏm: benh tieu đuờng. Iuput
han đo hệ thớng. hòi chứng dung huyêt vả suy thặn. viêm ruột cẢp tinh tbệnh Com hoac viêm loẻt dại trùng)
Tân \ttằl hay mítc độ trâm trong benh đau mu ơấu tang Ién khi dùng COC tbớo trước cua bệnh moch min nin). dớ n lý do để
dung dùng thuỏc trảnh lhai kêt hợp đttơng uỏng ngay lộp tức.
’ Kbòi tt
Nguy co ung llW có tu cung tAng ớ nhủng ngưòi sư dụng thuốc trong thới gian dìi ( tren 5 nam) đi đuợc Mo cio trong mới số
nghiên ct… dich tễ hoc. tuy nhiên diều nì; cớn dnng tranh cli do cic nguyẻn nhớn có thẻ thảy nhu Mnh vi tinh duc hoịc bâng
chưng nhiễm virus papilloma (HPV).…
Mòt bao cao phản tich tử 54 nghỉẻn cún dịch tễ học chn ra ring có sự ttng nhẹ nguy co chấn doủn ung thư vú 0 phụ nữ dnng
sư dụng COC. Nguy co cao đẩu bìền mảt trong thớt gian lo nam sau khi ngủng sử dụng COC
LABORATORIOS LICONSA. S.A
p.p.
. Ung thư vú tltuớc nhom ung thu phụ thuộc hormone. Mớt sỏ tntớng hop o gíni ớonn bủt du co kinh. giai doụn mln itình tsau
52 tuới). ithớng sinh con. khớng rung tn`mg duoc coi lù yểu tò nguy cơ gly ung thư vú. Củc yểu tố nguy co gớy n ttng thư vú
đuợc dua ra có vai trớ ct'ta honnonc.
Thụ the' của các honnone dong vai trò chinh trong sự phit trien khối tt vù. Ngoâi n còn mòt số yểu tỏ Ilng truemg. như TGF-
Blphl.
Estmgen vá Gesugen lnh hướng dên sự phát triẻn cún tẻ Mo l.ng thu vù. Tmns các Ioụi tmg thu. tmg thư vú gioi doan sau
ntAn kinh lá Iont ung thu co ban duoc ớiểu trị bing thuốc hớn dược cớ thụ lhề duong tinh với hormone.
Một vai nghiên cưu dịch tễ học điêu tra sự lien quan giữ: thuốc trtnh thai itẻt liợp duớng uông vì ung thư vũ cho thíy ring sự
plutt triẻn ung thu vu o dộ tuới trung niên lìèn qunn dển việc sớm sư dụng vi thới ginn sư dụng thuốc tranh thui kểt hợp dướng
uỏng. Dớy cũng cht Ia mớt trong số các nhãn tớ có thẻ gây ra ung thư vù.
Rẩt hiểm gtp khới u tt…h linh 0 gan. khối it a: tinh ơ gan ttt duọc bớo ao 0 nhũng ngưới dùng thuốc trttnti thai ttutmg uống
trong mớt thới gian dni. Một số ttttùttg hop cá biệt. khỏi 0 có thẻ de doạ tinh ntụng do chny tnớu tiếu hot Khỏỉ u 0 gm nẻn
duoc củn nhic cltAn đoán phán hiệt khi dau nhiêu 0 vùng bụng trtn. gnn to hoa: khõns cớ dhtt hiện xuất huyết trong ổ bụng.
' (ì: anh httong khùc:
Nẻu vuốt hiện tinh trạng tlng triglyceride máu hoặc có tiểu su gia đinh. việc dt'tng thuốc tranh thai kểt hợp có thể Inm tảng
nguy cơ gũy viêm tụy.
Mac dn tttng huyêt a'p Il binh thuớng tn!n nhửng phụ nữ dùng thuốc tránh thai kẻt hơp đưòng uổng, hiếm gap cic truớng Itop
tang ltuyết áp uett ta… sáng. Nếu tang Ituyểl tp tiểu triẽn trong khi dùng thuốc mtnh lhai kểt hợp dướng uổng. nèn dủng thuốc
vi âp dụng các biện pháp n… hn huyềt tp. Nền điều tri ung huyết ap thảnh oớng. nẻn bit dầu dùng lụi thuốc tntnh thai tết
hop dướng uống. nểu chuyên viên y tế tư vấn việc ditng thttớc nớy ln en toùn.
Nếu dùng thuôo trớnh thai kểt hơp dướttg uổng trẻn bệnh nhin đã bị ung huyẻt ớp. chn sò huyết ảp tân; bộc thang hoặc tIng
cao do khớng ớap tmg dieu tri Với thuốc hạ huyết ớp. nẻn dt'mg thuỏc trình thai kết hop duớng uổng, Nẻu dn nhâc thằy phủ
liợp. thuỏc tranh thai kềt hợp dướng uổng co the` sư dụng nẻu chi sò huyết tp tra về btnh lhut'mg.
Khõng co quan hệ nhớn qua duoc chủng minh. cie bệnh hoa: tinh tnng sau có thẻ tới te iton khi dùng thuốc trảnh thai kết
hơp duờng uỏng với phụ nữ «› thai: ving da ui: mát vb’hoac ngủn. soi mạt. porphyrin. Iupttt ban tto he tliồng. hội eht'mg ttung
huyêt vả suy thỏa. mía giặt. herpes sinh dục. giám kha nttng nghe do xo cửn; tni giửl.
Nén vuém gan hoat dộng hotc cảp tinh xuất hiện. nen dimg thuốc tránh thai Itểt hợp dttớng uòng den khi … nghiệm cln'tc
nang ụan tto vẻ hinh thuớng
Nen dtmg thuôo tntnh thai dạng hormone nẻtt xuất hiện vùng da do mlng thui. do dùng steroid hoặc do tÀc mịt.
Thuỏc tnnh thai kềt hop dướng uống llm giam dung nnp glucose vi lớm tùng nhu cấu insulin 0 các tế bớo ngoni vi. Thớng
thuong khỏng cản thay dới chẻ dộ diều trị tiêu duong 0 phụ nữ dùng thuốc trttnh thei kẻt hợp duong uớng. nén thon doi chịt
che ttnh trang khi ba dẩu dùng thuốc.
ttẹntt Com vt viem mỏ! té: man loet dit duọc báo … tmng quá trinh dùng tltuốc tant tltai kểt hợp ơ…tng uổng.
( httitg rám da co thẻ xay nt dật: biệt o phụ nữ có tiểu su nám da khi mlng thai. Phụ nữ có xu httớng nám dl nèn trủnh ttnh
sáng hoặc tin tư ngoại trong khi dtmg thuớc ttánh thai kết họp đuớng uổng.
Việc sư dụng oestogen o con gái có thẻ gáy nnh huong dẻn dằn sụn II 00 thẻ khòng phớt triẻn chiêu cno.
’ .\'u'l nglném y Almn
Việc cat… ghi ơe ba dấu dùng thuốc hcạc bảt ttảu dùng tụi thuốc nẻn blo gồm
Phụ nữ mang thai nẻn đuợc ioụ: trù Nên kiêm tra huyẻt a'p vù kiêm tn sức k ; dẵtt. Nén đoc kỹ hướng dấn
truoc khi su dụng va tuân thu chũi chè. Việc Gánh gia“ nen dựa tte'n huớng dẫn 00 liên & thieh hop đối với tửng phụ mì.
Ihuốc tranh thlt dướng uổng không phong ngủ: đuợc iăy nhiềm HIV vi cư bệnh iảy lan qua dướng tinh dtic.
Kiềm tn sủc khoe ta rất quan tmng bới vi chóng cln dinh dùng thuốc hoỌc các yếu tố nsuy co có thẻ xáy n lấn đấu bắt ky It'tc
ttủ ttong quá trinh dùng thuốc.
' (tin… từ đụng củi thuốc.
Tu dung cua tltuỏc tranh thei duớng uóng có thẻ ginm trong cAc truớttg hợp sau dly: khớng tuăn thu dùng thuốc. ttớn hoac đi
ngoai. tương tác với cảc thuốc khoc,
' Thay dỏi chu kỳ kttth:
lhuõc trùnh thai hét hop dướng uòng co the gảy xuát huyẽt bảt thuớng ( xttắt httyẻt dụng điẻm hok giũa chu kỳ». dọ: biệt II
trong vái tMng dâu. Nén tn hoãn việc tim nguyên nhin dến khi múc hormone tro lại ctn bảng, thuớng trong vớng 3 chu kỳ,
Nèti cháy ntátt bảt thuớng xu ta sau chu kỳ binh thướng hoac chay mâu iièn tục, mmg thai hope cớ khồi u ớuợc ioụi trù. có
thẻ do nạo thai.
Xuất huyết de giam nôi tiét có thẻ khớng xay m với tẩt ca cớc bệnh nhin. Nếu dùng thuốc dùng theo hướng din rit khó dễ
mang thai. Néu xuât huyêt do giam nới tiết khỏng xay ra sau khi dủng vt thuốc thử 2. hok khớng tuin theo việc dủng thuốc.
phai chac chản li khớng nmng thai ưuớc khi dùng VI tiếp theo.
bệnh [ cua ban thin vớ oi gia dinh.
LABORATORIOS LICONSA. S.A
p.p.
_ Tuong tac về chuyên hoa cớ thẻ tớnt tang thai trú hormone sinh dục dỉn ớèn xuảt huyêt giữa chu kỳ hoac lám gilm hiện qua
cua thuôc tránh thai
lưung Mc Ihuớc
' Anh httớng cua ctc thuớc khác
iuong tác giữa các thuỏe trtnh lhiỉ dttớng uôn; vt cớc thuôo khác cớ thể lim chùy min giữ cho kỳ vù hoac dẩn dến mầt tic
dụng tránh thai.
tiiam hắp thu: thuốc lùm táng nhu dòng mới tmetoclopmmid) có thẻ iâm giam homtonc
Tbc dụng trinh thui bị giam stit khi dùng cùng với khtng sinh nhu ampicillin vù teưncyciin (To chế cua tưong tác náy ehtn
duoc xác dinh. Phụ nữ dang diêu tri với cic nhớ… thuốc nùy trong một thớt gian nên dùng thẻ… mới phuong phtp trinh thai
tạm mct ttong thới ginn dùng dổng thới ca hai Ioni tt…òc va 1 neg sau khi đừng tt…óc.
vo. phụ nữ dang điêu tri nmiipictn nẻn su dung mỏt biện phtp t…ttt ttui thém vie thuếc umh thai kết hợp ttutmg uống
trong qua’ trinh sư dụng tìĩnmpicin vi 28 ngjy sau khi dửng thuốc. Nến vi thuốc trúnh thni ltẻt hop hẻt mg thùi giln ditng
củng với ca'c thuòc khic. dùng Iuớn vt tiếp theo má khớng cớ thớt gian nghi hoặc khòng dùng viẻn giủ duoc.
t iêu dùng cua tt…ếc t…… thli stemid nen tang lẻn khi phai ơièu ui dái hạn với dc thuỏc Iám giam hệ thòng men gan. nén âp
dung thém các hiện phân ttớnlt thai co hoc khtc
' Thuỏc eruh thai đuờng ttỏng có thẻ anh ltuung dẻn chuyên hoi cun một số thuốc khic. Nồng độ thuỏc trong huyết thunh vi
mô có thẻ thng tcyclospot'in) hoặc giam (Iamouiginet
l'htiốc co chửa Ptogestin co thể tttớng ttc voi cic thuốc ủc chẻ men chuyên. thuồc lợi tiêu miễn trừ knli. thuốc khtng
aldosteron. thuốc khang thu thẻ mgiotettsin II. thuốc chõng viêm khớng steroid.
’ (`ũt: xet nghtệm
Dt’mg các thuốc lrinh thai steroid có thẻ anh hương dẻn mớt sỏ xét nghiệm. beo gỏm clc thòng số sinh hot cuu gm. tuyến
giáp. thuong thận vi chủe nAng thặn. nỏng dò protein huyểt thanh. ví dụ như globulin vớ lipidllipoprotein gin conicosmoid.
thớng số cuu chuyên hoa“ cabohydnte. sự ớớng tnảu vù phin huy t'ibrin Che thay ớói nới chung vin thuộc nguớng btnh
thutntg
'I'ne dụng hhỏng mong ntnôtt
(ìc tac dụng khớttg mong mụớn sau dược bớo cớo tton_g_gttớ ttinlt_dung thuốc:
I'VI Ủ
Hệ co quan _ _ Tằn xuât xuảt hiện
[hM .- _ it __ _ _ Htèmm. _ ,
_ _ _ ll00dển*’l I0 tỈoooaẻn~t Íoo ~:tftooooơẻm l'1000
Rới loụn_tnht _ _ Khớng dung tgp kinh ớỵ II'ÒII
R_ỏi l_oa_n _hit_i_é_u hớ: _ Buôn nỏn. đau bung Nỏn. di nggái —
Rỏi loan hệ miễn điạ _ _ , _ , _ _ _ _JịetisnhtzcịL _ -.
_ _ _ __ _Tjng cãn _ Ginm cán
R… Ionn chuyên hon vá dinh duớng __Ểiitn đlo thai dich ;
ttòt tọglttẹ thản kinh ttungnong ot… tttu Đnu ntn dẩn “iễ
Rõi logn tỏm thịn_ _T_rịn_1cgm hoac hung cớm Giem ham muớn _ Tangham muốn —-4
Rót_fflhệ sinh san. tuyên sửa Dau vú hoa: ntẻm Phi 0 i n ' /r~ Ệ
Rới loọffl vì tớ chử: duới da __Ngga __ _ _ _ _ Viêm da _ Ben ớo ớn hinh. hớn; ban mit
( ác tác dụng khòng_ mong tnuỏn đi dược bùo cớo khi sư dụng thuốc ttánh thai kểt hợp duớttg uớng:
Bệnh huyết khới tắe tinh mạch
Bệnh huyêt ithổi tảc dộng mạch
Cao huyết áp
Khới u «› gan
Voi hảu hèt phụ nữ cớ thai vì dùng COC đi duợc bớo cáo iả xuất hiện Iiooc lùm nang them niột sớ triệu chủng vớng ớa
vù hoac ngủa do [: mặt. soi mịt. Ioạn chuyên hot porphyrin. lupus bnn no hệ thỏng, tan httyẻt. lv0i chứng múa giặt
Sydenhnm. herpes thai nghén. mất khi nting nghe lien quan ớẽn xo et'mg tni
Nttn da
Thỏa; hảa clm Mc sỹ cỏc tác dụng không mong muốn gap pltn'l khi .tứ dụng lltuổt.’
Phụ nữ cớ thni vũ cho con bú
Khỏnụ dùng cho phụ nữ có thai.
Nén tnang thai tmng khi dùng thuóc trùnh that duớng uống. nén dửng thuốc nụy lặp tức.
LABORATORIOS UCONSA. S.A
p.p.
Dũ lit_²tt liên quan đến việc dùng thuốc khi mang thaitất hạn chế đế có thế ltềt Iuận cảc tác dụng không tốt a'nh hướng lẽn titai
phụ. Sức khoe cún thai nhi vả trc sơ sinh.
(“ho dẻn nay khòng có các dữ iiệu về dịch tễ học lìên quan.
Phụ nữ cho con bú:
('o ihẽ bị ánh hương boi các thuỏc tránh thai COC. có thẻ gảy giám sổ iưọng vả chắt lttợng sữa. Khóng nên dùng thuốc tránh
thai kề! hợp cho đến khi dừng cho trẻ bú sữa mẹ. Một lượng nho thuốc trảnh thai steroid vảfhoặc chẩt chuyên hóa có thẻ bải
tiết vảo sửa mẹ trong khi dùng thuốc và có thế ttnh hướng đên trẻ bú mẹ.
Anh hướng của thuốc lẽn khả năng lải xe và vận hâtth máy mỏc
Khóng có nghiên cứu về anh hương cua thuốc lên kha“ nãng lải xc vả vặn hảnh máy móc được tiển hảnh. Tuy nhiên chua quan
sát thắ) thuốc gây anh hướng lẽn khả năng lái xe vả vận hảnh máy móc. |_
ot… liễu và xử trí : /
Quá liều có thể gây buồn nôn. nôn vá ớ Iltiếu nĩt chay máu nhẹ. Kltòng cân thiết ph i`, iÍỷưửĩậc bìệt. nếu cẩn thiết nên đíếu
trị triệu cht’tng.
Dóng gỏizHộp i vi x 2! viên nén bao phim
llt_tn tlủngzấó tháng. kế từ ngaiy sán xuất. Không ditng thuốc quá hạn sưdụng.
'l'iẽtt cltuẩn:Nhit sán xuất
Rảo quán: 0 nhiệt t'tộ dưới ẺO"C.
nt; XA TẨM 'I`AY 'I`RÉ EM
DỌC KỸ IIU'Ó'NG DẨN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
Nhã san xuất: LABORATORIOS LEON FARMA, S.A
0 La Va_ ' . 'olígono lndustrìal Navatejera Villaquilambre, 24008 Leon. Spain
PHÓ cuc TRUỜNG
LABORATORIOS LICONSA. S.A
P-P-
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng