.i-.\
<ầ
Ắẵ..ễìuẫẳ Ế
ẢỀẺ ……Ễ Ế
uềẳ Ê zẾơ …5u
…ỉ › Om
1 ___ __,_…_a
ảm 2016Ỹ\5ẻ(
Hộp1 vỉ x 1 viên nén
1VIẺN DUY NHAT
0
One Step
Boxof1 blister x 1 tablet
to
Há nội, ngảy 43 thảng 66 n
Victoria
Vic
Levonorgestrel 1,5 mg
Levonorgestrel 1,5 mg
v
5e
… V
_Se
S’ilDIIOFI cirug
'ĩcs.
cmnonưựmơmm,j "
assmcaammmmmilịẳ“ _.
SXIạíNMDPsGITNMHÙLTIÙIMUWIO
&Thuoíí ban iheo cion
…
…
……
……
……
……
…Il Im LIQ Mun d hu}: IU5555.74
&Pi
oéxnhnnvmtaa
suumm_.
muc
ẫ—
%
G
0
@
@
@»
m
0 _ .ợhứịuao . % on.…Ư
m…mSn—ẵ ỉỀ .…âa ải ....
roỗ:oõoềi _.m 3n
.o—ẹ rom
39 o om Êẫỗb c
c 9 G acễì .
ì. «…..hn0mwo s... 9004—
mW & 6 …x ..................... zo ............................. ầc.
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
ASEVICTORIA
Thảnh phần: mỗi viên có chứa
Dược chất: Levonorgestrel 1,5 mg
T á dược : Isomalt, natri starch glycolat, aerosil, magnesi stearat vùa đủ 1 viên.
Dạng bâo chế: Viên nén.
Quy cảch đỏng gói: Hộp 01 vi x 01 viên Uịr/
Dược lực học:
Levonorgestrel lả một chất progestogen tổng hợp dẫn xuất từ nortestosteron. Levonorgestrel có
tảc dụng ức chế phóng noãn. Với nội mạc tử cung, thuốc lảm biến đổi giai đoạn tãng sinh do estrogen
sang giai đoạn chế tiết. Tác dụng trảnh thai của levonorgestrel là do thuốc lâm thay dối dịch nhảy cổ tử
cung, tạo nên một hảng rảo ngăn cản sự di chuyền của tinh trùng vảo tử oung. Quá trình lảm tố cùa trứng
bị ngản cản do những biến đổi về cấu trúc của nội mạc tử cung.
Dược động học:
Sau khi uống levonorgestrel hấp thu nhanh chóng và hoản toản ở đường tiêu hóa và không bị
chuyển hóa bưởc đầu ở gan. Sinh khả dụng của levonorgestrel hầu như bằng 100%. Trong huyết thanh,
1evonorgestrel liên kết với globulin gắn hormon sinh dục (SHBG) và với albumin. Con đường chuyến hóa
quan trọng nhất của levonorgestrel lả khứ oxy, tỉếp sau là liên hợp. Tốc độ thanh thải thuốc có thể khảo
nhau nhiều lần giữa cảc cá thể; Thời gian bán thải 23-49 giờ. Levonorgestrel và các chất chuyến hóa bải
tiết qua nước tiều và phân. Nồng dộ levonorgestrel trong huyết thanh có thề ức chế phóng noãn là 0,2
microgam/lít. Khi uống, nổng độ đinh trong huyết thanh xuất hiện sau 0,7— 1,5 giờ.
Tuần hoản gan - ruột của các thuốc trảnh thai dạng uống có thể bị ảnh hưởng bởi hệ vi khuấn
đường ruột. Trong huyết tương, levonorgestrel có thể liên hợp với sulfat vả acid glucuronic. Những dạng
liên hợp nảy được bải tiết vảo mật rồi đến ruột, ở đây chủng có thể bị vi khuấn ruột thùy phân và giải
phóng thuốc nguyên dạng, dạng nảy lại được tải hấp thu vảo tuần hoản cứa. Các thuốc khảng sinh ức chế
tác dụng nảy của vi khuấn, kết quả là giảm nồng độ hormon trong huyết tương.
Chỉ định:
Ngừa thai khấn cấp sau cuộc giao hợp không được bảo vệ hoặc phương pháp ngừa thai khác thất bại
Liều lượng và cách dùng:
Uống 1 viên duy nhất . Uống trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp, uống cảng sớm cảng tốt, tốt nhất lá trong
vòng 48 giờ. Nếu nôn trong vòng 2 giờ sau khi uống thì phải uống bù ngay viên khảo.
Chú ý: thuốc có thể uống bắt kỳ lúc nảo trong chu kỳ kinh nguyệt, trừ khi chậm kinh.
Không dùng Asevictoria để tránh thai hằng ngảy. Không dùng quá 2 viên/thảng
Chống chỉ định:
Mẫn cảm với bất kỳ thảnh phần nảo của thuốc. Mang thai hoặc nghi mang thai. Chảy máu âm đạo bất
thường không chấn đoản được nguyên nhân. Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt
động. Bệnh gan cấp tính, u gan Iảnh hoặc ảo tính. Carcinom vú hoặc có tiền sử bệnh đó. Vảng da hoặc
ngứa dai dắng trong lần có thai trưởc. pỳf ,
Thận trọng: /
- Trảnh thai khấn cấp là một biện pháp trảnh thai bị động, chỉ dùng cho những ““tình trạng khẩn cấp”.
Không dùng biện phảp nảy thay cho các phương pháp tránh thai thông thường khác.
- Tránh thai khấn cấp không ngăn chặn được sự mang thai trong mọi tình huống. Nếu không có sự chắc
chắn về thời điểm xảy ra cuộc giao hợp không dùng biện phảp tránh thai, hoặc nếu người phụ nữ đã có
giao hợp không dùng biện phảp trảnh thai trước đó quả 72 giờ nhưng trong cùng một kỳ kinh, thì vẫn có
thể mang thai. Vì vậy, dùng Asevictoria sau lần giao hợp thứ hai có thế không hiệu quả. Nếu trễ kinh hơn
5 ngảy, chảy máu bất thường xảy ra vảo đúng ngảy dự kiến cùa chu kỳ kinh nguyệt hoặc có nghi ngờ
mang thai hay bẫt kỳ nghi ngại nảo khác, cần phải thăm khám để loại trừ khả năng mang thai.
- Nếu mang thai xảy ra sau khi dùng Asevictoria, cần xem xét khả năng có thai ngoải tử cung, nguy cơ
mang thai ngoâi tử cung có thế sẽ thấp, do levonorgestrel ngăn chặn sự rụng trứng và thụ tinh. Thai ngoải
tử cung có thế vẫn tồn tại, dù cho có xảy ra xuất huyết từ cung. Do đỏ, Asevictoria không được khuyến
cáo sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ mang thai ngoải tử cung (những người có tiền sử mang thai
ngoải tử cung hoặc viêm ống dẫn trứng)
- Asevictoria không nên được sử dụng cho người rối loạn chức năng gan nặng.
- Ở người có hội chứng suy giảm hấp thu nặng, như trong bệnh Crohn, có thế lảm giảm hiệu quả cùa
Asevíctoria.
- Sau khi dùng Asevictoria, đa số trường hợp kinh nguyệt vẫn bình thường và đúng kỳ. Đôi khi có kinh
sớm hơn hoặc trễ hơn vải ngảy. Bác sĩ nên tư vấn cho những người đã dùng Asevictoria về việc áp dụng
một biện phảp trảnh thai thường xuyên phù hợp. Nếu đã dùng thuốc tránh thai khẩn cấp sau đó vẫn uống
viên thuốc tránh thai thường xuyên khảo có chứa hormon, mã không thấy kinh vảo thời gian đang ưống
viên không hoạt chất, thì cần phải thăm khám để loại trừ khả năng mang thai.
- Không nên sử dụng Asevictoria với liều lặp lại trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt, vi có thể gây rối
loạn kinh nguyệt.
- Một số ít dữ liệu cho thấy hiệu quả của Asevictoria có thế giảm với sự gia tăng cân nặng hoặc chỉ số
khối cơ thể (BMI). Với tất cả phụ nữ, ngừa thai khấn cấp cần được thực hiện cảng sớm câng tốt sau khi
giao hợp không được bảo vệ, không tính đến cân nặng hay chỉ số BMI.
..~ 4…
- Hiệu quả của Asevictoria không cao bằng các biện pháp tránh thai thường xuyên khảo, và chi thich hợp
cho mục đích trảnh thai khấn cấp. Với những phụ nữ có khuynh hướng phải dùng lại biện phảp tránh thai
khẩn cấp, cần khuyên họ sử dụng những biện phảp tránh thai dải hạn.
- Sử dụng biện pháp tránh thai khấn cấp không thay thế cho những biện pháp thận trọng khác nhằm ngãn
ngừa cảc bệnh lây truyền qua đường tinh dục.
Tảo dụng không mong muốn:
Tác dụng không mong muốn thường gặp nhẩt lả buổn nôn
- Rối loạn hệ thần kinh:
+ Rất thường gặp: Đau đầu
+ Thường gặp: Chóng mặt. `
— Rối loạn hệ tiêu hóa:
+ Rất thường gặp: Buồn nôn, đau bụng dưới
+ Thường gặp: Nôn, tiếu chảy.
+ Rất hiểm gặp: Đau bụng.
- Rối loạn hệ sinh sản:
+ Rất thường gặp: Chảy mảu không liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt (Chảy máu có thể tạm thời bị xáo
trộn, nhưng hầu hết phụ nữ sẽ có chu kỳ kinh nguyệt tiếp theo cùa họ trong vòng 5- 7 ngảy kể từ thời điềm
dự kiến)
+ Thường gặp: Chậm kinh quá 7 ngảy (Nếu chu kỳ kinh nguyệt tiếp theo chậm hơn 5 ngảy, cần phải
thăm khám để loại trừ khả năng mang thai), kinh nguyệt không đếu, đau vú.
+ Rất hiếm gặp: Đau vùng chậu, đau bụng kinh
- Rối Ioạn da và các mô dưới da: Phảt ban, nổi mề đay, ngứa.
- Rối Ioạn chung:
+ Rất thường gặp: Mệt mới
+ Rất híếm gặp: Phù mặt
(Rất thường gặp: ADR z 1/10, Thường gặp: J/JơOs ADR< 1/10, Rất hiếm gặp ADR < 1/10. 000)
T hóng báo cho bác sĩ tác dụng khóng mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Phụ nữ có thai: Không được dùng
Asevíctoria không nên dùng cho phụ nữ có thai. Thuốc cũng không gây sấy thai. Một số ít nghiên cứu chi
ra, trường họp phương pháp tiáiih thai khẩn cấp nảy thất bại, người phụ nữ vẫn có thai thì thuốc không
gây ảnh hưởng xấu đến thai nhi, tuy nhiên cũng không có dữ liệu lâm sảng về những hậu quả tiềm tảng
khi sử dụng liếu Ión hơn 1 ,5 mg.
Phụ nữ cho con bủ:
Levonorgestrel được bải tiết vảo sữa mẹ. Để 1ảm giảm phơi nhiễm đứa trẻ đối với levonorgestrel, người
mẹ nên uống thuốc ngay sau khi cho con bú vả trảnh cho con bú ít nhất 8 giờ sau khi uống thuốc.
Người vận hânh máy móc, tâu xe: Dùng thận trọng
Tương tảc thuốc:
- Cảo chất cảm ứng enzym gan như barbiturat, phenytoin, primidon, phenobarbiton, rifampicin,
carbamazepin vả griseofulvin có thế lảm giảm tảc dụng trảnh thai của levonorgestrel. Đối với phụ nữ
đang dùng những thuốc cảm ứng enzym gan điếu trị dải ngảy thi phải dùng một biện phảp tránh thai khảo.
- Sử dụng đồng thời oác thuốc kháng sinh có thế lảm giảm tác dụng của thuốc, do oan thiệp vảo hệ vi
khuẩn đường ruột.
Quá liền và xử trí:
Chưa có thông báo nảo cho thấy dùng quá liều thuốc tránh thai uống gây tác dụng xấu nghiêm trọng. Do
đó nói chung không cẩn thiết phải điều trị khi dùng quá liếu. Tuy vậy, nếu quá lỉều được phát hiện sớm
trong vòng 1 giờ và với liều lớn tới mức mà thấy nên xử trí thì có thể rứa dạ dảy, hoặc dùng một liếu
ipeoacuanha thích hợp. Không có thuốc giải độc đặc hiệu và đỉều trị lá theo triệu chứng.
Bảo quản: Nơi khô, trảnh ảnh sáng, nhiệt độ dưới 30 0C
Hạn dùng: 36 thảng kế từ ngảy sản xuất ijp/
Tiêu chuẩn chất lượng: TCCS
Thuốc nây chi đùng theo đơn của bác sĩ
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ huóng dẫn sử dụng trưởc khi dùng
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi' y kiểu bác sĩ
CÔNG TY CP DƯỢC TW MEDIPLANTEX
358 Đường Giải Phóng - Phương Liệt - Thanh Xuân - Hò Nội
ĐT: 043 668 611] Fax: 04-38641584
Sản xuất tại: Nhã máy DP số 2, Trung Hậu - Tiền Phong- Mê Linh - Hò Nộflgểỵ'“
* gịịi'é "10“ “Ở 'GiÁM ĐÔC
C"r'_'“\ tị'ÌỂỈ « (Vỡ
DS. J 0 Ma JJ»
@ .C
lí1|ì ifỈf’ili
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng