Asumate 20

oÊĩ{| gq. tcửỷảử — Drawing #: EOSJ oẵễf Jỉấ , L "J Ý 1 . … _j/ ủj SỀa|e. ' ' ỊỆOXAZO x1 1 C H E m 0 \ẩ Dlmensmns. LICONSA Launch: X Material#í … prnnum- LEON FARMA x lnternalchange: Date: "" Version: A Material type: Bĩ Customer change: ! Laetus #: Substitutes mat. . ** "' aralmos B radle/Text: )custơner IhIl he “reaponlible la— the omlentslof the apumed z…l. lext IM odouLs of IM mme ẳ'ầll'Ễ'mnuịl'cm In m|: omrq Thndou. Cuslmnư Shil hut nny ma Il oost amlor moenu nnd 'Lt dLlll keep Lm MW n lon mMnutneu und … [… 1 BỘ Y TẾ ’ CỤC QUÁN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYÊT um-vumw w… u I :vưlbmun um… -e.5nqam mu…nurumnm ì LL"… đâuz.......B.5…:0ffl , C ².… es,uei/OO2mgỡhiqw ị\W% ~_3TORÀGE2 bebuao° G. Pmbd hum llght nsm ENGLOSE LEAFLET TCAREFULLY BEFORE USE KEEP out OF REACH OF CHILDREN Ồ WFIGTURED W LABORATORIOS LEON FARMA f' d Ll \hlm llh.- P. | Navatelera ẩiũư LIqu tLEON) Spnln 51N01 Ề“®> C.:L— … … MATEỀĨ) 521 Film—coated Tablets sủsx.ux. … … m…. m. Mfg m…; ap b… DAưsừnuxonuoc LL… uưuo LEONFARMA. s A m BauNha WORA'IOIKIS Đhffl. CMMMIhL- PI Nnvnlejcr: WIWanilmbt: (LEDN). Tiy San Nhi Drawed bv: Quali Assurance: (*ìCustomer: Sígnauưc: Signature: sisnmufe; Date: Dmĩ Dae: Ã’\ % /' íCỊJ /Drawing #: A51 Ả\>W C H El l IOC Dimensions: 47 x 90 Material #] LICONSA Launch: X p"“"" _ _ _ LEON FARMA x Internal change: Date: Versmn: A Matenal type: F0ll Customer change; Substitutes **** Pantones: FFenteỊ . _maj #- T… Frontside "" * (“)Qaưnerăadberespms’tieửủmmsdũeapprwadmmaMơdunsdmọdrmdmanfflmflemdhmh rffl' Thereíơe,ùlưmaửallủermyaũallfflơxdlcrmoense anditsfũleepLdaơaĩơbsLeờszhannủstunanydaim l_one Dorsol ooamìlưaomsm.bmhed ửnemnemmardammoỵofmfflnfmnatim Back side fÌr ' FRENTE FRONT SIDE DORSO BACK SIDE Sun ẾịXkị TuA Thu Wed Drawed bv; Qualitỵ Assurance: Signature: Signature: Date: Date: (*ì Customer: Signature: Date: ỉokợa.ợn.onomoxịí Iĩ'ấịlhỊ Tuc '5 U Fri _; .-ẳ Ê Ểẽ’ ASUMATE 20 Viên nén bao phim THÀNH PHẦN Mỗi viên nén bao phim có chứa: Hoạt chất: Levonorgestrel 0,1 mg, ethinylestradiol 0,02 mg Tả dược: 1actose monohydrat, povidon K3O (E1201), magnesi stearat, opadry II pink (polyvinyl alcohol, talc, titan dioxide, macrogol 3350, red aluminum lake, lecithin, sắt oxit đỏ, blue aluminium lake). DƯỢC LỰC HỌC Asumate 20 lá thuốc trảnh thai kết hợp Ethinylestradỉol vả Levonorgestrel với tảc dụng khảng androgen. Tảc dụng tránh thai của thuốc dựa vảo tương tác của nhiều yếu tố, quan trọng nhất là ức chế sự rụng trứng, lảm thay đổi thay đổi về chất nhầy cổ tử cung (gây khó khăn cho tinh trùng khi vảo tử cung) và về nội mạc tử cung (giảm sự bám của trứng). Tác dụng kháng androgen là do lảm giảm nồng độ androgen trong huyết thanh. Levonorgestrel là một dẫn chất từ 19— nor — testosteron. In-vitro nó gắn với thụ thể progesteron thấp hơn 10-30 lần so với các thuốc sinh tống hợp gestogen khảc. In-vivo Levonorgestrel không thể hiện tảc dụng của androgen, mineralocorticoid hay glucocorticoid. Levonorgestrel ức chế rụng trứng với liều dùng hảng ngảy lmg. DƯỢC ĐỘNG HỌC Ethinylestradiol Hấp thu: Dùng đường uống thuốc được hấp thu nhanh chóng và hoản toản. Sau khi dùng liều 30ụg, nồng độ đỉnh trong huyết thanh lả IOOpg/ml đạt được 1…2 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng khoảng 5%. Uống thuốc cùng thức ăn lảm giảm sinh khả dụng của thuốc. Phân bố: Thuốc gắn vảo albumỉn huyết tương với tỷ lệ cao (98%). Thể tích phân bổ l/kg. Chuyển hóa: Ethylestradiol được chuyển hóa ở cả ruột non và gan. Ethylestradiol được chuyển hóa nguyên phát bằng cách hydroxyl hóa vòng thơm vả cảc chất chuyển hóa đa dạng cùa quá trình hydroxyl hóa và methyl hóa được hình thảnh, cảc chất nảy ở dạng tự do hoặc gắn kết với cảc gốc gluconide vả sulphate. Tỷ lệ thanh thải chuyển hóa cùa ethylestradiol vảo khoảng 5m1/ phút/ kg. T hải trừ: Ethinylestradiol thải trừ dưới dạng chuyển hóa. Các chất chuyển hóa của Ethinylestradiol được bải tiết vảo nước tiểu và dịch mật tỷ lệ 4: 6. Thời gian bải tiết của cảc chất chuyển hóa khoảng 24 giờ. Thời gian bán thải khoảng 1 giờ vả 20 gỉờ, chia lảm 2 pha. Trạng thải ổn định: Đạt được ở nứa sau của chu kỳ điều trị khi nồng độ thuốc đạt được gấp đôi so vởi khi dùng liều đơn. Levonorgestrel Hấp thu: Sau khi uống, thuốc hấp thu nhanh và hoản toản. Nồng độ đỉnh đạt được 2,3ng/ml sau 1,3 giờ. Sinh khả dụng vảo khoảng 100%. Phán bố: Levonorgestrel gắn vảo albumin huyết tương và globulin gắn hormone giới tính (SHBG). Chi có 1,1% thuốc tồn tại dưới dạng tự do, trong khi 65% gắn vảo SHBG và 35% gắn vảo albumin khộtìg đặc hiệu. Ethinylestradiol lảm tăng nồng độ SHBG do vậy ảnh hưởng đến sự phân bố levonorgesit'êl’đegfềãc protein khảo nhau. Thể tích phân bố của levonorgestrel lả 129L sau khi dùng liều đơn. ,. "`f_ << ảng 2,8-8,6 u sx n, \ ._\.› ê") Cth'ả’ì @ ớẻử C huyển hóa: Chuyển hóa hoản toản qua con đường chuyển hóa steroid. Độ thanh thải huyết thanh vảo khoảng 1,0ml/phút/kg. Thái trừ: Nồng độ thuốc trong huyết thanh giảm theo 2 pha. Pha cuối có thời gian bản thải vảo khoảng 25 giờ. Levonorgestrel thải trừ dưới dạng biến đồi Trạng thái ồn định: Dược động học của levonorgestrel không bị ảnh hưởng bời nồng độ SHBG protein trong huyết tương. Thời gian bản thải vảo khoảng 1 ngảy. CHỈ ĐỊNH: Thuốc tránh thai đường uống. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Thuốc được uống 1 viên mỗi ngảy trong 21 ngảy liên tiếp vảo một giờ nhất định theo chỉ dẫn in trên vi. Uống vì tiếp theo sau khi nghỉ uống thuốc 7 ngảy. Kinh nguyệt thường xuất hiện trong khi nghỉ thuốc, bắt đầu 2-3 ngảy sau khi uống viên cuối cùng và có thể chưa kết thúc trước khi uống vỉ kế tiếp. Bắt đầu dùng thuốc — Không dùng thuốc tránh thai dạng hormon (tháng trưởc): Uống viên đầu tiên vảo ngây đầu tiên của chu kỳ kinh. - Đổi từ thuốc tránh [hai kết họp, vỏng âm đạo, miếng dán qua da: bắt đầu uống ASUMATE 20 vảo ngảy tiếp theo sau ngảy uống viên hoạt tính cuối cùng của vỉ thuốc trảnh thai hormon trước đó (hoặc sau ngảy thảo vòng hoặc miếng dản), trễ nhất là vảo ngảy tỉếp theo sau khoảng nghỉ uống thuốc thường lệ hoặc sau viên placebo cuối cùng cùa vì trước. — Đổi tử sán phẩm chỉ chứa progesteron (viên tránh thai, tiêm, cấy) hay [ừ hệ ãặt tử cung có chứa progesteron: thuốc chỉ chứa progestogen: có thể chuyển sang dùng ASUMATE 20 tại bất kỳ thời đỉểm nảo. Biện pháp cấy hoặc đặt tử cung: bắt đầu vảo ngảy loại bỏ miếng cấy hoặc dụng cụ tử cung. Biện pháp tiêm: bắt đầu dùng thuốc khi phải tiêm liều tiếp theo. Cảo trường hợp trên nên k`m 1 biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngảy đầu dùng thuốc. - Sau sẳy thai ở 3 zháng đầu thai kỳ. uống thuốc ngay, không cần thêm biện pháp tĩánh \`ị\ `o khảo. — Sau khi sinh hoặc sau sây thai ở 3 tháng giữa thai kỳ. Bắt đầu dùng thuốc vảo ngả ư) 1 hoặc 28 sau khi sinh hoặc sau sấy thai ở giai doạn 2 thai kỳ. Nếu bắt đầu dùng thuốc muộn hơn nên dùng thêm biện phảp trảnh thai cơ học trong 7 ngảy đầu. Tuy nhiên, nếu đã giao hợp, phải loại trừ trường hợp có thai trước khi uống thuốc hoặc đợi đến khi bắt đầu chu kỳ kinh kế tiếp. Khí quên thuốc: Nếu quên uống thuốc không quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hảng ngây, không ảnh hưởng đến tảo dụng tránh thai. Nên uống thuốc cảng sóm cảng tốt và uống viên tiếp theo như thường lệ. Nếu quên quá 12 gìờ so với giờ uống thuốc hảng ngảy, tác dụng tránh thai có thể giảm. Lưu ý 2 nguyên tắc cơ bản sau: + Không được dừng thuốc lâu hơn 7 ngảy. + Cần uống thuốc liên tục 7 ngảy để đạt được sự ức chế đầy đủ trục dưới đồi — tuyến yên — buổng trứng. Theo đó, tuân theo những chỉ dẫn dưới đây: * Tuần 1: Uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống những viên sau như thường lệ và thêm 1 biện pháp trảnh thai khảc như bao cao sư trong 7 ngảy kế tiếp Nếu có quan hệ tình dục vảo tuần trước khi quên uống thuốc, có thể bạn đã có thai. Viên thuốc đã qu ẹlĩV q g 'ẵân ngảy uống viên giả dược, tỷ lệ có thai cảng cao Ẹ’fầ Cọ.’ sử o @ ’ĨJ; CÀ Ệ ị..ỵỏỏ xa.,xỂ \ * Tuần 2: Uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống thuốc như thường lệ. Nếu chắc chắn đã uống thuốc đúng cách trong 7 ngảy trước khi quên thuốc, không cần thêm biện pháp tránh thai khảo. Tuy nhiên, nểu quên uống nhiều hơn 1 viên, nên dùng thêm phương pháp tránh thai trong 7 ngảy. * Tuần 3: Nguy cơ giảm độ tin cậy khá lớn vì đã gần thời gian tạm nghỉ thuốc. Tuy vậy, bằng cảch điều chỉnh lịch uống thuốc, vẫn có thể ngăn ngừa giảm tảc dụng trảnh thai. Không cần thêm biện pháp trảnh thai nảo khảc, nếu 7 ngảy trưởc khi quên uống viên đầu tiên phải uống thuốc trảnh thai đúng và đầy đù. Nếu không, chọn 1 trong 2 cách sau vả dùng biện phảp tránh thai bổ sung trong 7 ngảy kể tiếp: 1. Uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống thuốc như thường lệ. Vi kế tiểp bắt đầu ngay khi vì trước kết thúc, không có khoảng nghi. Sẽ không có kinh nguyệt đến khi uống viên có hoạt chất cuối cùng ở vỉ thứ 2, nhưng có thể chảy vải giọt mảu trong thời gian uống thuốc. 2. Bò vỉ thuốc đang dùng. Tạm nghi uống thuốc tối đa 7 ngảy kể cả ngảy quên uống thuốc, sau đó tiếp tục uống vỉ thuốc mởi. Nếu quên uống thuốc và sau đó không có kinh nguyệt đến khi uống viên đầu tiên của chu kỳ sau, có thể bạn đã có thai. T rường họp bị rổi Ioạn tiêu hóa nặng (nôn, tiêu chảy..), thuốc không được hấp thu hoản toản nên thêm 1 biện pháp trảnh thai khác. Nếu bị nôn sau khi uống thưốc 3-4 giờ, nên uống ngay 1 viên thay thế. Viên thay thế nên được uống trong vòng 12 giờ sau giờ uống thuốc thường lệ. Nếu không thể uống viên thay thế trong vòng 12 giờ, xử trí như mục “Quên thuốc”. Nếu không muốn thay đối lịch uống thuốc, có thể dùng viên thuốc ở vỉ khảc. Trường họp muốn trì hoãn kinh nguyệt: có thể uống tiếp tục vỉ thuốc sau bỏ qua khoảng nghỉ nếu uống Vi 21 viên. Thời gian không có kinh nguyệt có thể được kéo dải đến khi uống viên có hoạt tính cuối cùng cùa vỉ thuốc sau (vì thứ 2) nhưng có thể thấy ra huyết bất thường. 1 Muốn thay chu kỳ kinh nguyệt sang ] ngảy khác: có thể rút ngắn khoảng nghỉ (khiđù vi n) theo ý muốn Khi đó, nguy cơ không xuất hiện kinh nguyệt cao hơn và có thể thấy ra huyêt bâì`shuỡug ong thời gian uống vỉ kế tiếp. \J CHỐNG CHỈ ĐỊNH Chống chỉ định dùng thuốc tránh thai phối hợp đường uống (Combined oral contraceptive - coc> khi có 1 yếu tố nguy cơ trầm trọng hoặc nhiều yếu tố nguy cơ về bệnh động mạch hoặc tĩnh mạch. Cảc trường hợp sau không được sử dụng thuốc coc. Nếu xuất hiện lần đầu tiên khi dùng coc, nên dừng thuốc ngay: — Có tiền sử hoặc xuất hiện huyết khối tĩnh mạch (nghẽn mạch phồi, huyết khối tĩnh mạch sâu) — Có tiền sử hoặc xuất hiện huyết khối động mạch (tai biến mạch máu não, nhồi mảu cơ tim) hoặc các dấu hiệu như: đau thắt ngực, cơn thỉếu mảu não tạm thời. - Cảo trường hợp xuất hiện cảc yếu tố nguy cơ gây huyết khối động mạch: + Bệnh tiểu đường có triệu chứng mạch mảu + Tăng huyết ảp + Rối loạn lipit máu - Cảc yếu tố sinh hóa có thể cho thấy sự di truyền/ cơ địa hay mắc huyết khối động mạch họặc tĩnh mạch như sau: khảng protein C hoạt động (APC), nồng độ Homocystein trong máu Cệfậ: thiểu hụt yếu CÌÝẦẸĂI ỂẦ) Ủ ỤẸ__ Ễ'ĨiL (ỘÌĨW) \Êu`Qtồẹồ _ ỈỆn \dì`° w ẩ»<. tố đông máu III, thiếu hụt protein C và S, khảng thể khảng phospholipid (gồm 2 loại chính: kháng thể kháng cardiolipin và chống đông luput) - Có tiền sử hoặc bệnh gan nặng đang tiến triển nếu xét nghiệm chức năng gan không bình thường — Có tiền sử hoặc xuất hiện u gan (lảnh tính hoặc ác tính) … Nghi ngờ hoặc đang có khối u phụ thuộc nội tiết tố (khối u sinh dục hay ung thư vú) — Xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân - Tiền sử đau nửa đầu với cảc triệu chứng thần kinh trung ương - Viêm tụy hoặc có tiền sử viêm tụy cộng với tăng triglycerid — Suy thận nặng hoặc suy thận cấp - Phụ nữ có thai và cho con bú - Mẫn cảm với bất cứ thảnh phần nảo của thuốc. THẶN TRỌNG Nếu xuất hiện bất kỳ tảc dụng không mong muốn nảo dưới đây, cần cân nhắc giữa lợi ích vả nguy cơ trên từng phụ nữ và thảo luận với bác sĩ trước khi quyết định dùng thuốc COC. Thông bảo ngay cho bác sỹ nếu xuất hiện tảc dụng phụ hoặc các triệu chứng nặng thêm để họ quyết định có nên dừng thuốc hay không. Rối loạn mạch máu Nghiên cứu dịch tễ học cho thấy việc dùng bất kỳ thuốc uống trảnh thai kết hợp nảo cũng lảm tãng nguy cơ bệnh huyết khối tĩnh mạch (VTB) so với không dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch cao nhất thường xảy ra vảo năm đầu tiên khi bắt đầu dùng COC. Huyết khối có thể gây tử vong khoảng 1 2% số ca bị bệnh Nghiên cứu dịch tễ học cho thấy việc dùng COC lảm tăng nguy cơ bị nhồi mảu'cợ tiẫặ 1ểu mảu não thoảng qua Ề Rất hiểm báo cảo về bệnh huyết khối ở động mạch khác như gan, ruột, thận, não, mắt khỉùng COC. T nẹu chửng huyết khối động mạch và iĩnh mạch gồm. - Đau vả/ hoặc sưng 1 bên chân. - Đột ngột đau ở ngực có thề lan ra tay trải - Khó thở đột ngột - Ho thảnh cơn, đột ngột. - Đau đầu dữ dội và kéo dải - Mờ mắt hoặc không nhìn thấy đột ngột. - Nhin đôi - Nói lắp hoặc mất ngôn ngữ - Bất tỉnh có hoặc không liên quan đến động kinh - Mệt mỏi hoặc tê cứng đột ngột xảy ra một bên hoặc một phần cơ thể - Rối loạn vận động. — Đau bụng cấp Nguy cơ bệnh huyết khối tắc tĩnh mạch tăng theo: - Tuổi tảc - Có tiền sử gia đình (bệnh huyết khối tắc tĩnh mạch từng xảy ra ở anh chị em hoặc cha mẹ). Nếu nghi ngờ có tiền sử gia đình, nên được bảc sĩ tư vấn \trước khi quyết định dùng thuốc COC. … ,J Ễ.Ừ` `—'*Vì ÌẮCHEÍĨÌO ' ỆJJ C'ẨLềmwmst Laboratorios LICONSA s. A. utic7õWs …“ '. - Bất động lâu ngảy, phẫu thuật lớn, phẫu thuật ở chân hay có vết thương nặng. Những trường hợp trên nên ngừng thuốc 4 tuần trước khi phẫu thuật chương trinh và dùng thuốc lại sau 2 tuần ngừng bất động. Nên dùng thuốc chống đông mảu nếu không dừng thuốc trảnh thai theo đúng hướng dẫn trên. - Béo phì (chỉ số khối cơ thể > 30 kg/m²). Nguy cơ biến chứng của huyết khối tắc động mạch tăng theo: - Tuổi tảc - Hút thuốc lả: lảm tãng nguy cơ mắc tác dụng phụ nghiêm trọng đối với hệ tim mạch (đột qui, nhồi máu cơ tim) nếu dùng thuốc tránh thai phối hợp. Tuổi tác và nghiện thuốc nặng lảm trầm trọng thêm nguy cơ nảy. - Rối loạn chuyến hoả lipoprotein — Tăng huyết ảp — Đau nửa đầu - Có tiền sử gia đình (bệnh huyết khối tắc động mạch từng xảy ra ở anh chị em hoặc cha mẹ). Nếu nghi ngờ có tiền sử gia đình, phụ nữ cần được bảc sĩ tư vấn trước khi quyết định dùng bất kỳ thuốc COC nảo. — Bệnh van tim — Rung tâm nhĩ - Béo phí (chỉ số khối cơ thể › ao kg/m²). Phụ nữ trên 35 tuổi dùng thuốc tránh thai kết hợp đường uống nên được khuyến cảo không hút thuốc. Nếu không bỏ thuốc, nên ảp dụng các biện phảp tránh thai khác, đặc biệt khi xuất hiện cảc yếu tố nguy cơ. Người đang dùng thuốc chống đông máu không nên dùng thuốc nảy. Người dùng thuốc COC nên thông báo cho bảc sỹ nếu có cảc triệu chứng bệnh huyết khối. ' n hi ngờ hoặc chắc chắn mắc bệnh huyết khối, không nên tiếp tục dùng thuốc nảy. Nên chọn biện phù hợp để trảnh tảo dụng gây quải thai của thuốc chống đông máu (dẫn chất coumarin). Lưu ý nguy cơ tắc động mạch tăng trong thời kỳ hậu sản. Cảc tình trạng bệnh lý đi kèm tai biến tuần hoản bất lợi gồm: bệnh đải thảo đường, lupus ban đỏ toản thân, hội chứng tăng urê tản huyết, viêm ruột cấp tính (bệnh Crohn hay viêm loét đại trảng) Nếu tẩn xuất hay mức độ trầm trọng bệnh đau nứa đầu tăng lên khi dùng COCs (bảo trước của bệnh mạch mảu não), nên ngừng thuốc COCs ngay. * Khối 11 Nguy cơ ung thư cổ tử cung tăng ở những người sử dụng thuốc kéo dải (trên 5 năm) được bảo cảo trong một số nghiên cứu dịch tễ học, tuy nhiên điều nảy còn đang tranh cãi do các nguyên nhân khác như hảnh vi tình dục hoặc bằng chứng nhiễm virus papilloma (HPV). .. Bảo cảo phân tích từ 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ tương đối chấn đoản ung thư vú tăng nhẹ ở phụ nữ đang dùng COC. Nguy cơ dôi ra dần biến mất trong thòi gian 10 năm sau khi ngừng sử dụng COC. Một số nghiên cửu dịch tễ học cho thấy sự phảt triển ung thư vú ở độ tuổi trung niên liên quan đến việc sử dụng sởm và thời gian sử dụng COC. Rất hiếm gặp khối u lảnh tính ở gan, cực kỳ hiếm gặp u gan ác tính ở người dùng coc kéo dải Cá biệt, khối u có thể đe dọa tính mạng do xuất huyết tiêu hóa. Khối u gan cần được chấn đoán phận biỗ khi đau nhiều ơ vùng bụng trên, gan to hoặc có dấu hiện xuất huyết trong ổ bụng. ;ML "- i 51 “ _ .___ssx ((… AĨJ CHEmO _wỂhẹ. ẮẨỰ°“Ỹm g(Sế ừa thai Laboratof OS L' `~J` ` * Các ảnh hưởng khác: Người tăng triglycerid hưyết hoặc gia đình có tiễn sứ, có thể tảng nguy cơ viêm tụy khi dùng COC. Một số phụ nữ tăng nhẹ huyết áp khi dùng thuốc coc, nhưng hiểm trường hợp tăng có ý nghĩa lâm sảng. Nếu huyết áp tiếp tục tăng đảng kể, nên ngung thuốc COC vả điếu trị tăng huyết áp. Khi huyết áp trở về bình thường, có thế cân nhắc dùng COCs trở lại kèm thuốc tãng huyết ảp. Nếu viêm gan cấp hoặc mạn tính xuất hiện, nên dừng thuốc COC đến khi kết quả xét nghiệm chức năng gan trở về bình thường. Nên dùng thuốc tránh thai dạng hormon nếu tải phảt vảng da] ứ mật (xảy ra lần đầu khi có thai hay khi dùng steroid sinh dục trước đó). Thuốc COC lảm giảm dung nạp glucose và lâm tăng nhu cầu insulin ở cảc tế bảo ngoại vi. Thông thường không cần thay đổi phảc đồ điếu trị đái tháo đường ở phụ nữ dùng coc, nhưng nên theo dõi chặt chẽ tình trạng khi bắt đầu dùng thuốc. Bệnh Crohn và viêm ruột kết mạn loét đã được báo cáo trong khi dùng coc. Sử dụng oestrogen ở nữ tuối vị thảnh niên có thể gây ảnh hưởng đến đầu sụn lảm cơ thể không phảt triển chiều cao. Thuốc tránh thai đường uống không phòng ngừa được lây nhiễm HIV và cảc bệnh lây qua đường tình dục. Khám và kiểm tra sức khỏe Việc đảnh giá để bắt đầu dùng thuốc hoặc dùng lại thuốc nên bao gồm chi tiết bệnh sử của bản thân và gia đình. Nên loại trừ trường hợp có thai. Cần kiếm tra huyết áp và sức khỏe theo hướng dẫn. Nên đọc kỹ và tuân thủ chặt chẽ hưởng dẫn sử dụng trưởc khi dùng. Việc đảnh giả nên dựa trên hướng dẫn có liên quan vả thích hợp đối vởi từng phụ nữ. Kiếm tra sức khỏe định kỳ là rất quan trọng vì các trường hợp chống chỉ định hoặc các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra lằn đầu bất kỳ lúc nảo trong khi dùng thuốc. * Thay đổi chu kỳ kinh: ’ , \ \ Thuỏc COC có thế gây ra máu bât thường (rong kinh hoặc xuât huyêt nhỏ giọt) đặc tầeẵtr \v ỉ thảng đầu. Đánh giá xuất huyết không đều chỉ có ý nghĩa sau khoảng 3 chu kỳ. Nếu xuất huyết hất`t~Ẻ _ng liên tục hoặc xảy ra sau chu kỳ bình thường, cần loại trừ do có thai, có khối u hoặc do nạo thai. U Xuất huyết do giảm nội tiểt tố có thể không xảy ra ở tất cả trường hợp. Nếu dùng thuốc đúng hướng dẫn rất khó có thai. Nếu xuất huyết do giảm nội tiết không xảy ra sau khi dùng vỉ thuốc thử 2, hoặc không tuân theo hướng dẫn sử dụng thuốc, loại trừ khả năng có thai trước khi dùng vỉ tiếp theo. TƯỜNG TÁC THUỐC Tương tảc giữa thuốc tránh thai đường uống và các thuốc khác: có thể lảm chảy máu giữa chu kỳ vả/hoặc gây mất tác dụng trảnh thai. Giảm hấp thu: thuốc lả.m tăng như động ruột (metoclopramid) có thế lảm giảm hormon. Tảo dụng tránh thai giảm khi dùng cùng với khảng sinh như ampicillỉn vả tetracyclin. Nên thêm biện phảp tránh thai tạm thời kèm COC trong khi dùng khảng sinh và 7 ngảy sau khi dừng thuốc. Đối vởi rifampicin nên thêm biện phảp tránh thai khảc kèm COC trong khi dùng rifampicin và 28 ngảy sau khi dừng thuốc. Nếu vỉ thuốc trảnh thai kết hợp hết trong khi dùng đồng thời, có thể dùng vỉ tiếp theo mà không có khoảng nghi. Nên tăng liếu thuốc tránh thai steroid khi sử dụng dải hạn với thuốc lảm giảm enzym gan vả ảp dụng thêm . ,, , , . , ,.…" n - “' “\ biện phap tranh thai cơ học khac. íỉDl G HẸỀ ỦG fi" b ỚJỀ'ÌÌỆỂ` ›_ Lễ k ~ ư… ' … - … ›. . \ s'~ tttntot—t-t— ' Ấnh hưởng của thuốc tránh thai đường uống đến chuyển hoá của các thuốc khác. Nồng độ thuốc trong huyết thanh và mô có thể tăng (cyclosporin) hoặc giảm (lamotrigin). Thuốc có chứa Progestin có thế tương tác với thuốc ức chế men chuyến, thuốc lợi tiếu giữ kali, thuốc khảng aldostcron, thuốc khảng thụ thể angiotensin II, thuốc chống viêm không steroid. Thuốc tránh thai steroid có thể ảnh hưởng đến một số xét nghiệm: gồm cảc thông số sinh hóa của gan, tuyến giảp, thượng thận và chức năng thận, nồng độ protein huyết thanh, ví dụ globulin vả lipid/lipoprotein gắn corticosteroid, thông số chuyến hoả cabohydrat, đông máu vả phân huỷ fibrin. Các thay đồi nói chung vẫn thuộc ngưỡng bình thường. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Cảc tác dụng phụ sau được bảo cảo trong khi dùng Levonorgestrel/Ethinylestradiol : Tân xuât xuât hiện Hệ cơ quan Thường gặp Ít gặp HỉếmI gặp (21/100 đên < 1/10) (21/1000 đên <1/100) (ì 1/10000 đên < 1/1000) Rối loạn mắt Không dung nạp kinh ảp tròng Rối loạn hệ tiêu hóa Buồn nôn, đau bụng Nôn, đi ngoải Rối loạn hệ tniến dịch Tăng nhạy cảm Rối loạn chuyến hóa và Tăng cân Giảm đảo thải dịch Giảm cân dinh dưỡng Rôi loạn hệ thần kinh Đau đầu Đau nửa đẫu trung ương Rối loạn tâm thần Trầm cảm hoặc hung cảm Giảm ham muôn Tăng ham muôn ; . n - t ROI loạn hẹ smh san, tuyên sữa Đau vú hoặc mêm Phì đại tuyến vú Rối loạn da và tổ chức dưới da Ngứa Viêm da Ban đỏ đỦầnh, hồng ban nút ỉ\ Ả\\ Cảc tác dụng phụ sau được bảo cáo khi dùng thuốc trảnh thai kết họp đường uống: - Bệnh huyết khối tắc tĩnh mạch hoặc động mạch — Tăng huyết ảp — Khối u gan \), - Cảo tình trạng sau được báo cáo xảy ra hoặc xấu đi khi có thai lẫn khi dùng COC: vảng da, ngứa do ứ mật, sỏi mật, loạn chuyến hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, tan huyết, hội chứng múa giật Sydenham, Herpes sinh dục, giảm thính lực do xơ cúng tai. - Nảm da Thông báo cho bác sỹ các tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc! PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ Phụ nữ mang thai: không dùng cho phụ nữ mang thai. Nếu mang thai trong khi dùng thuốc trảnh thai đường uống, nến dừng thuốc ngay lập tức. Phụ nữ cho con bú: Thuốc trảnh thai COC có thể gây giảm số lượng và chất lượng sữa. Không nên dùng thuốc trảnh thai kết hợp đến khi dừng cho trẻ bú sữa mẹ. Một lượng nhỏ thuốc tránh thai steroid vả/hoặc chắt chuyển hóa có thể bải tỉết vảo sữa mẹ trong khi dùng thuốc vả có thể ảnh hướng đến trẻ bú mẹ. ẨNH HƯỚNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓ_GxỌ mòc. Laborat orios LICONS A S A. x\~;-’ @“ Thuốc có thể gây đau đầu, đau nửa đầu, trâm cảm, hưng cảm. .cần thận trọngzkhi Ồựễ'ùầì th máy (ỵcz’ bHỀ:ỂWỪ cèoiâsựụ QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ Quá liếu có thể gây buồn nôn, nôn và ở thiếu nữ chảy mảu nhẹ. Không cần thiết phải điều trị đặc biệt, nếu cần thiết nên điều trị triệu chửng. Đóng gói: Hộp 1 ví x 21 viên. Hạn dùng: 24 tháng, kế từ ngảy sản xuất. Tiêu chuẩn: Nhà sản xuất Bão quản: ở nhiệt độ dưới 300C. . ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM ( ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG TRƯỚC KH ÙNG NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN BẢC ềỉầ C DƯỌC SĨ. Nhà sản xuất: LABORATORIOS LEON F ARM , .A C/ La Vallina s/n — P. I. Navatejera 24008 Villaquilambre (Leon) Tây Ban Nha O «\ . gj…=__,, ( J k—t’tìO z“) O*`t ,. \\.) M Ởtjôw TUQ. CỤC TRUỘNG P.TRUỜNG PHONG Jịỷuyễn Jfĩtẫt Jẩìnễ; '—

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận