. 525/ 45%
Mẫu vỉ: Asthmatin 5
Kích thước: 57x128 mm
.1matin 5 Asthmatin 5 Asthmatin 5
~.1~ m-;-nh~tukmx …duuw ft mg \\vntvluLns! um… d.…g w…nn—iukml n.nni '. I'Hg \\umuluL .… u~ m.…lnluLw ~.udnurn " m;
A A
… x. « t : 1 » .lm …» u. … STADA … ulubllt ……nxum rnl \ STM›A xu… … ~…
t……~ ~Ìt.lmxl .tG … nh~luLnat s…lmn ›…g M. nltlulnnl WM… dnn_g ntunln-luhst v n'.u…t \ mg Munh- ~ìtha.st hu nmmwlnLut … …
VA
~s …x …» (, \… U…ì m…… Fu. …u >MDJ\ … ur.th IV lu… m…mxxn : ~<\~t >IADA »…uunặ
ỉ Asthmatin 5 Asthmatin 5 Asthnu—
'i lhnz; ư…rt frlUl…nt n. n… “›nụ \ư~tmltltlk N ` M…n r… -ỉ—lu Ìằ( '. ~I' 1 E
ng \\… -nlr |qu ;… : lnnnlc luk … ….lhmn ':mp
_A
\IAHA \I\II\ƯxL\ | . nl Ilrv.lt…
.__ >ÌAỮA \ (tìbổ\a … \ z' l~.ru~llwlUlt ~.Iwau SÍAỈÌA ỂHỈ_ f` Ẩ`*t `-". ỉ "
. cô…s TY 1 ` ' `
. mácnmặuuũum ả
uẻư noaun *,
)iƯC
n… ~;ngf
ị I…anlmó“Z/Ị%
I=—.
___/lị
Mẫu hộp: Asthmatin 5
Kích thước: (›0x132x21mm
Tỉ lệ: 98%
hhu`.
vL |»
t |
A _
STADA '— è
lhunh phan; -t u .… … n. ,. m.… ` lu… Ian Wlm …… | ...nm I… … ……
SDK ~ Reu- N… …. |… ...,; _
Ễ »… .u.…_ …… l… … …… ruèumu_a ụaụm 1. ~…
1 xu. …… _ … … ,.… | … … nfl u um IAY u_f …
`{ cm nh.ình ư…g n mun | D \`lAl)A-VICI NAM u.. mu .uh … ('hòng nu mnh … … 004 … …nmr. »… … ….M.
* … l… … I… …lx. ›. \ .…x.…….Ml… IOu'mgliuhhu: vuu(u …an.
Hu ... Hun… \H lnh ltulh | ~u…-_ « ~ \…u
\… .l… lu…g: … n……u d.… … nhung
_ Q_ TÔNG GIÁM DỐC
Rx msscmmou muc 3 blisters x 10 chewable table ._ * \~ỀỆ N( PT
Asthmatin @
Montelukast (as montelukast sodium) 5 mg
tcrxnpowum `õurp nu.lvt lmnpw A
{9 uụemq1s
n.qqm npụmmq \ … Juvqu ui… uạm …
Innunbnuzul.l In
-.a l…Atl
; Bau mlu
.….………u… …… … .
_ __ v `Ư"…"l` lllllh’ ltỒlfÚlllW IỈÁI H OllHlllìklN
' \\ Il\ll Ia'l | W
— mm … . ú…um ' .í o 'ud' « n… [- vu (. ……u
- sum VN | v. c…. ua. m_nh Duung u…«h " ^ _' """ "" "" '“ "'" T" M f
l_ i H_ .__ _ ____ `____ _ _ h_ … … _H. _… Ithu pn-uulmcw tAIULIH IENW! LM
K~ vlll`ht |nuỈ—tw u… n H… l~
n…… … lu… | … _ ` …… .…
.ỵlfl'ì/
Asth mati n
THẤNH PHÁN
Mõi vien nén nhai Asthmatin 4 chúa:
Monielukast ............................................................................................................. 4 mg
(iuơng dương monieiukasi nuiri 4,16 mg)
Mõi viên nẻn nhai Asthmatin 5 chửa:
Mornnmbni Sing
(luơng duơng monielukasi nam“ 52 mg]
Tá dược vùa dù ,..1 vlèn
(Maniiol. cmscanneiiose nam. micmơystaliin celiulose, oxydsảidỏ hydroxypropyl
ỗaliẦilosa. aspanam. mùi cherry 11035—31. magnesi siearai)
T
Asihmltin 4: Vien nén hinh oval. máu hỏng, hai mat khum. irơn.
Aslhmnln 5: Viên nén hình tròn. mảu hòng. hai mai khum. ửơn
ouợc LỰC uoc
Các ieukoinen cystein (LTc.. LTD… LTE.) lả sán pnảm cùa su chugẻn hóa acid
arachidonic vả duợc phóng ihlch iừ nhnèu iê bâo khác nhau. bao òml bảo masi vả
bạm cầu ái mm Các eicosanoid nảy gân kẻi vời ác ihụ … Ieukoin'en cysiein
(CgsLT). Thu mè CysLT typ-i (CysLTo dvợc ilm iháy imn duởng hò hảp ở nguời
( … các ié bảo cơ in:… vé các dai thực bảo ở duờng hò p) vả trèn các ié báo gáy
!“ n viêm khải: (gò… bach cấu ái ioan vá mòi sỏ té bảo góc tủy), CysLTs có iuơng quan
với bệnh lý hen suan vả viêm mũi di ứ . Trong bệnh hen suyễn. các ảnh huờng gián
tiếp cùa |aukouien gòm phủ dường hô h p. 00 cơ lmn vá iâm biến dỏi hoai 60ng i6 bảo
liên quan dẻn tiến trinh gây viêm T bộnh viêm mũi di ửng. CysLT: dược phóng
thich iừ niêm mac mũi sau khi phơi nh“ … kháng nguyèn gây di ủng imng cả hai phản
ủng pha sởm vá pha muộn kòm iheo cỏc idộu chứng viêm mũi di ửng. Sư kld'l mim
imng mũi do ơéc CysLT cho máy Iảm iánq kháng iưc cuờng dăn khi qua mũi vả các
irièu chủng nghei mũi.
Monieiukasi la mot chất có noại um dường uóng gân két với mụ mè CysLTi vói ái luc
vả iính đion Ioc cao (hơn lá các ihu ihẻ duoc lý irong yóu khác ở dường hô hấp. nhu
thụ thể prosianoid, choiìneigic hoãc beta—adreneigic), Monielukasi ức chế iác dòng sinh
iý ơJa LTD. tai ihu ihỎ CysLT. mả khỏng oó bát kỳ hoat iính chủ vèn nèo.
D ĐỌNG HỌC
Nẫẵg dó dĩnh trong nuyéi ian của momelukasi dại duơc sau 3 - 4 giờ uónq lhuóc.
Sinh khả dung dường uóng !rung binh lả s…. Monielukasi gấn kéi với pmiein nuyéi
iuơng irèn 99% Thuỏc dược chuyên hóa r0ng rãi ở gan nhờ các Isoenzym của
cytochrom P450 lá CYP3A4. CYP2A6 vả CYP209. vè Dải iiất chủ yêu váo phán mòng
ua mâi,
cu ĐỊNH
- Phòng ngùa vè mèu in |Au dâi bệnh hen suyễn & ngưởi lờn vè uè em iừ 12 mâng iuòi
trừ Ibn.
- Giảm tn'ẻu chửng viêm mũi dị ứng (vièrn mũi dị ứng theo mủa ở người Iởn vả trẻ em từ
2 iuói irở ien vả viem mm dị ứng quanh nảm ở người lớn vả irè em lữ e iháng tuói trở
ièn),
uEu LƯỢNG VA cAcn DÙNG
Cich dùng
Asmmuln nen uóng moi lần mõi ngây. Đói với bènh hon suyõn. nen uống thuóc vAo
buòi iói Đói với bènh vièm mũi di ứng theo mủa. hiệu quả của ư…óc da! duoc khi uóng
vảo buói sèng hay iói khòng phu muôc vòo thủc ản` Thời gian uóng ihuóc phủ hơp vởi
nhu câu cùa iửng bệnh nhán
Liòu dủn
Hon su
Nguời Iờn vả thaph miêu niên từ 15 iuói ưở ièn: 1 viẻn nén 10 mg.
— Trẻ em 6— 14 Miị1vièn nhai 5 mg.
Trẻ em 2 - s iuòi: 1 vièn nhai 4 mg hay 1 gỏi muóc oóm 4 mg.
— Trẻ em 12 — 23 tháng iuói: 1 gói thuôo có… 4 mg. _
Tinh an ioản vá hiệu quả diều in“ ở trẻ duởi 12 tháng lubi bị bị hen suyễn ohua duợc
xác iập.
vu… mũi cơ ứng
Viem mũi ơi úng meo mủa
- Người Iởn vá ihanh ihiéu niên iừ 15 tuói \rở iêni 1 vlèn nén 10 mg.
Trèem6—1Aiuỏiị 1 viènnhai5mg.
— Trẻ em 2 — 5 iuỏỉ: 1 viên nhai 4 mg hay 1 gói thuóc oóm uóng 4 mg…
Tinh an ioán vả hiệu quả ơièu m ở trẻ dười 2 iuói bi viem mũi ui ửng theo mùa chua
dược xét: iap.
Viem mũi ơi ửng quanh nam
Người lớn vả manh thiếu niên iứ 15 tuỏi irờ lẻn: 1 vièn nén 10 mg
- Trẻ em 6- 14 ti_iòlị 1vién nhai 5 mg
Trẻ em 2 - 5 iuôi: 1 vỉên nhai 4 mg hay 1 gói ihuóc cóm uóng 4 mg.
Trẻ em 6 - 23 tháng iuỏi wém mũi dị ủng quanh nảm: 1 gòi ihuóc oóm uòng 4 mg.
Tinh en loản vả hiệu quả mèu m ở we dưới 6 iháng iuồi bi viem mũi di ứng quanh na…
chua duợc xỏc iệp.
Khuyấn cáo sửdụng dạng bảo chÓ có Mm Img phủ hợp vởí li'n tuỏì.
CHỐNG CHI ĐỊNH
Quá mẫn với bả] kỷ thânh phản nảo của muóc.
ĨHẬN TRỌNG
— Không dùng monlalukasi dò diều tri co mải phế quán Imng ovn hen cáp iính. Benh
nhản nèn có săn v…óc cáp cứu mlch hơp. co thẻ uéọ iục dùng momelukasi [rong đợt
cáp của han phế quản.
— Tmng khi có mé giám liều corticosteroid dang xii iừ iừ duời sự giám sát y ié. không nèn
dùng montelukast thay ihó dỏi ngòi cho corticosteroid dang xii hoặc dang uóng.
- Khỏng nèn dùng monieiukasi ni… một ilệu pháp đơn ui «& ơièu in vé kiếm soái 9: co
ihấi khi phế quản do gáng sữc. Những bệnh nhản bi hen ẽn năng ihèm sau khi
gáng sức nèn iiép iục chẻ dộ diều in ihường dùng vời các th chủ ván beia dang xii
ơệ pnòng ngủa vả có mẻ dùng thuốc chủ ván beta dang xi! có iác aong ngấn dò của
cuu.
Nhũng bènh nhán nhay cảm vời aspinn nẻn ưánh ioép iuc dùng aspirin hoặc các ihuóc
kháng viêm khỏng siefoid ưong khi dùng montelukasi Mòc dù monieiukast có hiệu luc
trong viéc cái thiện ohức năng duờng hô hấp ở nnững nguời bi hen suyễn nhay cảm
vởi aspirin. nhung chưa chủng tò Ioẹi bỏ duợc dảp ứng gây co phế quản do aspirin vá
các muóc khảng viêm không siefoid khác ở những bẻnh nnán hen suyễn nhay cảm vởi
aspmn
!
— ra… thn kinh: Câu biếu hiện lâm ihèn kinh đã đuợc báo oác ở nguời lớn, manh ihiéu
nièn vả trẻ em uóng Asthmatin. Các báo cáo khi dùng montelukast bao gbm kich ơòng,
nám vi nung hăng nor. ihù ơicn. lo Au. [rèm cám. mái pnuơng huởng. rói Ioan chủ ỷ,
giảc mơ bát mường. ảo giác. mái ngù. khó chiu. suy giảm iri nhớ. bòn chòm mòng du.
suy nghĩ vả hảnh vi lu iử (bso gồm Iu iừ). vè run rấy. Bẻnh nhân vè bác sĩ nán cánh
giác khi méy các biên hiện iAm mAn kinh. Bệnh nhủ cAn dược huờng dấn aé mong
báo cho bủc sĩ nóu xuất hiện những ihay ơồi năy. Bác sĩ nèn dánh giá cẩn ihận những
nguy cơ vả lơi ích của việc iióp tục dlồu iri vứl Asihmaiin nón xảy ra các biên nien mãn.
- Tinh irang Iang bach cảu ải ioan: EỌnh nhân hen suyễn diều tri với Asihmatin có [hé b|
iăng bach còu éi ioan loân man. ihính moáng có các biên hiện Ibm sáng của vbèm mach
phù hơp với hòi chứng criưgsuauss mường được aèu m bảng conicosieroid ioản
mản. Những biẻu hiên nèy dòi khi có Iièn quen dén việc giảm diêu Vi bầrl_ìẵ
conicosiemld đuờng uóng Bác sĩ nên cánh giảc với bènh táng bach cấu ái ioan, I
mấn mach máu, các irièu chứng phói nặng. biên chứng tim mach, vảmoác bènh lhân
kinh ở những bènh nhân
… Ở bỌnn nhan phenylcoion niỌu- Bénh nhhn phonyloeion niẻu nẻn ơuvc lnòng báo
Asihmaiin chủa uperiun với lương 0.4 mg imng viên nhai Asihmaiin 4 vè 0,5 mg
imng viên nhai Asthmatin 5.
TƯỢNG TẢC THUỐC
- Trong các nghiên củu tuơng tác lhubc. iièu Iảrn sáng imuyén cáo uìa monielukasi
không oó ảnh hưởng quan lrvng về mái lảm sảng tiòn dược động hoc eủa các ihuóc
sau: Thoophyllin. prednison. pmdnisolon. ihuóc ngờa lhal dang uóng (elhinyi estrachoil
norethindron 3511). tanenadm. digox'n vá wariarin.
- Diện [ích duởi đuờng oong (AUC) của montelukast giảm khoảng 40% ở những nguời
dùng dòng thời với phenobarbitai. Do moniaiukast duơc chuyên hóa bởi CYP 3A4. zce
vù zcs. non dùng thán trong. dặc biệt ở ưè em. khi dùng dòng thời vứl các cnái cảm
ửng CYP 3A4. ²CB vá 209 như phenytoin. phenobarbitai vả ri1ampicin.
Cấc nghiên cứu In viuo cho ihéy monielukasi lả chất ức cné manh CYP zce. Tưy
nhiên. mòng iin iừ một nghiủn cứu lương Iảc lhuóc irẽn lâm sâng iièn quan giữa
montelukast vá rosiglitazon (cơ chét mám dò đai díện cho cảc ihuóc chuyền hóa chủ
ybu bời CYP ²08) di chứng minh monieiukesi khóm ửc chó CYP 206 ỉn vivo. Do dó.
không doán trước duợc montelukast có iâm may dỏi đẻng kê sự chuyển hóa cùa các
muóc c chuyến hóa bởi enzym náy inhu paciiiaxel. rosiglitazon vá repaglinid).
PHỤ NỮ c THAI VÀ cuo con su
Phụ nữ có tho!
cm: có các nghiên oùu ơèy đủ và dược kiém soái 16! ở phụ nữ 06 thai… Do các nghien
q'm vè sự sinh sản ở dòng vậl khòng Iuòn Iuủn ơu ơoán dược dáp ủng ở nguời, chỉ
nẽn dùng momeiukasl nóu thùi sự cân ihiói.
Phụ nữ cho con bú
Chưa biéi monieiukasi oó dược bèi tiéi vảo sữa mẹ hay khòng. Do nhiéu ihuóc duơc
bai tlbt vác sửa ma. nèn ihận im khi dùng monieiukasi ở ngưởi me dang cho con bú.
ANH uuơuo TRÊN KHA NANG ffli xe vA VẬN HÀNH MÁY Móc
Do montelukast qáy ra mbt`só tác dung khònq mong muôn itán tám thân vả mân kinh
(xem mục tác dung khòng menq muôn), một sỏ iruờng hợp hiẻm gặp gáy buôn ngủ,
ohóng mặi. nẻn bónh nhân cAn ihán imnq khi iái xe vả vân iẺnh máy móc.
TÀC DỤNG KHONG uouo uu0N
— Máu vả boch huyỏf: Gia lảng xu hưởng cháy máu.
Hè miẩn dich: Các pnản ứng quá mẫn bao gòrn phản ứng phèn vả. sự [hâm nhiễm
bạch cèu ái ioan ở gen.
Tđm thản: Bái ihuờng vồ ziéc mơ như ác mòng. ảo giác. chủng quá hiêu dộng iâm
ihản ven ơong (gòm iỉnh d bi kich thich, hiêu dòng. lo èu nhu hánh … hung hảng vá
run). irồm cảm. mét ngủ. suy nghĩ vè hảnh vi tu lử,
Tnản kinh: Hoa mái. ngủ lơ mơ. ơi cảmlgiảm cảm giác. oo giầt
nm: Đánh iróng nguc.
Hô hấp: Chèy máu mũi. hội chủng Churg — Strass.
— Tìéu lióa: Tièu ưiảy. khô miệng, khó liêu. buồn nôn. nòn.
Gan mật: Tăng nòng dò các transaminase ừong huyói manh (ALT. AST), viẽnug
mặt . .
- Da vả mo duóv' da: Phù mach. véi thâm iim. mấy đay, ngứa. phát ban. nòng bận núi.
- CơangvảmOIiénkéi-Đau khởp.daucơgòmcooứngoơ › ~;
- Cảc róuoạn tnong thuòng: Suy nhượclmệi mòi. khó chiu. phủ. ~;
QUẢ uEu VA xử mi . ~J
— Không có ihbng ủn dẻo biệt irong cnèu in' quá Iỉèu monieiukast. Trong các nghiên
vè hen suyễn man iinh. monieiukasi duơc dùng ở Iièu lên dẻo 200 mglngảy cho
bệnh nhán người iớn irong 22 iuAn vá imng cảc nghiên cứu ngản han, 900
cho benh nhán uong khoáng 1 mân mả khong cỏ phán ứng phụ n hièm
lám sáng… Trung ưuờng hơp quá Iiẻu. có ihé dùng các biên pháp h ir g ihuờngị
nhơ ioẹi tn“: câc chét không háp ihu ở duờng liêu hóa. theo dõi lâm sảng vả khởi dầu
mòn in“ nang dữ. néu còn miết.
Cò béo các vũ quả Iièu cấp xáy na ở bệnh nhám trẻ em dùng montelukast i! nhét 150
mg/ngáy. Các phát hiện lăm sảng vả mực nghiệm phù hợp với mô iả sơ Iuơc vè iính
sn ioán ở nnững benh nhản người iớn vè trẻ em iớn. Khỏn có iác dung khòng mong
muốn nảo duợc báo cảo ian da sỏ cảc trường hợp quá !“ u. Tảo dung khỏng mong
muôn ihường gảp nhét lá khát nuớc. buồn rigú` gíãn dòng iử. chủng tảng ván đòng vả
dau bung.
— Chua biẻi monieiukasi có duợc loai irủ bầng cách ihấm lách mêng bung hoán lhảm
iách máu hay khỏng.
aAo oụAu : Trong bao bì kin. nơi m. Nhiệt ơo khòng quá ao°c
HAN DUNG : 24 ináng kẻ iù ngáy sản xuát.
NOGỎI :Vl'10viẻn. Hộp3ví.
nEu cnuAn ẨP DỤNG: Tiêu chuẩn nhả sán xuái.
Tuu0c NAY cui DÙNG meo ĐơN CỦA BẤC si
xa Mm tay ui cm
Khdng dùng lhuóc qu4 mu hợn sử dụng
c ki huong dln sử dụng truớc khi dùng
N c n mo… mOng un. xin hỏlỷklỏn hảc si
Thóng Mo cho Nc :! nhũng Mc dụng khõng mong muôn
gợp pth khi sử dụng u…ỏc
Ngèy duyéf nói dung ioa: 12/05/2016
i
Nha sản xuái:
_A Chi nhảnh còng ty TNHH LD STADA-ViẸT NAM
STADA Só 40` Dai lo Tu Do. KCN Viet Nam-quupore,
TM ›… Thuận An. 11… Bình Duơng. Việi Nam
OT: (*54550) 3767470~3767471 - Fax: (484.650) 3767469
A
rue.qục TRUỎNG
PJRUONG PHÒNG
o far
/
/gíĩỂỂUQẳìĩiậ-ỔNG GIÁM Đóc
,/.> _. __ _ GĐ`NCPT
- … \
r"ỀẦỂÌÝ'Y _r_.__ …~…i Lầỉ_1 '_ _
Liè.“i riJ^_iiư_ơ
/ / › _
~J .
. f" iJLYJĨI
,"
i`-'
"i"`ạsiiii-iiiêi ~J…~=J_
(':_ __ %
!r~
² )x \
. \` …l' ' : I
² fllnấ \ Jiu- Nguan Ngọc Ll€U
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng